目的:评价医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的生物安全性。方法:采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变实验（Ames实验）、体外染色体畸变实验和体外基因突变实验检测医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的遗传毒性。以日本大耳白兔为受试动物，经耳缘静脉缓缓注入凝胶盐水浸提液（10 ml/kg），测其体温并计算体温升温值。以昆明种小鼠为受试动物，分别经腹腔注射和尾静脉注射凝胶盐水浸提液（50 ml/kg）和氯化钠注射液（对照），观察动物的毒性反应，记录动物的体质量变化。在抗凝兔血中分别加入凝胶盐水浸提液、氯化钠注射液与蒸馏水，检测溶血率。结果:在活化和非活化条件下，凝胶盐水浸提液组和凝胶二甲基亚砜浸提液组4种菌株的回变菌落数均未达到相应阴性对照组的2倍；3个剂量组（凝胶培养基浸提液和1/2、1/4凝胶培养基浸提液组）中国仓鼠肺成纤维细胞的染色体畸变率均为0；3个剂量组小鼠淋巴瘤细胞L5178Y的大集落突变频率、小集落突变频率和总突变频率均无明显增长（均 P>0.05）。注射凝胶盐水浸提液后，3只日本大耳白兔的体温升温值分别为0、0.3和0.2 ℃。注射凝胶盐水浸提液后24、48和72 h，各组小鼠均未见毒性反应症状，且随着注射后时间的延长，样品组和对照组小鼠体质量均有所增长，但差异均无统计学意义（均 P>0.05）。溶血实验结果显示，医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶的溶血率为0.1%。 结论:医用羧甲基葡糖胺聚糖凝胶无诱发细菌突变、体外细胞染色体畸变及细胞基因突变的作用，亦无热原性、急性全身毒性和溶血性，表明其具有良好的生物安全性。

背景:基于席夫碱反应的双交联水凝胶粘合剂,具有一定的网络结构和更好的生物相容性,黏结强度也更高,在组织工程和临床医学中具有很好的应用前景.目的:通过席夫碱反应制备氧化葡聚糖/胺化羧甲基壳聚糖双组分水凝胶粘合剂,并进行表征.方法:利用高碘酸钠对葡聚糖进行氧化处理,利用乙二胺对羧甲基壳聚糖进行胺化处理;在室温条件下,通过席夫碱反应制备氧化葡聚糖/胺化羧甲基壳聚糖水凝胶粘合剂.利用红外吸收光谱表征氧化葡聚糖和胺化羧甲基壳聚糖的结构,利用分光光度计法测定氧化葡聚糖碘残留量,利用气相色谱法测定胺化羧甲基壳聚糖乙二胺残留量.根据行业标准,利用万能试验机检测氧化葡聚糖/羧甲基壳聚糖与氧化葡聚糖/胺化羧甲基壳聚糖水凝胶粘合剂的搭接-剪切拉伸承载强度、T-剥离拉伸承载强度、拉伸强度.结果与结论:①红外光谱显示,与葡聚糖相比,氧化葡聚糖的峰强度下降,同时在1733 cm-1处出现一个新的吸收峰,对应于半缩醛结构;羧甲基壳聚糖本身具有胺基,在3358 cm-1处宽峰对应于胺基与羟基的伸缩振动,胺化羧甲基壳聚糖在3358 cm-1吸收峰大幅度增强;②氧化葡聚糖的氧化度为73.42%,碘残留量为138.58μg/g;胺化羧甲基壳聚糖胺基含量为0.6369 mmol/L,无乙二胺残留;③氧化葡聚糖/胺化羧甲基壳聚糖水凝胶粘合剂的搭接-剪切拉伸承载强度、T-剥离拉伸承载强度和拉伸强度较氧化葡聚糖/羧甲基壳聚糖水凝胶粘合剂分别增大47.48%、17.54%和76.42%,增幅明显;④结果表明,氧化葡聚糖/胺化羧甲基壳聚糖水凝胶粘合剂具有较高的搭接-剪切拉伸承载强度、T-剥离拉伸承载强度和拉伸强度.

背景:前期研究制备的可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶结合了防粘连膜和防粘连液的优点, 于较短时间内可在原位形成形状柔软的凝胶, 不受体位影响, 可承受周围组织的压力且自身无压迫作用.目的:评价医用可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶的生物相容性.方法:以对数生长期的L929细胞为受试细胞, 采用MTT法检测可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的细胞毒性;以日本大耳兔为受试动物, 进行可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的皮内刺激实验;以豚鼠为受试动物, 进行可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的皮内诱导与局部诱导迟发型超敏反应实验;以Wistar大鼠为受试动物, 进行可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的亚慢性毒性实验.结果与结论:可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液的细胞毒性为1级, 符合标准要求;可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液无潜在皮内刺激作用、无潜在皮肤致敏性;亚慢性毒性实验中, 对大鼠连续尾静脉注射28 d的可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶浸提液, 大鼠体质量、血液学、凝血功能、血液生化学和脏器病理均未见明显的亚慢性全身毒性反应;结果表明, 可注射羧甲基葡糖胺聚糖防粘连凝胶具有良好的生物安全性.

目的:对赛北紫堇90％乙醇提取物化学成分进行系统研究,并对分离得到的化合物进行体外细胞增殖抑制作用评价.方法:采用正相硅胶,LH-20型羟丙基葡聚糖凝胶(Sephadex LH-20),ODS柱色谱以及半制备高效液相色谱等分离技术进行分离纯化,运用NMR,MS等波谱方法以及理化性质结合文献数据对分离得到的化合物进行结构鉴定,并采用四甲基唑蓝(MTT)法测定了分离得到的13个化合物对人肝癌HepG2,SMMC-7721细胞的体外抑制活性.结果:从赛北紫堇90％乙醇提取物中分离并鉴定了1 3个化合物,其结构分别为5-羟基吡啶-2-甲酸乙酯(1),元胡内酯(2),3,4-顺-3,4-二羟基-β-紫罗兰酮(3),megastigmane(4),9-hydroxy-4,7-megastigmadien-3-one(5),blumenol A(6),吲哚-3-羧酸(7),1-methyl-[1,2,4]triazolo[4,3-b][1,2,4]triazin-7-one(8),腺嘌呤(9),烟酰胺(10),2-羟甲基-5-羟基吡啶(11),腺嘌呤核苷(12),β-胡萝卜苷(13).细胞增殖抑制作用显示化合物3对人肝癌HepG2细胞的半数抑制浓度(IC50)为24.7 μmol·L-1(阳性药顺铂IC50为4.8 μmol·L-1),化合物4对人肝癌SMMC-7721细胞的IC50为13.8 μmol·L-1(阳性药顺铂IC50为5.4 μmol· L-1).结论:其中化合物1为一新的天然产物,3～8为首次从紫堇属中分离得到,化合物2,9～12为首次从赛北紫堇中分离得到.化合物3对人肝癌HepG2具有较弱的抑制活性,化合物4对人肝癌SMMC-7721具有中等的抑制活性,其他化合物对上述两种肝癌细胞均没有明显的抑制活性.

背景:氧化羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠水凝胶体系具有良好的力学性能、生物相容性与降解性,可作为组织工程支架对受损组织起保护支撑作用,也可作为药物载体实现局部缓释作用.目的:制备缓释抗菌微球复合型组织工程材料水凝胶,研究其理化性能、生物学性能、骨诱导性能和抗菌性能.方法:以聚乳酸乙醇酸共聚物、壳聚糖和透明质酸钠为材料,通过乳液法制备出具有多层结构的多孔微球载体,并对酸万古霉素进行负载,制备出抗菌缓释微球;以氧化羟丙基羧甲基纤维素和胺化透明质酸钠为基质制备成可注射水凝胶,并将不同质量浓度的抗菌缓释微球(0.1,0.2,0.3 g/mL)添加到水凝胶中,制备出载抗菌缓释微球的可注射水凝胶,对其理化性能(成胶时间测定、溶胀性能、降解性能)、生物学性能(细胞毒性、细胞溶血性)及成骨性能(碱性磷酸酶活性及诱导成骨基因RUN-x2、骨形态发生蛋白2、骨钙蛋白、Ⅰ型胶原蛋白表达水平)、抗菌性能进行检测及评价.结果 与结论:①3种载抗菌缓释微球水凝胶具有良好的成胶性能与较小的溶胀比;体外降解扫描电镜结果显示,水凝胶具有稳定的自身降解性能;②细胞毒性实验显示,当抗菌缓释微球添加量≤0.2 g/mL时,水凝胶无明显的细胞毒性(7 d内细胞的相对增殖率均大于80％);溶血实验显示,3种载抗菌缓释微球水凝胶的细胞溶血率小于2％,无明显细胞溶血;③3种载抗菌缓释微球水凝胶均可提高MG-63细胞中成骨基因RUN-x2、骨形态发生蛋白2、Ⅰ型胶原、骨钙蛋白含量及碱性磷酸酶的生成;④3种水凝胶均可持续、长期地抑制金黄色葡萄球菌的生长,并且随着抗菌缓释微球添加量的增加水凝胶的抗菌能力增强;⑤结果表明,制备的可注射载抗菌微球水凝胶具有良好的缓释抗菌及成骨、骨诱导能力,同时具备较好的生物组织相容性、可降解性.