医用耗材编码是医用耗材精细化和信息化管理的基础，是连接企业生产到临床使用的纽带。合理构建医用耗材编码可以实现大数据的动态分析，进而指导临床使用，提高使用效率，形成溯源体系。作者对耗材分类特点进行分析，配合医疗保障标准化工作指导意见，结合耗材临床特点、产品性质、价格监控、风险级别、收费报销属性、生产日期以及溯源等多方面，探讨构建符合医疗机构实际使用需求的医用耗材分类编码。该编码有助于对医用耗材使用结构进行大数据分析，并有助于加强价格监控、医用耗材分类和溯源管理，适用于医用耗材生产、物流、采购、使用、计费、医保结算以及溯源等供应链全环节监控。

目的:分析江苏省医用耗材集中采购政策现状,为后续政策推进提供参考与建议.方法:对国家耗材集采和江苏省参加的省际联盟耗材集采政策进行归纳分析.结果:在采购计划上,江苏省级集采的带量比例低于国家和省际联盟集采,每批次的采购品种更加分散;在集采谈判上,江苏省级集采的分组主要依据产品特性和市场份额,中选机制采用代表品谈判;在采购结果上,国产企业是中选主体,江苏省级集采的平均降价幅度较小.结论:当前,医用耗材集采政策体现上下联动格局,需推进统一耗材编码的使用;中选规则兼顾了效率与公平,需坚持质量优先的原则;国内医用耗材市场得到升级,需多方合作保证稳定供应.

目的:建立全程可追溯医院医用高值耗材管理体系,规范其使用流程,提高医院精细化管理水平.方法:以二维码技术为核心,建立医用高值耗材二维码编码规则,确立医用高值耗材唯一识别码,通过医院综合运营管理(HERP)和医院信息系统(HIS)的衔接,实现系统流程设计,重构医院医用高值耗材验收、入库、领用、退货和出库等全程管理机制.结果:建立的医用高值耗材精细化管理系统,改进了传统管理模式监管缺失、效率低、出错率高及实时性差等问题,实现了医用高值耗材全流程可追溯管理和扫码核销管理,提高了医用高值耗材使用规范性和安全性.医用高值耗材当日出库率由传统管理模式的2％左右提升到80％以上,当周出库率由20％左右提升到达98％以上.结论:基于二维码的医用高值耗材管理系统,可为医用高值耗材使用的合理性分析提供数据支撑,为医院降耗控费提供基础信息,为医用耗材的安全使用提供技术保障,为医院物流精细化管理探索出一条有益途径,有效保障医院、患者及厂商各方权益,做到监管与效率,防腐与发展的有机统一.

目的:基于国家药品监督管理局2017年发布的新版《医疗器械分类目录》,提出一种简单易行的编码规则,设计新版《医疗器械分类目录》查询系统,实现医疗器械分类信息的快速查询.方法:在新版《医疗器械分类目录》基础上,提出采用WS/T18-1999"68"编码方式,将编码拓展至第四级,将医用装备和耗材编码加以区分,并预留缺省代码的医疗器械分类编码方式;使用Excel2007建立医疗器械分类关联结构数据库,采用可视化开发工具(VS)结合视觉基础应用程序(VBA)设计新版《医疗器械分类目录》查询系统.选取医院在用医用装备麻醉机和医用耗材气管插管为研究对象对其进行分类与编码,解析其分类编码过程.结果:查询系统可提供医疗器械编码、医疗器械品名和医疗器械预期用途3种递进式模糊查询,使用一级检索结构浏览查询结果,二级结构显示规范的《医疗器械分类目录》管理信息.结论:基于新版《医疗器械分类目录》的医疗器械分类编码解析与查询机制可在一定程度上提高操作者工作效率,降低因认知不足而造成的错检和漏检.

脊柱骨折是临床上较为常见的一种脊柱疾病,治疗原则主要是恢复脊柱稳定性、纠正畸形和解除神经的压迫.对于不稳定的脊柱骨折应及时采用手术来重建脊柱的稳定性,脊柱骨折的手术方式包括经典的开放切口手术和微创手术,针对不同的手术方式编码员应给予不同分类的手术编码.本文通过列举常见脊柱骨折手术治疗方式的案例,对脊柱骨折手术的编码进行查找和分析,其常见手术编码主要有脊柱骨折复位术03.53、经皮椎骨成形术81.65、经皮椎体增强81.66、脊柱融合术81.0等.在遇到脊柱骨折手术病例时,临床医师需要明确手术部位、使用耗材等情况,填写正确的手术名称;编码员应认真阅读手术记录、及时与临床医师沟通、熟悉掌握手术及操作分类编码规则,依据手术及操作分类(ICD-9-CM-3)中的包括、不包括和注释,给予准确编码.

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械领域的"国际通用语言".实施UDI有助于医疗器械生产、经营、使用各环节提升精细化管理,是医疗器械行业实现数字化转型的基础.2019年,国家药品监督管理局印发《医疗器械唯一标识系统规则》,标志着我国UDI实施工作正式启动.UDI在我国实施两年以来,医疗器械生产经营企业、医疗机构基于UDI开展了各种应用和探索.本研究梳理了我国UDI实施背景、"三医联动"协同推进UDI制度实施等现状,概述了UDI应用基础,总结了UDI在医疗器械全生命周期各环节的应用,探讨了UDI与医保医用耗材分类编码衔接应用可行性、药监部门应用可行性,并结合体会提出加快推进UDI应用的思考与建议,旨在助力我国UDI实施.