目的:构建山西省短缺药品预警模型，以期实现药品短缺的提早预测。方法:根据山西省各监测点短缺药品数据，从药品因素、政策属性、供方因素和需方因素4个维度，是否妇儿急用药、短缺类型等14个因素进行灰色关联分析，筛选出影响药品短缺程度的主要因素，按照各因素与药品短缺程度的关联程度排序，建立基于两步聚类分析方法的预警分析模型。结果:共确定了6个与药品短缺程度关联度最高的因素，依次为：是否属于妇儿急用药、短缺类型、低价药品、当月滚动年度总计在销企业数、短缺原因、是否基本用药。通过两步聚类分析方法构建了山西省短缺药品预警模型，并划分为4个最佳聚类，确定了预警等级。结论:本研究建立了山西省短缺药品预警模型，有助于及早发现药品短缺风险，客观预测风险等级，协助药品监管部门实现分层施策及协同响应。

围手术期镇痛药的使用及管理全过程均存在风险，可由镇痛方式、患者个性化因素或用药错误等引起。为了减少围手术期镇痛药的使用风险，提高安全用药水平，合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病专业委员会、药物不良反应杂志社和北京市卫生健康委员会临床安全用药工作组组织国内药学专家和麻醉学专家制定了本指导原则，从管理、药品和特殊人群3个方面阐述围手术期镇痛药的风险防范与管理措施。管理相关风险包括镇痛方案制定过程中的风险、信息/物品/药品传递风险、术中镇痛药和镇痛泵使用的相关风险，可通过制定规章制度、加强培训和完善信息化等途径进行防范。药品相关风险是药品的固有属性，镇痛药分为麻醉性镇痛药、解热镇痛药和镇痛辅助药等，可根据具体药物的风险点制定相应的防范策略。特殊人群包括老年人、妊娠期和哺乳期女性以及儿童等有各自的生理学和药代动力学特点，可根据具体情况制定应对措施。通过对围手术期镇痛药使用的全方位监测，可进行风险预测和制定规避方案，实施药学监护，从而保障患者围手术期用药安全。本指导原则适用于围手术期镇痛药使用和监测的所有医务人员。

近年来深海鱼油作为一种常见的营养保健品，其消费市场展现出强势的增长，随之而来的是大量对其主要的有效成分——omega-3多不饱和脂肪酸(PUFAs)的基础与临床研究。本文将主要对omega-3在骨科疾病中的研究进展及应用进行综述。omega-3以其在抗炎、抗氧化、稳定细胞膜、调节代谢等多靶点、多器官的综合治疗优势，以及保健药品日常服用的预防属性，在骨质疏松、骨关节炎、脊柱脊髓损伤等多种急性、慢性骨科疾病中展现出良好的预防和治疗潜力。尤其是脂肪酸受体GPR120识别脂肪酸中不同单双键的位置，从而耦联下游不同效应器蛋白，以及omega-3激活GPR120-Gs信号通路的相关研究进展，进一步加快了高亲和力鱼油替代品的研发进程及其在骨科疾病中的应用。

目的:采用HPLC法测定金鸡丸中芒柄花素含量，采用原子吸收分光光度法测定金鸡丸中重金属有害元素，为完善其药品质量标准和安全性评价提供依据。方法:色谱柱为Waters XBridge ? C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为乙腈-1%磷酸溶液（27︰73)，流速1.0 ml/min，柱温30 ℃，检测波长249 nm，柱温30 ℃；采用石墨炉法检测铅、镉含量；采用冷蒸气串联石墨炉法测定砷含量；采用火焰法测定铜含量；采用冷蒸气法测定汞含量。 结果:芒柄花素在0.02~ 2.01 μg范围内线性关系良好，加样回收率为98.5%， RSD为1.53%。铅、镉、砷、汞、铜回收率分别为103.6%、95.7%、92.4%、104.9%、112.5%。 结论:所建立的方法准确度高、专属性强、灵敏度高、重现性好，为完善金鸡丸的质量控制及用药安全提供重要依据。

目的:以徐汇区为例，了解上海市家庭医生团队工作现状，包括高效优质程度、对整合型服务的理解与实践程度。方法:该研究为定性访谈。于2021年4月29日至6月2日，对上海市徐汇区12家社区卫生服务中心主任（11名）、分管副主任（12名）以及家庭医生团队成员（30名）开展半结构化与结构化相结合的深度访谈，访谈内容围绕整合型、高品质工作模式发展程度及实现该模式可采取的方式和面对的挑战，共通过2个阶段4场次完成。在访谈对象知情同意情况下进行录音，转录形成原始资料，并采用Colaizzi 7步分析法进行整理分析。结果:全区均以大团队模式开展签约工作，主要签约老年人，多数签约对象并未被纳入健康管理和后续服务中。团队由家庭医生及助理组成，工作形态仍以常规门诊、慢性病随访、老年人体检为抓手，提供常态化服务。在如何输出高质量整合型服务问题上，大部分医生（12/13）认为应以签约对象个体作为精细化服务的单位，可开展全面健康状况评估、优化用药方案、生活方式指导、医院内一站式服务等；仅1名医生提出以家庭为管理单位。在升级工作模式和服务质量过程中，时间和精力不足是主要阻碍，公共卫生工作占据大量时间，但并未转化成健康管理和服务中的有利资源和便利条件；其次工作流程中非必须家庭医生承担的工作，交由专业助理担任是重要突破方法；而信息化、服务空间和药品供应也是保障可输出整合型、高品质服务的关键。结论:徐汇区家庭医生团队组织结构相对成熟，但整合型、高质量服务输出尚未达到。需区域统筹、加大力度来实现医防融合，为家庭医生开展高质量服务赢取时间。同时还需培育得力的家庭医生助理，提供与家庭医生工作属性和目标相匹配的信息化工作平台，开辟整合式健康管理的服务空间，保障药品的全口径供应。

目的:对5个原研二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂进行可量化的客观评价,为医疗机构遴选药品提供量化参考,为临床药品选择提供依据.方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(以下简称"指南")的评价体系,对5个原研DPP-4抑制剂的药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性等5个维度进行量化打分.结果:所有纳入评价的DPP-4抑制剂的评分均＞70分,依次为西格列汀79.0分、维格列汀72.8分、沙格列汀76.1分、利格列汀78.7分、阿格列汀76.9分.结论:基于指南的标准,本次评价涉及的5个原研DPP-4抑制剂的评价结论均为"保留",强推荐.但是,本次药品评价维度较多,涉及药品在各维度均有不同的优势,各医疗机构可根据评价细则及权重,按照医疗机构特点和实际需求对评价结果进行采用.

目的 建立一种高精密度和高专属性的核磁共振磷谱定量方法(31P-qNMR),用于检测磷酸氢钙咀嚼片中含磷药物的含量.方法 使用六甲基磷酸酰胺作为内标,采集磷酸氢钙咀嚼片剂溶液的磷谱数据.研究磷酸氢钙在浓度范围1.0～9.0 mg/ml内的线性关系,并进行加样回收率和重复性实验.结果 磷酸氢钙与内标的峰面积比在 1.0～9.0 mg/ml范围内显示出良好的线性关系,回归方程为A=0.004 3+0.183 6C.低、中、高 3种浓度的加样回收率分别为 98.0%、98.1%、98.4%,相对标准偏差(RSD)分别为 0.31%、0.68%、0.62%(n=9).测定得到的磷酸氢钙咀嚼片中磷酸氢钙的平均含量为98.1%.结论 成功建立了一种精密度高且专属性强的磷酸氢钙咀嚼片含量检测方法.该方法无需自身对照物,前处理过程简便,检测速度快,为含磷药品质量控制提供了新的技术支撑.

连续制造技术是在生产过程中,输入物料持续进料、持续转化,同时伴随输出物料的持续产出,已在西药中广泛应用.本文聚焦中药特性,以上海市为例调研分析中药应用连续制造技术的现状以及难点,梳理关键影响因素,提出相应对策建议.对上海市 26 家生产范围包括中药的药品生产企业进行调研,将调研收集的数据通过Excel软件进行整理与审核,采用SAS 9.4 软件进行统计分析.同时对部分代表企业进行访谈.目前,上海地区中药企业普遍认为中药应用连续制造技术具有很大优势和社会价值,但推动应用连续制造技术实现大生产时,在物料属性、组织人员、生产技术、政策法规等方面存在诸多挑战.中药应用连续制造技术,企业、行业、监管部门需协同合作,包括企业引进先进设备和技术,根据技术升级人才储备;行业搭建平台,培养中药多领域多层次人才;监管机构基于中药特性,制定符合中医药发展规律的政策法规或行业指南,走中国式药品监管道路.

中药饮片质量受自身因素(水分、淀粉、黏液质等)及环境因素(温度、湿度、日光灯)等影响会逐渐发生变化,品质变化的同时会映射在味道、气味、颜色及质地等感官属性上.传统中药饮片质量评价主要依靠人工评判,存在主观性强、重复性差、易疲劳、效率低且有违人类伦理道德等弊端.近年来,随着现代化科学技术的发展,智能化、信息化、自动化的感官技术日趋成熟,以电子眼、电子鼻、电子舌、电子皮肤、质构仪等为代表的技术在工业、农业、食品、药品等多个领域得到了广泛应用.本研究总结各类智能感官技术在中药饮片质量评价中的应用现状,并展望未来发展前景,旨在为中药饮片品质评价领域的研究提供新思路,促进中医药事业的继承和发展.

一、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是"一般"与"特殊"的关系.《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定.《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合.在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性.