目的 分析益气健脾方联合蟾酥注射液治疗晚期胃癌效果及对患者T淋巴细胞亚群平衡及胃肠激素的影响.方法 采取随机数字表法将纳入的85例晚期胃癌患者(2021年3月—2022年12月收治)分为两组,对照组患者(42例)采取化疗治疗,中医方案组(43例)患者化疗治疗基础上结合益气健脾方及蟾酥注射液治疗,指标观察:各组疗效、治疗不良反应、中医证候积分(上腹痛及恶心呕吐、食欲减退、消瘦乏力、呕血黑便等)变化及肿瘤标志物水平变化、炎症因子指标变化及T淋巴细胞亚群指标变化、胃肠激素指标变化、肿瘤生活质量评分标准(Karnofsky performance status,KPS)变化.结果 对照组与中医方案组治疗总有效率比较[52.38％(22/42)vs 76.74％(33/43)],P＜0.05;中医方案组患者不良反应少于对照组(P＜0.05);各组治疗前中医证候积分(上腹痛、恶心呕吐、食欲减退、消瘦乏力、呕血黑便等)、糖类抗原 19-9(carbohydrate antigen 19-9,CA19-9)及糖类抗原 72-4(carbohydr ateantigen72-4,CA72-4)、癌胚抗原(carci-noembryonic antigen,CEA)等肿瘤标志物水平、白介素-6(interleukin 6,IL-6)、白介素-8(interleukin 8,IL-8)与肿瘤坏死因子 α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)等炎症因子指标、CD4+T 淋巴细胞(cluster of differentiation 4,CD4+)、CD8+T 淋巴细胞(cluster of differentiation 8,CD8+)、CD4+/CD8+等 T 淋巴细胞亚群指标、胃蛋白酶原 Ⅰ(pepsinogen Ⅰ,PG Ⅰ)与胃蛋白酶Ⅱ(pepsinogen Ⅱ,PG Ⅱ)、胃液素(gastrin,GAS)等胃肠激素、KPS评分等指标比较,均P＞0.05;治疗后各组患者中医证候积分(上腹痛、恶心呕吐、食欲减退、消瘦乏力、呕血黑便等)、CA19-9及CA72-4、CEA、IL-6、IL-8及TNF-α水平均降低,中医方案组比对照组更低(P＜0.05);对照组患者治疗后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+指标无显著变化(P＞0.05),中医方案组CD4+上升,CD8+下降,CD4+/CD8+指标上升(P＜0.05);治疗后各组患者PG Ⅰ及PG Ⅱ、GAS水平及KPS评分均上升,中医方案组PG Ⅰ及PGⅡ、GAS水平及KPS评分均高于对照组(P＜0.05).结论 益气健脾方联合蟾酥注射液治疗晚期胃癌有助于提升晚期胃癌治疗效果,改善患者病症,调节T淋巴细胞亚群平衡及胃肠激素,抑制机体炎症反应,提升患者生活质量,减少不良反应,治疗安全可靠.

目的 探讨蟾酥注射液联合抗生素治疗细菌性肝脓肿的疗效.方法 收集细菌性肝脓肿患者60例,所有患者在B超引导下行经皮肝穿刺腔内抽脓术,采用随机数字表法将60例患者分为两组,每组30例.对照组给予抗生素抗感染治疗,观察组在常规抗生素治疗的基础上加用蟾酥注射液静脉滴注,1次/d,连用7d.监测两组疗效、体温、血常规、降钙素原等多个项目变化.结果 观察组总有效率显著高于对照组(96.7％比80.0％,χ2=4.043,P=0.044).观察组体温恢复正常时间[(5.67±2.16)d比(7.00±1.41)d]、白细胞恢复正常时间[(7.83±2.32)d比(9.82±1.94)d]、降钙素原恢复时间[(7.00±1.67)d比(9.00±1.41)d]、症状消失时间[(5.17±1.72)d比(7.50±1.87)d]、脓肿消失时间[(12.00±3.41)d比(16.00±2.37)d]均短于对照组(t=-2.601、-2.890、-2.236、-2.248、-2.362,P=0.026、0.016、0.049、0.044、0.041).结论 蟾酥注射液联合抗生素治疗细菌性肝脓肿可有效控制感染,提高治愈率,值得临床推广.

目的:研究蟾酥注射液体外抑菌作用以及对脂多糖 (LPS) 发热模型大鼠体温和下丘脑中升温介质的影响.方法:采用CLSI推荐的M07-A9微量稀释法测定蟾酥注射液对MRSA的最低抑菌浓度 (MIC) 和最低杀菌浓度 (MBC) 值;腹腔注射LPS (80μg/kg) 建立大鼠发热模型, 测定不同时间点蟾酥注射液对LPS发热模型大鼠体温;用双抗体夹心ELISA法测定发热高峰大鼠下丘脑中升温介质 (c AMP、PGE2) 含量变化.结果:蟾酥注射液对5株MRSA的MIC和MBC值均大于2 mg生药/ml;蟾酥注射液 (6.4、3.2、1.6ml/kg) 能显著降低LPS发热模型大鼠的体温, 量效关系较显著;蟾酥注射液各剂量组能显著降低发热模型大鼠下丘脑中c AMP、PGE2的含量.结论:蟾酥注射液对MRSA没有直接抑菌的效果, 但蟾酥注射液对LPS发热模型大鼠有较好的解热作用, 其解热作用可能与降低下丘脑c AMP、PGE2的释放有关.

中医药促进或抑制血管新生在缺血性心脑血管疾病和肿瘤中的应用是目前研究的热点.本文对国内外近5年(2012年-2017年)相关文献进行整理,发现促进血管新生的复方多是益气活血化瘀类,如血府逐瘀汤、当归补血汤、补阳还五汤、桃红四物汤、芪参益气方等,单味中药如川芎、丹参、黄芪、人参、三七、红花、当归等,中药药对如黄芪与当归、川芎与黄芪、当归与赤芍等;其作用机制与血管内皮生长因子(VEGFA、VEGFB)及其受体Flt-1(VEGFR1)、KDR/Flk-1(VEGFR2)、血管生成素(Ang)-1及其受体Tie-2密切相关.而抗血管新生的多是清热燥湿解毒散结的复方(如鳖甲煎丸、复方苦参注射液、西黄丸、六神丸、解毒消癥饮等),单味中药如姜黄、半枝莲、黄芩、雷公藤、蟾酥、蝎毒等居多,其机制多是抑制基质金属蛋白酶(MMPs)的活性,如降低MMP-2、TIMP-1的表达或者抑制VEGF、bFGF等促血管生成因子的表达.通过概述中医药对血管新生促进或抑制的作用,可为今后相关的研究提供更多的思路.

目的 探讨足三里穴位注射联合5-羟色胺(5-HT3)受体拮抗剂在胃肠道肿瘤化疗相关恶心呕吐患者中的应用效果.方法 选择2016年5月至2018年5月在空军军医大学唐都医院消化内科治疗的80例胃肠道肿瘤患者为研究对象,按随机数表法将患者分为观察组和对照组各40例.对照组患者使用5-HT3受体拮抗剂治疗,观察组患者在对照组治疗的基础上应用足三里穴位注射治疗,实证患者选取蟾酥注射液,虚症患者选取黄芪注射液.7d为一个疗程,两组均治疗两个疗程.比较两组患者治疗后的临床疗效、恶心程度、呕吐程度、呕吐持续时间、毒副反应总控制率和不良反应发生率.结果 治疗后,观察组患者的治疗总有效率为92.5％,明显高于对照组的70.0％,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者恶心、呕吐程度为0度者62.5％、1度者25.0％、2度者7.5％、3度者5.0％,均明显优于对照组的20.0％、5.0％、40.0％、35.0％,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者的呕吐持续时间为(4.3±1.8)d,明显短于对照组的(12.5±3.9)d,毒副反应总控制率为75.0％,明显高于对照组的40.0％,不良反应总发生率为5.0％,明显低于对照组的25.0％,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 足三里穴位注射联合5-HT3受体拮抗剂治疗胃肠道肿瘤化疗相关恶心呕吐可有效改善患者恶心、呕吐情况,且不良反应少,值得临床推广应用.

目的 系统评价蟾酥注射液治疗细菌感染性疾病的疗效和安全性.方法 计算机检索Cochrane Library,PubMed,Embase,以及中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据知识服务平台(WanFang Data),检索时间为自建库至2019年11月,纳入常规蟾酥注射液联合抗菌药物对比常规抗菌药物方案治疗细菌感染性疾病的随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3软件对纳入文献进行Meta分析.结果 共纳入4篇中文文献,为蟾酥注射液联合抗菌药物与单用抗菌药物的4个RCT,联合用药组总有效率高,退热时间短,咳嗽症状缓解快,肺部罗音消失时间短,感染性疾病症状缓解时间短.仅1篇提及药物未发生不良反应.结论 蟾酥注射液联合抗菌药物治疗细菌性感染的有效性优于单用抗菌药物,提示中西药联用抗感染有一定的协同增效作用,但蟾酥注射液的安全性有待进一步研究.由于纳入样本量有限,仍需更多大样本、高质量的RCT进行证实和补充.

目的 观察蟾酥注射液液联合阿帕替尼治疗晚期胃癌患者的疗效.方法 确诊为晚期胃癌(Ⅳ期)经二线及二线治疗失败后接受阿帕替尼治疗的患者50例为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组均为25例.对照组给予阿帕替尼单药口服,观察组在阿帕替尼治疗的基础上给予蟾酥注射液.治疗4个疗程后根据影像学结果评价两组患者的治疗效果,记录不良反应的发生情况,并检测患者外周血肿瘤标志物、免疫指标情况.结果 (1)观察组总有效率(ORR)为20％,对照组ORR为8％,差异无统计学意义(P=0.221).观察组疾病控制率(DCR)为76％,对照组DCR为48％,差异有统计学意义(P=0.041);(2)观察组毒副反应发生率低于对照组(P<0.05);(3)两组治疗前肿瘤标志物(CA199、CEA)水平无明显差异,用药后均明显下降,观察组优于对照组(P<0.05);(4)用药后观察组的免疫指标(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、IgG、IgA、IgM)变化水平优于对照组(均P<0.05).结论 蟾酥注射液可改善晚期胃癌阿帕替尼的治疗效果.

目的 研究蟾酥注射液对人肝癌SMMC-7721细胞增殖与凋亡的影响.方法 CCK-8法检测SMMC-7721细胞活力;DCFH-DA染色法检测SMMC-7721细胞活性氧(reactive oxygen species,ROS)水平;荧光染色法观察SMMC-7721细胞线粒体膜电位变化;流式细胞术检测SMMC-7721细胞凋亡率.结果 蟾酥注射液明显抑制SMMC-7721细胞增殖,呈时间和浓度依赖性,作用24、48和72h后,半数抑制浓度(IC50)分别为2.60±0.01、2.00±0.10和1.57±0.17μg/L;ROS检测结果 显示不同浓度药物处理组细胞内ROS水平与对照组比较均明显升高(P=0.000);荧光染色观察到药物处理组细胞的绿色荧光随药物浓度增加而变强,红色荧光反而逐渐变弱;流式细胞术检测出SMMC-7721细胞经低、中、高浓度蟾酥注射液处理48h后,总凋亡率分别为17.33％ ±3.20％、25.60％ ±1.05％和35.76％ ±4.72％,与对照组比较,总凋亡率明显增加,呈浓度依赖性,差异有统计学意义(P<0.05).结论 蟾酥注射液能显著抑制人肝癌SMMC-7721细胞增殖,并诱导7721细胞凋亡.该凋亡可能与蟾酥注射液引起SMMC-7721细胞ROS水平增加、线粒体损伤以及膜电位下降有关.

目的 研究蟾酥注射液以及合用IL-6条件下,其潜在心律失常风险及其机理.方法 采用豚鼠在体心电图以及左心室肌细胞动作电位、钙电流和钠电流实验,分析心电图心率、P-R、QRS以及QTc间期,及其变化基于的机理.结果 ① 在体心电图表明1倍临床剂量蟾酥注射液未能引起心电图明显改变;而单独IL-6(18.4μg·kg-1)及合用1倍临床剂量蟾酥注射液明显引起P-R及QTc间期延长.② 蟾酥注射液1倍临床浓度对动作电位复极90％水平时程(APD90)无明显作用;而单独IL-6(20μg·L-1)以及合用1倍临床浓度蟾酥注射液明显延长动作电位APD90.③ 蟾酥注射液1倍临床浓度对Ca2+电流无明显抑制作用,而IL-6(20μg·L-1)合用1倍临床浓度蟾酥注射明显抑制Ca2+电流.④ 蟾酥注射液1、5、10倍临床浓度未能明显抑制Na+电流;IL-6(20μg·L-1)及合用蟾酥注射液对Na+电流无明显作用.结论 蟾酥注射液临床上使用存在低心律失常风险,但患者存在以IL-6增加为特征的炎症条件下,IL-6加重蟾酥注射液对Ca2+电流的抑制作用,导致房室传导阻滞的风险明显增加.

目的 探索蟾酥类注射液治疗肝癌的风险评价与预警模式,为临床提供示范研究.方法 检索中国知网、万方数据、SinoMed、PubMed等期刊文献数据库,检索时间为建库至2022年1月31日,收集蟾酥类注射液(华蟾素注射液、得力生注射液、蟾酥注射液),治疗肝癌的随机对照试验,采用多准则决策模型评价其在不同应用条件下的效益-风险(BR A),基于评价结果采用熵权可拓物元模型预测该类药物应用的风险响应等级.结果 共纳入64项蟾酥类注射液治疗肝癌的随机对照试验,评价结果显示,未联用经动脉化疗栓塞术治疗手段的组别BRA值81.55％高于联用者;应用华蟾素注射液的组别BRA值100％高于蟾酥注射液、得力生注射液;常规剂量组优于超说明书用量组;28 d内短疗程组BRA值优于长疗程19[95％CI(9.42,28.88)].疗程因素需作为一级预警响应,临床给予特别关注.结论 多准则决策联合熵权可拓物元模型可作为中药风险评价与预警的研究基础,为临床开展中药药物警戒提供依据.