目的 以抗-HIV ELISA检测为例,应用实验室质量监测指标对实验室检测质量进行评估,持续提高实验室检测能力.方法 对本中心血液检测实验室 2020 年 7 月 1 日—2022 年 12 月 31 日的检测数据应用实验室质量监测指标(初试反应数、初试反应率、复试反应数和复检符合率)进行分析,统计上述时间段内 2 种抗-HIV ELISA试剂(新创和万泰)室内质控数据,绘制成折线图或散点箱型图,监控长期变化趋势并查找原因.和同期国家卫健委临检中心,全国血站血液检测实验室质量监测指标评价报告的数据进行实验室间能力比对和评价.结果 2020 年 7月 1 日—2022 年12 月31 日,新创和万泰抗-HIV ELISA试剂的初试反应率分别为0.052%和0.080%(P<0.05),复检符合率分别为 43.97%和 73.39%(P<0.05).新创试剂复检符合率的线性均值趋势与全国同组复检符合率均值接近,万泰试剂复检符合率高于全国同组试剂复检符合率均值.2 种试剂的试剂使用率均低于全国同组试剂使用平均值.新创试剂不同批次间室内质控均值离散程度大于万泰试剂,但 2 者不同批次试剂间室内质控CV离散程度相似.结论 通过实验室质量监测指标对本实验室长期检测数据的纵向分析,和对全国同试剂实验室进行横向比较.能及时发现实验室存在的问题,采取纠正措施,从而对实验室质量管理体系进行持续改进,进一步提升实验室的检测能力.

目的 本研究旨在建立本中心去白细胞悬浮红细胞容量内部质量控制标准,以指导成分制备,加强内部质控,提高血液制剂的质量.方法 抽取本中心 2023 年 3-8 月使用 2 个厂家去白细胞型塑料血袋采集的全血1 523袋,分别称取过滤前及过滤后的重量,依据公式及测定的比重计算全血采集量、过滤损耗容量及产品容量.依据数据分布特征确定去白悬浮红细胞容量参考范围,分析全血采集量、过滤损耗容量及产品容量在两个厂家之间的差异.比较近一年去白细胞悬浮红细胞质控容量数据及另抽取的 100 袋去白细胞悬浮红细胞与参考区间的差异,验证参考区间的有效性.结果 样本总体全血采集量中位数为 402.0 mL,过滤损耗容量中位数为 41.4 mL;去白悬浮红细胞容量均数为 322.5 mL,其中使用厂家A去白细胞型塑料血袋的全血采集量(A:中位数 404.4 mL;B:中位数397.7 mL,P<0.01)及去白悬浮红细胞产品容量(A:均值 331.4 mL;B:均值 312.0 mL,P<0.01)均更高,且过滤损耗容量更低(A:中位数 39.5 mL;B:中位数 46.6 mL,P<0.01);去白悬浮红细胞容量数据标准差为 19.6,则去白悬浮红细胞容量参考区间为284.1～360.9 mL.验证样本及质控抽检数据均与区间样本无差异(P>0.05).结论 根据实际情况,将本中心去白细胞悬浮红细胞的容量标准确定为 284.1～360.9 mL.

目的 基于Ms2噬菌体制备内含仙台病毒(Sendai virus,SeV)RNA的假病毒装甲RNA标准质控品,以期应用于SeV感染的诊断及该病毒的分子生物学安全检测.方法 将SeV的L基因片段插入质粒pET-28b-Ms2中,构建重组质粒pET-28b-Ms2-L(SeV).将重组质粒转化感受态E.coli BL21(DE3),经IPTG诱导表达重组蛋白,即SeV假病毒装甲RNA标准质控品.将标准质控品置电镜下观察其形态,并进行10％SDS-PAGE分析、抗DNase Ⅰ及抗RNsaeA试验、稳定性分析.采用重组酶聚合酶扩增(recombinase polymerase amplification,RPA)技术对SeV、小鼠肝炎病毒(mouse hepatitis virus,MHV)、小鼠肺炎病毒(pneumonia virus of mice,PVM)、汉坦病毒(Hantaan virus,HV)、呼肠弧病毒 Ⅲ 型(reovirus type Ⅲ,ReoⅢ)、小鼠细小病毒(minute virus of mice,MVM)进行检测,验证标准质控品的效果.结果 标准质控品于电镜下呈Ms2噬菌体假病毒颗粒结构,相对分子质量约为14 000,可有效抵抗DNase Ⅰ及RNsaeA的降解.标准质控品于-80 ℃保存6个月、-20 ℃保存6个月、28 ℃保存5、10、15 d后仍具有良好的稳定性.仅SeV可见RPA特异性扩增曲线,其他病毒均未出现扩增曲线.结论 本研究构建的SeV假病毒装甲RNA标准质控品具有良好的稳定性及特异性,可作为SeV的各项分子生物学安全检测的阳性对照.

目的:通过整合单细胞RNA测序(sing-cell RNA sequencing, scRNA-seq)和癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas, TCGA)数据，探索肺鳞状细胞癌(lung squamous cell carcinoma, LUSC)中差异表达基因(differentially expressed genes, DEGs)和预后相关基因，并构建基于这些基因的预后模型。为了更好地了解LUSC中的免疫微环境(tumor microenvironment, TME)，进一步分析了免疫细胞的浸润特征，揭示其与LUSC患者预后的潜在关联。方法:从基因表达综合数据库GEO(GSE118245)中获取LUSC单细胞RNA测序数据，并通过质量控制和数据标准化，鉴定出不同的细胞群体。使用Seurat软件包进行主成分分析(principal component analysis, PCA)和统一流形近似投影(uniform manifold approximation and projection, UMAP)进行降维聚类。基于TCGA数据库中的LUSC患者样本，使用TCGAbiolinks包获取批量RNA测序数据，并对肿瘤样本和正常样本之间的DEGs进行筛选，采用加权基因共表达网络分析(weighted gene co-expression network analysis, WGCNA)构建基因共表达网络。使用Cox回归和最小绝对收缩和选择算子(least absolute shrinkage and selection operator, LASSO)回归构建基于DEGs的预后模型，Kaplan-Meier生存曲线评估患者总生存期(overall survival, OS)。使用CIBERSORT算法评估不同风险组中的免疫细胞浸润比例，比较22种免疫细胞在高风险和低风险组中的差异。结果:从LUSC单细胞数据中质控得到出5 360个细胞，注释为13个不同的细胞群，并通过SingleR注释为8种细胞类型。与对照组相比，LUSC组中的中性粒细胞、CD4＋ T细胞和骨骼肌细胞比例显著上升。差异表达基因分析共筛选出3 396个DEGs，其中1 851个基因上调，1 545个基因下调。GO和KEGG富集分析表明，DEGs主要参与细胞周期、感染和补体级联反应等重要生物过程。在TCGA-LUSC数据中，使用WGCNA识别出与LUSC发展显著相关的蓝色模块，在此基础上筛选出61个交集基因进行进一步分析。单因素Cox回归和LASSO回归分析共识别出4个独立的预后相关基因(ITIH3、MME、PLAAT1和ATP13A5)，构建了风险评分模型。Kaplan-Meier生存曲线显示高风险组患者的总生存期显著低于低风险组。免疫浸润分析结果表明，高风险组患者肿瘤中的CD8＋ T细胞、活化的记忆CD4＋ T细胞和滤泡辅助性T细胞比例显著高于低风险组，进一步支持了免疫微环境对LUSC进展的关键作用。结论:通过整合单细胞和TCGA数据，成功鉴定了LUSC中的关键差异表达基因，构建了有效的预后模型。模型在多个验证队列中表现出预后预测，揭示的免疫细胞浸润特征为LUSC的免疫微环境提供了新的见解。免疫细胞在LUSC的发生和进展中发挥重要作用。

目的 通过分析广东省某医院近3年住院病案首页填报数据,针对住院病案首页诊断及手术操作填报缺陷原因,提出持续改进措施,以期提高住院病案首页填报正确率.方法 根据住院病案首页数据填写质量规范(暂行)、住院病案首页数据质量评分标准(2016版)填写规范,对广东省某医院2020年1月1日-2022年12月31日期间出院的55 705份住院病案首页进行质量监控,分析住院病案首页填写问题.采用描述性统计方法对数据进行分析.结果 2492份住院病案首页填写存在缺陷,总体住院病案首页缺陷率为4.47％.填写缺陷2626例次,按照不同类型归类为26项,全部为患者基本信息、住院过程信息、诊疗信息类缺陷问题.占比较高的前4类问题为主要诊断信息缺陷(占比40.63％)、主要手术或操作信息缺陷(占比17.44％)、其他手术或操作缺陷(占比14.28％)、其他诊断信息缺陷(占比14.17％).结论 住院病案首页主要诊断填写选择不准确情况、其他诊断漏填情况较为突出、手术或操作漏填情况占比较大.应强化对临床医师和编码员的ICD编码及住院病案首页填写规则相关知识培训,搭建住院病案首页质控信息系统,推进住院病案首页信息化建设,充分利用住院病案首页智能审核系统等持续改进措施,提高住院病案首页填写的正确率.

目的 分析消化内科住院病案首页结肠息肉治疗术后并发肠出血填写情况,提高住院病案首页填写的正确率.方法 从广东省医疗机构病案统计管理系统导出某三级综合医院2017年1月1日-2022年12月31日消化内科主要诊断或其他诊断中含有结肠息肉治疗术后并发肠出血(T81.0)的28份住院病案首页或诊断中含有下消化道出血(K92.209)且本次住院期间或近期曾行结肠息肉治疗术的14份住院病案首页.由编码员与质控医师逐份核查病案,共同判断符合结肠息肉治疗术后并发肠出血情况,其中编码为T81.0的病案中有23份符合条件,而编码为K92.209的病案中有8份符合条件,共计31份.采用描述性分析,计数资料用频数、百分比、正确率表示.结果 31份病案中医师填写正确且编码员编码正确有9份,占29.0％;医师填错而编码员编码正确有14份,占45.2％,医师填错且编码员随错有8份,占25.8％;对应入院病情医师填写正确有20份,占64.5％,填写错误的有11份,占35.5％.核对发现入院病情应归类为1(有)的8份,占25.8％;应归类为2(临床未确定)的2份,占6.5％;应归类为4(无)的21份,占67.7％.结论 消化内科住院病案首页结肠息肉治疗术后并发肠出血填写问题较突出,医师填写错误是主要因素,其次是编码员编码错误,因此医院主管部门和临床科室要高度重视,加强医师和编码员对结肠息肉治疗术后并发肠出血的学习与培训,提高住院病案首页填写的正确率.

探讨Excel在住院病案首页质控中,尤其是基本信息和诊疗信息的逻辑质控方面的应用情况.以患者性别、年龄、婚姻状况、职业等住院病案首页信息为例,通过使用多种Excel函数分析某院住院病案首页项目之间的逻辑关系并找出错误部分.质控结果显示Excel可快速查找出年龄与工作、年龄与婚姻状态、地址与邮编、血型与输血费、病理与病理费等常见逻辑关系中的错误,以此弥补和优化人工质控的不足.Excel用于住院病案首页质控高效精准,并且函数简单,易于掌握,值得病案相关人员学习掌握.利用Excel对住院病案首页进行质控可为医院开展科研、教学、医保付费等活动提供准确可靠的数据来源.

目的 了解德阳市辖区内各医疗机构病案管理科工作现状,为推进全市病案管理科室科学化建设提供客观依据.方法 2023年4月26日-5月21日采用问卷调查方法收集129家医疗机构病案科基本情况、人员配置、业务开展、信息化建设等内容,由各医疗机构实名填写病案管理专业基线调查表.建立数据库,进行描述性分析.结果 129家医疗机构中72家医院病案科室隶属于医务科,占55.81％;30～39岁年龄段病案工作人员占38.18％,本科人员占54.13％,医学相关专业人员占51.00％;实际开放床位数与病案人员比为86.9∶1,开展住院病案首页质控医院占89.15％,主要诊断编码正确率大于90％医院占79.84％;开展线上病案复印预约服务占5.43％,采用数字化扫描的医院仅占7.75％.结论 德阳市部分医疗机构病案管理科室设置不合理,病案管理人员不足,专职人员学历、专业配备不合理,需进一步完善科室隶属,加强人员队伍建设,优化科室人员结构,提升业务能力,同时加强信息化建设,为现代化病案管理提供支撑.

目的 通过分析某院首次病程记录中存在的缺陷,探讨整改路径,切实提高病案的内涵质量.方法 按照原国家卫生部发布的病历书写基本规范中对首次病程记录的要求,对某院2023年10月1日-11月30日期间共计2524份内科与外科出院病案展开调查,针对首次病程记录存在的缺陷问题进行描述性统计分析.结果 住院病案首次病程记录总平均分为(87.35±2.63)分;外科科室首次病程记录平均分为(82.54±2.14)分,内科科室平均分为(91.81±2.76)分;683份病案首次病程存在缺陷,占所有病案的27.06％.首次病程缺陷按类别分为9项,各项的缺陷问题共计733例,其中诊断依据不充分占18.83％,病例特点缺乏归纳提炼占14.05％,诊疗计划有遗漏占13.37％.结论 病案首次病程记录存在一定的缺陷,应加强病历书写系统性培训,增强医疗纠纷的防范意识,创新病案质控模式,以有效提升首次病程记录的质量,提高医院的病案管理水平.

目的 调查宜宾市50家医院的病案科室管理现状,规范病案科档案工作,提高病案科管理人员的专业素养.方法 2023年6月15日通过发放调查问卷的形式,对宜宾市的50家医院进行调查.将数据整理后全部输入到Epidata 3.1系统中,对数据进行描述性分析.结果 在50家随机抽取被调查的医院中,有24家使用了国际疾病分类医保版编码库,20家使用了国家临床版2.0(2022汇总版)编码库.三级医院开展病案邮寄服务的有64.29％,二级医院有52.78％,三级医院全部使用了电子病历,二级医院77.78％使用了电子病历.调研医院中病案管理工作人员以大专及以下学历为主,参加进修的医院有18家.所有调研的医院都对住院病案进行管理,其中9家同时管理住院、门诊、急诊病案.结论 宜宾市病案管理存在的主要问题是病案管理人才和技术人才匮乏;病案的品质管控不力,病案质检率过低.但随着对病案管理工作重视程度的不断加深,宜宾市50家医院病案科的病案管理工作正在逐步提高.