麝香追风止痛膏具有祛风除湿,散寒止痛的功效,用于寒湿痹阻所致关节、肌肉疼痛,扭伤疼痛.为进一步评价麝香追风止痛膏缓解膝骨关节炎(寒湿痹阻证)疼痛的有效性与安全性,该研究开展了随机、双盲、阳性药物平行对照的多中心临床试验.对纳入240例受试者采用分层随机化方法,按1∶1随机分为试验组和对照组,2组中6 h贴敷和12 h贴敷各60例.试验组贴敷麝香追风止痛膏,对照组贴敷麝香追风膏,疗程均为21 d,在治疗后第7、14、21天进行随访.FAS分析显示,①主要疗效指标视觉模拟量表(VAS)评分方面,试验组12 h贴敷后与基线差值均数为3.02,对照组为2.31,试验组治疗后VAS评分下降程度优于对照组(P<0.05);试验组6 h贴敷后与基线差值均数为 3.19,对照组为 2.48,试验组治疗后VAS评分下降程度优于对照组(P<0.05).②VAS评分疼痛缓解有效率方面,试验组12 h贴敷后有效率为 93.22%,对照组为 73.33%,试验组优于对照组(P<0.05);试验组6 h贴敷后有效率为 88.33%,对照组为 63.33%,试验组优于对照组(P<0.05).结果表明,麝香追风止痛膏贴敷12、6 h均能有效缓解膝骨关节炎(寒湿痹阻证)患者疼痛,显著降低疼痛VAS评分,降低西蒙和马斯特大学关节炎指数(WOM-AC)量表疼痛、僵硬、关节功能评分,临床主要疗效指标疼痛VAS评分的改善程度明显优于麝香追风膏,其缓解膝骨关节炎(寒湿痹阻证)疼痛疗效肯定.安全性方面,麝香追风止痛膏除导致个别患者用药部位皮肤局部出现中药贴膏剂连续使用常见的轻度过敏反应外,未见其他不良反应,也未见患者肝、肾功能与心电图等有异常影响,安全性较高,临床可继续推广运用.

目的:建立同时测定麝香追风止痛膏中5种挥发性成分含量的方法.方法:采用气相色谱法,色谱柱为PEG-20M毛细管柱,检测器为氢火焰离子化检测器,载气为氮气(纯度:99.999％),柱流量为1.5 mL/min,吹扫流量为3.0 mL/min,分流比为5:1,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,程序升温,进样量为2μL,尾吹流量为40 mL/min.结果:樟脑、龙脑、异龙脑、薄荷脑、水杨酸甲酯检测质量浓度线性范围分别为19.78～247.26μg/mL(r=0.9996)、15.88～198.52μg/mL(r=0.9999)、8.60～107.56μg/mL(r=0.9999)、20.11～251.32μg/mL(r=0.9998)、12.09～151.11μg/mL(r=0.9993);定量限分别为329.68、264.69、143.41、335.09、402.96 ng/mL,检测限分别为98.90、79.41、43.02、100.53、120.89 ng/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3％;加样回收率分别为97.85％～101.52％(RSD=1.54％,n=6)、99.55％～103.75％(RSD=1.38％,n=6)、98.88％～104.23％(RSD=1.94％,n=6)、98.11％～102.64％(RSD=1.92％,n=6)、96.55％～99.61％(RSD=1.44％,n=6);耐用性试验的RSD均小于3％.结论:该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性、耐用性好,可用于麝香追风止痛膏中5种挥发性成分含量的同时测定.

目的 观察正骨手法联合麝香追风止痛膏治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效.方法 将108例KOA患者按照随机数字表法分为2组.对照组54例采用正骨手法治疗,治疗组54例(后退出1例)在对照组治疗基础上联合麝香追风止痛膏治疗.2组疗程均为2周.2组治疗前后比较膝关节疼痛视觉模拟评分(VAS)、西安大略和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数评分,并统计疗效及不良反应.结果 治疗组总有效率88.67％(47/53),对照组总有效率72.22％(39/54),治疗组疗效优于对照组(P<0.05).治疗1、2周后2组疼痛VAS均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗1、2周后治疗组均低于对照组同期(P<0.05).治疗后2组WOMAC骨关节炎指数各项评分及总分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗后治疗组均低于对照组(P<0.05).结论 正骨手法联合麝香追风止痛膏治疗KOA疗效确切,能改善患者疼痛症状及膝关节功能,且应用安全,值得临床推广.