Background::Recent cardiovascular outcome trials (CVOTs) changed the therapeutic strategy of guidelines for type 2 diabetes. We compared the characteristics of patients from real-world hospital settings with those of participants in recent pragmatic randomized trials.Methods::This electronic medical record (EMR)-based retrospective observational study investigated the data of patients with diabetes from inpatient and outpatient settings in West China Hospital of Sichuan University from January 1, 2011, to June 30, 2019. We identified patients meeting the inclusion criteria of a pragmatic randomized trial (EMPA-REG OUTCOME) based on EMRs and compared their baseline characteristics with those of the trial participants. The cutoff for the clinical significance of each characteristic was set as its minimal clinically important difference based on expert consultation.Results::We included 48,257 inpatients and 36,857 outpatients with diabetes and found that 8389 (17.4%) inpatients and 2646 (7.2%) outpatients met the inclusion criteria for the EMPA-REG OUTCOME trial. Compared with the trial population, the realworld inpatients meeting the eligibility criteria of the EMPA-REG OUTCOME had similar age, blood pressure, and lipid profiles but comprised of fewer males, metformin users, anti-hypertensive drug users, and aspirin users, and had a lower body mass index. The group of outpatients meeting the eligibility criteria had fewer males, similar age, fewer metformin users, fewer insulin users, fewer anti-hypertensive drug users, and fewer aspirin users compared with the trial population.Conclusions::The trial population in EMPA-REG OUTCOME represents only a small portion of patients with diabetes from the inpatient and outpatient departments of a Chinese tertiary medical center. Evidence localization in different clinical settings and validation are essential to enabling extrapolation of the results from CVOTs in patients with diabetes to Chinese clinical practice.

1例26岁男性2型糖尿病患者因胰岛素类药物联合二甲双胍治疗效果欠佳而加用利拉鲁肽（0.6 mg/d），4 d后利拉鲁肽剂量加倍同时加用恩格列净（10 mg口服、1次/d）。次日，患者出现恶心、呕吐和腹痛症状伴血淀粉酶和脂肪酶升高（峰值分别为1 048 U/L和26 U/L）。诊断为急性胰腺炎，遂停用所有降血糖药，给予禁食、胃肠减压、静脉补液、小剂量胰岛素持续输注，同时给予兰索拉唑、生长抑素等对症治疗。3 d后患者症状缓解，血淀粉酶和脂肪酶恢复正常。10 d后，改用门冬胰岛素30注射液（早24 U、晚16 U）餐前皮下注射，二甲双胍0.5 g口服、3次/d，血糖得以控制，未再出现胰腺炎症状。考虑患者的胰腺炎可能与利拉鲁肽联合恩格列净治疗有关。

目的:探讨恩格列净治疗糖原贮积病Ⅰb型（GSD Ⅰb）患儿的用药剂量、安全性和有效性。方法:横断面研究。选择糖原贮积症病友微信群中2021年1月至2023年6月开始口服恩格列净治疗的28例GSD Ⅰb患儿为研究对象，于2023年6月18日至30日通过调查问卷收集患儿一般情况、恩格列净用药情况以及不良反应等临床资料，采用配对 χ2检验及Wilcoxon秩和检验比较用药前后症状、实验室检查的差异。 结果:28例GSD Ⅰb患儿来自中国12个不同省、自治区、直辖市，男14例、女14例，开始接受恩格列净治疗的年龄4.8（2.4，10.8）岁，治疗时间14.5（11.3，21.5）个月，起始用药剂量（0.23±0.11）mg/（kg·d），维持用药剂量（0.28±0.12）mg/（kg·d）。在恩格列净用药后患儿中性粒细胞减低程度和炎性肠病样症状严重程度明显低于用药前（ Z=-3.70 、-2.65，均 P<0.05）。反复口腔溃疡、反复细菌感染、贫血人数所占比例均明显低于用药前［18%（5/28）比46%（13/28）、14%（4/28）比46%（13/28）、21%（6/28）比46%（13/28） ，χ2=4.05、5.26、3.05，均 P<0.05］，5例长期应用粒细胞集落刺激因子改善中性粒细胞计数的患儿，在使用恩格列净治疗后均可完全停用。恩格列净治疗期间常见的不良反应为低血糖（5例）及泌尿系感染（3例），未见严重不良反应发生。 结论:应用较小剂量恩格列净可增加GSD Ⅰb患儿中性粒细胞计数，改善反复口腔溃疡、反复细菌感染等症状，常见不良反应为低血糖和泌尿系感染。

2型糖尿病及其并发症带来沉重的社会和家庭医疗经济负担，需要更为有效的新型治疗药物以改善其临床结局。二甲双胍是治疗2型糖尿病的基础用药，具有强效降糖以及降糖之外的多种益处，可与多种降糖药联用。新型降糖药物恩格列净除具有良好的降糖效果外，还能减轻体重、降低血压和血尿酸水平，具有明确的心血管和肾脏保护作用。恩格列净/二甲双胍复方制剂疗效确切，可以减少患者服药次数，提高依从性，为临床提供了一种简便有效的治疗选择。

目的:系统评价钠-葡萄糖转运蛋白2（SGLT2）抑制剂致2型糖尿病患者胃肠道反应的风险。方法:检索国内外有关数据库（截至2022年12月30日），收集SGLT2抑制剂治疗2型糖尿病且结局指标包含胃肠道反应的随机对照试验。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入的研究进行质量评价。采用Stata 15.1软件贝叶斯方法进行网状meta分析，绘制SGLT2抑制剂不同干预措施胃肠道反应风险的网状证据图、两两比较的联赛图和累积概率排序曲线下面积图（SUCRA），并对SGLT2抑制剂不同干预措施胃肠道反应风险的大小进行排序。胃肠道反应的效应量以相对危险度（ RR）及其95%置信区间（ CI）表示。 结果:最终纳入15项研究进行分析，共包括5 540例患者。SGLT2抑制剂治疗组3 949例，干预药物包括达格列净（1 872例）、卡格列净（1 100例）、恩格列净（649例）、艾托格列净（219例）、伊格列净（61例）、利格列净（48例）；对照组1 591例，均给予安慰剂。网状meta分析结果显示，与卡格列净50 mg和卡格列净100 mg相比，艾托格列净10 mg治疗发生胃肠道反应的风险更高（ RR=1.37，95% CI：1.02~3.48； RR=2.98，95% CI：1.19~4.09；均 P<0.05）；SGLT2抑制剂其他干预措施之间的比较差异均无统计学意义。按SUCRA对SGLT2抑制剂不同干预措施胃肠道反应发生风险的排序结果显示，胃肠道反应发生风险从大到小依次为利格列净50 mg、艾托格列净25 mg、艾托格列净10 mg、恩格列净25 mg、伊格列净100 mg、伊格列净300 mg、伊格列净200 mg、艾托格列净5 mg、利格列净10 mg、伊格列净50 mg、恩格列净10 mg、利格列净2.5 mg、达格列净20 mg、达格列净10 mg、恩格列净5 mg、艾托格列净1 mg、达格列净5 mg、安慰剂、卡格列净300 mg、卡格列净200 mg、达格列净2.5 mg、达格列净1 mg、卡格列净100 mg、卡格列净50 mg。 结论:不同SGLT2抑制剂治疗方案导致2型糖尿病患者发生胃肠道反应的风险不同。卡格列净导致胃肠道反应的风险较小，尤其是卡格列净50 mg方案；而利格列净和艾托格列净容易引起胃肠道反应，尤其在较高剂量治疗时。

1例41岁女性2型糖尿病患者长期应用二甲双胍、格列美脲、西格列汀和阿卡波糖，因血糖升高调整降糖方案为口服二甲双胍和阿卡波糖，并予度拉糖肽1.5 mg皮下注射、1次/周。每次应用度拉糖肽后患者均出现严重厌食，但可耐受，未干预。第1次注射度拉糖肽3 d后加用恩格列净5 mg、1次/d，次日调整为10 mg、1次/d。第4次注射度拉糖肽次日，患者出现头晕、恶心、呕吐、全身乏力等，实验室检查示血糖20.0 mmol/L、动脉血pH 7.22、尿酮体（+++）、尿糖（++++）。诊断为糖尿病酮症酸中毒（DKA）。考虑应用度拉糖肽后严重厌食导致碳水化合物摄入严重不足，与恩格列净并用导致DKA。停用2药，并予对症治疗5 d，实验室检查：午餐后血糖10.1 mmol/L，尿酮体（+），尿葡萄糖阴性，尿pH 5.5。加用恩格列净（5 mg、1次/d），4 d后血二氧化碳结合力23.2 mmol/L、尿酮体（+++）、尿葡萄糖（++++），尿pH 5.0。患者坚持出院，出院后应用重组甘精胰岛素、阿卡波糖、恩格列净降糖。1个月后随访，患者未再出现DKA相关症状。

目的:探讨恩格列净联合胰岛素短期强化治疗对血糖不达标的2型糖尿病（T2DM）患者的临床疗效及安全性。方法:选取2019年4月至2021年3月于河北医科大学第二医院内分泌科住院并需要接受基础加餐时4针胰岛素强化治疗的T2DM患者。采用随机数字表法将其随机分为恩格列净联合胰岛素短期强化治疗（EMPA）组和单纯胰岛素（门冬胰岛素+德谷胰岛素）短期强化治疗（Con）组。记录两组患者治疗14 d前、后空腹血糖（FPG）、糖化白蛋白（GA）、葡萄糖在目标范围内时间（TIR）及血糖波动相关指标［平均血糖波动幅度（MAGE）、血糖标准差（SDBG）、最大血糖波动幅度（LAGE）、日间血糖平均绝对差（MODD）］等，并记录两组患者血糖达标时间、每日胰岛素用量和低血糖发生情况等。组间比较采用 t检验、 t′检验、Mann‐Whitney U检验、χ2检验或Fisher确切概率法，组内比较采用配对 t检验。 结果:最终完成试验患者共60例，其中EMPA组30例，Con组30例。治疗14 d后，EMPA组和Con组FPG较治疗前分别下降（6.10±3.03）和（5.79±3.90）mmol/L，GA较治疗前分别下降（7.17±2.81）%和（6.95±3.45）%，治疗后两组FPG、GA的变化值差异均无统计学意义（ P>0.05）。治疗14 d后，EMPA组的TIR、SDBG、LAGE明显优于Con组，差异均有统计学意义（ P<0.05）。EMPA组和Con组的血糖达标时间分别为（4.2±1.4）和（6.7±1.9）d，门冬胰岛素平均用量分别为（17.7±5.8）和（21.4±7.8）U/d，德谷胰岛素平均用量分别为（12.3±4.0）和（15.1±5.2）U/d，差异均有统计学意义（ P<0.05）。EMPA组和Con组的低血糖发生率分别为6.67%（2/30）和3.33%（1/30），差异无统计学意义（ P>0.05）。 结论:恩格列净联合胰岛素短期强化治疗不仅能有效控制血糖水平，缩短血糖达标时间，而且能同时降低血糖波动幅度，减少胰岛素用量，且安全性良好。

目的:探究不同种类的钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）对2型糖尿病合并高血压患者24 h动态血压的影响。方法:该研究为荟萃分析。搜索有关SGLT2i对2型糖尿病合并高血压患者24 h动态血压影响的随机对照试验。搜索的数据库有3个，即美国国立医学图书馆数据库（PubMed）、Web of Science和Cochrane循证医学数据库（Cochrane Library）。搜索分为3个概念组，第1组包含用于描述SGLT2i的术语，第2组包含与血压相关的术语，第3组包含描述随机对照试验的术语。检索时间从数据库建立至2020年12月。按照Cochrane系统评价要求制定纳入、排除标准。根据研究的异质性是否显著，分别采用随机效应模型及固定效应模型进行荟萃分析，分析不同种类SGLT2i对2型糖尿病合并高血压患者24 h动态血压以及日间和夜间血压的影响。进一步对根据可能导致临床异质性的因素进行亚组分析。结果:荟萃分析结果显示，与安慰剂比较，SGLT2i可使2型糖尿病合并高血压患者24 h动态收缩压降低4.36 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），卡格列净、达格列净、恩格列净和艾格列净分别可使其降低4.59、3.74、5.06和3.64 mmHg。荟萃分析结果显示，与安慰剂比较，SGLT2i可使2型糖尿病合并高血压患者24 h动态舒张压降低2.20 mmHg，卡格列净、达格列净、恩格列净和艾格列净可分别使其降低2.30、1.22、2.00和2.69 mmHg。荟萃分析结果显示，与安慰剂比较，SGLT2i可使2型糖尿病合并高血压患者日间收缩压降低5.25 mmHg，卡格列净、达格列净、恩格列净和艾格列净可分别使其降低5.38、4.87、6.00和4.37 mmHg。同时，与安慰剂比较，SGLT2i可使2型糖尿病合并高血压患者日间舒张压降低2.62 mmHg，卡格列净、恩格列净和艾格列净可分别使其降低2.56、2.47 和2.80 mmHg。荟萃分析结果显示，与安慰剂比较，SGLT2i可使2型糖尿病合并高血压患者夜间收缩压降低3.62 mmHg，卡格列净、达格列净、恩格列净和艾格列净可分别使其降低2.09、2.06、3.92和2.45 mmHg。同时，SGLT2i可使2型糖尿病合并高血压患者夜间舒张压降低1.60 mmHg，卡格列净、恩格列净和艾格列净可分别使其降低1.51、1.53和2.58 mmHg。结论:SGLT2i可降低2型糖尿病合并高血压患者24 h动态血压。

目的:系统评价钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）对2型糖尿病（T2DM）患者血清尿酸（SUA）的影响。方法:计算机检索美国国立医学图书馆数据库（PubMed）、医学文摘数据库（EMbase）、Cochrane循证医学数据库（Cochrane Library）、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库和维普数据库共7个数据库，时限为2015年1月至2021年4月，筛选SGLT2i治疗T2DM患者的随机对照试验（RCT），提取用药前、后的SUA值。采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，采用Stata 14.0软件进行回归分析。结果:共纳入51项RCT，共计12 985例T2DM患者。与对照组相比，SGLT2i组SUA值降低［加权均数差（WMD）=-32.70 μmol/L，95%CI -36.80~-28.60 μmol/L， I2=98%， P<0.01］。“药物种类及剂量”亚组分析结果显示，与对照组相比，卡格列净组（WMD=-11.85 μmol/L，95%CI -14.48~-9.23 μmol/L， I2=80%， P<0.01），达格列净组（WMD=-39.45 μmol/L，95%CI -48.21~-30.69 μmol/L， I2=100%， P<0.01），恩格列净组（WMD=-44.48 μmol/L，95%CI -51.47~-37.49 μmol/L， I2=70%， P<0.01）SUA值均降低。“SGLT2i单药及联合用药”亚组分析结果显示，SGLT2i单药组（WMD=-24.70 μmol/L， P<0.01）和联合用药组（WMD=-40.54 μmol/L， P<0.01）的SUA值均降低。回归分析结果显示，联合用药组比单药组SUA值降低更显著（ P=0.047）。“用药时长”亚组分析结果显示，SGLT2i治疗<24周（WMD=-28.92 μmol/L， P<0.01），24~48周（WMD=-32.11 μmol/L， P<0.01）及>48周（WMD=-37.73 μmol/L， P<0.01）的SUA值均降低，用药时长与SUA降低水平无相关性（ P>0.05）。 结论:SGLT2i可降低T2DM患者SUA水平；不同类型的SGLT2i降低SUA程度可能存在差异。用药时长及联合其他类型降糖药物治疗均不会削弱SGLT2i降低SUA的作用。

1例68岁男性2型糖尿病患者应用沙格列汀、二甲双胍和伏格列波糖治疗10个月，因血糖抑制不佳，将伏格列波糖换为阿卡波糖，2 d后又换为恩格列净（10 mg口服、1次/d）。次日应用复方托吡卡胺滴眼液散瞳，3 h后（第2次服用恩格列净4 h后），患者胸腹部出现散在红色风团样皮疹伴瘙痒，继之眼睑水肿。考虑复方托吡卡胺滴眼液过敏，予氯雷他定和西替利嗪，皮疹逐渐消退，但皮肤瘙痒加重，且躯干、上肢逐渐出现弥漫性红色斑丘疹，压之褪色。皮肤科医师会诊后考虑为恩格列净引起的过敏性皮炎，停用恩格列净，加用非索非那定和炉甘石洗剂，皮疹消退。因患者病情需要，3 d后再次使用恩格列净，用药9 d后患者再次出现皮肤过敏反应，停用恩格列净，经抗过敏治疗后皮疹未再出现。考虑患者的皮肤过敏反应与恩格列净相关可能性大。