目的:评价三七总皂苷(PNS)不同口服制剂对急性血瘀模型大鼠的药效差异,并与市售血栓通胶囊(XST)、三七通舒胶囊(SQTS)进行对比.方法:在前期研究基础上,分别制备PNS磷脂复合物肠溶胶囊(PNS-PC)、PNS pH依赖型固体分散体(PNS-SD)、PNS自乳化肠溶胶囊(PNS-SDEDDS)、PNS生物黏附微球肠溶胶囊(PNS-BMS)、N-乙酰-L半胱氨酸修饰的PNS生物黏附微球肠溶胶囊(PNS-NAC-BMS)5种不同PNS 口服制剂.将80只 SD 大鼠随机分为对照(Control)组、模型(AD)组、XST+AD 组、SQTS+AD 组、PNS+AD 组、PNS-PC+AD 组、PNS-SD+AD组、PNS-SDEDDS+AD组、PNS-BMS+AD组、PNS-NAC-BMS+AD组,每组8只.给药组大鼠按照体质量及载药量给予相应剂量的药物灌胃,Control组、AD组大鼠给予空白胶囊灌胃.给药7 d后,采用注射盐酸肾上腺素加冰浴建立大鼠急性血瘀模型.次日,拍摄大鼠舌质及舌下脉络,评价舌象评分;尾静脉采血,记录尾静脉凝血时间;腹主动脉采血,检测血液流变学指标(包括不同切变率下的全血黏度、卡森黏度、血浆黏度)、凝血四项指标[包括活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)]及血浆内皮素(ET)、内皮型一氧化氮合酶(eNOS)、6-酮前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)含量.结果:①与Control组相比,AD组大鼠舌质发白、舌下血管紫黑,舌象评分显著升高(P＜0.001),尾静脉凝血时间缩短(P＜0.001),不同切变率下全血黏度、卡森黏度、血浆黏度均升高(P＜0.001),APTT、PT、TT 均缩短(P＜0.001),FIB、ET 水平升高(P＜0.001),eNOS、6-keto-PGF1α 水平均降低(P＜0.001).②与AD组相比,各给药组舌象评分均显著降低(P＜0.001,P＜0.01);与XST+AD组、SQTS+AD组相比,PNS-PC+AD 组、PNS-SDEDDS+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组舌象评分亦显著降低(P＜0.05).③与 AD组相比,PNS-PC+AD 组、PNS-SDEDDS+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组、PNS+AD 组、XST+AD 组、SQTS+AD组的尾静脉凝血时间均明显延长(P＜0.001,P＜0.01,P＜0.05);与XST+AD组、SQTS+AD组相比,PNS-PC+AD组、PNS-SDEDDS+AD组、PNS-BMS+AD组、PNS-NAC-BMS+AD组大鼠尾静脉凝血时间亦明显延长(P＜0.05).④与AD组相比,5种PNS自制口服制剂组大鼠的全血黏度、卡森黏度、血浆黏度水平均显著降低(P＜0.001,P＜0.01),XST+AD组、SQTS+AD组、PNS+AD组大鼠的全血黏度,XST+AD组的卡森黏度及PNS+AD组的血浆黏度水平亦降低(P＜0.01,P＜0.05);与XST+AD组、SQTS+AD组相比,PNS-PC+AD组大鼠的全血黏度水平亦降低(P＜0.05);与SQTS+AD 组相比,PNS-PC+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组的卡森黏度水平降低(P＜0.05).⑤与 AD组相比,各给药组大鼠的APTT、TT均明显延长(P＜0.001,P＜0.01,P＜0.05),FIB水平均显著降低(P＜0.01),PNS-PC+AD 组、PNS-SDEDDS+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组的 PT 亦显著延长(P＜0.001,P＜0.01);与 XST+AD 组、SQTS+AD 组相比,PNS-PC+AD 组、PNS-SDEDDS+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组 PT、TT 明显延长(P＜0.05),FIB水平显著降低(P＜0.01).⑥与AD组相比,各给药组大鼠的ET水平显著降低(P＜0.001,P＜0.05),eNOS、6-keto-PGF1α 水平显著升高(P＜0.001,P＜0.01,P＜0.05);与 XST+AD 组、SQTS+AD 组相比,PNS-PC+AD组、PNS-SDEDDS+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组的 ET 水平显著降低(P＜0.01),eNOS 水平显著升高(P＜0.05),PNS-PC+AD 组、PNS-SD+AD 组、PNS-SDEDDS+AD 组、PNS-BMS+AD 组、PNS-NAC-BMS+AD 组的6-keto-PGF1α水平显著升高(P＜0.01).结论:5种不同的PNS 口服制剂与原料药及市售XST、SQTS均能有效改善急性血瘀模型大鼠的瘀血状态,但PNS-PC、PNS-SDEDDS、PNS-BMS、PNS-NAC-BMS对血瘀大鼠各项血瘀相关指标的改善优于2种市售阳性药和原料药,具有较好的应用前景.

目的 基于贝叶斯网状Meta分析(Bayesian Network Meta-analysis,BNMA)方法,评价临床常用的口服或鼻饲中成药治疗脑出血(Intracerebral haemorrhage,ICH)术后的有效性及安全性.方法 检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普中文期刊(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science建库至 2023 年 8 月 25 日有关中成药干预ICH术后的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT);使用ROB 2.0 进行偏倚风险评估,运用R 4.2.2 加载BUGSnet 1.1.0程序包进行BNMA.结果 共纳入 28 项RCT,总样本量 2 530 例,涵盖 9 种口服中成药[安宫牛黄丸(AGNH)、苏合香丸(SHX)、脑血疏口服液(NXS)、脑心通胶囊(NXT)、脑血康片(NXK)、消瘀康胶囊(XYK)、养血清脑颗粒(YXQN)、通天口服液(TT)、三七通舒胶囊(SQTS)],所有患者均行手术治疗和术后常规西医治疗(conventional western medicine treatment,CWMT),试验组加用口服或鼻饲中成药.BNMA结果显示,AGNH+CWMT 组在降低短期病死率、美国国立卫生研究院卒中量表评分(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)和脑血肿周围水肿量方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;SHX+CWMT组在提高总有效率方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;TT+CWMT组在增加格拉斯哥昏迷评分(Glasgow Coma Scale,GCS)方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;YXQN+CWMT组在提高巴塞尔指数(Barthel index,BI)方面排第 1 位,与CWMT组比较P＜0.05;NXS+CWMT组在促进脑血肿吸收量方面排第 1 位,与CWMT组比较P＞0.05;NXT+CWMT组在缩短平均住院时间方面排第 1 位,与CWMT组比较P＞0.05.结论 与CWMT组比较,脑出血术后患者在CWMT基础上联用中成药治疗在提高总有效率,降低病死率、NIHSS评分,提高GCS评分、BI指数方面疗效确切,但在促进血肿吸收和缩短平均住院时间方面差异无统计学意义.AGNH综合疗效较好,可能为治疗ICH术后综合疗效最优的中成药.但由于纳入研究质量和方法学的局限性,所得结论仍需进一步验证.

目的 探讨三七通舒胶囊联合活血通脉片治疗缺血性脑卒中的临床疗效.方法 选取自2014年12月至2016年12月解放军92493部队收治的缺血性脑卒中患者82例,根据随机数字表法,将患者分入常规组和观察组,每组41例.常规组患者予以抗凝、降颅压等常规西医治疗;观察组患者在常规组治疗基础上,予以三七通舒胶囊联合活血通脉片.两组疗程均为4周.观察并比较两组治疗有效率、不良反应发生率、治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、炎症因子水平[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)]以及血液流变学指标(血液高切粘度、血液低切粘度、血浆粘度、血小板聚集率).结果 观察组治疗有效率为92.3%(39/41),高于常规组的71.2%(33/41),差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组NIHSS评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后3 d、7 d、2周、4周,观察组NIHSS评分低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组IL-6、TNF-α、CRP比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组IL-6、TNF-α、CRP均低于治疗前,且观察组低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗前,两组血液高切粘度、血液低切粘度、血浆粘度、血小板聚集率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组血液高切粘度、血液低切粘度、血浆粘度、血小板聚集率均低于治疗前,且观察组低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05).两组患者均未发生明显不良反应,差异无统计学意义(P>0.05).结论 三七通舒胶囊联合活血通脉片治疗缺血性脑卒中的临床疗效显著,可改善患者神经功能缺损情况和炎症反应,且安全性较好.

目的:建立肠外翻-离体血管联用方法考察银丹心脑通软胶囊肠吸收液对血管的舒张作用.方法:应用外翻肠囊法制备银丹心脑通软胶囊肠吸收液,采用大鼠离体主动脉环模型,观察肠吸收液对离体血管的舒张作用,并采用UPLC-QQQ对肠吸收液中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、白果内酯、芦丁和丹参酮ⅡA进行定量分析.结果:银丹心脑通软胶囊肠吸收液在100-1 600μL的浓度范围内均具有浓度依赖性舒张作用.且11个成分均能很好被肠囊吸收,所有成分累计肠吸收量在高浓度下含量最高,低浓度下最低.结论:本研究所建立的方法简单、可控,更能反应样品的真实生物活性,可为银丹心脑通软胶囊质量评价提供参考.

目前,糖尿病周围神经病尚无特效治疗方法,传统的神经营养修复药物疗效欠佳.此次研究在山西省内4家医疗单位进行了多中心的三七通舒胶囊联合传统的神经营养修复药物对糖尿病周围神经病患者进行治疗,取得满意效果,现报道如下.

目的 探究三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病的安全性及对凝血酶原时间国际标准化比率(PT-INR)、D-二聚体(D-D)、凝血酶原时间(PT)的影响.方法 选取绵阳市中医医院在2012年1月-2015年12月收治的、符合纳入标准的老年冠心病患者90例.根据治疗方法不同分为对照组(n=45)及观察组(n=45).对照组给予患者控制血压、血糖、血脂等常规治疗,同时口服拜阿司匹林0.1 g/次,1次/d,睡前服用;观察组在对照组基础上联合三七通舒胶囊200mg/次,3次/d;疗程均为6个月.对比两组治疗前后PT-INR、D-D、PT、血小板聚集功能(PAgT)、肝肾功能指标及不良反应情况.结果 治疗后,两组PAgT及D-D降低,PT及PT-INR延长,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P＜0.05);观察组PAgT、PT、PT-INR均高于对照组,差异具有统计学意义(P＜0.05).两组治疗前后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、血尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)差异无统计学意义.观察组的不良反应发生率(4.44％)明显低于对照组(24.44％),差异有统计学意义(P＜0.05).结论 三七通舒胶囊联合阿司匹林治疗老年冠心病是安全、有效的.

目的 探究三七通舒胶囊联合重组人组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)溶栓治疗脑梗死(CI)对CI脑电图和神经功能的影响.方法 将124例CI患者随机均分为联合组与参照组,皆行CI常规治疗,此外参照组予以rt-PA静脉溶栓治疗,联合组在参照组基础之上加用三七通舒胶囊治疗.比较治疗前及治疗4w后两组脑电图参数[大脑对称指数(BSI)、8+θ波与α+β波功率比率(DTABR)]、神经功能[改良爱丁堡-斯堪的纳维亚卒中评分量表(MESSS)]、生活质量[卒中影响量表(SIS)]变化.结果 治疗4w后,两组脑电图BSI、DTABR及MESSS评分皆较治疗前大幅降低,SIS评分较治疗前大幅上升,且联合组改善幅度均显著大于参照组(P＜0.05);联合组治疗的中医症候有效率明显高于参照组(P＜0.05).结论 三七通舒胶囊联合rt-PA溶栓治疗,可有效改善脑CI患者脑电图异常表现及神经功能,提高患者生活质量,治疗效果更好,有利于患者预后康复.

目的 探讨三七通舒胶囊联合注射用鼠神经生长因子治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取2015年6月—2018年6月成都市第二人民医院接收的118例脑梗死患者为研究对象,将所有患者采用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各59例.对照组肌肉注射注射用鼠神经生长因子,30 μg溶于氯化钠注射液2 mL中,1次/d;治疗组患者在对照组基础上口服三七通舒胶囊,1粒/次,3次/d.两组患者接受治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel(BI)指数评分和血液流变学指标血浆黏度(CP)、血细胞比容(HCT)和全血高切黏度(HS)水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为 84.48%、96.55%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者NIHSS评分显著降低,BI评分显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);并且治疗组NIHSS评分和BI评分明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者CP、HCT和HS水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);并且治疗组CP、HCT和HS水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 三七通舒胶囊联合注射用鼠神经生长因子治疗急性脑梗死具有较好的治疗效果,能够提高患者神经功能和日常生活能力,改善血液流变学,具有一定的临床推广应用价值.

目的 观察三七通舒胶囊伴针灸治疗脑梗死引起的半身不遂患者的效果及血液流变学的变化.方法 选择2015年9月至2016年6月首都医科大学附属北京安贞医院门诊收治的脑梗死引起的半身不遂患者80例,按照随机数字表法分为观察组和对照组,各40例.对照组脱落4例,最终纳入36例,观察组脱落2例,最终纳入38例.观察组患者常规口服降压药、降脂药,并口服三七通舒胶囊,0.2 g/粒,1粒/次,3次/d,连续服用半年,配合针灸治疗;对照组未口服任何中药,常规口服降压药、降脂药,仅针灸治疗.2组以连续针灸治疗10 d为1个疗程,间歇2 d,共治疗10个疗程.比较2组治疗效果、治疗前后全血黏度和血细胞比容,分析治疗效果的影响因素.结果 观察组治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.886,P=0.004).治疗后,2组全血黏度和血细胞比容与治疗前比较均有所改善,且观察组全血黏度和血细胞比容均明显低于对照组[(5.64±0.30)mPa·s比(7.13±0.28)mPa·s、(38.9±2.5)％比(45.6±3.0)％],差异均有统计学意义(均P<0.05).多因素Logistic回归分析结果显示,单纯药物治疗、吸烟是治疗效果的独立危险因素(比值比=0.040、0.003,95％置信区间:0.003～0.549、0.000～0.156,P=0.016、0.004),有自我健康管理行为是治疗效果的独立保护因素(比值比=18.432,95％置信区间:1.635～207.792,P=0.018).结论 三七通舒胶囊配合针灸用于脑梗死引起半身不遂患者康复治疗,临床疗效确切,能提高患者的治愈率,并改善血液流变学指标,且无明显不良反应.在调整混杂因素的情况下三七通舒胶囊伴针灸的治疗效果优于单纯针灸治疗.

目的 研究三七通舒胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效.方法 选取 2016年8月—2018年 8月延安大学咸阳医院收治的85例急性脑梗死患者为研究对象,将所有患者随机分为对照组(42例)和治疗组(43例).对照组患者静脉滴注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,40 mg加入到0.9%氯化钠注射液250 mL中,1次/d;治疗组在对照组基础上口服三七通舒胶囊,1粒/次,3次/d.两组患者持续治疗4周.观察两组的临床疗效,比较两组的美国国立卫生研究院卒中量表(NHISS)评分,以及丙二醛(MDA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、脑源性神经营养因子(BDNF)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.35%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组MDA、NSE、TNF-α、IL-6水平均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);并且治疗组MDA、NSE、TNF-α、IL-6水平明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者 NIHSS 评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);并且治疗组患者 NIHSS 评分明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组患者BDNF和GSH-Px水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);并且治疗组患者BDNF和GSH-Px水平明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 三七通舒胶囊联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性脑梗死具有较好的临床疗效,能改善神经功能缺损情况,调节MDA、NSE、TNF-α、IL-6、BDNF和GSH-Px水平,具有一定的临床推广应用价值.