目的:调研全国范围公立综合医院国家组织集中采购药品(下称"国采药品")的采购数据,从可获得性角度对国采药品的可及性进行实证研究,为后续拟订和完善国采药品的政策提供依据.方法:参照世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)标准调查法,对前5批国采药品在我国31个省级行政区1 000余家二、三级公立综合医院的可获得性进行调查分析.结果:不同批次国采药品在不同等级公立综合医院的可获得性有显著差异,其中三级医院＞二级医院.不同批次国采药品的可获得性之间存在显著差异,表现为国采药品在三级公立综合医院的平均可获得率高(52.41％～71.88％),其配备率超过50％;国采药品中大部分批次在二级公立综合医院的平均可获得率低(37.91％～47.78％),其配备率为0.00％～44.24％;第1～5批国采药品的可获得性呈现先下降再略回升的变动趋势.不同类别国采药品在三级公立综合医院的平均可获得率均高于二级医院,其中抗肿瘤药及免疫调节剂、全身用抗感染药和神经系统药物有显著差异.各省二、三级公立综合医院5批国采药品配备率的中位数分别为50.37％和67.74％.结论:国采药品落地政策的实施已获得一定成效,但仍未达到预期目标.建议国家及省市级相关部门继续推进国采药品落地政策和扩大国采药品中选品种范围,并且加强其供应保障工作,从而进一步提高国采药品的可获得性.

目的:评价上海市社区口服降糖药的可负担性.方法:采用世界卫生组织/国际健康行动组织(WHO/HAI)的标准化调查方法进行价格调查,采用WHO/HAI标准化可负担性评价方法、贫化法和灾化法3种方法对口服降糖药物的可负担性进行评价.结果:在社区医疗机构,大部分口服降糖药的可负担性较差,仿制药的负担性均优于原研药;城镇居民与农村居民相比负担较重,不同种类的口服降糖药在上海市居民中致贫作用差异较大,约20倍;5种口服降糖药会导致上海市10多万居民陷入灾难性支出.医保政策可以大幅降低口服降糖药带来的负担,缩小高价药品与低价药品之间的致贫差距.结论:上海市口服降糖药的可负担性较差,建议相关部门做好原研药品价格调整与监管,鼓励和引导仿制药品的研发,推进异地医保对接,以提高糖尿病患者的可负担性.

目的 分析山东省药品可获得性的变化,从可获得性角度评价山东省药品的可及性.方法 采用世界卫生组织/健康行动国际组织的标准调查方法,对60种常用药品在山东省公立医疗机构的可获得性进行动态评价.样本数据来源于2012—2016年山东3市39家不同级别公立医疗机构的药品调查结果 .结果各级公立医疗机构的药品可获得性均低于50％,5年总体可获得性为23.4％.各年度基本药物的可获得性均显著高于非基本药物,通用名药品的可获得性均显著高于原研药品,低价药品和非低价药品间的差异无统计学意义.从变动趋势上,5年间药品可获得性整体呈较平稳的波浪型变动,二级和三级医疗机构药品的可获得性明显上升,原研药品和低价药品的可获得性明显上升,基本药物的可获得性有所下降.结论 2012—2016年山东省公立医疗机构药品可获得性变动平稳,可获得性总体水平不高,但仍优于中高等收入地区平均水平.建议相关部门继续加强药品供应监管,通过价格杠杆等创新政策手段调控药品供给,同时注重发挥医保的费用控制作用和集团购买功能,进一步改善药品可获得性.

目的 分析与评价山东省各级公立医疗机构口服降糖药品的可获得性与配备情况.方法 参考世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准化调查方法,调查和分析山东省3个城市的39家一、二、三级公立医疗机构中常用的7种口服降糖药品的可获得性与配备情况.结果 三级医院、二级医院的口服降糖药品可获得性与配备率均高于基层医疗机构.瑞格列奈(36.8％)是原研药中可获得性最高的药品,可获得性最低的是格列吡嗪(13.4％),格列本脲的原研药不可获得.二甲双胍(86.8％)是仿制药中可获得性最高的药品,可获得性最低的是格列本脲(5.3％).三级医院原研药配备率(77.8％)高于仿制药(57.1％),基层医疗机构原研药配备率(8.6％)低于仿制药(43.3％),且二者配备率均较低.结论 山东省综合医院的口服降糖药品可获得性和配备率均较高,而基层医疗机构的口服降糖药品可获得性与配备率均较低.为满足糖尿病患者的用药需求,应采取各种措施提高基层医疗机构口服降糖药品的可获得性和仿制药品的质量.

目的:了解基本药物目录中的抗菌药物在南京地区医疗机构的可及性,为后续制订和完善相关药品政策提供依据.方法:以原研和仿制两种来源的药物为调查对象,采用世界卫生组织(WHO)/国际健康行动组织(HAI)共同制定的标准调查方法,选取基本药物目录(2018年版)和国际药品价格指南(2015年版)共同收录的35种抗菌药物,于2019年1-6月通过线上问卷的方式分别从可获得性(可提供该药品的机构占比)、药价水平[以中位价格比(MPR)计算]和可负担性(药品支出与非技术政府工人每日最低工资的比值)等3个维度对南京市13家二级及以上医疗机构进行调查,并提出药物政策制订建议.结果:原研药可获得性的中位数为0,区间范围为0～100％;仿制药的可获得性的中位数为30.80％,区间范围为0～100％.原研药价的MPR为5.54,区间范围为1.96～18.83;仿制药价的MPR为1.76,区间范围为0.16～7.66.原研药可负担性的中位数为8.68,区间范围为1.19～41.79;仿制药可负担性的中位数为0.52,区间范围为0.03～16.80.结论:与原研药相比,仿制药的可获得性更高;原研药的价格普遍很高,仿制药的价格大多较低;原研药总体可负担性较差,仿制药总体可负担性较好.基本药物的整体可及性尚有进一步提升的空间,当前保证原研药的可及性有助于满足临床治疗的需求.建议根据临床用药需求更新、调整基本药物目录,普及基本药物知识,并适度调整原研药价格,减轻患者用药负担.制订药物政策时需充分考虑地域因素和不同性质医疗机构的个性化使用需求.

目的 评价国内已上市且有明确适应证的罕见病用药的可负担性,比较不同罕见疾病、城乡不同水平的可负担性差异,为完善我国罕见病用药保障提供参考.方法 基于中国罕见病信息网和《罕见病诊疗指南(2019年版)》收集罕见病发病率等信息,基于药智网(https://www.yaozh.com/)收集罕见病用药的中标价格等信息,对基于数据可得性纳入研究的16种罕见病和34种罕见病用药,分别采用世界卫生组织/国际健康行动组织(WHO/HAI)标准调查法、致贫性评价法和灾难性支出评价法,分析城镇居民和农村居民的可负担性情况.结果 按WHO/HAI标准调查法,34种药品中的16种药品使城镇居民负担较重,19种药品使农村居民负担较重,其中治疗戈谢病的伊米苷酶年度药品支出是城镇居民平均收入的114.67倍,是农村居民平均收入的303.17倍;按致贫性评价法,罕见病用药的支出会导致全国超过268万居民(农村居民131万,城镇居民137万)陷入贫困,其中治疗帕金森病(青年型、早发型)的屈昔多巴会造成全国约31.2万居民致贫;按灾难性支出评价法,34种罕见病用药会导致全国超过302万的居民发生灾难性支出,其中治疗帕金森病(青年型、早发型)的屈昔多巴、恩他卡朋双多巴、雷沙吉兰会导致65.61万城镇居民和49.65万农村居民发生灾难性支出.结论目前,我国居民罕见病用药可负担性因不同疾病类型有差异,但总体可负担性较差,不同收入水平的居民均有因病致贫、药品支付困难的现象,建议针对不同罕见病实施多层次医疗保障,提高罕见病用药可负担性.

目的 评价上海市口服抗帕金森病(PD)药品的可负担性.方法 抽取上海市医药采购服务与监管信息系统2018年1月至12月中抗PD药品的价格,采用世界卫生组织/国际健康行动组织(WHO/HAI)标准调查法、药品致贫作用评价法(简称贫化法)和灾难性药品支出评价法(简称灾化法)评价上海市口服抗PD药品的可负担性.结果 共调查14种、38个品规口服抗PD药品,涉及原研药和仿制药,仿制药和原研药的可负担性相差不大;自费情况下,不同口服抗PD药品全市致贫人口在上海市居民中的差异高达24倍;医保支付情况下,农村居民平均致贫率均为城镇居民的2倍.结论 国家医疗保险大幅提高了抗PD药品的可负担性.建议国家积极推动新药研发进程,加快进口新药准入速度,做好现有药品价格的监督,必要时考虑纳入国家带量采购计划,以惠及更多帕金森病患者.

目的 了解国家医保谈判抗肿瘤药物在常州地区可获得性和可负担性情况,为后续制定和完善药品使用的政策提供依据.方法 采用世界卫生组织(WHO)/国际健康行动组织(HAI)标准调查法,对常州市的国家医疗保险准入谈判新型抗肿瘤药物的可获得性和可负担性进行研究,并分析影响可获得性和可负担性的因素.结果 国家医疗保险准入谈判的新型抗肿瘤药物在常州市的总体可获得性较高,可获得的品种数较多,但获得渠道主要集中在公立三级医院;本次调查的新型抗肿瘤药物进入医保后的可负担性显著提高,但仍有较大的提高空间.结论 影响因素包括国家政策、医院医疗水平、市场需求、肿瘤流行病特征、仿制药等.建议落实推进国家医疗政策;加强医疗机构管理;发挥零售药店的积极作用,以进一步提高谈判新型抗肿瘤药物的可获得性和可负担性.