历经数千年的中医药能够在我国乃至世界上得以应用和发展，离不开历代医家和学者对中医药知识的传承保护和发展创新。随着现代社会的进步和人们对传统文化保护意识的提高，我国对中医药传统知识的认识也在不断完善。通过分析现阶段我国中医药传统知识保护的概况，以及日本汉方药的发展方向和特点，认识到汉方药的发展一味追求创新，以申请专利为保护终极目标，虽与我国对中医药传统知识保护的初衷和目的截然不同，但可为中医药传统知识的保护提供借鉴。我国的中医药传统知识保护工作迫在眉睫，中医药传统知识保护应在适合我国基本国情的前提下，制定和完善中医药保护制度，才能保障中医药的可持续发展。

国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）是国际标准化组织专门的中医药国际标准化工作平台，也是“一带一路”倡议的重要工作平台，其工作范围包括中药、医疗器械设备和术语信息国际标准制定。本研究梳理ISO/TC249国际合作的背景、国家、领域、方式、成果，总结其创新机制与工作经验，提出在传统医学新的发展形势下，中医药国际标准化合作需兼容并包，促进传统医学共同发展；全面发展，加强与民族医药合作；苦练内功，建立稳定精细的专家团队；坚定自信，保护中医药知识产权。

中医药传统知识是中华优秀传统文化的载体,是坚定中医文化自信的牢固根基.当前国际形势和现实国情错综复杂,基于我国的现实国情和党情,根据中医药传统知识被国内外不当占有使用、失传或国人不理解等情况,医药工作者应坚定中医药文化自信,通过提高人民群众传承中医药传统知识的积极性,同时通过完善法律及行政等手段,保护继承发展好中医药传统知识,激发中医药文化的现代活力,提高中医药临床服务能力,为建设社会主义文化强国,实现中华民族伟大复兴作出贡献.

帕金森病(PD)是一种常见的神经退行性疾病,临床表现主要分为运动症状和非运动症状.运动症状是PD的终末核心特征之一,与黑质致密部多巴胺能神经元丢失直接相关.而PD运动症状出现之前往往会表现出嗅觉障碍、视觉障碍、睡眠障碍、抑郁、认知障碍等非运动症状,严重影响患者的生活质量.这些症状的产生与大脑特定部位神经突触损伤及功能变化有关,围绕PD突触损伤进行早期诊断和干预是防止PD进行性加重的重要环节.传统中医药在治疗神经退行性疾病方面具有丰富的理论知识和临床经验,中药是常用手段,且其对突触保护凸显出独特的作用.本文综述了神经突触损伤在PD相关症状发生发展过程中扮演的角色,突触损伤的机制和中药对突触损伤的干预作用及潜在机制,以期为神经退行性疾病的有效防治提供新的思路.

古代经典名方作为传统中医药知识的杰出代表,对于中医药传承创新发展具有重大的现实意义.当前古代经典名方的数据库保护并未充分体现其专业性,在法律法规保护和专利保护方面,也还有所欠缺.鉴于此,文章基于国际和国内传统医药知识的保护案例和现状,探讨经典名方保护的方法及策略,以期能够为中医药的数据库保护、专利保护和法律保护方面提供可资借鉴的参考,也为我国中医药传统知识保护提供微薄之力,为中医药文化的继承创新和开拓发展做出贡献.

名老中医经验数字化传承是指采用数字化技术手段对名老中医知识、技能、经验等进行记录、整理、保护、传播、分享和创新,有助于克服传统经验传承方式的低效率问题,实现中医文化传承与发展.数字化传承在可及性、抗佚失性、准确性、创新能力、有效性方面具有一定优势,可以辅助名老中医经验的数字化保存、分析和发掘,是传统跟师学习传承方式的重要补充.数字化传承通常分为构建中医药知识数据库、构建名老中医经验病案资料库、数据挖掘发现规律、借助机器学习辅助临床决策等步骤.名老中医数字化传承不只是经验信息的利用,也是基于经验的创新和产品化过程,可能成为一种新型中医药诊疗服务模式.

中医药传统知识的产权保护是中医药传统知识保护的关键内容.产权视野下中医药传统知识的界定应凸显技术型智力成果特点.关于中医药传统知识的产权保护,结合相关草案征求意见稿,中医药传统知识的产权保护思路应采取生物多样性公约思路,而非世界知识产权组织思路;其保护宗旨既包括赋予私权利益,也包括促进保存传播;其保护原则可确定为利益平衡原则;其产权构造包括利益分享权、知情同意权和许可使用权等权能."传承"系中医药传统知识持有人的义务,不应列为其权能.总之,中医药传统知识的产权保护需要构建特殊的保护模式,其核心在于平衡相关方利益和促进传统医药的保存与合理利用.

中药饮片具有中医药传统知识与现代技术相融合的特性,对其进行法律保护研究时应充分考虑传承与创新的双重需求.专利能从创新角度有效保护基于药品标准的炮制创新,地理标志和非物质文化遗产保护可从传承的角度保护产地加工与炮制一体化饮片并促进传统炮制技术的活态传承.但是,现有研究主要涉及中药饮片的专利申请现状及申请策略探讨,而针对中药饮片相关专利的保护效力研究,以及中药饮片在非物质文化遗产和地理标志保护的实证分析均较为缺乏.在中医药守正创新背景下,如何客观评价中药饮片的法律保护现状,并将其与中药品种保护制度进行有效衔接,激发中药饮片行业高质量发展动力,值得深思.通过对中药饮片在专利保护、地理标志保护及非物质文化遗产保护中的现状进行分析,探讨当前法律保护制度在保护中药饮片中的局限,基于中药品种保护制度与现有法律保护的协同配合,提出构建中药饮片法律保护综合模式的对策与建议,以完善中药饮片的法律保护体系并为相关部门修订中药品种保护制度提供参考.

《生物多样性公约》提出保护生物多样性、可持续利用生物多样性组成部分以及公平公正分享利用遗传资源所产生惠益三大目标,《名古屋遗传资源议定书》进一步对遗传资源获取和惠益共享相关事项进行了规定.2016年6月,我国政府批准加入《名古屋遗传资源议定书》.该议定书的实施势必影响我国以生物资源为主要物质基础的中医药事业的发展.中国既是中药遗传资源提供大国,也是中药遗传资源使用大国,与中药遗传资源相关的多种活动如保护、引种选育、生物合成、有效成分修饰与开发、国际贸易、传统知识获取等均属《名古屋遗传资源议定书》范畴.该文在回顾《名古屋遗传资源议定书》诞生背景及主要内容的基础上,分析了议定书与中医药行业的关系,探讨了加入议定书对我国中医药发展的积极作用及尚待解决的关键问题,并提出相关对策.该文对中药资源经济和中药资源管理有借鉴意义.

中药品种保护制度旨在保护、监管中药品种,但同时又发挥了中药知识产权的保护功能.从创设初衷及法律渊源分析,其实质为中药品种的行政监管及保护;从宗旨职能及权利特征分析,其蕴含着知识产权属性.基于其通过行政监管产生知识产权保护功效的特性,可将其认定为一种中药知识产权的行政保护制度,这与国际上以行政措施保护药品知识产权的趋势一致,将为《中药品种保护条例》的修订丰富思路,也将为中医药传统知识专门保护制度的构建提供参考.