目的:对5个原研二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂进行可量化的客观评价,为医疗机构遴选药品提供量化参考,为临床药品选择提供依据.方法:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(以下简称"指南")的评价体系,对5个原研DPP-4抑制剂的药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性等5个维度进行量化打分.结果:所有纳入评价的DPP-4抑制剂的评分均＞70分,依次为西格列汀79.0分、维格列汀72.8分、沙格列汀76.1分、利格列汀78.7分、阿格列汀76.9分.结论:基于指南的标准,本次评价涉及的5个原研DPP-4抑制剂的评价结论均为"保留",强推荐.但是,本次药品评价维度较多,涉及药品在各维度均有不同的优势,各医疗机构可根据评价细则及权重,按照医疗机构特点和实际需求对评价结果进行采用.

目的 对多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀进行临床综合评价,为医疗机构遴选药品提供依据.方法 依据《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性和其他属性方面进行评分,根据评分结果,提出推荐意见.结果 多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀最终得分分别为77.0、72.3、76.2分,均强推荐进入医疗机构采购目录或保留使用.3种药物均是口服降糖药物,在治疗2型糖尿病方面各有优势,二甲双胍是经典药物,在许多指南中受到一级推荐;多格列艾汀作为新药,在降糖效果及安全性方面有优势,在降糖的同时可改善患者β细胞功能;利格列汀作为保护胰岛β细胞功能的推荐药物,无需依据患者肝肾功能调整用药剂量.结论 多格列艾汀、二甲双胍和利格列汀在不同属性中各有优势,本次药品遴选可为医疗机构提供循证依据.

目的:应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(以下简称"指南")对新型口服小分子抗新型冠状病毒感染(COVID-19)药物进行快速遴选评价,为医疗机构合理引进药物提供参考.方法:基于指南制定的百分制评估体系,参照药品说明书、疾病诊治指南,并检索中国知网、万方数据库、PubMed等数据库中的文献,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个方面对奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊、阿兹夫定片进行卫生技术评估,并依据评分结果推荐各种药品的引进级别.结果:经量化评分,阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片和莫诺拉韦胶囊的最终得分分别为75.00、71.78和73.36分.上述3药均为早期治疗轻、中型COVID-19患者的一线药物.阿兹夫定片适用人群更广泛,价格便宜,但腹泻、头晕等不良反应发生率略高.奈玛特韦片/利托那韦片、莫诺拉韦胶囊仅限于有发展为重型风险因素的成人患者使用,奈玛特韦片/利托那韦片的疗效优于莫诺拉韦胶囊,但不良药物相互作用较多,且价格昂贵.莫诺拉韦胶囊用于肝肾功异常患者时无需调整剂量,无不良药物相互作用,轻中度不良反应发生率最低.上述3药的总分均＞70分,属强推荐范畴,医疗机构可根据用药群体特点酌情选择1～2种引进.结论:本次卫生技术评估可为医疗机构开展药品遴选评价提供实践经验,同时为临床合理使用抗COVID-19药物提供循证依据.

目的 对氨基葡萄糖进行药品临床快速综合评价,为医疗机构遴选氨基葡萄糖提供依据.方法 结合上海中医药大学附属市中医医院与上海市的实际情况,参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性评价盐酸氨基葡萄糖胶囊(商品名三康,0.75 g×30粒/瓶、0.75 g×60粒/瓶)和硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名伊索佳,0.314 g×12 粒×2 板/盒).结果 盐酸氨基葡萄糖胶囊 30 粒/瓶的评分为 71.74 分,60 粒/瓶的评分为 71.5 分,硫酸氨基葡萄糖胶囊的评分为 71.5 分.结论 三款氨基葡萄糖药品的药学特性、安全性及其他属性较一致,盐酸氨基葡萄糖胶囊的经济性较好,硫酸氨基葡萄糖胶囊的有效性证据更充分.

目的:对依折麦布和海博麦布进行评价,为医疗机构遴选胆固醇吸收抑制剂提供依据.方法:依据《中国医疗机构药品评价遴选快速指南》,采用量化评分的评估体系,参考药品说明书、诊疗规范、临床指南、专家共识等,对万方数据库、中国知网、维普数据库、Embase和PubMed等数据库进行检索.从药学特性、有效性、安全性、经济性、国家医保、基本药物、贮藏条件、药品有效期、全球使用和生产企业状况等10个方面对依折麦布和海博麦布进行评分,并根据评分对推荐级别进行划分.结果:依折麦布、海博麦布的评分分别为72.4、67.6分.两药均为胆固醇吸收抑制剂,在治疗高胆固醇血症方面有独特的优势,依折麦布作为经典药物受到诸多指南的一级推荐;海博麦布作为新药,在长期用药的安全性及经济性方面略优.结论:依折麦布和海博麦布在不同属性中各有优势,本次药品遴选可为医疗机构提供循证依据.

目的 对5种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂进行临床快速综合评价,为医疗机构或医联体遴选、合理使用该类药品提供参考.方法 采用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》(简称《快速指南》)的指标体系、权重系数及评价细则,对苯甲酸阿格列汀片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、维格列汀片和沙格列汀片5种DPP-4抑制剂进行临床快速综合评价.结果 5种DPP-4抑制剂临床综合评分均在70分以上,符合《快速指南》强推荐或建议保留药品,评分由高到低依次为利格列汀片、磷酸西格列汀片、沙格列汀片、苯甲酸阿格列汀片、维格列汀片.结论 5种DPP-4抑制剂均可推荐进入药品供应目录;采用《快速指南》对药品进行临床综合评价,可以为医疗机构或医联体药品遴选及合理用药提供参考.

目的 为了运用量化评价体系综合评估 24 种带量采购降压药与原研药品的优劣势,利用评价分数为医师和患者的用药指导以及药事决策提供参考依据.方法 对《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中量化评价标准进行细化与优化,借助中国知网、万方数据、维普网、Embased、PubMed、Metstr等中英文数据库以及美康MCDEX、药智数据、Up To Date、医脉通等指南检索工具以及其他数据库,对 24 种带量采购中选与原研降压药品按照优化后的量化评价体系进行量化评价.结果 24 个降压药中,仅有 4 种原研药品评价分数>带量采购中选药品评价分数,分别为非洛地平片、福辛普利钠片、吲达帕胺缓释胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪片,评价分数存在差异主要为 5 项,分别为经济性、一致性评价、药品有效期、全球使用情况、生产企业状况.83%带量采购药品评价分数均高于原研药品分数,因带量采购中选药品经济性具有绝对优势,原研药品经济性分数偏低,分数相差 1～11 分不等.结论 通过运用量化评价体系对带量采购降压药品进行药品综合评价,可综合评估带量采购与原研药品的优劣势,对降压药赋予数字化特征,评价分数可为医师及患者的用药指导乃至药事决策提供参考依据.

目的:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,为当前医院决策层药物遴选、规范使用核苷(酸)类似物提供循证依据.方法:依照药品量化评分体系,参考最新版临床应用指南、国内外文献和现行药品说明书,从安全性、有效性、经济性、药学特性及其他属性5个方面分别对河北省人民医院口服核苷(酸)类似物进行医院卫生技术评估.结果:富马酸丙酚替诺福韦片、富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、恩替卡韦片、阿德福韦酯片及替比夫定片最终分值分别为80.5、86.1、90.5、82、59.8、72.7分.富马酸丙酚替诺福韦、富马酸替诺福韦酯、恩替卡韦为强效低耐药核苷类似物,为诊疗规范及指南首选推荐,阿德福韦不推荐应用;富马酸丙酚替诺福韦不良反应发生率最低;富马酸替诺福韦酯、替比夫定阻断母婴传播有优势,均为国家医保乙类药物;富马酸丙酚替诺福韦片、恩替卡韦片、替比夫定片为原研品种;富马酸替诺福韦二吡夫酯片、恩替卡韦分散片、阿德福韦酯片均通过一致性评价;恩替卡韦分散片经济性最优.结论:卫生技术评估可指导医院合理遴选及使用核苷(酸)类似物,并提供循证依据.临床医师可根据专科特点、患者的病情及自身需求合理选择用药.

目的 对我国上市的4种胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂进行综合评估,为医院优化药品目录和临床合理用药提供依据.方法 采用Mini卫生技术评估法,参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》建立评价细则,从药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性5个维度对4种GLP-1RA周制剂进行综合评价.结果 4种GLP-1RA周制剂的Mini卫生技术评分从高至低依次为度拉糖肽78.60分、司美格鲁肽77.35分、聚乙二醇洛塞那肽67.40分、艾塞那肽微球65.50分.其中,度拉糖肽在降糖获益、动脉粥样硬化性心血管疾病获益、肾病获益、经济性方面有优势;司美格鲁肽在降糖减重方面有优势,但经济性低于度拉糖肽;艾塞那肽微球在儿童人群中使用有优势,但日均治疗费用最高;聚乙二醇洛塞那肽需要进一步的临床证据.结论 4种GLP-1RA周制剂总体均具有较高的综合分值,其中度拉糖肽和司美格鲁肽可能具有更全面的药学价值,而艾塞那肽微球针对儿童人群具有唯一性.

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》依据世界卫生组织(WHO)指南标准制定流程,参考WHO基本药物制度(目录)、WHO药品和健康产品规划(2016—2030),以及美国、欧洲、日本等发达国家和地区相关政策、制度文件,使用专家德尔菲法构建本指南中药品评价与遴选评分系统.最终结合我国国情和医疗机构实际情况制定出该指南.