目的 观察人工虎骨粉与玻璃酸钠联合治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的临床疗效.方法 按随机数字表法将120例肝肾亏虚型膝骨关节炎患者分为对照组和治疗组,每组60例.对照组患者每周进行一次玻璃酸钠关节腔内注射治疗,治疗组患者在对照组基础上给予人工虎骨粉口服治疗.持续治疗5周后,比较两组治疗前后Lequesne评分、WOMAC评分、膝关节Lysholm评分、膝骨性关节炎症状分级量化表、中医证候评分,采用ELISA法检测两组治疗前后关节液中MMP-3、TIMP-1、IL-1β及TGF-β1水平.结果 治疗组总有效率为86.67％,总满意度91.67％,高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组Lequesne评分、WOMAC评分、膝骨性关节炎症状分级量化表评分、中医证候评分及MMP-3、IL-1β表达水平显著降低(P＜0.05),且治疗组降低程度低于对照组(P＜0.05);治疗后,两组膝关节Lysholm评分,关节液TIMP-1、TGF-β1水平较治疗前升高(P＜0.05),且治疗组升高水平明显高于对照组(P＜0.05).结论 人工虎骨粉与玻璃酸钠治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎可明显改善膝关节活动功能,缓解膝骨关节炎的症状,其机制可能与降低关节液中MMP-3、IL-1β水平,升高TIMP-1、TGF-β1的水平相关.

目的 研究人工虎骨粉对快速老化小鼠(senescence accelerated mouse prone 8,SAMP8)肌少症的预防作用并探讨其相关机制.方法 将 42 只 12 周龄雄性SAMP8 小鼠分为两组:肌少组(SAR组,常规饮食)和虎骨粉组(JTG组,饮食中添加 0.2%人工虎骨粉),21 只 12 周龄抗快速老化小鼠(senescence ac-celerated mouse resistance 1,SAMR1)作为对照组(NC组,常规饮食).喂养期间,监测小鼠体质量和四肢握力,喂养 28 周后,小鼠肌少症模型成功建立.随后,处死小鼠,分离腓肠肌(gastrocnemius,GAS)和胫前肌(tibialis anterior,TA)并称重,测量肌纤维横截面积(cross-sectional area,CSA),进行Western blot和PCR实验.同时,进行人工虎骨粉对C2C12 细胞成肌分化能力影响的实验.结果 与肌少组相比,虎骨粉组体质量、握力、CSA均有明显增加,且Gpx4 和Nrf2 基因表达上调(P＜0.05).体外实验中,添加人工虎骨粉水提物和柠檬酸铁的C2C12 细胞比只添加柠檬酸铁的C2C12 细胞活性高且分化后的肌纤维直径更粗(P＜0.05).结论 人工虎骨粉可预防SAMP8 小鼠肌少症,其机制可能与抑制铁死亡相关.

目的 了解人工虎骨粉治疗老年原发性骨质疏松症所引发腰背疼痛的治疗效果,并探讨其可能的机制.方法 选择原发性骨质疏松症腰背疼痛老年患者76例,采用随机信封法分为治疗组和对照组,每组各38例.治疗组另外给予人工虎骨粉口服,对照组给予碳酸钙和维生素D口服.治疗前、治疗后第3、6个月,分别运用数字疼痛评分(numeric rating scale,NRS)、视觉模拟疼痛评分(visual analogue scale,VAS)对疼痛进行评估;运用Oswestry功能障碍指数(oswestry dability index,ODI)、JOA下腰功能(Japanese Orthopaedic Association,JOA)评分对腰背功能进行评估.结果 治疗前两组患者疼痛及腰背功能无差别.治疗后第3、6个月,治疗组的NRS评分、VAS评分、ODI指数、JOA评分均优于对照组(P＜0.05).结论 人工虎骨粉能够缓解老年原发性骨质疏松症所引发的腰背疼痛,可改善患者腰背功能,提高日常活动能力.

背景:人工虎骨是一种虎骨的仿生药物,具有与天然虎骨一致的成分及药理药效,能够祛风止痛和强筋骨,有效缓解骨质疏松所导致的腰酸背痛现象.目的:探究人工虎骨对退行性腰椎滑脱术后疼痛、功能障碍及植骨融合的作用效果.方法:采用随机数字法将60例退行性腰椎滑脱症接受椎间植骨融合治疗的患者分为治疗组和对照组,每组各30例.治疗组给予人工虎骨粉及钙尔奇D,对照组只给予钙尔奇D.治疗前及治疗后7 d及1,6,12个月分别采用目测类比评分法、Oswestry功能障碍指数(Oswestry disability index,ODI)评估,治疗后12个月观察椎间植骨融合率.结果与结论:①两组患者均顺利完成手术并接受不同药物干预;②治疗前两组目测类比、ODI评分差异无统计学意义;治疗后第6,12个月,治疗组目测类比评分和ODI评分显著优于对照组(P<0.05);③治疗后12个月治疗组植骨融合率略优于对照组,但差异无显著性意义(P>0.05);④人工虎骨用于接受椎间融合的退行性腰椎滑脱患者能够缓解疼痛、改善功能障碍,但不能明显增加椎间植骨融合率.

目的 探讨人工虎骨粉在脆性骨折愈合过程中的辅助作用,及其对功能恢复的影响.方法 于2014年6月至2015年6月,选取唐山市第二医院就诊的64例脆性骨折患者,采用随机信封方法,分为治疗组和对照组各32例,所有入选的患者均给予骨折的常规治疗,治疗组给予人工虎骨粉口服,对照组给予维生素D和碳酸钙口服.记录入选患者的临床骨折愈合时间.分别于治疗前、治疗后3、6个月,记录Barthel指数(Barthel index,BI)、功能独立性评定(function independent measure, FIM).结果 两组患者的一般情况、治疗前BI评分、FIM评分比较,差异无统计学意义.治疗后第3、6个月,治疗组的 BI 评分[(65.74±7.94)分、(76.05±8.07)分]、FIM 评分[(76.61±9.08)分、(87.91±6.76)分]均高于对照组 BI 评分[(61.12 ± 8.67)分、( 71.25± 8.32)分]、FIM 评分[(71.03 ±9.34)分、(79.01±7.32)分](P均＜0.05).治疗组的骨折愈合时间[(12.78±2.09)周]短于对照组[(13.94±2.32)周](t＝2.101,P＜0.05).结论 人工虎骨粉可缩短脆性骨折愈合时间,对脆性骨折愈合具有辅助作用;可促进脆性骨折患者功能恢复,改善生活及活动能力.

目的 探讨人工虎骨粉对老年脆性骨折患者肿胀、疼痛的缓解作用,及对生活质量的影响.方法 选择62例脆性骨折患者,采用随机信封方法分为两组,每组各31例,患者均给予骨折的综合治疗,干预组给予工虎骨粉口服,对照组给予碳酸钙和维生素D口服.于干预前及干预第15、30天记录肿胀评分、疼痛评分.分别于干预前及干预后3、6个月记录简化Fugl-Meyer运动功能、生活质量(SF-36).结果 干预第15、30天,两组的肿胀、疼痛评分下降,干预组低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后3、6个月,两组的运动功能、生活质量评分升高,干预治疗组高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 人工虎骨粉可有效缓解脆性骨折老年患者的早期肿痛,改善患者运动功能,提高生活质量.

目的 探讨人工虎骨粉对去卵巢大鼠骨组织中Sirt1/Runx2信号通路的影响.方法 选取40只成年雌性SD大鼠,建立去卵巢大鼠模型,切除卵巢2周后分成人工虎骨粉组与去卵巢组,人工虎骨粉组给予灌胃人工虎骨粉0.24 g/(kg·d),去卵巢组给予灌胃等效剂量的生理盐水.另取20只成年雌性SD大鼠作为假手术组,仅切除卵巢周围脂肪组织,不切除双侧卵巢,切除卵巢周围脂肪组织2周后给予灌胃等效剂量的生理盐水.连续给药12周后,进行股骨骨密度、骨代谢、骨生物力学、股骨组织学与Western Blot检测.结果 与假手术组比较,去卵巢组股骨骨密度、最大载荷、断裂载荷、最大应力、弹性模量及股骨组织Sirt1、Runx2、Foxo1、Foxo3a蛋白表达降低,骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶、血钙、血磷及碱性磷酸酶浓度升高,股骨组织呈现骨质疏松病理改变;与去卵巢组比较,人工虎骨粉组股骨密度、最大载荷、断裂载荷、最大应力、弹性模量及股骨组织Sirt1、Runx2、Foxo1、Foxo3a蛋白表达升高,骨钙素、抗酒石酸酸性磷酸酶、血钙、血磷及碱性磷酸酶浓度均降低,骨质疏松病理改变显著改善.结论 人工虎骨粉可能通过调节Sirt1/Runx2信号通路来发挥抗骨质疏松作用.

目的 建立人工虎骨粉中铁(Fe)、镁(Mg)、锌(Zn)、钾(K)和钠(Na)5种无机元素的含量测定方法.方法 人工虎骨粉样品经过微波消解后,采用火焰原子吸收光谱法进行测定.结果 人工虎骨粉中含有丰富的人体必需矿物质元素,各元素在各自的浓度范围内与测定值线性关系良好,回收率在96.7％ ～98.6％,RSD在0.86％ ～2.2％.结论 该方法简单、快速、准确,适用于人工虎骨粉中无机元素的测定并为其质量标准提升和临床应用提供依据.

目的 评价金天格胶囊(主要成分为人工虎骨粉)治疗原发性骨质疏松症的临床疗效和安全性.方法 采用前瞻性分层区组随机方法、双盲双模拟、阳性药平行对照临床研究方法,纳入11家医院471例原发性骨质疏松受试者,以3:1比例随机分配至试验组和对照组,其中试验组356例,对照组115例.试验组口服金天格胶囊1.2g/次,3次/d,骨疏康胶囊模拟剂1.28 g/次,2次/d;对照组口服金天格胶囊模拟剂1.2g/次,3次/d,骨疏康胶囊1.28 g/次,2次/d.两组用药疗程均为24周,干预48周电话随访.干预12周和24周分别评价中医证候积分,以其作为主要结局指标并评价临床疗效;以疼痛VAS评分、单项症状评分和骨密度指改善情况作为次要结局指标.安全性评价包括试验期间骨折发生率,血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图等安生性指标.结果 ①试验组12周的总有效率为64.61％ (230/356),高于对照组的总有效率50.44％ (58/115),差异有统计学意义(x2 =11.580,P=0.000);试验组24周的总有效率为84.55％(301/356),高于对照组的总有效率71.30％ (82/115),差异有统计学意义(x2=13.114,P=0.000);(②两组24周的中医症状积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(W=-26 974.5,2 775.00;P=0.000,0.000);试验组24周中医症状积分较基线下降的差值大于对照组的差值,差异有统计学意义(Z=2.656,P=0.008);③试验组24周腰背疼痛、腰膝酸软无力症状改善优于对照组(x2 =9.940,x2=10.004;P =0.002,P=0.002),两组24周下肢抽筋、步履艰难和持重困难症状改善差异无统计学意义(x2=1.501,x2=3.035,x2=0.619;P =0.221,P=0.082,P=0.432);④试验组24周疼痛VAS评分明显低于对照组,差异有统计学意义(Z =2.644,P=0.008);⑤试验组24周骨密度改善的总有效率为91.98％(298/324),高于对照组的总有效率75.23％(82/109),差异有统计学意义(x2=17.020,P=0.000);试验组24周腰椎L2、腰椎L3、腰椎L4、腰椎L2-4骨密度较基线提高值明显高于对照组,差异有统计学意义(Z=-2.139,Z=-3.161,Z=-2.157,Z=-3.562;P=0.032,P=0.002,P=0.031,P=0.000),两组24周股骨颈(左)、股骨颈(右)骨密度较基线提高值无统计学意义(Z=-0.131,Z=-0.419;P =0.896,P=0.675);⑥两组不良反应发生率差异无统计学意义(P＞0.05),两组患者用药及随访期间均未出现严重不良事件、无骨折情况发生.结论 金天格胶囊能改善原发性骨质疏松患者中医证候总体疗效,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,增加骨密度,并且安全性较好.

目的 评价金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗原发性骨质疏松症的有效性及安全性.方法 2016年11月至2019年5月,前瞻性纳入来自全国16个中心原发性骨质疏松症/骨量减少患者,采用分层区组随机方法,随机分配患者至试验组和对照组.两组均给予阿法骨化醇软胶囊,其中试验组口服金天格胶囊和碳酸钙片模拟剂,对照组口服碳酸钙片和金天格胶囊模拟剂,疗程均为52周.以干预52周时的腰椎1-4(L1-4)、股骨颈及全髋骨密度作为主要疗效指标;骨转换标志物[包括血清1型前胶原N-端前肽(procollagen typeⅠN-terminal propeptide,P1NP)、血清1型胶原羧基末端肽(β-C-terminal peptide of typeⅠcollagen,β-CTX)]、临床主要症状评分、疼痛评分及新发骨折与跌倒发生作为次要结局指标.安全性指标包括血尿常规、肝肾功、血钙等血尿生化指标、不良事件发生情况.结果 试验组(金天格胶囊+阿法骨化醇软胶囊)166例及对照组(碳酸钙片+阿法骨化醇软胶囊)168例完成了52周的治疗及随访.两组治疗24周时即观察到L1-4骨密度较基线明显升高,至52周时金天格组与对照组L1-4骨密度仍显著高于基线,分别较治疗前增加0.99％(-1.52％,3.55％)和1.46％(-0.71％,3.81％),均P<0.025.两组骨转换标志物的变化在用药12周时出现,于24周时下降至最低水平,与基线比较差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后两组临床主要症状评分均较基线显著降低,且52周时试验组评分显著低于对照组[2.00(0.00,3.00)vs.3.00(0.00,5.00),P<0.001].两组疼痛症状评分均有显著改善,且试验组治疗24、36及52周的疼痛评分均低于对照组(P<0.05).试验组与对照组新发骨折与跌倒发生无显著性差异.两组不良反应发生率无显著性差异,均未出现与研究药物相关的严重不良事件.结论 金天格胶囊联合阿法骨化醇软胶囊治疗能够增加原发性骨质疏松患者的骨密度,其效果与碳酸钙片联合阿法骨化醇软胶囊类似.金天格胶囊较碳酸钙片组能够更有效改善中医证候总体评分,尤其在改善腰背疼痛、腰膝酸软无力症状方面具有优势,同时能减轻疼痛程度,提高生活质量.