麝香作为一味用药历史悠久、药效确切的名贵中药材,具有较高的药用和经济价值.麝香主要含有大环酮类、吡啶生物碱类、甾体类、多肽蛋白质类、芳香族杂环类等化学成分.而对麝香及其成分的药理研究主要侧重于抗炎、强心和抗肿瘤等方面.此外,含麝香的中药复方制剂,如西黄丸、六神丸、八宝丹在临床上应用广泛,主要用于抗肿瘤的辅助治疗.本文就麝香的化学成分、抗肿瘤作用、毒理作用及其复方制剂在防治肿瘤方面的临床应用进行归纳总结,旨在为麝香及其复方制剂的进一步开发利用及麝香抗肿瘤作用的深入研究提供参考.

糖尿病创面患者常伴随周围血管病变及周围神经病变,溃疡创面长期处于高糖及缺血微环境,导致创面局部呈现持续慢性炎症反应状态、迁延不愈伴随巨噬细胞M1/M2极化失衡.基于现有证据,从巨噬细胞功能切入,系统综述多种中药复方、中药单体及其核心活性成分促糖尿病创面愈合的潜在机制后指出,常见中药活性成分及复方如姜黄素、丹参酮Ⅱ、金盏花苷E、八宝丹、生脉饮等,均可通过NF-κB、Notch等多种信号通路调节巨噬细胞极化状态、改善糖尿病性周围血管病变、减少巨噬细胞浸润、调控炎症微环境,来改善代谢异常的慢性炎症创面.因此充分利用中药针对巨噬细胞的调控机制作为糖尿病创面患者炎症状态的新型治疗靶点,有望改善患者预后并为相关科研设计及中药新药研发提供新思路.

目的 探讨八宝丹(Ba Bao Dan,BBD)对阿霉素诱导的斑马鱼心脏损伤的作用.方法 建立化疗药物阿霉素(doxorubicin,Dox)诱导的斑马鱼心肌损伤模型,在体视显微镜下观察BBD在不同浓度下对心包水肿比例及心率的干预作用;采用转基因斑马鱼Tg(mpx:EGFP)原位观察BBD对心脏中性粒细胞浸润的抑制作用;观察BBD对超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)、过氧化氢酶(catalase,CAT)及丙二醛(malondialdehyde,MDA)的影响;Real-time qPCR检测铁死亡相关因子包括谷胱甘肽过氧化物酶 4(glutathione peroxidase 4a,gpx4a)、前列腺素内过氧化物合成酶(prostaglandin-endoperoxide synthase 2,ptgs2)、花生四烯酸 5 脂氧合酶(arachidonate 5-lipoxygenase,alox5a)、酰基辅酶A合成酶长链家族成员 4(acyl-CoA synthetase long-chain family member 4,acsl4)的mRNA表达;采用亚铁离子荧光探针检测斑马鱼心脏亚铁离子的积累情况.结果 BBD能够减缓Dox导致的斑马鱼心包水肿和心率减慢,减少心脏中性粒细胞的浸润(P＜0.05);降低MDA的浓度(P＜0.05),同时增强SOD和CAT的活性(P＜0.05);显著抑制铁死亡,减少斑马鱼心脏亚铁离子的积累,抑制ptgs2、alox5a、acsl4 的表达(P＜0.05),同时促进gpx4a的表达(P＜0.05).结论 BBD通过抑制脂质过氧化的发生调节铁死亡从而减弱Dox诱导的斑马鱼心肌损伤,改善心功能.

目的:探讨八宝丹胶囊对肝癌切除术后肝功能的保护作用.方法:40 名肝癌切除术后患者随机分为八宝丹组和对照组,八宝丹组患者从术后第1 天开始给予口服八宝丹胶囊,观察两组患者体温、血常规、凝血功能、肝功能、胸腹水、ECOG评分、术后住院天数以及住院总费用等变化.结果:八宝丹组患者在术后总胆红素(第7 天及峰值)、直接胆红素(第7 天及峰值)、谷丙转氨酶(第7 天)、谷草转氨酶(第7 天)、体温(第7 天)、白细胞(第7 天)、中性粒细胞百分比(第7 天)、白蛋白(第7 天及谷值)、中大量胸水发生率、术后住院天数以及住院总费用等均较对照组显著降低(P<0.05),中大量腹水发生率、凝血酶原时间、凝血酶原活动度和术后第7 天ECOG评分是否恢复0-1 分评价则两组未见显著性差异(P>0.05).结论:八宝丹胶囊可促进肝切除术后肝脏解毒代谢功能恢复及减轻肝细胞术后损伤,其作用机制可能与抑制肝脏术后急性炎症反应有关,而对肝脏合成功能以及凝血系统功能可能无直接影响.

目的:观察八宝丹胶囊联合西药治疗湿热蕴结型急性黄疸型肝炎的临床疗效.方法:以 220 例湿热蕴结型急性黄疸型肝炎患者为研究对象,按随机数字表法分为研究组和对照组各 110 例.2 组均予抗病毒、抗炎、保肝、降酶、退黄利胆等西药治疗,研究组加用八宝丹胶囊治疗,持续治疗 4 周.治疗前后评定中医证候评分,检测肝功能指标[谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、γ谷氨酰转肽酶(γ-GT)、总胆汁酸(TBA)、总胆红素(TBil)],比较 2 组的临床疗效、中医证候疗效与不良反应发生率.结果:治疗后,研究组临床疗效总有效率和中医证候疗效总有效率均高于对照组(P＜0.05).2 组AST、ALT、γ-GT、TBA、TBil水平均较治疗前下降(P＜0.05).研究组AST、ALT、γ-GT、TBA、TBil水平均低于对照组(P＜0.05).2 组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:采用八宝丹胶囊联合西药治疗湿热蕴结型急性黄疸型肝炎,可有效提高临床疗效,缓解症状,促进肝功能恢复,且不增加用药安全性风险.

Objective:To observe the clinical effects of Babaodan Capsule(八宝丹, BBD) combined with Qingyi Huaji Formula(清胰化积方,QYHJ) in treating patients with advanced pancreatic cancer.Methods:Eighty-one patients with advanced pancreatic cancer (from January 1,2013 to December 31,2014) were enrolled.Patients were assigned to two groups:QYHJ plus BBD group (40 cases) and QYHJ only group (41 cases),and there were no significant differences for other treatment between two groups.The survival and cancer-related symptoms were compared between two groups over two cycles of treatment.Results:The cancer-related symptoms of patients such as ascites,jaundice,pain,abdominal distension,anorexia and Kamofsky performance status of QYHJ plus BBD group were significantly improved as compared with those of the QYHJ group (P＜0.01).In addition,the 1-year survival rate of patients in QYHJ plus BBD group was longer than that in the QYHJ group (65％ vs.33％,respectively,P=0.0023).Conclusions:BBD with QYHJ is feasible treatment to prolong the survival of patients with advanced pancreatic cancer.However,it deserves to be further investigated in randomized clinical trials.

目的:研究八宝丹胶囊防治经肝动脉化疗栓塞术 (TACE) 术后综合征的效果.方法:选择120例原发性肝癌介入患者随机分为2组.对照组给予常规保肝、止吐、水化治疗,观察组在常规治疗基础上给予八宝丹胶囊 (厦门中药厂) 口服.观察TACE后栓塞综合征症状、化验指标变化.结果:观察组的恶心、呕吐、肝区疼痛、发热例数及持续时间均少于对照组 ( P < 0.05),观察组术后第14 d 谷丙转氨酶 (ALT)、谷草转氨酶(AST) 和总胆红素 (TBIL) 较术后第5 d显著改善 ( P <0.05), 2周后2组对比肝功能有明显差异.结论:八宝丹胶囊可显著降低栓塞综合征症状的发生及持续时间,并具有改善肝功能的作用.

目的 探讨八宝丹对急性肝衰竭大鼠肝性脑病的防治作用及机理.方法 将50只Wistar大鼠随机分为5组,即正常组、模型组、八宝丹低剂量组、八宝丹高剂量组和乳果糖组.各治疗组每天予以相应药物灌胃1次,正常组和模型组予以同体积0.3%的羧甲基纤维素钠;灌胃第4天,以硫代乙酰胺(350 mg／kg)腹腔注射诱导肝性脑病,正常组注射等体积生理盐水,每24 h注射1次,共注射3次进行造模,造模后12 h,处死大鼠. HE染色观察肝和脑组织的病理变化,试剂盒检测血氨和肝功能指标,RT－PCR法检测肝组织和脑组织的基因变化.计量资料多组间比较采用单因素方差分析,进一步两两比较采用LSD－t检验.结果 与模型组比较,八宝丹低剂量组和高剂量组的血氨、TBil、TBA、ALT和AST水平均明显降低(P值均＜0.05),TP水平明显升高(P值均＜0.05),八宝丹高剂量组的Alb水平明显升高(P＜0.05).八宝丹低剂量组和高剂量组肝组织的坏死、炎症均显著改善,脑组织的坏死、核固缩减轻.与模型组相比,八宝丹低剂量组和高剂量组肝组织的TNFα、IL－1、IL－6、NF－κB、Bax、Caspase－3和Caspase－8 mRNA均显著下调(P值均＜0.05),八宝丹高剂量组的Bcl－2 mRNA则显著上调(P＜0.05);八宝丹低剂量组和高剂量组脑组织的IL－1、TNFα、iNOS和GS mRNA均显著下调(P值均＜0.05).结论 八宝丹可以有效调节炎症因子表达,抑制肝细胞凋亡坏死,减少血氨生成及炎性浸润,从而缓解脑损伤,治疗急性肝衰竭大鼠的肝性脑病.

对中医药防治新型冠状病毒肺炎临床研究方案注册情况进行分析,为提高相关研究设计质量提供参考和建议.检索中国临床试验注册中心网站(www.chictr.org.cn)以及美国临床试验注册中心网站(clinicaltrials.gov),以新型冠状病毒肺炎、2019-nCoV等为检索词,检索新型冠状病毒肺炎中医药相关临床研究方案.按照纳入排除标准筛选文献,并提取研究注册时间、研究目的、研究类型、申办单位、研究对象、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法.共纳入新型冠状病毒肺炎中医药相关研究方案49个,研究负责单位以湖北、北京、浙江等地医院或高等院校为主.研究具体实施单位属地集中在湖北、广东、浙江、河南等地医院.研究设计以干预性试验研究为主(共40个),其中随机平行对照研究30个,非随机对照试验7个,单臂研究2个,连续入组1个;观察性研究6个;卫生服务研究2个;预防性研究1个.总样本量30 562例,单个研究样本量最大20 000例,最小30例.49个方案的研究对象包括健康人群(3个)、隔离观察人群(1个)、疑似病例(10个)、确诊病例(31个)、康复期病例(4个).31个拟纳入确诊病例的研究方案中,有16个研究未明确病情分级,3个研究明确排除危重症,4个研究纳入普通型,2个研究纳入轻型、普通型或重型,1个研究纳入轻型和普通型,1个研究纳入普通型或重型,3个研究纳入重型,1个研究纳入重症或危重症.评价的干预措施包括中成药(连花清瘟胶囊/颗粒、藿香正气滴丸/口服液、八宝丹、固表解毒灵、金蒿解热颗粒、复方鱼腥草合剂、金叶败毒颗粒、疏风解毒胶囊、双黄连口服液、痰热清注射液、血必净注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液)、汤药、太极拳疗法.主要疗效指标以退热时间、临床症状缓解、新型冠状病毒核酸转阴、重症转化率、胸部CT影像为主.结果 表明中医药防治新冠肺炎的临床研究响应快速,当前注册方案涵盖了疾病预防、治疗和康复全过程.但存在人群定义不清,研究目标不明确,干预方案需要细化,疗效评价指标需要优化等问题;另外,需要考虑疫情救治的实际困难和工作负担,在符合医学伦理条件下,优化流程,提高研究方案的可操作性.

目的:观察八宝丹胶囊对原发性肝癌患者化疗栓塞术后综合征的临床疗效.方法:选择原发性肝癌患者83例,按随机数字表法分为对照组41例和观察组42例.对照组采用动脉化疗栓塞术治疗,观察组在对照组基础上口服八宝丹胶囊.比较2组临床疗效和症状持续时间,评价治疗前后肝功能和Karnofsky评分变化.结果:观察组总有效率为73.81％,高于对照组46.34％,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组发热、肝区疼痛、恶心呕吐和腹胀持续时间短于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,2组谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBil)及谷丙转氨酶(ALT)水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,观察组AST、TBil及ALT水平较治疗前降低,且低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,2组Karnofsky评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗后,对照组Kamofsky评分较治疗前降低,观察组Kamofsky评分较治疗前升高,且观察组Karnofsky评分高于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:八宝丹胶囊对肝癌化疗栓塞术后综合征患者临床疗效良好,且可改善患者肝功能.