药物制剂，从狭义上来讲，就是具体的按照一定形式制备的药物成品；从广义上来讲，是药物制剂学，是一门学科。传统制剂是为了服用方便而解决药物"成型"的问题。高端制剂是在传统制剂基础上进行改良、创新，以克服治疗缺陷和实现临床优势为首要目的，通过改变药物的理化性质和体内代谢特征，提高治疗效果，降低毒副作用，改善患者的用药依从性，满足临床需求，使患者获益更多。自20世纪50年代布洛芬缓释胶囊技术出现后，随着分子药剂学、细胞生物学、分子药理学、分子生物学、纳米医学、高分子化学及相关仪器设备的快速发展，药物制剂已由过去的简单"成型"向精准化、智能化的"药物递送系统（drug delivery system，DDS）"转变。中国医学科学院生物医学工程研究所也在国内较早成立生物材料和药物控释实验室，专注于DDS的研究。该实验室研制的医用聚己内酯及其制剂是我国唯一进入临床研究的可降解合成高分子长效药用辅料。作为新型药物辅料，医用聚己内酯F68已经用于避孕药物和避孕药具新制剂的开发，缓释左炔诺孕酮宫内节育器的研制取得重要进展，已完成II期临床研究。DDS在推动医药产业发展中有着举足轻重的作用，应用前景和发展空间广阔。与新分子实体研发相比，高端制剂的开发有更大的商业价值。

尽管雄激素剥夺疗法对于进展性和转移性前列腺癌的治疗有一定效果，但患者不可避免产生耐药，发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。其中，雄激素受体（AR）信号通路再激活是CRPC进展的关键驱动因素。近年来，蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs）通过与靶蛋白、E3泛素化连接酶形成三元复合物对靶蛋白高效特异性降解，在CRPC领域得到迅速发展，其中ARV-110，ARV-471、AR-LDD均已进入临床试验阶段。然而，PROTACs分子在研究进程中面临诸多困难。随着纳米医学的发展，其与PROTACs联合应用或将对降低CRPC患者AR的表达，解决病情进展起到重要作用。本文就AR与CRPC的治疗，以及PROTACs的作用机制及特点，PROTACs在去势抵抗性前列腺癌研究领域的应用情况及现存问题等进行了综述。

静电纺丝是一种利用高压静电场制备超细纤维的技术，因其所制备的纳米纤维材料具有较强的机械强度，可模仿细胞外基质（ECM）结构，被广泛应用于组织工程和生物医药等领域。按照基质聚合物来源的不同，对静电纺丝制备医用敷料的合成聚合物和天然聚合物的特性进行了详细的介绍，并对其优劣进行了比较。按照不同的种类，总结了几种静电纺丝医用敷料常用的负载物，并对其促进伤口愈合的机制进行了阐述，并对制备静电纺丝医用敷料存在的问题进行了分析，以期促进静电纺丝技术在医用敷料领域的进一步拓展。

快速、良好的促血管化目前仍然是创面修复生物材料研发面临的巨大挑战。目前研究表明创面血管化与生物材料的孔隙、成分、通道等密切相关。近年来，虽然新型医用功能材料的研发取得了突飞猛进的发展，其在重建皮肤屏障功能、调控创面微环境、抗菌消炎等方面取得可喜成果，但仍未解决创面快速血管化难题。该文介绍了创面血管化进程、生物材料促进创面血管化的策略、基于三维打印技术构建促进创面血管化的生物材料、纳米技术对创面血管化的影响，以期为未来快速血管化创面修复材料的研发提供新的启示。

壳聚糖纳米纤维因具有良好的生物相容性、抗菌活性、促愈合能力等特性被广泛应用于创面敷料领域。将壳聚糖与其他医用材料复合改性制备纳米纤维复合材料并研究其性能是目前该领域的研究方向之一。本文介绍了壳聚糖纳米纤维作为创面敷料的特性及近年来最新研制出的几种壳聚糖纳米纤维复合材料。

目的:测试连续电纺纳米纤维材料所生产的医用纱布的组织相容性和可降解性。方法:分别将纳米纤维纱布与普通医疗纱布种植于Sprague-Dawley（SD）大鼠的背部皮下组织及腹膜下，以观察SD大鼠创面的痊愈时间、创面痊愈状况，以及组织中炎症反应状况和有机纤维的降解状况。结果:植入了纳米纤维纱布和普通纱布填塞物大鼠的创面痊愈程度分别为甲级和乙级。在术后的第3天，对皮下取材和组织进行苏木精-伊红染色，结果表明：普通纱布的皮下组织结构已开始与黏膜、脂肪进行结合，其与组织并没有很好地结合；而纳米纤维纱布则是轮廓上清晰可见，一整片纱布单独存在，并不能与其他黏膜结合，且以纱布为核心的结构中出现了很密的细胞。同样，在HE染色结果中，普通纱布组表明玻璃纤维比较粗大，结构较稀疏，生物相容性不良，而纳米玻璃纤维的纱布组表明玻璃纤维和组织之间已成为比较紧密的结构。免疫组化结果表明在普通纱布的纤维组织中巨噬细胞染料为明显阳性，仍然有慢性炎症反应，而在纳米纤维纱布中巨噬细胞染料阳性但不明显，组织依然生长致密。结论:与传统的医用纱布比较，纳米纤维纱布具有较好的相容性和可降解性。

锕-225(225Ac)具有高传能线密度、适宜的半衰期、短粒子射程和良好的配位能力等特性,是很有医用前景的α核素之一,在肿瘤的靶向放射性核素治疗中具有重要的研究价值.本文简要介绍了 225Ac的物理和化学特性以及常用螯合剂(前列腺特异性膜抗原、奥曲肽、纳米载体等),围绕着以多肽或小分子为靶向分子、以单克隆抗体或蛋白为靶向分子和基于纳米载体的TAT药物,综述了 225Ac标记的靶向药物在肿瘤中的应用和纳米材料对 225Ac衰变子体的保留作用,分析其应用于治疗的价值,总结了 225Ac标记方法和适宜螯合剂的选择、靶向性的提高、毒副作用,展望了 225Ac国产化以满足未来的临床需求,以期为后续的 225Ac标记药物研发提供参考.

目的 考察不同有机溶剂纯化对聚苯胺(polyaniline,PANI)纳米材料生物相容性的影响,为开发新型高分子医用材料奠定基础.方法 分别利用二甲基甲酰胺(N,N-dimethylformamide,DMF)和二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide,DMSO)对化学氧化法合成的PANI纳米线进行纯化处理,比较纯化前后材料的微观形态变化;将纯化前后的PANI材料配制成100％、50％、25％、10％、5％和1％的浸提液,以BV2细胞为研究对象,采用CCK-8法测定各浸提液组的细胞存活率;将纯化前后的PANI材料配制成100、80、64、51和41 mg·mL-1的混悬液,通过灌胃给药考察材料对小鼠口服急性毒性及对肝肾的损伤.结果 所得材料为直径约20 nm的PANI纳米线,经过纯化后其形貌未发生明显改变.未经纯化的100％PANI浸提液具有很强的细胞毒性,但是随着浓度的降低,其毒性逐渐减弱.经DMF和DMSO纯化后,细胞在其浸提液中的存活率均高于同浓度下未纯化材料(P均＜0.01).PANI材料用DMSO纯化后给药,各组小鼠的体质量增长率高于未纯化材料(P＜0.05或P＜0.01),其最大耐受量(MTD)＞3 000 mg·kg-1.解剖后,各组小鼠肾脏无明显变化,但是肝细胞受到不同程度的损伤,材料经纯化后的损伤效应低于未纯化材料.结论 溶剂处理是一种简便可行的PANI纳米材料纯化策略,可在提高材料生物相容性的同时维持其形貌不变.

背景:抵抗炎症反应是促进损伤组织修复的重要环节,改善医用生物植入材料所造成的局部炎症反应是近几年有待解决的关键问题.目的:综述常见金属离子的抗炎作用及相关分子机制,为改善生物植入材料导致的宿主早期炎症反应提供一定理论参考.方法:利用计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网及万方数据库中相关文献,以"金属离子,镁离子,锌离子,银离子,铜离子,炎症,抗炎作用,氧化应激,免疫调节,信号通路"为中文检索词,以"metal ions,magnesium ion,zinc ion,silver ion,copper ion,inflammation,anti-inflammatory effects,oxidative stress,immunoregulation,signaling pathway"为英文检索词进行检索,通过阅读文题和摘要进行初步筛选,最终纳入80篇文献进行结果分析与总结.结果与结论:①镁、锌、银、铜等金属离子具有良好的抗炎作用,该抗炎作用的强弱与其剂量及作用时间具有强相关性,未来可考虑通过控制离子的释放速率以及调节适宜治疗浓度以达到最佳抗炎效果.②镁离子和锌离子表现出优异的抗炎活性,镁离子常以硫酸镁等化合物形式在抗炎治疗中发挥益处,锌离子则以锌饲料作为锌的主要补充来源调节机体炎症反应.③银离子和铜离子具有一定抗炎作用,但仍以优异的抗菌活性占首要地位,主要以纳米颗粒及生物涂层等方式发挥作用.④镁、锌等金属离子可与天然提取物结合形成复合物发挥抗炎作用,该方法具有价格低廉、来源广泛的优点,是可持续的绿色途径,值得临床推广.⑤镁、锌、银、铜等金属离子通过减少宿主氧化应激损伤、调节免疫细胞、抑制核转录因子κB、Toll样受体、STAT3和NOD等炎症信号通路共同发挥抗炎作用.⑥金属离子抗炎相关分子机制是一个复杂网络,并非是某个单一通路的作用,而应该是多个信号通路的集合,目前仍有许多潜在机制尚未被发掘,未来需要更加系统地阐明各个信号通路之间的相互联系.

背景:静电纺丝多孔纳米纤维是一种具有优良性能和可设计性的材料,将传统中药与其联合构建新型中药控释系统是实现中药的控制释放和提高生物利用度的有效途径,具有广阔应用前景.目的:综述静电纺丝中药控释系统的构建方法及其在医学领域相关研究进展.方法:以"静电纺丝,中药,药物载体,释药系统,组织工程,敷料"为中文检索词,以"electrospinning,traditional Chinese medicine,drug carrier,drug delivery system,tissue engineering,dressing"为英文检索词,检索中国知网、PubMed和Web of Science数据库的关于静电纺丝中药控释系统的研究应用文献,检索时间范围为2013-2023年,最终纳入62篇文献进行综述分析.结果与结论:①构建电纺多孔纤维中药控释系统的关键要素为基质材料、中药成分和载药方式.②电纺多孔纤维中药控释系统的构建可依据应用场景和治疗目的进行,首先选定中药成分种类,然后依据药物特性选择与其适配的聚合物基体及溶液,最后依据释药需求设计纤维结构并采用适宜的载药方式.③目前在电纺纤维中药控释系统中所应用的药剂以易制备纺丝溶液的植物中药提取物为主,缺少动物中药和矿物中药的系统研究.④共混载药是研究应用最多的载药方式,且通过对溶液理化性质的优化和负载物质多样性的选择不断扩展其释药特性和适应场景;同轴、多轴及顺序纺丝等载药方式可以制备具有多层成分性质不同的复合纤维,具有广阔发展前景.⑤电纺纤维中药控释系统早期应用集中于医用敷料方面,利用中药活性成分的抗菌止血功能,近年来发现中药某些成分能促进细胞黏附增殖分化,开启了组织工程领域的探索研究.⑥目前对电纺多孔纤维中药控释系统的研究主要集中在对负载材料、工艺、理化性能、生物性能的表征和优化上,而对机制的研究较少,其在临床中的应用尚未普及,在体内的不良反应尚不明了,对其降解行为与释药行为的相互影响也缺乏研究.⑦未来研究中需要考虑:通过改善中药与纺丝溶剂的理化性能和加大中药活性成分的提纯以扩大非植物中药的应用范围,对中药成分的治疗效果和作用机制进行全面研究,并阐明控释系统的降解行为与释药行为的相互影响规律,在更准确的机制下实现中药与电纺纳米纤维更完美的联合和应用.