为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,日前,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》,自2025年1月1日起施行.《规定》将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程.

复方青黛胶囊(国药准字Z20010157,国家医保乙类),有清热解毒、化瘀消斑和祛风止痒的功效,被国家中医药管理局授予优质产品称号,并获得陕西省科技进步三等奖. 复方青黛胶囊保持了丸剂的良好疗效,但服用量减少,不良反应降低[1],得到了医患人员广泛认可. 多篇指南和共识推荐应用于银屑病及玫瑰糠疹等炎症性皮肤病[2-8],但对于临床适用人群、用药疗程等问题尚缺乏指南或共识的详细规范及指导. 为进一步规范复方青黛胶囊的临床应用,指导临床广大医师合理规范用药,由中华中医药学会皮肤科分会组织相关专家讨论并起草本共识,采用推荐分级评价、制定与评估(GRADE)体系评价证据等级,本共识专家组经多次研讨,形成《复方青黛胶囊临床应用专家共识》,具体如下.

加纳重视对传统医药的利用，多年来陆续出台关于传统医药的法律及政策措施，为草药产品研发、注册与销售奠定了良好的法律基础。本文简述加纳草药与食品补充剂监管体系，梳理中药产品以草药和食品补充剂等不同类型在加纳注册的路径，并通过简要分析注册资料，认为中药产品可首先作为食品补充剂打开加纳市场，从而推进草药注册；需把控中药产品注册风险，同时强化中国与加纳的政府间合作；还需发挥中医药理论与经验优势，加强与加纳传统医药的合作。本文为中药产品在加纳注册上市提供参考，以期扩大中药在当地的市场，进而辐射至西非乃至整个非洲地区。

以植物药身份进行中药国际注册是实现中药国际化的必要前提。北美和欧盟在世界中草药市场占据重要地位，且药品管理法规和质量监管要求较为完备并具有先进性。本文通过总结北美和欧盟对植物药的定义，梳理和解读相关法律法规体系和政策文件，构建植物药的注册路径，基于当前正在申请和已批准的植物药在海外市场成功上市的实例，探讨北美和欧盟植物药市场注册现状，认为今后应构建与国际匹配的中医药质量标准证据体系，开展符合国际标准的中药产品临床试验，制定相同或高于国际主流药品生产质量管理规范的标准，探索中药复方的注册路径，招募专业人员组建国际化注册申报团队，为我国中药产品海外注册提供策略和实践支撑，促进中药产品进入世界主流市场，实现中医药国际化的高质量发展。

随着社会经济的发展和休闲度假时间的增多，人们对自身健康的关注也日益增强，以健康养生为目的的健康旅游产业也应运而生。在健康旅游产业中，中国传统医药扮演重要角色，其在促进人类文明互鉴，维护人民身心健康上发挥重要作用。我国拥有丰富的传统医药资源和庞大的健康旅游市场，如何将我国传统医药和健康旅游产业进行有效融合，促进两者的长效发展，具有重要意义。以广西壮族自治区传统医药为研究对象，对其与健康旅游产业融合现状进行分析，发现尚存在传统医药健康旅游基础设施相对落后、体验产品亟待丰富、产品结构缺失和专业人才匮乏等问题，针对这些问题，提出了提升两者有效融合的路径，以期为传统医药与健康旅游融合发展提供参考。

目的:探讨游泳池肉芽肿的临床病理特征。方法:回顾性分析2018年1月至2021年1月天津市中医药研究院附属医院56例游泳池肉芽肿的临床及病理特点。结果:56例患者中，男16例，女40例，平均年龄60.84岁。水产从业人员及居民日常烹饪中处理受感染的鱼或海产品是本组病例感染的主要暴露方式（31/56），平均潜伏期4.58周，平均诊断时间为3.19个月；56例患者皮损均位于上肢，以红斑、丘疹结节为主，有时表现为脓疱、溃疡、肉芽肿或疣状斑块。单发孤立性皮损11例，36例表现为孢子丝菌病串珠样皮损，6例表现为双侧串珠样皮损。组织病理学上除4例无特异性改变外，52例患者表现为感染性肉芽肿，其中37例出现特征性的渗出坏死，中央为不等量的纤维素样渗出或坏死物，其内或周边伴随大量中性粒细胞、组织细胞及多核巨细胞浸润。56例病原微生物宏基因组DNA测序均检测到海分枝杆菌序列。结论:天津地区游泳池肉芽肿以老年女性患病为主，处理受感染的鱼或海产品是最主要的暴露方式，组织病理可表现为特征性的渗出坏死性肉芽肿。

瑞典医药管理局（MPA）现有法规和制度对医药产品的定义、分类及上市流程有明确规定，审查方面严格遵循欧盟规范。中药产品属瑞典草药产品（HMP）或传统草药产品（THMP）范畴，由瑞典医药产品管理局（MPA）管理。本文分析了中药产品在瑞典的注册归类、相关规定及注册流程，建议中药企业在申请中药产品上市前需全面理解欧盟法规和指导条例，明确产品类别，并提供充分、准确的证据，申请过程中应注意与瑞典药监部门加强沟通。

美国医疗保险主要由政府负担的社会医保及私人医保组成。该国主要致死疾病为缺血性心脏病、AD、肺癌，其中以药物使用障碍、慢性肾疾病、AD等疾病病死率增长较快。针灸在美国发展较快，各州和地区基本完成针灸立法；中药的发展较为缓慢和艰难；中医教育已具有一定规模和体系。但目前仍存在针灸面临本土化挑战、中药使用与规范欠完善、中医教育质量有待提高等问题。基于目前现状，建议注重发展开放、包容的现代针灸学，促进中药产品的申报与注册，并加强中医教育国际交流，以此推动中医药在美国的发展与传播。

目的:以医疗机构和企业为视角，立足我国实际，以突破产业发展瓶颈为出发点，探讨推进干细胞产业化的建议举措。方法:通过整理与分析当前干细胞产业化政策与环境、现状和存在问题等，研究影响干细胞产业化的因素。结果:以医疗机构和企业为视角，结合干细胞产业内涵与特色及笔者单位近10年的探索与实践，建议从"三化"、"三双"及"三合"3个层面统筹推进干细胞产业化。结论:融合与发挥医疗机构作为干细胞临床研究主体及企业作为干细胞产业化主体作用，加强"政产学研医资介"多方位合作，加快干细胞产品及衍生产品的研制、转化与应用，推进干细胞产业上、中、下游及相关配套产业协调发展，对于抢抓新一轮生物医药领域产业变革和历史发展机遇，抢占国际干细胞产业制高点，助力国家重大发展战略，具有现实意义。

梳理近40年中医药在阿拉伯联合酋长国(以下简称"阿联酋")的发展脉络，包括早期医疗队、私人中医诊所和官方研究机构；介绍阿联酋对中医及针灸的立法管理，包括行医资格考试、注册要求等；分析中医药发展现状，包括执业医师及诊所、患者组成、费用及医保覆盖、宣传活动等情况，认为目前中医在当地发展的主要问题有治疗项目有限，医师水平良莠不齐，中药产品注册难度大，非正规按摩院带来的负面影响，建议加强两国科研机构合作交流、组织会议及宣传活动、开展当地常见病研究，促进中医药在阿联酋的发展。