复方青黛胶囊(国药准字Z20010157,国家医保乙类),有清热解毒、化瘀消斑和祛风止痒的功效,被国家中医药管理局授予优质产品称号,并获得陕西省科技进步三等奖. 复方青黛胶囊保持了丸剂的良好疗效,但服用量减少,不良反应降低[1],得到了医患人员广泛认可. 多篇指南和共识推荐应用于银屑病及玫瑰糠疹等炎症性皮肤病[2-8],但对于临床适用人群、用药疗程等问题尚缺乏指南或共识的详细规范及指导. 为进一步规范复方青黛胶囊的临床应用,指导临床广大医师合理规范用药,由中华中医药学会皮肤科分会组织相关专家讨论并起草本共识,采用推荐分级评价、制定与评估(GRADE)体系评价证据等级,本共识专家组经多次研讨,形成《复方青黛胶囊临床应用专家共识》,具体如下.

复方青黛丸(胶囊、片)是临床治疗银屑病的国家基本药物,现已广泛应用于寻常型银屑病血热证的治疗之中.尽管复方青黛制剂具有一定的临床使用优势,但因该制剂所引起的如胃肠道不适、肝损伤等不良反应正在引起关注.国家药品监督管理局曾通报了复方青黛制剂造成的不良反应.通过文献检索和总结发现复方青黛制剂中单味药青黛、绵马贯众、白鲜皮具有一定的胃肠毒性和肝毒性.因此,从药味组成、不良反应、毒性成分及毒性机制等方面对复方青黛制剂进行综述,为该药的临床合理使用奠定基础.

比较复方青黛胶囊《中国药典》2015年版与2010年版微生物限度检查法的验证研究.按照《中国药典》2010年版附录[1]及2015年版四部[2]通则1105非无菌产品微生物限度检查进行方法学建立和验证.复方青黛胶囊试验按《中国药典》2010年版方法检查可采用培养基稀释法进行细菌检查,平皿法进行霉菌和酵母菌检查;按《中国药典》2015年版方法检查可采用平皿倾注法进行需氧菌总数及霉菌和酵母菌总数的测定.2015年版《中国药典》所用培养基广谱性强,有助于所有存活微生物生长;同时新版药典的微生物计数法与2010年版相比,更科学、严谨、操作性更强,达到了与国际接轨的目的.

[目的]观察中药银屑病一号方治疗血热型银屑病的临床疗效和安全性.[方法]将80例血热型银屑病患者随机分为试验组和对照组,每组各40例.试验组患者给予口服中药银屑病一号方(由生地黄、白茅根、牡丹皮、土茯苓、甘草、槐花、紫草、赤芍、大青叶、蝉衣、黄芩、当归等组成)治疗,对照组患者给予口服复方青黛胶囊治疗,2组疗程均为8周.观察2组患者治疗前后银屑病面积与严重性指数(PASI)评分和白细胞介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量的变化情况,并评价2组的临床疗效及不良反应情况.[结果](1)治疗后,2组患者的PASI评分均较治疗前显著降低(P<0.01),且试验组对PASI评分的降低作用明显优于对照组(P<0.05).(2)试验组的总有效率为87.5％,高于对照组的67.5％,但组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).(3)治疗后,2组患者IL-17和TNF-α含量均较治疗前明显降低(P<0.01),但治疗后组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05).(4)治疗过程中,2组患者均未出现严重不良反应.[结论]中药银屑病一号方治疗血热型银屑病疗效显著,并且具有较高的安全性,其疗效优于复方青黛胶囊.

目的:探析辛温发散法对寻常型银屑病的疗效及安全性.方法:寻常型银屑病患者70例,按照随机数字表达法分为两组(对照组与观察组),其中对照组予以西医治疗(复方青黛胶囊),观察组予以中医治疗(辛温发散法),对比两组患者在接受不同治疗方法下的临床效果以及治疗前后的PASI评分(银屑病面积与严重性指数)、不良反应发生情况.结果:观察组的临床治疗总有效率(97.14％)明显高于对照组(74.29％),其观察指标间比较存在的差异均具有统计学意义(P＜0.05);两组患者治疗后的PASI评分均明显下降,但观察组(4.45±0.31分)的下降幅度较对照组(10.33±0.15分)快,且其比较间存在的差异具有统计学意义(P＞0.05);在不良反应发生情况的对比中,观察组的不良反应发生率(11.43％)明显低于对照组(34.29％),且其比较间存在的差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:对寻常型银屑病患者而言,予用辛温发散法不仅可以有效提高患者的临床治疗效果,而且可以有效改善患者的临床症状,降低PASI评分,以及不良反应发生率,因而值得临床上作进一步推广.

目的 研究观察不同剂量的紫草合剂治疗寻常型银屑病(血热型)的临床疗效,并观察对患者外周血细胞因子水平的影响.进一步阐明紫草合剂治疗银屑病的机制.方法 以复方青黛胶囊口服治疗寻常型银屑病为对照组.设低剂量紫草合剂为低剂量组,高剂量紫草合剂为高剂量组,共治疗8周,以银屑病皮损面积及严重程度指数(PASI)评分为疗效评价.采用酶联免疫黏附试验(ELISA)法检测3组治疗前后的血中白细胞介素(IL)-17与IL-22的含量.结果 高剂量组PASI评分及治疗前后细胞因子下降水平相对于低剂量组及对照组差异有统计学意义(P＜0.01).结论 高剂量的紫草合剂治疗寻常型银屑病疗效显著高于低剂量紫草合剂及复方青黛胶囊,可能与明显降低患者外周血中细胞因子IL-17及IL-22的水平有关.

目的:探讨清热凉血消疕汤对寻常型银屑病(PV)血热证患者调节性T细胞(Treg)和相关细胞因子表达的影响.方法:将贵阳中医学院第一附属医院2015年3月至2016年3月收治的122例PV血热证患者随机分为观察组和对照组各61例.对照组应用复方青黛胶囊口服及蒽林软膏局部外用,观察组在此基础上予清热凉血消疕汤内服,两组均治疗8周.比较两组患者临床疗效及治疗前后银屑病面积和严重程度指数(PASI),治疗前后检测外周血Treg、Th 17及血清IL-2、IL-4、IL-8、IL-10、IL-17、IL-22、IFN-γ、TGF-β11水平.选取同期健康体检者30名(健康组)检测上述血液指标.结果:观察组总有效率为90.16％,显著高于对照组的78.69c％(P＜0.05);治疗后两组患者PASI评分均显著降低,且观察组显著低于对照组(P＜0.05);治疗前观察组与对照组的Th17细胞比例、Th 17/Treg及促炎细胞因子(IL-2、IL-4、IL-8、IL-17、IL-22、IFN-γ)水平均显著高于健康组,Treg细胞比例及抗炎细胞因子(IL-10、TGF-β1)水平显著低于健康组(P＜0.05);治疗后两组患者各项指标均显著改善(P＜0.05),且观察组改善幅度显著优于对照组(P＜0.05),但两组患者各项指标与健康组比较差异仍有统计学意义(P＜0.05).结论:清热凉血消疕汤治疗PV血热证疗效确切,其机制可能与调节Th17/Treg平衡及相关细胞因子表达而抑制炎症反应及免疫调节有关.

目的:观察中药治疗寻常型血热证银屑病的临床疗效.方法:56例寻常型血热证银屑病患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(28例)用自拟青槐红花汤内服;对照组(28例)用复方青黛胶囊内服.两组均忌食腥发生冷食物,28 d为1个疗程.观察患者治疗前后银屑病皮损面积和严重程度(PASI)评分指标.结果:治疗组治愈6例(21.4％),显效14例(50.0％),好转4例(14.3％),无效4例(14.3％ ).愈显率71％;对照组治愈3例(10.7％ ),显效7例(25％ ),好转13例(46.4％ ),无效5例(17.9％).愈显率35.7％.两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后PASI评分组内比较较治疗前有统计学意义(P ＜0.01).治疗后PASI评分组间比较,差异有统计学意义(P ＜0.01).结论:治疗组疗效优于对照组.自拟青槐红花汤治疗血热证银屑病效果满意、可靠,无毒副作用,可供临床参考.

目的 观察凉血清热方治疗寻常型银屑病血热证的临床疗效.方法 将80例寻常型银屑病血热证患者随机分为治疗组40例、对照组40例.治疗组予凉血清热方口服,对照组予复方青黛胶囊口服,2组均外用芩柏膏.观察2组中医证候疗效、中医症状评分、银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分情况.结果 中医证候疗效治疗组40例中,显效33例(82.5％),有效7例(17.5％),无效0例(0.0％),总有效40例,总有效率为100.0％;对照组40例中,显效16例(40.0％),有效18例(45.0％),无效6例(15.0％),总有效34例,总有效率为85.0％.经秩和检验,Z=-2.371,P<0.05,说明治疗组中医证候疗效优于对照组.2组治疗后红斑、鳞屑、瘙痒、口干咽痛、心烦易怒、大便方面评分较本组治疗前均降低(P<0.05).治疗组各项评分较对照组降低明显,治疗前后评分差值与对照组比较均有统计学意义(P<0.05),说明治疗组优于对照组.2组PASI评分治疗后较本组治疗前均降低(P<0.05),治疗组较对照组降低明显,2组前后差值比较差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组优于对照组.结论 凉血清热方治疗寻常型银屑病血热证具有较好的临床疗效.

1 病历摘要患儿男,3个月.因右侧躯干及肢体红斑及水疱2d,于2016年3月5日就诊于我科.出生后其母即发现患儿臀部至足跟线状波纹样深褐色斑,无疣状增生及水疱出现,未予诊治.2d前无明显诱因先于右下肢外侧出现红斑及水疱,1d内右侧腋窝、腰部及腹部也出现类似皮损.患儿系35周顺产,出生体重1.8 kg,人工喂养.父母非近亲结婚.其母有寻常性银屑病病史10年,曾长期口服复方青黛胶囊,婚后曾不明原因流产2次,本次妊娠7月时检查发现梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)阳性,快速血浆反应素试验(RPR) 1∶4,HIV阴性,未予治疗.其父TPHA阳性,RPR及HIV均阴性,有非婚性接触史.家族中无类似疾病患者.