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基于已上市中成药的经典老药遴选及开发策略探析
编辑人员丨6天前
中成药是我国药品组成的重要部分,尤其是新中国成立以来使用年限较长的已上市中成药,为药品研发与应用等多领域提供了经验和依据.已上市中成药老品种的有效筛选,是推进以临床价值为导向的中药二次开发、适应证扩大等药品相关政策制定的重要环节.本研究运用层次分析法、专家咨询、文献分析等研究方法,探讨了经典老药的概念及价值优势,明确经典老药是在中医辨证论治思想的指导下,依据方剂的配伍规律研制,临床应用广泛、疗效确切、具有明显特色及优势、不良反应较少、质量优良、现代应用时间较长、经国家药品监督管理部门批准上市的中成药.明确了 3 个维度 11 类遴选要素的遴选体系,包括经典性、有效性和临床应用性3 个维度及使用年限超过 40 年、近5 年临床仍有应用、来源于古代医籍、来源于《伤寒论》《金匮要略》、来源于官修书籍、来源于名医名家、老字号企业生产产品、进入国家级非物质文化遗产名单、进入国家中药保护品种目录、进入国家保密配方的中成药、具有一定的销量等 11 类遴选要素.明确了相关遴选要素的权重及实现路径,并提出加强面向满足临床需求及疗效的经典老药遴选要素优化、基于"三结合"发挥经典老药品种特色及优势、以临床价值为导向明确经典老药的临床定位、加强经典老药品种关键技术质量提升的策略建议,为进一步推进已上市中成药的开发利用提供导向.
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编辑人员丨6天前
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《中日友好医院学报》投稿须知
编辑人员丨6天前
本"须知"刊登在每年第1期,务请作者参照最新要求投稿.1《中日友好医院学报》系国家卫生健康委员会主管、中日友好医院主办的综合性医学科技期刊.刊物通过介绍临床医疗、科研、教学、康复、管理方面的新成果和新动态,为广大医务工作者服务,欢迎大家踊跃投稿.主要栏目有:述评、临床论著、实验研究、医学讲座、综述、经验交流、中医园地、短篇报道、技术与方法、病例报告及护理园地等.《中日友好医院学报》为中国科技论文统计源期刊,中国学术期刊数据库、中文科技期刊数据库(维普网)入编及入网期刊,为"中国科技核心期刊".本刊双月15日出版,国内外公开发行,每期64页,大16开.国际标准连续出版物编号ISSN 1001-0025;国内统一刊号:CN-2622/R;邮发代号:82-458;电子邮箱:zryhyyxb@163.com;电子版网址:http://zryhyyxb.periodi-cals.net.cn.
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编辑人员丨6天前
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基于“一日门诊”的持续性管理模式对改善更年期综合征的可行性研究
编辑人员丨6天前
通过构建基于更年期“一日门诊”的持续性管理模式,探讨其对改善女性更年期综合征及情绪的可行性及初步成效。2020年5月至2021年5月在重庆医科大学附属第三医院妇产中心开展临床干预研究。整合多学科资源构建基于“一日门诊”的持续性管理模式,包括线下更年期“一日门诊”健康教育、线上7周团体式“健康生活方式”持续性干预和线下半日焦点团体访谈。对参与基于“一日门诊”的持续性管理的78例女性患者,年龄为40~60岁,采用改良Kupperman量表和PANAS量表测量比较干预前后的更年期综合征程度及情绪体验水平,并对患者参加持续性管理前后的血脂和人体成分指标进行对比分析。采用配对 t检验或Wilcoxon符号秩检验,结果显示,基于更年期“一日门诊”的持续性管理干预患者的Kupperman评分为(干预前14.65±8.51 vs干预后10.26±5.83),更年期综合征得到显著改善( t=-5.59, P<0.01);正性情绪评分(干预前28.53±5.85 vs干预后30.13±6.30)显著提高( t=2.59, P=0.012)和负性情绪评分[干预前20.5(10) vs干预后17.0(7)]显著下降( Z=-5.09, P<0.01)。同时,患者的甘油三酯水平显著降低[干预前(1.27±0.54)mmol/L vs干预后(1.09±0.38)mmol/L, t=-2.45, P<0.05];体重指数(干预前22.52±2.34 vs干预后22.06±2.22)、体脂百分比(干预前31.72±6.22 vs干预后30.91±6.52)和内脏脂肪面积(干预前83.96±30.26 vs干预后79.66±29.71)均得以改善( t=-3.58, t=-2.57, t=-2.59, P<0.05)。因此,基于更年期“一日门诊”的持续性管理可有效改善更年期综合征和不良情绪,降低患者血脂、改善人体成分,可能有助于预防远期慢性疾病。
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编辑人员丨6天前
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本期导读
编辑人员丨6天前
非酒精性脂肪性肝病( NAFLD)的诊断是一个排除性诊断,未能反映疾病的本质和发生机制。近3年来,国际上相继提出将其更名为MAFLD和MASLD(均为代谢相关脂肪性肝病),这反映了疾病的始动因素、疾病发生和发展过程,并与临床结局显著相关联。本期执行主编魏来教授为本刊组织了NAFLD更名的重点号。魏来教授等从代谢角度剖析脂肪性肝病,包括疾病本源与新药终点的思考(薛峰等,第785~788页)。范建高教授等介绍了NAFLD、MAFLD、MASLD命名的背景、3个术语的异同以及存在的争议和我国的应对策略(范建高等,第789~792页)。饶慧瑛教授等总结了现有非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物临床试验的入选、排除标准与终点设计,并分析了本次更名对脂肪性肝病药物临床试验的设计和目标人群选择带来的新挑战和机遇(黄睿等,第793~797页)。NAFLD并非良性疾病,尤其是NASH合并肝纤维化F2~4患者发生肝脏相关事件和死亡的风险较高。宓余强教授等结合近年来无创诊断方法的研究进展及NAFLD国内外防治指南,梳理了NAFLD患者肝纤维化筛查、评估路径及管理建议(徐亮等,第798~804页)。随着全球范围内肥胖和代谢综合征发病率的增加,脂肪肝重叠其他肝病愈加常见,多病因重叠与较差的疾病预后相关。赵景民教授等总结了脂肪肝更名对脂肪肝合并其他肝病(包括慢性乙型和丙型肝炎、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、药物性肝损伤、遗传代谢性疾病等)诊治的影响(陈林等,第805~809页)。多学科诊疗(MDT)管理是提高NAFLD防治效率的有效途径,虞朝辉教授探讨了NAFLD患者MDT管理的理论依据、实施路径、困境挑战等问题(虞朝辉,第810~812页)。
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编辑人员丨6天前
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基于文本挖掘的医院员工文化感知研究
编辑人员丨6天前
目的:分析医院职工原创的医学人文文章,凝练职工感知的医院文化核心要素,为多院区同质化建设提供建议。方法:收集2013年1月至2019年12月北京市某三级甲等医院微信订阅号、网站、各类自制书籍上刊登的职工原创医学人文类文章。采用Python 3.7进行文本挖掘;通过Bert和腾讯开源800万中文词数据集做实体识别训练数据集;采用K-Means聚类分析选择拟合度较高的聚类结果;利用TextRank筛选聚类后每类的关键词,最终根据筛选后的关键词总结分类含义。结果:共收集文章341篇,其前10高频词包括工作、医院、患者、病人、发展、医学、医疗、医生、门诊和临床。采用Bert数据集的文本聚类将各关键词分为过程回忆、工作属性、工作职责、诊疗行为、成长经历、团队协作、职业精神、管理创新、医患沟通和其他10类。结论:医院员工文化感知研究有助于探寻医院文化的内涵。在多院区同质化建设中应培养员工对医院的认同感和归属感,提升其获得感和幸福感,强化以患者为中心的科学管理体系。
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编辑人员丨6天前
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人工智能在耳鼻咽喉头颈外科学领域的应用:大众健康的新希望
编辑人员丨6天前
在医学领域,医疗数据电子化、信息互联性增强、生理信号采集终端设备普及为医疗人工智能(AI)的研究和应用奠定了基础。医学AI应用在耳鼻咽喉头颈外科学领域主要前景包括:(1)数字化影像和生理数据的识别与分析;(2)基于大样本患者组群,智能选择治疗护理方案;(3)AI疾病识别和验证模型;(4)医疗信息的智能无障碍链接等。可以期待,AI技术将在本领域推动高效利用有限的医疗资源,大规模延伸医疗健康服务供给,颠覆性地促进诞生新的健康管理和医疗服务模式。
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编辑人员丨6天前
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麻醉后恢复室向麻醉后监护治疗病房转变的探索与实践
编辑人员丨6天前
自2018年国家七部委联合发布【21号】文件《关于印发加强和完善麻醉医疗服务意见的通知》以来,越来越多的麻醉科开始关注麻醉后监护治疗病房(AICU)的创建,但5年过去了,真正成功创建AICU的医疗单位很少。广东作为经济强省,人口众多,目前仅有2家医院AICU正在建设中,国内其他省份情况也大致如此 [1]。探究其原因,虽然有政策层面支持,但大多数医院很难一开始就分配病区,给予人力、设备和其他各项资源,同时对麻醉科胜任病区管理能力缺乏足够的信任。因此,如何在国内大部分医院成功创建AICU,实现学科建设的突围,成为麻醉学科亟需深入思考的问题。我们对此进行了深入探索,即依托现有麻醉后恢复室(PACU),进行适当改进和人员培训,留置术后合适的重症患者,术后第2天送返病房。此模式灵活借用PACU场地,实质工作内容与AICU大致相同,为了与PACU有所区分,暂时称之为"加强型麻醉后恢复室(Intensive Postanesthesia Care Unit,IPACU)"。自2021年4月7日至2022年2月28日,我们共收治患者959例次,取得了良好的社会效益,彰显了麻醉科核心技术的独特优势和能力,获得手术科室及医院管理层的高度赞扬。2022年3月,医院正式同意建立AICU,充分利用现有PACU医疗资源,为AICU建设获得医院管理层的批准,提供了一种可行的解决方案,现将一些经验与各位同道分享。
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编辑人员丨6天前
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湖南省吡嗪酰胺耐药结核病的流行和传播特征分析
编辑人员丨6天前
目的:分析湖南省吡嗪酰胺耐药结核病的流行情况及危险因素,描述相应结核分枝杆菌分离株的基因型分型和成簇特征。方法:收集湖南省胸科医院(湖南省结核病防治所)2016年1月至2018年12月,3 862例完成包括吡嗪酰胺在内的五种一线抗结核药物(吡嗪酰胺、异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇)药敏测试的患者基本信息和药敏结果,计算吡嗪酰胺耐药结核病的流行率,并采用单变量和多变量的logistic回归分析对其进行危险因素分析;选取2017年6月至2018年6月212株吡嗪酰胺耐药结核分枝杆菌分离株,对其进行24位点的MIRU-VNTR分型,用遗传差异值(h值)和Hunter-Gaston指数(HGI)进行位点分辨率的评价,运用BioNumerics 5.0软件对MIRU-VNTR结果进行成簇分析;并进一步对簇内的菌株进行 pncA测序分析。 结果:湖南省结核病患者的吡嗪酰胺耐药率为14.7%(566/3 862),耐多药结核病(MDR-TB)患者的吡嗪酰胺耐药率为60.5%(511/844)。多变量logistic回归分析结果显示,相比抗结核药物全敏感(异烟肼、利福平、链霉素、乙胺丁醇均为敏感)的结核病患者,单耐异烟肼、MDR-TB患者产生吡嗪酰胺耐药的风险更高,调整OR值(95% CI)分别为:13.08(5.67~30.18)、298.41(164.88~540.08), P值均<0.01。成簇性分析结果显示:65株菌株形成19个簇,成簇率为30.7%(65/212),8个簇至少存在两株菌株具有相同的 pncA突变类型,其中4号簇的4例患者、6号簇的3例患者和16号簇的2例患者均居住在同一个县。至少有47.6%[101(47例初治患者+54例复治成簇患者)/212]的吡嗪酰胺耐药结核病患者提示是由传播导致的。 结论:湖南省吡嗪酰胺耐药结核病的流行形势较严峻,对任意一线抗结核药物耐药的结核病患者,尤其是MDR-TB患者,需尽快进行吡嗪酰胺药敏测试从而确定治疗方案;近一半结核病患者产生吡嗪酰胺耐药是由于传播导致,吡嗪酰胺耐药结核病的防治策略是重点做好患者的规范化治疗和管理的同时,加强对传染源的发现和控制。
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编辑人员丨6天前
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医院单床效率的三维评价模型构建研究
编辑人员丨6天前
目的:以某妇产科医院为例,研究单床效率评价模型及其应用,为医院床位管理提供参考和借鉴。方法:通过访谈确定样本病区和关键指标,根据医院信息系统中的患者资料构建两级数据库。采用K中心聚类法,将床位按其年均空置天数(x)、年均周转次数(y)及年人均CMI(z)进行归类。以 x, y, z为界限,构建三维8象限床位效率评价模型。通过比较组内均值点 A k( x k, y k, z k)较总体均值点 A0( x, y, z)的偏移情况分析单床效率特征。并通过将床号对应到所属诊疗组,逐一分析各诊疗组的床位效率情况。 结果:根据利用效率,36张床位分布于模型的4个不同象限中。50%(18/36)的床位得到了较好的利用,28%(10/36)的床位患者收治量尚有提升空间,19%(7/36)的床位资源浪费较明显。各诊疗组间的床位效率存在明显差异。结论:本研究的床位效率模型可以从病区总体及诊疗组两个层面对床位效率进行评价,实现对相关问题的深入挖掘。该模型主要适用于床位由固定诊疗组或医生负责的情况,并可通过调整和扩展,满足医院不同的战略需要。
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编辑人员丨6天前
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基于谷歌趋势与百度和微信指数的中国炎症性肠病概况研究
编辑人员丨6天前
目的:通过谷歌趋势、百度指数和微信指数搜索炎症性肠病(IBD)相关关键词,根据搜索热度等指标分析IBD在中国的流行趋势和人群特征,为全国IBD流行病学研究提供参考。方法:选取IBD相关性热词如"inflammatory bowel disease""Crohn′s disease""ulcerative colitis""胃食管反流病(GERD)""炎症性肠病""克罗恩病""溃疡性结肠炎""肠易激综合征(IBS)""幽门螺杆菌( H. pylori)"等。通过谷歌趋势、百度指数和微信指数,基于以上给定术语,分析在全球与中国以上关键词的搜索热度和趋势,总结中国的IBD流行病学特征。采用描述性方法进行统计学分析。 结果:谷歌趋势分析显示,GERD是5种消化系统疾病(GERD、IBS、 H. pylori感染、IBD、消化性溃疡)中最受公众关注的疾病,而IBD不是常见消化系统疾病中的主要焦点。当全球搜索范围限定于IBD相关热词时,克罗恩病为IBD相关疾病中的首要关注疾病。南美、南亚次大陆和非洲部分地区主要关注溃疡性结肠炎,中国和东南亚地区国家更多关注IBD。百度指数搜索结果显示,全国搜索IBD相关热词中,"炎症性肠病""溃疡性结肠炎""克罗恩病"3大关键词的搜索热度均较高,3个关键词的搜索指数整体日均值分别为325、1 320、2 559,"克罗恩病"的搜索热度高于"炎症性肠病"和"溃疡性结肠炎"。全国"炎症性肠病""溃疡性结肠炎""克罗恩病"的搜索热度趋势基本一致,即从中国东部沿海到西北部热度逐渐递减,与我国经济发展的三级阶梯趋势基本重合,提示经济发展水平与IBD发病有关。百度指数中,搜索IBD相关关键词的主要人群为20~39岁青壮年和女性。微信指数分析显示,"炎症性肠病""溃疡性结肠炎""克罗恩病"3大关键词搜索热度分别为205 000、195 000、120 000,"炎症性肠病"的搜索热度最高;公众号(90.27%)、视频号(7.43%)占据了IBD相关信息的移动端主要来源。 结论:与IBD相关的互联网活动表明,全球尚缺乏对IBD的公众认识,中国也面临同样的问题。互联网检索趋势与IBD流行病学一致,可能有助于未来中国IBD流行病学研究。移动媒体将成为促进中国IBD患者教育和疾病管理的潜在力量。
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编辑人员丨6天前
