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基于已上市中成药的经典老药遴选及开发策略探析
编辑人员丨1周前
中成药是我国药品组成的重要部分,尤其是新中国成立以来使用年限较长的已上市中成药,为药品研发与应用等多领域提供了经验和依据.已上市中成药老品种的有效筛选,是推进以临床价值为导向的中药二次开发、适应证扩大等药品相关政策制定的重要环节.本研究运用层次分析法、专家咨询、文献分析等研究方法,探讨了经典老药的概念及价值优势,明确经典老药是在中医辨证论治思想的指导下,依据方剂的配伍规律研制,临床应用广泛、疗效确切、具有明显特色及优势、不良反应较少、质量优良、现代应用时间较长、经国家药品监督管理部门批准上市的中成药.明确了 3 个维度 11 类遴选要素的遴选体系,包括经典性、有效性和临床应用性3 个维度及使用年限超过 40 年、近5 年临床仍有应用、来源于古代医籍、来源于《伤寒论》《金匮要略》、来源于官修书籍、来源于名医名家、老字号企业生产产品、进入国家级非物质文化遗产名单、进入国家中药保护品种目录、进入国家保密配方的中成药、具有一定的销量等 11 类遴选要素.明确了相关遴选要素的权重及实现路径,并提出加强面向满足临床需求及疗效的经典老药遴选要素优化、基于"三结合"发挥经典老药品种特色及优势、以临床价值为导向明确经典老药的临床定位、加强经典老药品种关键技术质量提升的策略建议,为进一步推进已上市中成药的开发利用提供导向.
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编辑人员丨1周前
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种植牙耗材集中带量采购对公立医院廉政风险防控影响的调查研究
编辑人员丨1周前
目的:分析种植牙耗材集中带量采购(以下简称集采)政策的实施对公立医院廉政风险防控的影响,为完善公立医院廉政风险防控建设提供参考。方法:自行编制分别面向公立医院纪委、公立医院口腔种植医生、种植牙耗材经销企业3个主体的调查问卷,针对公立医院纪委的问卷内容主要包括种植牙耗材集采政策实施对医院廉政风险防控的影响和医院配套政策制定情况等;针对口腔种植医生的问卷内容主要包括医生对集采政策的认知情况、与经销企业交往情况及廉洁意识情况等;针对种植牙耗材经销企业的问卷内容主要包括其种植体进入集采目录情况、后续经营策略调整情况等。采用方便抽样法,于2023年2—6月对浙江省公立医院纪委、全国范围内的公立医院口腔种植医生以及浙江省种植牙耗材经销企业进行问卷调查,并对问卷数据进行描述性分析。结果:有效回收由浙江省内公立医院纪委负责人填写的16份问卷,其中11家公立医院的纪委负责人认为种植牙耗材集采政策实施能降低公立医院现有的廉政风险,1家认为会产生新增廉政风险,4家认为以上两方面的影响均存在;12家认为该政策对于廉政风险防控的强化主要体现在挤压种植体价格、降低遴选采购等风险和减少收送红包回扣方面。有效回收来自公立医院口腔种植医生的270份问卷,对于集采政策的实施,187人认为将抑制口腔种植行业的发展,148人预期个人薪资将降低,78人会更多参与企业组织的讲课和培训,39人会向患者推荐集采目录外的种植体系统;140人未能准确掌握《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》的全部内容;仅202人认为与经销企业的合规接触只能是听取经销企业对种植体系统的介绍。有效回收来自种植牙耗材经销企业的问卷23份,其中22家将在集采政策实施后减少维系与临床医生关系的支出,14家将缩减销售岗位支出,所有经销企业均认为集采政策实施后医疗机构工作人员收受红包和回扣的现象将减少或消失。结论:种植牙耗材集采政策的实施有利于降低公立医院现有廉政风险,但若监管不力将在政策实施初期产生新的廉政风险。公立医院应通过健全种植牙耗材集采配套制度和规范集采目录外种植牙耗材采购流程,以及强化集采监督检查和抓实廉政教育进一步加强廉政风险防控。
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编辑人员丨1周前
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早期膝骨关节炎诊断与非手术治疗指南(2024版)
编辑人员丨1周前
膝骨关节炎(KOA)常见于中老年人群,其典型症状为膝关节疼痛、畸形和活动受限。早期KOA(EKOA)概念模糊,临床诊疗常被忽视。EKOA的诊断和有效防治有助于延缓病情进展,降低中晚期KOA的发生率。为规范EKOA的临床诊疗,中国老年保健协会骨关节分会启动了EKOA非手术诊疗指南的制订工作,遴选出临床医师最为关注的专业问题,包括EKOA的定义、诊断、非手术治疗及策略,最终形成了13条推荐意见,旨在提高EKOA诊疗的水平和科学性,进而延缓EKOA患者病情的进展,提高患者生活质量,减轻社会疾病负担。
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编辑人员丨1周前
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三甲综合医院护理专项课题过程管理精细化的初步探索与实践
编辑人员丨1周前
目的:分析某三甲综合医院在加强护理专项课题过程管理工作中的具体举措与实践效果,探索院级课题精细化管理策略,为提高课题管理水平提供借鉴。方法:将医院2016年8月—2021年8月期间在护理专项课题管理中所采取的包括围绕重点学科设立课题方向、分层设定申报条件、规范遴选程序、加强中期考核、严格结题验收、建立诚信档案、推动成果转化等一系列探索性举措及其成效作为研究对象,进行深入分析探讨。结果:通过实施精细化课题过程管理措施,医院护理团队在论文发表、专利授权、获批局级以上课题、中国医院科技量值(STEM)护理专科排名等方面均有显著提升。结论:加强医院护理专项课题的精细化过程管理,能够显著提高护理学科建设水平,有力地推动护理学科发展。
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编辑人员丨1周前
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核酸分子检测技术在儿童感染性疾病中的诊断价值及卫生经济学评价
编辑人员丨1周前
感染性疾病是全球儿童致残和死亡的主要原因之一,早期快速精准诊断感染致病原并进行针对性治疗对患儿预后至关重要。分子生物学技术,特别是核酸检测技术的更新和进步极大推动了病原生物学精准检测的发展。核酸分子杂交技术、核酸扩增技术、基因芯片、测序技术、基于基因编辑的病原检测技术等不仅拓展了病原核酸检测的通量,还显著提高了检测灵敏性,已逐渐成为儿童感染性疾病诊断的重要检测手段。现对不同核酸分子检测技术方法、检测时间、检测效能及潜在卫生经济学效益等多方面进行评估,以期明确不同儿童感染性疾病病原检测的适宜策略,为临床医师的遴选提供参考。
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编辑人员丨1周前
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脓毒症集束化治疗管理与实践方案的构建及应用
编辑人员丨1周前
目的:构建脓毒症集束化治疗管理与实践方案并探讨其临床应用效果。方法:①构建脓毒症集束化治疗管理与实践方案:成立课题小组,负责文献回顾、专家遴选、编制与收发问卷,对专家意见进行整理、统计与分析,并对研究全程质量控制等。于2022年10月至11月开展专家函询,问卷均通过现场填写与微信形式发放和收回。采用李克特量表5级评分法(Likert 5)对各条目评分。②方案临床应用:回顾性选择2022年1月至7月收治于新疆医科大学第一附属医院重症监护病房(ICU)的90例脓毒症患者作为对照组,采用常规的脓毒症集束化治疗与护理策略。前瞻性选择2023年1月至7月收治的90例脓毒症患者作为干预组,在对照组治疗与护理策略的基础上,采用德尔菲函询法构建的脓毒症集束化治疗管理与实践方案。比较两组患者1 h、3 h、6 h集束化治疗(bundle)完成率,治疗1、3、7 d炎症指标变化水平,以及预后指标的差异。结果:①构建脓毒症集束化治疗管理与实践方案:最终形成的方案包含4项一级指标、15项二级指标和34项三级指标。共进行两轮专家函询,两轮函询问卷回收率均为100%;专家权威值系数分别为0.948、0.940;各项目的变异系数分别为0~0.287、0~0.187;肯德尔和谐系数(Kendall's W)分别为0.242、0.249,差异均有统计学意义(均 P<0.05)。②方案临床应用:两组患者年龄、性别、感染部位、病原菌种类、机械通气时间、序贯器官衰竭评分(SOFA)及急性生理学与慢性健康状况评分Ⅱ(APACHEⅡ)等基线资料比较差异均无统计学意义。干预组1 h、3 h、6 h bundle完成率均高于对照组(1 h bundle完成率:53.30%比21.10%,3 h bundle完成率:92.20%比80.00%,6 h bundle完成率:88.89%比65.56%,均 P<0.05)。两组患者C-反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)水平在组内不同时间点、组间及交互效应中差异均有统计学意义。与对照组相比,干预组ICU住院时间明显缩短〔d:7.00(4.00,14.00)比8.00(7.00,20.00), P<0.01〕,ICU住院费用明显降低〔万元:4.63(3.36,6.19)比6.46(3.32,11.34), P<0.05〕。干预组28 d病死率虽低于对照组(33.33%比46.67%),但差异无统计学意义( P>0.05)。 结论:构建的脓毒症集束化治疗管理与实践方案能够提高集束化治疗完成率,缩短脓毒症患者ICU住院时间,减少ICU住院费用,并有降低28 d病死率的趋势。
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编辑人员丨1周前
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2023中国临床实践指南:雄激素性脱发诊断与治疗
编辑人员丨1周前
雄激素性脱发发病率逐年增高并呈现低龄化的趋势,困扰着众多患者。对于雄激素性脱发的治疗,近年来出现了很多新方式和思路,因此雄激素性脱发的治疗策略需要随之更新;另外,随着近年来毛发行业的发展,大量的从业者涌入雄激素性脱发诊治的相关岗位,因此需要经过证实的指南来进行指引。指南制订工作组遴选了有关临床问题,经过证据检索、专家论证,形成了相关推荐意见,以期能够进一步规范雄激素性脱发的治疗决策。
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编辑人员丨1周前
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微创入路胆囊癌根治术的进展与争议
编辑人员丨1周前
手术治疗是胆囊癌治疗的重要方式。随着微创技术的不断发展,腹腔镜或机器人辅助等微创入路胆囊癌根治术的可行性、安全性和有效性受到关注。对于Tis期和T1a期胆囊癌,腹腔镜单纯胆囊切除术安全经济,术后患者预后良好,已被广泛接受和开展。进展期胆囊癌的根治性切除需对胆囊和肝脏等邻近受侵器官进行切除,并清扫区域淋巴结,此时则需有经验的胆囊癌治疗团队严格把握适应证,遴选合适的患者,制定良好的手术策略,来确保治疗效果。机器人辅助胆囊癌根治性切除手术已在少数中心陆续开展,展现出较好的临床潜力,但仍需开展更多高质量的研究来进一步评估其在胆囊癌治疗中的应用价值。
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编辑人员丨1周前
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高原心血管疾病的防治及相关标志物研究进展
编辑人员丨1周前
目的:综述高原心血管疾病的防治及相关标志物研究进展。资料来源与选择 国内外该领域的相关文献。资料引用 以“高原”“心血管疾病”等为关键词,从PubMed、维普、中国知网、万方医学网等相关数据库遴选近年来相关文献63篇。资料综合 肺动脉高压、长期缺氧为部分常见高原疾病的发生发展机制。高原心血管疾病常见的预防和治疗策略包括早期筛查、缓解缺氧、治疗水肿。基因、血清和影像是高原心血管疾病预防、诊断和治疗的标志物。结论:研究高原心血管疾病的发生发展机制、相关标志物和防治策略,对推进该疾病防治的理论研究和实际应用,降低其发病率和死亡率具有重要意义。
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编辑人员丨1周前
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不同审稿结论稿件的评审对护理学期刊审稿人遴选工作的启示
编辑人员丨1周前
目的:探讨护理学期刊审稿人遴选的方法策略。方法:通过不同审稿结论稿件的评审实践,分析审稿结论出现差异的原因。结果:审稿人遴选工作的方法和建议包括审稿专家研究方向更细化,研究方向的分布更全面;同一研究方向"学院派"与"临床派"互补;热点研究领域有一定的储备人选;充分考虑兼任行政职务的审稿专家审稿精力和时间。结论:护理学期刊审稿人的遴选应遵循学科特点,充分考量不同特点审稿人的分布,才能使稿件评审过程更专业,更可靠。
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编辑人员丨1周前
