目的:探究国产阿扎胞苷联合维奈托克治疗中高危骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效.方法:选取中、高危MDS患者30例,所有患者均为初诊.用国产阿扎胞苷每日75mg/m2,持续5～7d,皮下注射,4周为1个周期;同时在第1天联合给予100 mg维奈托克,口服,根据患者的耐受情况逐步增量,最大量不超过400 mg 1次/d,每周期服用时间不超过28d.分析入组患者的完全缓解率(CR)、部分缓解率(PR)以及总体反应率(ORR).结果:中高危MDS患者共30例,经2个周期国产阿扎胞苷联合维奈托克治疗后,15例(50％)CR,11例(36.7％)PR,ORR率为86.7％,4例(13.3％)转化为急性髓细胞性白血病(AML).结论:国产阿扎胞苷联合维奈托克治疗中高危MDS患者可获得较高的治疗反应率,不良反应的严重性、发生率和不良事件类型均与2种药物的已知安全性一致.

近年来，国家对医疗机构建设和医疗行业发展的不断投入，对医疗资源配置的优化以及对医疗卫生体制改革的不断深入，使得国产医疗设备得到创新发展及推广应用。同时核医学普及率及临床需求的逐渐提高，使国产核医学设备数量大幅增加，在PET/CT、PET/MR及SPECT/CT方面均取得了一定的创新及发展。笔者就目前国产核医学影像设备的发展情况及现状进行综述。

目的:探讨术锐单孔蛇形臂机器人手术系统用于零缺血肾部分切除术的可行性和安全性。方法:2021年5—10月，前瞻性纳入因肾肿瘤拟行零缺血肾部分切除术的患者。纳入标准：年龄≥18岁；单发肾肿瘤，肿瘤最大径≤4 cm；体质指数(BMI)18.5~30.0 kg/m 2；美国麻醉医师协会评分1~3分；能配合完成方案规定的相关检查和随访；受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。排除标准：存在其他恶性肿瘤，或既往有其他恶性肿瘤病史且研究者认为不适合纳入本研究者；既往接受过同类型泌尿系统外科手术治疗，且研究者评估后认为不适合参与本研究者；入组前3个月内以及研究期间计划行其他大型手术者；活动性肺结核患者；有严重全身性疾病，研究者认为不适合行手术治疗者；入组前3个月内参与过其他干预性临床试验者。本研究手术均采用术锐单孔蛇形臂机器人手术系统，该系统由远程控制台、手术设备台车、含4个机械臂的操作系统，以及可重复使用的蛇形机械臂构成。蛇形机械臂是具有两段且均可四向弯转的手术器械，末端携带单极剪刀、双极抓钳、持针器等不同的手术器械，靠自身弯曲运动，通过专用单孔多腔道套管进入体内，可避免传统单孔套管的"筷子效应""反向操作"等问题。本研究均行单孔零缺血肾部分切除术。全麻，患者取健侧卧位，升高腰桥、头低足低位。于脐水平腹直肌外缘取3~4 cm切口，逐层切开进入腹腔，置入配套的单孔机器人专用2.5 cm套管，连接机器人系统，装入高清3D腹腔镜镜头和蛇形机械臂，助手通过专用通道置入普通腹腔镜器械进行辅助，必要时增加1个辅助孔。所有手术均采用经腹腔入路，肿瘤切除和创面重建均采用零缺血方式。记录肿瘤大小、手术时间、术中出血量、术后并发症等围手术期信息。 结果:本研究共纳入4例患者，男2例，女2例。年龄44~52岁。BMI 26.5~29.0 kg/m 2。2例有高血压病史。美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分均为0分。卡氏评分100分3例，90分1例。术前平均血肌酐(76.8±18.8)(70~104)μmol/L。肿瘤位于左侧3例，右侧1例。肿瘤直径1.1~2.8 cm。肿瘤分期均为T 1a期。R.E.N.A.L.评分为4A、7P、6P、4P各1例。首例手术采用纯单孔方式，余3例为保证手术安全性，均增加1个辅助通道。手术时间155~210 min，术中出血量20~170 ml。术后病理诊断为肾透明细胞癌2例，切缘均阴性；血管平滑肌脂肪瘤2例。术后均未出现出血、漏尿、发热、切口愈合不良等并发症。术后下床时0间1~3 d，术后住院时间3~9 d。出院前复查血肌酐(71.5±22.0)(54~103)μmol/L，与术前比较差异无统计学意义( P＝0.24)。 结论:采用术锐单孔蛇形臂机器人手术系统可安全、有效地开展单孔腹腔镜零缺血肾部分切除术，蛇形臂动作灵活、指向性准确，可保障手术的顺利实施。

目的:探讨不同类型脱细胞基质材料生物补片在青少年腹股沟疝修补术中的应用价值。方法:采用回顾性队列研究方法。收集2013年1月至2018年6月首都医科大学附属北京朝阳医院收治的159例青少年腹股沟疝患者的临床资料；男155例，女4例；中位年龄为15.0岁，年龄范围为13.0～18.0岁。159例患者中，42例行传统疝囊高位结扎术设为传统手术组；61例采用国产交联脱细胞基质材料生物补片行开放Lichtenstein手术设为国产生物补片组；56例采用进口非交联脱细胞基质材料生物补片行开放Lichtenstein手术设为进口生物补片组。观察指标：(1)手术情况。(2)术后恢复情况。(3)随访情况。采用门诊和电话方式进行随访，了解患者术后恢复情况及并发症发生情况。随访时间截至2019年6月。偏态分布的计量资料以 M(范围)表示，多组间比较采用Kruskal－Wallis H检验，两两比较采用Nemenyi检验。计数资料以绝对数表示，多组间比较采用 χ2检验或Fisher确切概率法，两两比较采用 χ2检验或Fisher确切概率法。两两比较采用Bonferroni法进行校正。 结果:(1)手术情况：3组患者均顺利完成腹股沟疝修补术。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者手术时间分别为20 min(10～25 min)、35 min(30～40 min)、35 min(30～40 min)，3组患者手术时间比较，差异有统计学意义( χ2＝91.640， P<0.05)。进一步两两比较，传统手术组患者手术时间分别与国产生物补片组和进口生物补片组比较，差异均有统计学意义( P<0.016 7)。国产生物补片组患者手术时间与进口生物补片组比较，差异无统计学意义( P>0.05) 。(2)术后恢复情况：传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者术后疝复发率分别为7.1%(3/42)、0、0，3组比较，差异有统计学意义( χ2＝8.150， P<0.05)。进一步两两比较，传统手术组患者术后疝复发率分别与国产生物补片组和进口生物补片组比较，差异均有统计学意义( P<0.016 7)。国产生物补片组患者术后疝复发率与进口生物补片组比较，差异无统计学意义( P>0.05) 。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者血清肿发生率分别为0、3.3%(2/61)、17.9%(10/56)，3组比较，差异有统计学意义( χ2＝14.929， P<0.05)。进一步两两比较，进口生物补片组患者血清肿发生率分别与传统手术组和国产生物补片组比较，差异均有统计学意义( χ2＝6.517，6.741， P<0.016 7)。传统手术组患者血清肿发生率与国产生物补片组比较，差异无统计学意义( P>0.05)。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者伤口脂肪液化发生率分别为0、3.3%(2/61)、1.8%(1/56)，3组比较，差异无统计学意义( P>0.05)。伤口脂肪液化患者经换药后愈合。传统手术组、国产生物补片组、进口生物补片组患者住院时间分别为3.0 d(2.0～5.0 d)、3.0 d(1.0～5.0 d)、2.5 d(1.0～5.0 d)，3组比较，差异无统计学意义( χ2＝0.907， P>0.05)。(3)随访情况：159例患者均获得随访，随访时间为12～77个月，中位随访时间为41个月。随访期间3组患者均无慢性疼痛、异物感及感染发生。 结论:生物补片修补治疗青少年腹股沟疝安全、有效。两种不同类型的脱细胞基质材料生物补片临床疗效比较，差异无统计学意义，均可用于青少年腹股沟疝修补术。

目的:评估国产一次性经口胆道镜在动物胆道镜检查中的有效性和安全性。方法:6头健康巴马小型猪分别于麻醉后行国产一次性经口胆道镜检查，评价其操作性能、图像质量并记录术中和术后并发症。结果:6例动物均完成国产一次性经口胆道镜检查。该胆道镜操作性能良好，能顺利通过十二指肠镜进入胆道，注水、吸引及器械通道通畅。胆道镜图像清晰、颜色分辨率良好，未出现图像变形及失真，可准确评估管腔内情况及清晰观察黏膜表面情况。检查过程中未产生出血、穿孔等操作性损伤，以及呼吸抑制、心脏骤停等不良事件。术后所有猪存活状态良好，无不良反应。结论:国产一次性经口胆道镜操作性能良好，图像质量高，安全性较好。

目的:了解我国国产轮状病毒疫苗（lanzhou lamb rotavirus，LLR）实际接种情况，评价LLR接种程序的合理性。方法:获取深圳市宝安区5家接种点2014年1月1日至2016年10月7日出生登记在册儿童LLR接种情况，分析其接种率、接种年龄和接种季节分布。结果:深圳市宝安区国产轮状病毒疫苗至少接种一剂次的接种率为32.3％（5 230/16 184），仅1.4%（219/16 184）的人接种3剂次。首剂LLR接种年龄高峰在11月龄和14月龄，且近年来呈推迟趋势。接种时间主要集中在每年5—9月。结论:宝安区轮状病毒疫苗首剂接种年龄过晚，全程接种率不高，剂次之间间隔过长，需要调整完善该疫苗的免疫接种程序。

目的:观察核心稳定性训练(CSE)治疗绝经后骨质疏松症(PMOP)伴腰背痛患者的疗效。方法:采用随机数字表法将112例PMOP腰背痛患者分为观察组及对照组，每组56例。2组患者均给予健康宣教及药物(碳酸钙D3片、阿法骨化醇软胶囊)口服，观察组在此基础上辅以CSE训练。于入组时、治疗24周后分别采用视觉模拟评分法(VAS)、日本骨科学会评分系统(JOA)、医院焦虑和抑郁量表(HADS)、美国产BIODEX型平衡测试仪、站立行走试验、美国产双能X线骨密度仪对2组患者疼痛、腰椎功能、心理状态、平衡能力、行走功能及骨密度(BMD)进行评定。结果:治疗后2组患者疼痛VAS评分、JOA评分、动静态平衡能力、站立行走时长、L 1-4腰椎BMD均较治疗前明显改善( P<0.05)，并且观察组疼痛VAS评分[(1.91±0.41)分]、JOA评分[(23.12±3.85)分]、HADS评分[(8.03±2.13)分]、静态平衡能力指标[(0.69±0.09)°]、动态平衡能力指标[(23.10±4.84)s]、站立行走时长[(8.79±1.74)s]、L 1-4腰椎BMD[(758.24±33.58)mg/cm 2]亦显著优于对照组水平( P<0.05)。 结论:在常规药物治疗基础上辅以CSE训练能进一步减轻PMOP患者腰背痛，改善腰椎功能、平衡能力及下肢肌力，提高腰椎BMD，同时还能缓解患者负性情绪，该联合疗法值得临床推广、应用。

目的:初步评价一次性电子胰胆管内窥镜在胆管疾病诊治中的安全性、有效性以及性能指标分析。方法:2021年7—8月浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院消化内镜中心共筛选20例受试者，实际入组16例受试者进行前瞻性、探索性临床研究。使用国产一次性电子胰胆管内窥镜在常规经内镜逆行胰胆管造影术中对受试者进行胆管疾病诊断，对考虑恶性肿瘤者予以活检，并对器械使用相关指标和性能指标进行分析。结果:入组的16例患者术前诊断胆管占位6例，胆管结石6例，胆管良性狭窄4例。一次性胰胆管镜插镜成功率100.00%（16/16），观察成功率100.00%（16/16）。3例胆管占位患者镜下诊断为恶性肿瘤，术后得到病理证实；其余患者一次性胰胆管镜诊断考虑与术前诊断一致，未予以活检。操作者方向调控性评价好评率81.25%（13/16），图像故障率18.75%（3/16），图像清晰评价好评率93.75%（15/16）。临床性能指标评价中，成像质量优占93.75%（15/16），弯角性能优占81.25%（13/16），其余指标均为100.00%优。操作期间均未发生器械缺陷和胰腺炎、穿孔、出血等与器械有关的不良事件。结论:本研究所使用的国产一次性电子胰胆管内窥镜在有效性、安全性、性能指标方面均达到了临床可用的标准，同时还具备了高像素和高度集成化便携性的特性，有临床推广使用的价值。

目的:探讨皮下注射重组赖脯胰岛素（江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产）治疗糖尿病的疗效性及安全性。方法:本研究为全国多中心、随机、阳性药物平行对照的前瞻性临床试验，于2017年11月至2019年11月从全国29家三甲医院选取糖尿病病程6个月以上、单纯口服降糖药联合或口服降糖药联合胰岛素或单纯胰岛素注射≥2次/d稳定治疗3个月以上，且7.5%≤糖化血红蛋白（HbA 1c）≤13.0%的糖尿病患者共626例，通过区组随机化方法，按1∶1随机分到试验组（315例）和对照组（311例）。试验组（315例）和对照组（310例，剔除1例）分别给予试验药物重组赖脯胰岛素和阳性对照药物赖脯胰岛素每日3次，联合重组甘精胰岛素每日1次治疗，按规定方案调整胰岛素剂量。比较两组治疗16周后HbA 1c、血糖、血脂、体重、胰岛素抗体（IAA）等较基线的变化以及不良事件发生情况。组间比较采用 t检验、 t′检验、χ2检验或Fisher确切率检验，组内比较采用配对 t检验。 结果:治疗16周后试验组和对照组HbA 1c自基线分别下降（1.18±1.26）%和（1.41±1.30）%，协方差分析显示试验组非劣效于对照组（ F=2.81， P>0.05），单侧97.5%可信区间为-0.14（-0.30，∞）。治疗16周后空腹血糖及餐后2 h血糖自基线下降绝对值两组间差异均无统计学意义（ P>0.05）。治疗16周后甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇及高密度脂蛋白胆固醇较基线变化情况两组间差异均无统计学意义（ P>0.05）。治疗16周后体重及IAA自基线变化情况两组间差异均无统计学意义（ P>0.05）。两组间全部不良事件、与研究药物有关的不良事件、严重不良事件以及低血糖事件发生率差异均无统计学意义（ P>0.05）。 结论:国产重组赖脯胰岛素在降糖疗效方面非劣效于进口赖脯胰岛素，在血脂变化、体重增加、胰岛素抗体发生及安全性方面与进口赖脯胰岛素相当。

目的:探讨国产磁性括约肌增强器治疗胃食管反流病（GERD）的初步临床效果。方法:按照上海市胸科医院-胜杰康公司磁性括约肌增强器（SS-MSA）临床试验的纳入排除标准，于2018年8月至2019年12月前瞻性入组上海交通大学附属胸科医院胸外科19例GERD患者，在腹腔镜下完成SS-MSA植入术。男性14例，女性5例；年龄（32.2±7.3）岁（范围：22~50岁），身高（170.7±6.2）cm（范围：160~179 cm），体重（65.2±10.3）kg（范围：47.5~90.0 kg）。术后主要疗效评价指标为24 h酸暴露总时间和反流总次数；次要疗效指标为受试者每天服用质子泵抑制剂的平均剂量，以及手术前后GERD-健康相关生活质量表（GERD-Q）的各项评分。患者接受外科治疗前后的各项指标比较采用配对样本 t检验。 结果:患者GERD病史时间为19（54）个月[ M（ QR）]。手术时间为63（22）min，住院时间为3（2）d。未发生明显手术并发症。术后发生轻-中度吞咽困难14例，1~3个月逐步缓解；腹泻1例。1例患者术后1个月因严重吞咽困难接受磁环取出术，无腐蚀、穿孔、移位等。5例患者术后1年GERD-Q评分[11.0（4.5）分比6（1.0）分， t=4.274， P=0.013]、24 h酸暴露总时间[6.2（4.8）%比0.1（0.9）%， t=5.814， P=0.004]、DeMeester评分[23.72（16.20）分比0.96（3.10）分， t=6.678， P=0.003]均较术前明显下降。质子泵抑制剂复用率术后1、3、6、12个月时分别为6/18、5/15、3/10、1/5。 结论:SS-MSA植入术安全简单，住院时间短，围手术期并发症较少，1年随访结果满意，可以作为治疗GERD的方法之一。