目的:阐明复方板蓝根颗粒中的血中移行成分，探究其治疗流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎的作用机制。方法:采用超高效液相色谱-质谱（UPLC-MS/MS）技术对复方板蓝根颗粒中的血中移行成分进行分析，并结合网络药理学分析复方板蓝根颗粒治疗流行性乙型脑炎、肝炎、腮腺炎中起调控作用的靶点及通路。结果:共鉴定出9个入血成分，其中8个是原型成分，分别为蔗糖、邻氨基苯甲酸、尿苷、腺苷、鸟苷、表告依春、吲哚-3-乙腈-2-S-β-D-吡喃葡萄糖苷、水杨酸。通过网络药理学分析得到复方板蓝根颗粒成分可能通过调控脂质与动脉粥样硬化、胰岛素抵抗、IL-17等信号通路治疗乙型脑炎、肝炎、腮腺炎。结论:复方板蓝根颗粒的9个入血成分可能通过调控脂质与动脉粥样硬化、胰岛素抵抗、IL-17等信号通路治疗乙型脑炎、肝炎、腮腺炎。

目的 研究复方板蓝根颗粒物质基础,并对其进行整体质量评价.方法 该药物甲醇提取液的UPLC-Q-TOF-MS分析采用Waters HSS T3 色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.1%甲酸,梯度洗脱;体积流量0.5 mL/min;柱温 40℃;电喷雾离子源;负离子扫描.根据精确分子质量、质谱裂解规律结合相关对照品、文献,对所得成分进行鉴定和归属.聚类分析、偏最小二乘法-判别分析评价 3 家生产企业 33 批样品质量,HPLC法测定尿苷、腺苷、鸟苷、(R,S)-告依春含量.结果 共鉴定出 37 种成分,包括 8 种生物碱、7 种苯丙素、3 种核苷、2 种氨基酸、6 种有机酸、4 种黄酮、1 种含硫成分、6 种其他成分.各批样品聚为 3 类,同一生产企业样品质量一致性较好,不同生产企业样品质量差异明显.尿苷、鸟苷、腺苷、柠檬酸、酪氨酸是主要质量差异标志物.结论 该方法稳定可靠,可为复方板蓝根颗粒质量标准提高提供科学依据、数据支撑.

复方板蓝根颗粒是我国常用中成药品种,市场用量极大,但其质量标准相对落后.本文通过查阅相关文献,对复方板蓝根颗粒及板蓝根的质量研究现状进行综述,以期为该制剂质量标准的提升提供参考.

目的 建立复方板蓝根颗粒的薄层色谱鉴别和含量测定方法 ,提升复方板蓝根颗粒的质量标准.方法采用薄层色谱法,以脯氨酸、亮氨酸、靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以(R,S)-告依春和腺苷为指标成分进行定量测定,并对34批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估.结果 薄层色谱斑点清晰,分离度好;(R,S)-告依春和腺苷质量浓度分别在0.98～19.60μg/mL(r=1.0000),3.144～62.880μg/mL(r=1.0000)与峰面积线性关系良好;(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率分别为99.52％和101.83％,RSD分别为3.69％和1.99％(n=9).结论 不同厂家的样品中(R,S)-告依春和腺苷含量差异较大,故提升质量标准对其质量控制很有必要.

目的 评价复方板蓝根利咽颗粒的中试工艺过程.方法 以6种有效成分[腺苷、(R,S)-告依春、甘草苷、安格洛苷C、哈巴俄苷、甘草酸铵]损失量、累积损失率和HPLC特征图谱相似度为指标,评价并比较2批复方板蓝根利咽颗粒陶瓷膜微滤、浸膏真空浓缩、浸膏真空干燥、颗粒常压干燥4个关键工序过程质量.结果 2批甘草酸、哈巴俄苷、(R,S)-告依春、甘草苷的总损失率为50.06％～66.99％,安格洛苷C、腺苷的总损失率为35.49％～41.90％.2批批内各物料6种有效成分总量从高到低顺序均为膜滤前液＞膜滤后液＞浓缩液＞干膏粉＞成品颗粒,4个关键工序损失率从大到小顺序为浸膏真空干燥＞陶瓷膜微滤＞浸膏真空浓缩、颗粒常压干燥,2批浸膏真空干燥损失量分别为0.545 9、0.737 5 mg/g,该工序是主要损失工序;2批全程总损失率分别为48.15％、50.85％.2批批内各物料HPLC特征图谱相似度随工序增加从0.998降到0.818.2批成品间HPLC特征图谱相似度良好(相似度为0.999).结论 批间成品质量一致性良好.该研究为复方板蓝根利咽颗粒中试生产过程控制提供依据.在中药制剂工艺现代化和规范化中,应尽量采用低温短时间加热的温和工艺,减少制备工序,以降低中药提取液(汤剂)中有效成分在制备过程中的损失,更好保持中药制剂和原提取液(汤剂)质量和疗效的一致性.

本文以原国家食品药品监督管理总局官网国产药品数据库中已批准上市的中成药为研究对象,参考《新编国家中成药》,对中成药品种批文、生产地域、命名、剂型、药味数、药物类别、作用类别以及主治等进行统计分析.结果 中成药批文共59 270个,涉及2 856家企业;制剂品种9 629个,其中371个收录于2012版国家基本药物目录,2 126个收录于2017版国家医保目录;板蓝根颗粒、复方丹参片、六味地黄丸的批文最多;近5年区域年销售额中,广东省、北京市、浙江省排名靠前;命名方式涵盖8个大类;涉及42种剂型;药味数集中在1 ～ 140味,平均38.09味;共使用药材2 653种,其中植物药1 941种,动物药349种,矿物药117种;功能类别包括内科、妇科、骨伤科等8个主类;临床应用涵盖了中医病证名和现代医学病名,中医常用于治疗内科病类、脏腑经络证候,现代医学系统主要用于治疗“症状、体征、临床与实验室异常所见疾病”、呼吸系统疾病.由此可知,中国上市中成药品种繁多,剂型多样,产业发展平稳,但产品同质化现象严重,各地区发展不平衡,在普药、医保市场占比依旧不高,命名方式也有待规范.

目的:为抗人呼吸道合胞病毒(hRSV)的新药研发和hRSV感染治疗策略的制定提供参考.方法:以"中药""人呼吸道合胞病毒""有效成分""复方""Chinese medicine""Human respiratory syncytial virus""Active ingredient""Compound"等为中英文关键词,在中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Medline等数据库中组合查询2002年8月-2020年2月发表的相关文献,对抗hRSV中药有效成分、单味中药及中药复方的相关研究进行论述.结果与结论:共检索到相关文献146篇,其中有效文献56篇.有抗hRSV药理作用的中药成分有黄芩苷、荭草苷、大黄素、大蒜多糖、绿原酸、甘草酸等,单味中药有桑白皮、虎杖、板蓝根、甘草、夏枯草、黄芩、金银花等,中药复方有银翘散、扶正解毒化瘀方、定喘汤、清气解毒方、苏黄止咳胶囊、清肺口服液、连花清瘟颗粒、金欣口服液、柴葛口服液、金振口服液等.其相关作用机制主要包括在体内外直接抑制hRSV活性,降低病毒滴度,减轻炎症反应;或通过抑制hRSV相关基因的表达,调控相关信号通路及炎症细胞因子、关键蛋白的表达,影响hRSV的生物学过程;或通过代谢途径,调节hRSV感染后导致的代谢紊乱;或通过免疫调节作用,减轻气道炎症,减少神经源性介质等.目前,抗hRSV中药及其复方有效成分的复杂性以及有效成分对潜在作用靶点研究的局限性均极大程度地制约了中医药的现代化和国际化进程.研究者应利用现代技术优化中药及其复方的药效物质基础研究,并深入探讨其作用机制,以促进中药的合理利用与研发.

目的:对变更工艺后的复方板蓝根颗粒质量标准进行研究,并对市售产品进行评价.方法:采用薄层色谱法,以L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸和靛玉红作为指标成分进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,以尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷作为指标成分进行定量测定,并对32批市售复方板蓝根颗粒样品进行质量分析评估.结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷分别在0.004～0.209 μg/mL(r=1.000)、0.002～0.102 μg/mL(r=1.000)、0.0008～0.0420μg/mL(r=1.000)和0.001～0.061μg/mL(r=1.000)的范围内与峰面积呈良好的线性;尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的平均回收率(n=6)分别为105.84％、101.13％、104.04％和107.29％.结论:建立的质量标准能够控制产品质量.对市售复方板蓝根颗粒32批样品数据综合分析,尿苷、鸟苷、腺苷的总含量差异较大,故建立可控、合理的质量标准对其质量控制很有必要.

目的 基于整合药理学探讨复方板蓝根颗粒干预新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的作用机制.方法 采用中医药整合药理学研究平台(TCMIP)V2.0挖掘和预测复方板蓝根颗粒干预COVID-19的核心靶标和作用通路,构建方剂-中药材-成分-核心靶标-通路-疾病多维分析,通过GO功能分析及Reactome Pathway富集分析探讨其作用机制.结果 复方板蓝根颗粒有效成分的作用靶标与COVID-19疾病靶标映射的交叉靶标有16个,核心靶标有26个,GO生物过程和Reactome Pathway主要富集在白介素信号通路等与炎症、免疫反应、肺损伤相关通路.结论 复方板蓝根颗粒可能通过抗炎、调节免疫、修复肺功能等多途径、多靶点、多环节综合干预COVID-19.

目的 研究包装材料、批次、辅料及水分含量等因素对复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性的影响.方法 以(R,S)-告依春为指标,将不同的复方板蓝根颗粒样品分别置于温度40℃、湿度80％恒温恒湿箱内,30天后测定不同包装材料的样品的(R,S)-告依春的含量,考察包装材料、批次、辅料及水分含量对样品中(R,S)-告依春的稳定性影响.结果 在含糖型样品中,聚丙烯/低密度聚乙烯包装材料的样品(R,S)-告依春的平均降解率(66.50％)＞聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯包装材料的样品(56.50％)＞聚酯/真空镀铝聚酯/流延聚丙烯包装材料的样品(54.20％)＞聚酯/铝/聚乙烯包装材料的样品(13.76％);包装材料均为聚酯/铝/聚乙烯的样品中,含糖型样品(R,S)-告依春降解率(13.76％)＞无糖型样品(8.40％);不同批次及水分含量的复方板蓝根颗粒中,加速稳定性试验前后(R,S)-告依春的含量无显著变化,与(R,S)-告依春的降解相关性不大.结论 三层(聚酯/铝/聚乙烯)的含铝包装材料可以有效改善复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性,复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性与包装材料、辅料显著相关,包装材料是影响复方板蓝根颗粒中(R,S)-告依春的稳定性的重要因素.