1例52岁男性患者因感冒自行服用复方氨酚烷胺胶囊（每粒含对乙酰氨基酚250 mg，盐酸金刚烷胺100 mg、马来酸氯苯那敏2 mg、人工牛黄10 mg、咖啡因15 mg）1粒，用药半日后出现背部红斑伴瘙痒。次日皮疹加重，遍及全身，累及口腔、眼睛、阴囊黏膜，并逐渐发展为大疱疹，表皮脱落，皮损面积达90%，伴轻度肝损伤和血糖升高，诊断为大疱性表皮松解坏死型药疹。经大剂量糖皮质激素、免疫球蛋白及对症支持治疗，3周后皮损基本痊愈。考虑患者的大疱性表皮松解坏死型药疹很可能与复方氨酚烷胺胶囊中的对乙酰氨基酚相关。

目的 本研究旨在回顾性分析百蕊胶囊治疗新型冠状病毒感染的临床可行性及其治疗效果,为进一步改善这类患者的预后提供了中医药治疗的有力证据.方法 将 2022 年 11 月 26 日—12 月 13 日感染新型冠状病毒的 282 例悦康药业员工纳入研究,按照治疗给药方案的不同将研究对象分为4 组:常规治疗组(40 例)、百蕊胶囊单药组(85 例)、百蕊胶囊联合复方氨酚烷胺胶囊治疗组(95 例)及百蕊胶囊联合对症治疗组(62 例).本研究采用SAS 9.4 软件,对比分析了4 组患者在核酸/抗原转阴时间、发热持续时间、咳嗽消失时间、乏力消失时间以及其他症状减轻时间等方面的表现,以评估各治疗组间的差异及百蕊胶囊的临床疗效.结果 与常规治疗组相比,给药方案包含百蕊胶囊的 3 个治疗组在缩短核酸/抗原转阴时间、减少发热持续时间以及咳嗽消失时间等方面均表现出显著优势(P均＜0.05),在缩短新型冠状病毒核酸/抗原转阴时间和减少发热持续时间方面,百蕊胶囊联合复方氨酚烷胺胶囊治疗组表现出相比其他治疗组的显著优势.本次研究过程中未发现与百蕊胶囊用药相关的不良反应.结论 百蕊胶囊的临床应用有助于缩短新型冠状病毒患者的核酸/抗原转阴时间、减少发热持续时间以及咳嗽消失时间等,且安全性良好.

目的 建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响.方法 色谱柱为YMC-C18柱(250 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶40,V/V),流速为1.0mL/min,检测波长为275 nm(对乙酰氨基酚)和225 nm(咖啡因、马来酸氯苯那敏),柱温为35℃,进样量为5 μL(对乙酰氨基酚)和20 μL(咖啡因、马来酸氯苯那敏).考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系.结果 44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84％(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87％(111/117).片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片(粒)中3种主成分含量与片重(粒重)曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31％和2.25％;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35％,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关.结论 建立的主成分含量均匀度测定方法专属性强,可为复方氨酚烷胺片(胶囊)的质量控制提供参考.建议生产企业根据主成分的投料量,按从大到小的顺序进行逐级混合,以提高产品的混合均匀度;同时,应在质量标准中增加咖啡因和马来酸氯苯那敏2种主成分的含量及含量均匀度的控制项目.

目的 探讨正柴胡饮颗粒联合复方氨酚烷胺胶囊治疗流行性感冒的临床疗效.方法 选取2020年 11 月—2022年12 月河南中医药大学第三附属医院收治的 122 例感冒患者,随机分为对照组和治疗组,每组各 61 例.对照组口服复方氨酚烷胺胶囊,1 粒/次,2 次/d.在对照组的基础上,治疗组口服正柴胡饮颗粒,3 g/次,3 次/d.两组患者治疗 5 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状好转时间,血清因子C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平,及不良反应情况.结果 治疗后,治疗组患者临床有效率(98.36%)明显高于对照组(85.26%,P＜0.05).治疗后,治疗组症状好转时间均早于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者血清因子IL-6、PCT、TNF-α、CRP水平均明显低于治疗前(P＜0.05),且治疗组患者血清因子水平均明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,治疗组不良反应发生率为 6.57%,明显低于对照组发生率(11.48%,P＜0.05).结论 复方氨酚烷胺胶囊联合正柴胡饮颗粒治疗流行性感冒效果确切,较快缓解感冒症状,并能有效降低机体炎性反应.

目的:观察感毒清咽痛方治疗普通感冒咽痛(气虚邪犯证)的临床疗效及其安全性.方法:采用随机对照试验方法,将60例普通感冒咽痛(气虚邪犯证)患者,随机分为试验组和对照组,每组各30例.试验组口服感毒清咽痛方,3次/d.对照组采用复方氨酚烷胺胶囊(商品名:仁和可立克),1粒/次,2次/d.两组用药疗程均为3d.观察两组患者用药后咽部症状及体征的缓解情况,探讨正虚感毒和普通感冒的相关性.结果:在改善咽部症状及体征疗效方面:试验组经治疗后愈显率55.17％,总有效率82.76％;对照组愈显率14.29％,总有效率67.86％ (P ＜0.05).两组治疗后咽部症状、体征积分与治疗前相比均改善明显(P＜0.05),但试验组效果优于对照组.结论:感毒清咽痛方具有扶正祛邪,益气解毒,清热利咽的功效,疗效稳定,安全性高,改善普通感冒咽痛症状临床疗效显著.

目的 采用高效液相色谱法(HPLC)考察复方氨酚烷胺胶囊(片)中胆红素的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(4.6 mm×250 mm,5μm);以甲醇-三氯甲烷-1％磷酸溶液(81:13:6)为流动相;检测波长为449 nm.结果 胆红素线性范围为3.17～47.56μg/ml(r=0.9996,n=5),平均加样回收率为100.7％,RSD为1.5％.测定28个厂家生产的61批次复方氨酚烷胺样品,结果3个厂家8批次胆红素含量偏低.结论 应完善质量标准,增加制剂中人工牛黄中胆红素含量测定方法.

1病历摘要患者,男,67岁,因尿毒症规律维持性血液透析治疗3年,血液透析3次/周,3.5h/次,尿量为0ml.2019年1月6日因流鼻涕咳嗽,自行服用复方氨酚烷胺胶囊(商品名:快克,浙江亚峰药厂有限公司,批号不详)1片,bid,阿奇霉素片(商品名:瑞百氏,康普药业股份有限公司,批号不详)0.25g,bid.1月12日出现四肢乏力、行走不稳,但言语清楚,神志可,因感冒症状缓解遂停服上述药物.1月14日,感冒流涕症状复发,患者自行重新服用上述两种药物,用法用量同前,再次出现四肢乏力、行走不稳,当时言语清楚,神志可,1月16日四肢无力较前加重,双上肢不自主颤抖,出现言语模糊、复视、幻觉,至当地医院就诊,具体不详,症状未缓解,1月18日患者不能辨识家属,胡言乱语,四肢颤抖、双上肢明显,晚上较兴奋不入睡,症状时好时坏.

1临床资料患者男,24岁,左手腕掌侧、左足背红斑2 d.患者2d前因头晕、四肢酸痛伴咳黄痰1d就诊于当地校医院,诊断为"上呼吸道感染",血常规无异常,予抗病毒口服液(10 mL/次,3次/d)、复方氨酚烷胺胶囊(1粒/次,2次/d)、乳酸左氧氟沙星分散片(海南全星制药有限公司,批准文号:国药准字H20080484),0.2 g/次,1次/d治疗.患者自诉当时口服完乳酸左氧氟沙星分散片后感头晕、面部通红、发热,以为是服用多种药物的不良反应,未予重视.

目的:探究疏风解毒胶囊对成人流行性感冒患者临床症状的改善效果及安全性.方法:选取2017年12月至2019年2月于萍乡市第三人民医院接受治疗的80例流行性感冒患者为受试对象,按照入院顺序随机分为研究组与对照组,各40例.对照组予以常规治疗(口服复方氨酚烷胺胶囊),研究组在其基础上给予疏风解毒胶囊.比较两组患者临床疗效及不良反应发生情况,比较患者治疗前及治疗3d后临床症状缓解率,比较两组患者用药后48、96、120h时体温恢复正常患者例数.结果:两组患者临床总有效率比较,差异无统计学意义.两组在48、96、120h时体温恢复正常的患者人数比较,差异无统计学意义.治疗3d后,两组患者咳嗽、咽痛、头痛、流涕、全身酸痛症状消失率比较,差异无统计学意义.两组患者恶心与困倦的不良反应发生率比较,差异无统计学意义.结论:疏风解毒胶囊辅助治疗成人流行性感冒具有良好疗效,能够有效缓解患者症状,且安全性较高.

患者,女,30岁,于2020年3月27日初诊.主诉:胸腔积液2个月,反复咳嗽、寒战、腹泻1月余.现病史:2个月前因天寒受凉于夜间出现发热症状,体温38.6℃,服复方氨酚烷胺片后热退.次日晨起体温正常,夜间再次发生低热,体温37.6℃,余未见不适.2d后出现咳嗽,并逐渐加重,全身无力.期间自服阿莫西林胶囊、抗病毒口服液、川贝枇杷膏等,未再服用退热药物,体温白天正常,夜间升高至约37.8℃.1月30日因咳嗽、胸痛、夜间发热(就诊时体温正常),睡时呼吸困难,于当地医院查胸部CT平扫示:双侧胸腔见积液征,余无异常;血常规示:全程C-反应蛋白7.45mg/L(↑),白细胞数10.36×109/L(↑),血小板数303×109/L(↑),红细胞压积35％(↓);流感病毒抗原检测(-).诊断为胸腔积液,予奥司他韦胶囊、莲花清瘟胶囊、头孢类抗炎药,并配合清热解毒类中药汤剂(具体药方不详)治疗.