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谷红注射液治疗急性缺血性脑卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
编辑人员丨1天前
目的 观察谷红注射液治疗急性缺血性脑卒中患者的临床疗效和安全性.方法 该研究为一项多中心、前瞻性研究,采用随机、双盲、平行对照的临床试验设计方法.纳入2021年7月22日至2024年4月30日就诊于31家医院的急性缺血性脑卒中患者2 000例.经筛选随机分组后,试验组纳入999例,对照组纳入1 000例.试验组给予谷红注射液,对照组给予安慰剂(生理盐水),2组疗程均为10 d.比较2组患者发病90 d后的改良Rankin量表(mRS)相对于基线期的变化情况,评估经治疗后mRS评分≤2分的患者比例.观察并记录2组患者治疗期间出现的不良反应情况.结果 发病90d后,试验组mRS评分≤2分的患者比例[71.10%,710/999]高于对照组[65.10%,651/1 000],差异有统计学意义(P<0.05).在整个试验期间,试验组不良反应的发生率为0.70%,对照组不良反应的发生率为0.40%,差异无统计学意义(P>0.05).综合不良反应、临床实验室检查、心电图和生命体征等安全性评价指标结果,试验组与对照组安全性相当.结论 谷红注射液具有疗效确切、安全可靠的优点,且能够提高临床顺应性,可有效改善急性缺血性脑卒中患者的临床症状,提高生活质量,值得临床推广使用.
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编辑人员丨1天前
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口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的多中心、随机、开放、阳性平行对照临床研究
编辑人员丨1天前
目的 评价口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、开放、阳性平行对照方法,将纳入的186例慢性咽炎患者按1∶1比例随机分为试验组与对照组,分别给予口炎清颗粒(无糖)、慢严舒柠?清喉利咽颗粒,服用方法为口炎清颗粒(无糖)一次2袋,2次/d,慢严舒柠?清喉利咽颗粒一次1袋,3次/d,两组疗程均为4周.观察慢性咽炎患者的咽痛、咽痒、咽干等临床症状.结果 调整意向治疗患者,试验组92例,对照组88例.主要有效性指标第28天的临床症状与总有效率,试验组为76.7%,对照组为71.8%,两组差异无统计学意义(P>0.05),总有效率试验组非劣效于对照组.次要有效性指标第7天的临床症状与体征总有效率,试验组为32.6%,对照组为19.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗第28天单项临床症状与体征咽痛消失率,试验组为58.0%,对照组为34.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).其他次要有效性评价指标,两组差异均无统计学意义,但试验组的点估计值高于对照组.试验中,不良事件发生率试验组为30.4%,对照组为27.3%.严重不良事件,试验组1例,对照组2例.与试验药物相关的治疗期不良事件试验组和对照组均有2例.两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 口炎清颗粒(无糖)治疗慢性咽炎,可有效改善临床症状,且临床应用安全性较好.
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编辑人员丨1天前
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中国腹腔镜直肠癌根治术30年发展历程与未来
编辑人员丨1天前
中国腹腔镜直肠手术开展至今已历30年。手术指征从早期肿瘤拓展到进展期肿瘤;手术部位从直乙结肠到中低位直肠再到超低位直肠;淋巴结清扫范围从D2到D3再到侧方淋巴清扫;手术入路从经腹到经肛;消化道重建从小切口辅助到全腹腔镜;手术平台从2D到3D、4K到机器人;临床研究从单中心到多中心,从回顾性到前瞻性随机对照研究,从国内开展到国际合作。正是由于我国微创外科与结直肠外科一大批专家学者的奋发前行,开创了中国腹腔镜直肠癌手术30年的飞速发展。笔者通过回顾中国腹腔镜直肠癌手术30年的发展历程,俱收并蓄、温故知新,向历史深处汲取灵感,以求后来者传承创新,开创中国腹腔镜直肠癌手术今后30年新的辉煌。
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编辑人员丨1天前
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支气管扩张症的气道病理生理特点及中西医治疗进展
编辑人员丨1天前
支气管扩张症的发病机制复杂,气道炎症、黏液高分泌及气道重塑被认为是支气管扩张症重要的气道病理生理特征,常常互相影响,形成恶性循环,促使支气管扩张症的发生和发展.文章从气道炎症、黏液高分泌和重塑角度对支气管扩张症的病理生理机制作一综述,为临床治疗提供理论依据,以期对关键作用靶点的干预,能有效应对该病的治疗.目前部分临床研究提示有些中西药对支气管扩张症气道炎症、黏液高分泌及气道重塑有一定的干预作用,但多数研究样本量小,缺乏充分可靠的循证医学依据,药物的疗效及安全性尚需多中心大样本随机双盲对照试验进一步证实.
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编辑人员丨1天前
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我国糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证研究的可视化分析
编辑人员丨1天前
目的 探索糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证的研究现状和前沿热点,为该病的临床治疗和机制研究提供参考.方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台及维普网,收集2000年1月至2024年5月有关糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证的相关文献.运用EndNote 21对检索结果进行去重和筛选,纳入符合标准的文献.利用CiteSpace6.3.R2可视化分析软件,对作者合作网络、机构合作网络及高频、高中心性关键词进行知识图谱绘制和科学计量学分析.结果 共纳入376篇相关文献,年发文量呈现波动上升的总体趋势.李平为该领域最高产作者,发文量为4篇,已初步形成核心作者群.长春中医药大学与辽宁中医药大学为发文量最多的研究机构.形成临床观察、早期糖尿病肾病等高中心性关键词.研究热点集中在临床研究、中医证型与证候、作用机制及数据挖掘等方向.突现强度最大的3个关键词为益气养阴活血汤、中医药疗法、数据挖掘.结论 糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证的相关研究尚需完善;未来应加强合作,开展循证医学水准的大样本量、多中心临床研究,完善糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀证的治疗研究体系,为中医药现代化发展提供高质量临床证据支持.
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编辑人员丨1天前
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超声引导下颈部迷走神经阻滞预防眼心反射的临床研究
编辑人员丨1天前
目的 观察超声引导下颈部迷走神经阻滞(CVB)对眼心反射的预防效果.方法 招募行巩膜后兜带术或眼球摘除术的患者86例,随机分为全麻组和复合麻醉组.2组患者入室后均进行常规全身麻醉诱导插管,复合麻醉组另采用1%利多卡因在超声引导下行右侧CVB.记录2组患者术中心率、血压、血氧饱和度、阿托品使用情况和手术操作情况;比较2组患者术后舒适度、声音嘶哑及神经阻滞相关并发症发生情况.结果 与全麻组比较,复合麻醉组患者使用阿托品占比、暂停手术操作占比明显降低(P<0.05),眼心反射发生率、眼心反射发生级别明显降低(P<0.05);复合麻醉组患者声音嘶哑发生率高于全麻组,差异有统计学意义(P<0.05);复合麻醉组患者未发生神经阻滞相关并发症.结论 超声引导下右侧CVB用于眼科手术能安全有效地抑制眼心反射的发生.
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编辑人员丨1天前
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氨甲环酸用于肝切除术患者的临床研究
编辑人员丨1天前
桑尼布鲁克健康科学中心KARANICOLAS团队研究了氨甲环酸用于因癌症肝切除手术患者是否可以减少出血和输血情况.于2014-12-01-2022-11-08,研究团队在加拿大的10个肝胆胰科机构和美国的1个机构进行了氨甲环酸与安慰剂的多中心随机临床试验,随访90 d.共有1 384例因癌症相关适应证接受肝切除手术的患者符合入选标准并同意随机分组.从麻醉诱导开始,参与者分别接受氨甲环酸(1 g静脉推注,然后在8 h内输注1 g)或匹配的安慰剂.主要结局是在手术后7 d内接受红细胞输注的情况.
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编辑人员丨1天前
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达格列净治疗急性器官功能障碍危重患者的临床研究
编辑人员丨1天前
钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-glucose cotransporter 2,SGLT-2)抑制药可改善2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病患者的预后,但其对器官衰竭危重患者预后的影响尚不清楚.为了确定在标准重症监护病房(inten-sive care unit,ICU)护理中添加SGLT-2抑制药达格列净是否改善了急性器官功能障碍的危重症患者的预后,在巴西22个ICU开展了一项多中心、随机、开放的临床试验.在2022-11-22-2023-08-30,纳入非计划入住ICU且至少存在1个器官功能障碍(呼吸、心血管或肾)的参与者,并随访至2023-09-27.
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编辑人员丨1天前
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雄关漫道真如铁 而今迈步从头越
编辑人员丨1天前
中国儿童骨科多中心研究协作组(Chinese Multicenter Pediatric Orthopedic Study Group,CMPOS)作为国内第一个以儿童骨科临床多中心研究为特色的学术组织,自2013年成立以来,致力于推动多中心研究在中国的开展。经过10年的耕耘,不仅在各成员单位内完成了从临床研究理论培训、病例资料收集整理的均质化建设,到青年医师科研思维及人才梯队培养,还取得了在 The New England Journal of Medicine等国际知名学术期刊发表多篇中国儿童骨科多中心临床研究论文的成绩。本文旨在回顾该学术组织近10年的发展历程,将该组织探索并实践的儿童骨科多中心临床研究之路分享给读者,以资借鉴。
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编辑人员丨1天前
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中国肝癌早筛策略专家共识
编辑人员丨1天前
原发性肝细胞癌是全世界常见的恶性肿瘤之一,每年一半的新发肝癌发生在中国。大量临床研究和实践证明早筛和早诊可有效降低肝癌的5年总病死率。因此探索建立适合中国国情的肝癌筛查策略极其迫切。全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目(Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma,PreCar)专家组基于国内外主要相关指南、临床实践和PreCar项目研究最新进展,提出了中国早期肝癌筛查策略和具体流程,旨在为早期肝癌筛查和诊断提供实际方法,提高我国防控水平。
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编辑人员丨1天前
