目的:探讨肾移植术后患者应用含他克莫司（TAC）免疫抑制方案治疗早期发生泌尿系感染的危险因素及其预警价值。方法:收集2015年1月1日至2021年10月30日在山东第一医科大学附属省立医院行同种异体肾移植术且术后应用TAC+吗替麦考酚酯+甲泼尼龙三联免疫抑制方案治疗患者的病历资料进行回顾性分析。通过医院信息系统提取患者相关临床资料，根据服用TAC 1个月内是否发生泌尿系感染将患者分为感染组和无感染组，比较2组患者临床特征，采用二元logistic回归法分析泌尿系感染的危险因素，计算比值比（ OR）及其95%置信区间（ CI）。应用受试者工作特征（ROC）曲线分析危险因素对泌尿系感染发生风险的预警价值。 结果:纳入分析的患者共256例，男性208例，女性48例；年龄34（29，42）岁，范围18~66岁；体重指数22.9（20.4，25.4）kg/m 2，范围13.9~34.4 kg/m 2；肾供体来源于亲属者163例，心脏死亡器官捐献（DCD）者93例。256例患者中发生泌尿系感染者56例（无症状菌尿32例，有症状的泌尿系感染24例），发生率为21.9%。2组患者在性别、年龄、体重、体重指数、原发疾病、合并疾病、肾供体来源、术后住院时间、留置导尿管及输尿管支架时间、术后并发症、术后合并其他感染、实验室检查等方面的差异无统计学意义（均 P>0.05）。感染组患者服用TAC第7、14、21天血药谷浓度均高于无感染组[9.7（8.4，13.5）μg/L比8.0（6.3，9.8）μg/L， P<0.001；9.4（7.6，11.0）μg/L比8.0（6.3，9.8）μg/L， P=0.002；9.2（7.6，11.1）μg/L比8.2（6.3，9.8）μg/L， P=0.002]。二元logistic回归分析结果显示，服用TAC第7天血药谷浓度高（ OR=1.815，95 %CI：1.332~2.474， P<0.001）是肾移植术后患者早期发生泌尿系感染的独立危险因素。ROC曲线分析结果显示，服药第7天TAC血药谷浓度ROC曲线下面积为0.704（95 %CI：0.626~0.782），截断值为8.35 μg/L（敏感度76.8%，特异度53.5%）。按截断值将患者分为2组，>8.35 μg/L组和≤8.35 μg/L组泌尿系感染发生率分别为31.4%（43/137）和20.6%（13/119），差异有统计学意义（ χ2=15.603， P<0.001）。 结论:服药第7天TAC血药谷浓度高是肾移植术后患者发生泌尿系感染的独立危险因素，其警戒值为8.35 μg/L，对肾移植术后早期泌尿系感染的发生有一定预警价值。

目的:探讨利奈唑胺诱导血小板减少（LIT）的危险因素及其预警价值。方法:收集苏州市立医院2019年7月至2021年10月收治的医院获得性肺炎（HAP）患者的病历资料进行回顾性分析。提取患者一般情况、合并疾病、利奈唑胺应用情况、实验室检查结果和利奈唑胺稳态血药谷浓度（利奈唑胺谷浓度）等数据，根据LIT发生与否将患者分为LIT组和无LIT组，比较2组患者的临床特征，采用二元logistic回归模型分析HAP患者发生LIT的危险因素，计算比值比（ OR）及其95%置信区间（ CI）。采用受试者工作特征（ROC）曲线分析危险因素对LIT发生的预测价值。 结果:纳入分析的患者共74例，男性55例，女性19例；年龄82（73，88）岁；发生LIT者25例（33.8%）。LIT组患者年龄、利奈唑胺谷浓度高于无LIT组[88（81，92）岁比79（70，86）岁， P=0.001；（19.6±10.3）mg/L比（9.8±6.4）mg/L， P<0.001]，基础血小板计数（PLT）、基础肌酐清除率（Ccr）低于无LIT组[181（162，212）×10 9/L比229（169，289）×10 9/L， P=0.025；31（19，44）ml/（min·1.73 m 2）比46（27，65）ml/（min·1.73 m 2）， P=0.018]。二元logistic回归分析结果显示，基础Ccr低（ OR=0.974，95 %CI：0.951~0.998， P=0.035）、利奈唑胺谷浓度高（ OR=1.156，95 %CI：1.059~1.261， P=0.001）是HAP患者发生LIT的独立危险因素。ROC曲线分析结果显示，HAP患者发生LIT的年龄、利奈唑胺谷浓度、基础PLT及基础Ccr折点分别为87岁（敏感度56.0%，特异度83.7%）、15.4 mg/L（敏感度64.0%，特异度87.8%）、189×10 9/L（敏感度67.3%，特异度68.0%）和45 ml/（min·1.73 m 2）（敏感度53.1%，特异度80.0%）。以上述折点为警戒值将患者各分为2组比较其LIT发生率，结果显示年龄、利奈唑胺谷浓度超过警戒值组和基础PLT、基础Ccr、低于和等于警戒值组LIT发生率均明显高于相比较的另一组（均 P<0.01）。 结论:基础Ccr、利奈唑胺谷浓度、年龄和基础PLT是HAP患者发生LIT的危险因素，其警戒值分别为45 ml/（min·1.73 m 2）、15.4 mg/L、87岁和189×10 9/L，对LIT的发生有较好预测价值。

目的:分析某三级甲等综合医院10种抗精神病药物浓度监测结果，结合临床与国内外治疗药物监测（TDM）标准进行对比，为合理安全使用抗精神病药物提供临床依据。方法:比较10种抗精神病药物TDM的国内外相关标准，依据上述两种标准回顾性对比分析临沂市中心医院2019年1月~2022年12月临床达到治疗有效的精神分裂症患者的抗精神病药物浓度监测结果，并比较不同性别及年龄患者药物浓度结果的差异。结果:7145例抗精神病药物浓度监测结果，按照神经精神药理学与药物精神病学协会（AGNP）的TDM指南与2022年中国精神科TDM临床应用专家共识，总体处于低于参考浓度、合理浓度者及实验室警戒值发生率差异无统计学意义。按照2022年中国精神科TDM临床应用专家共识，样本中氨磺必利高于参考浓度者及危急值发生率明显减少，与AGNP标准相比差异有显著统计学意义（P<0.01）；而奥氮平危急值发生率较AGNP高，差异有统计学意义（P<0.05）；按2022年中国精神科TDM临床应用专家共识分，样本中奥氮平及氨磺必利浓度在低于/高于警戒值浓度时，患者治疗副反应量表（TESS）评分差异均有统计学意义（P<0.05）；而按照AGNP标准，氨磺必利在低于/高于警戒值浓度时患者TESS评分差异无统计学意义。在用药平均剂量无统计学差异的前提下，女性患者氨磺必利、舒必利、氯氮平、奥氮平、氯丙嗪药物浓度显著高于男性患者（P<0.01），阿立哌唑药物浓度男性显著高于女性（P<0.01）；不同年龄分组间帕立哌酮、氯氮平、喹硫平、奥氮平、利培酮药物浓度的中位数差异均有统计学意义（P<0.05），帕立哌酮组中，成年及老年组之间有统计学差异（P<0.05）；氯氮平组中，青少年及老年组，成年及老年组之间有显著统计学差异（P<0.01）；喹硫平组中，老年及青少年组、成年及青少年组之间有显著统计学差异（P<0.01）；奥氮平组中，老年及青少年组、老年及成年组有显著统计学差异（P<0.01）；利培酮组中，成年及老年组间有显著统计学差异（P<0.01），青少年及老年组之间有统计学差异（P<0.05），其它药物浓度在不同年龄分组中无显著差异。结论:《中国精神科治疗药物监测临床应用专家共识（2022年版）》对国内综合医院患者用药可能更有指导意义；同时建议根据TDM结果，按照药物种类、性别、年龄等制定符合患者个体化用药方案，定期评价其临床适宜性，不仅可以减少医疗事故的发生，确保患者生命安全，同时也是提升医院管理水平的一项重要措施。

目的 促进奥氮平的临床安全、有效使用.方法 临床药师对河北医科大学第一医院 2020 年 7 月至 2022 年 7 月进行奥氮平治疗药物监测(TDM)患者的一般资料进行分析,包括患者病例号、性别、年龄、临床诊断、就诊类型、合并用药情况及奥氮平监测结果,以奥氮平血药浓度>100 ng/mL为实验室警戒浓度.使用Excel软件和SPSS 26.0 统计学软件进行统计与分析.结果 共收集到2 003 例患者的奥氮平TDM数据,其中出现实验室警戒浓度的患者 61 例(3.05%).女性、服用大剂量(>20mg/d)奥氮平治疗、单用奥氮平治疗、精神分裂症患者出现奥氮平实验室警戒浓度的概率显著更高(P<0.05).出现奥氮平实验室警戒浓度的患者有临床应答的警戒值为(135.73±10.92)ng/mL,无临床应答的警戒值为(113.47±17.06)ng/mL,差异显著(P<0.05);出现奥氮平实验室警戒浓度的患者且发生药品不良反应(ADR)的警戒值为(133.43±16.10)ng/mL,未发生ADR的警戒值为(116.98±17.84)ng/mL,差异显著(P<0.05).奥氮平处于实验室警戒浓度、处于治疗浓度范围、低于治疗浓度范围的ADR发生率分别为 18.03%,7.76%,4.91%,差异显著(P<0.05).结论 女性、服用大剂量(>20mg/d)奥氮平治疗、单用奥氮平治疗、精神分裂症患者更易出现实验室警戒浓度,临床药师应重点关注;奥氮平TDM警戒值设置可能过低,尚需进一步验证.定期审查TDM中的实验室警戒浓度有助于优化临床用药方案.

目的:建立并验证同时测定人血清中氟哌啶醇、氟奋乃静、氟哌噻吨、丁螺环酮、阿普唑仑和米安色林6个精神科药物的在线柱切换LC-MS/MS的灵敏和高选择性方法.方法:40μL血清样本加入乙腈450μL (含2 ng·mL-1的H3-利培酮内标) 进行蛋白质沉淀,4℃离心 (4 000 r·min-1) 10 min,后取上清20μL进样,在Waters Xbridge TM C8 column (5 mm,2.1 mm×30 mm) 固相萃取 (solid-phase extraction,SPE) 柱,以1％氨水 (pH 11) -乙腈溶液 (95∶5) 为流动相,流速0.5 mL·min-1,进行初步分离和纯化,在线转移到Xbridge TM C18 (3.5 mm,100 mm×2.1 mm) 分析柱 (柱温∶室温) 进行分离,采用乙腈-1％氨水溶液 (pH 11) (70∶30) 的流动相,以0.2 mL·min-1的流速洗脱,串联质谱仪检测.结果:6个精神科药物线性范围覆盖临床有效治疗参考浓度范围和实验室警戒浓度.6个不同来源血清配制高、中、低质控3个水平的基质效应RSD≤15％.所有分析物日内、日间精密度 (n=5) 在1.1％～8.2％,准确度 (n=5) 在6.6％～7.6％.结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血药浓度检测.

目的:了解烧伤患者使用万古霉素(VAN)的监测情况及VAN相关急性肾损伤(VA-AKI)的疾病转归情况,探讨其影响因素,提出相关建议,为烧伤患者VAN的使用和监测提供参考.方法:采用回顾性研究方法,收集2014年10月～2019年3月四川省人民医院所有接受VAN治疗的烧伤患者的数据.根据KDIGO组织的AKI定义将入组患者分为VA-AKI组(发生VA-AKI)和NO-AKI组(未发生VA-AKI).采用单因素分析和多因素分析对比两组患者基础生理病理状态、疾病严重程度、感染部位、实验室检查、VAN使用情况、VAN血药浓度监测(TDM)情况、联合用药等多种因素,分析发生AKI的危险因素.结果:接受VAN治疗的47例烧伤患者中9例(19.1％)发生了VA-AKI,4例(8.5％)患者在用药期间进行TDM.单因素分析显示,两组患者的年龄分布、基线白细胞计数、基线血肌酐、基线尿酸、基线血清胱抑素C、基线肌酐清除率、基线估算肾小球滤过率及VAN平均日剂量等指标组间差异有统计学意义(P＜0.05).Logistic回归分析显示,基线估算肾小球滤过率低[优势比(OR)=0.952,P=0.024]是VA-AKI的独立危险因素.结论:接受VAN治疗的烧伤患者TDM比例较低,应引起重视.对于基线估算肾小球滤过率低的烧伤患者,应更加关注其发生VA-AKI的风险.

目的 探讨月均值监控精液分析中主要参数在男科实验室室内质量控制中的作用.方法 收集、统计2014年11月—2019年9月在广东省计划生育科学技术研究所男科门诊及住院治疗的男性不育症患者精液分析结果共40033份,每月分析精液量、精子浓度、pH值、前向运动精子百分率、正常形态精子百分率,计算各参数每月的均值和标准差,分别以2个和3个标准差在均值两端设置警戒限和处置限,用Microsoft Office Excel软件制成Xbar图.按照质控图的基本控制规则,对各项指标的月均值进行监控,当发现月均值超出警戒限或处置限时,分析其导致的原因和变化的趋势.结果 从2016年6月开始,精液量月均值升高(持续性超出警戒上限),调查发现是源于精液标本采集方法的修改.2018年5月,精子浓度大幅超出处置上限,调查发现是源于出现多例高浓度精子症的特殊情况;每年的7、8月精子浓度的月均值均低于处置下限,分析原因考虑为与季节温度有关.从2018年1月开始,前向运动精子百分率均值升高(持续性超出警戒上限),调查发现是源于添加了实验恒温设备.2017年9月前后的pH月均值差异较大,调查发现是源于更换了pH试纸(量程不同).从2017年6月开始,正常形态精子百分率连续17个点位于均值下方,调查发现是源于精子染色的方法学改变后没有及时修正评判标准.结论 月均值应用于监控精液分析结果,是一个简便而实用的质量保证方法,在男科实验室质量控制体系中起到很好的误差监控作用,能较好地回顾性观测结果的趋势,其偏离主要反映不同患者特性的改变或技术因素的变化.

目的 分析氨磺必利剂量校正浓度(C/D)的影响因素,为该药的临床合理应用提供参考.方法 回顾性收集河北医科大学第一医院精神卫生中心2021年3-11月进行氨磺必利治疗药物监测的精神分裂症住院患者的末次血药浓度监测结果及相关病历资料,分析其年龄、性别、体质量指数(BMI)、血清肌酐水平、联合用药对氨磺必利C/D值的影响.结果 共纳入精神分裂症住院患者133例,其氨磺必利中位剂量为600.00 mg/d,中位血清浓度为332.57 ng/mL,中位C/D值为0.61 ng·d/(mL·mg);49例患者的血清药物浓度在相关指南推荐参考范围(100～320 ng/mL)内,27例患者超过实验室警戒水平(640 ng/mL).不同性别患者的给药剂量、血清药物浓度、C/D值比较,差异均无统计学意义(P>0.05);未成年患者的血清药物浓度显著低于成年患者(P<0.05),但其给药剂量、C/D值与成年患者比较,差异均无统计学意义(P>0.05);肥胖(BMI>28 kg/m2)患者的氨磺必利C/D值显著低于正常(BMI为18.5～23.9 kg/m2)患者;联用奥氮平、丙戊酸钠、苯二氮()类药物均不会影响患者的氨磺必利C/D值(P>0.05);患者的血清肌酐水平与氨磺必利给药剂量不相关(r=0.081,P>0.05),但与该药的C/D值呈正相关(r=0.285,P<0.05).结论 患者的年龄、BMI、血清肌酐水平与氨磺必利的C/D值密切相关.临床在应用氨磺必利治疗精神分裂症时,应充分考虑患者的年龄、体质量、血清肌酐等因素,为患者制定个体化用药方案,以保证治疗的安全、有效.