目的 建立HPLC法同时测定小儿清咽颗粒中单咖啡酰酒石酸、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷的含量.方法 该药物 70%甲醇提取液的分析采用Agilent Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱;体积流量 1.0 mL/min;柱温 30℃;检测波长 278、330 nm.结果 6 种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 4),平均加样回收率 96.80%～102.61%,RSD 0.26%～1.93%.结论 该方法简便准确,可用于小儿清咽颗粒的质量控制.

目的 建立同时测定小儿清咽颗粒中哈巴苷、(R,S)-告依春、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷和丹皮酚含量的高效液相色谱方法.方法 采用Merck Purospher C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.8mL·min-1,柱温30℃,检测波长210nm(哈巴苷、连翘酯苷A、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷、丹皮酚)、245 nm[(R,S)-告依春]、327 nm(菊苣酸).再用SPSS 20.0统计软件对结果进行聚类分析和主成分分析.结果 各待测组分分离度良好;哈巴苷、(R,S)-告依春、连翘酯苷A、菊苣酸、连翘苷、牛蒡苷、哈巴俄苷和丹皮酚8个成分在相应的范围内均与峰面积呈良好的线性关系,相关系数(r)均不低于0.9997,低、中、高浓度的平均加样回收率均在96.9％～100.1％,RSD均小于1.3％.结论 该方法完善了现行标准,可用于小儿清咽颗粒的质量控制.

目的:评价儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性.方法:采用随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、与阿奇霉素联合治疗、多中心临床研究的方法.计划纳入240例,考虑细菌感染的患儿,按照2∶1∶1的比例随机分至观察组、阳性对照组和安慰剂组,在服用阿奇霉素颗粒的基础上,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液和两者的模拟剂.疗程为5d.观察咽痛疗效、疾病疗效、中医证候疗效及其他症状体征消失率.结果:观察组、阳性对照组和安慰剂组的咽痛疗效的愈显率分别为90.27％、81.82％、60.71％,3组比较差异有统计学意义(P＜0.05),观察组优于安慰剂组,且非劣于阳性对照组.在疾病疗效愈显率和中医证候疗效愈显率方面,3组比较差异有统计学意义(P＜0.05),观察组优于安慰荆组,且非劣于阳性对照组.咳嗽、口臭、小便黄、大便干单项症状的消失率,3组比较差异均有统计学意义.其中,咳嗽、小便黄、大便干的消失率,观察组优于阳性对照组和安慰剂组.3组均未报告不良反应,不良事件发生率的组间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒在治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)咽痛症状方面,其疗效不劣于蒲地蓝消炎口服液联合阿奇霉素颗粒,且优于单用阿奇霉素颗粒,安全性良好.

目的:运用银翘清咽颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎,观察其临床疗效.方法:选取2015年5月至2017年5月广州中医药大学第一附属医院急诊及广东省第二中医院儿科门诊收治的临床上确诊为疱疹性咽峡炎的患儿30例,采用随机方法,分为观察组和对照组,每组15例.观察组运用银翘清咽颗粒治疗,对照组运用利巴韦林颗粒治疗,疗程各为5 d.分别记录患儿治疗前后症状、体征等指标;流式细胞仪检测CD4 +、CD8 +、CD4 +/CD8 +表达水平.结果:治疗5 d后,观察组15例,痊愈10例,有效4例,无效1例,总有效率为93.3%;对照组15例,痊愈5例,有效7例,无效3例,总有效率为80%,经非参数检验,与对照组比较,差异有统计学意义(P=0.035<0.05),因此,治疗后2组疗效比较差异有统计学意义,观察组效果优于对照组.经治疗后,观察组中CD8 +的表达水平明显低于对照组(P<0.05),而CD4 +和CD4 +/CD8 +的表达情况与之相反,呈高于对照组的表达情况(P<0.05).结论:临床上运用银翘清咽颗粒治疗小儿疱疹性咽峡炎有效改善患儿的临床症状,其显著疗效可能与改善患儿免疫系统功能有关.

目的:观察金蓝颗粒对柯萨奇病毒、腺病毒、流感病毒感染致幼年白兔、小鼠急性咽炎模型的影响.方法:取幼年白兔48只,按体质量随机分为8组,分别为正常组,模型组,利巴韦林组(22.5 mg·kg-1·d-1),小儿清咽组(2.7 g·kg-1·d-1),金蓝颗粒2倍剂量组、等倍剂量组、1/2倍剂量组及1/3倍剂量组(2.18,1.09,0.55,0.36 g·kg-1 ·d-1),每组6只.采用柯萨奇B4病毒感染致幼年白兔急性咽炎模型,金蓝颗粒连续灌胃给药3d后,取咽部组织进行病理学检查;采用腺病毒连续感染3次致幼年小鼠急性咽炎模型,金蓝颗粒连续给药3d后,取咽部黏膜进行病变观察;采用流感病毒FM1株感染幼年小鼠后,观察感染后2周内动物的死亡情况.结果:与正常组比较,模型组柯萨奇病毒感染幼年白兔后,咽部黏膜病变明显;与模型组比较,金蓝颗粒4个剂量组均能明显减轻咽部黏膜的病变程度.与正常组比较,模型组腺病毒感染幼年小鼠后,咽部黏膜病变明显;与模型组比较,金蓝颗粒4个剂量组均能明显减轻咽部黏膜的病变程度;结论:金蓝颗粒对柯萨奇病毒、腺病毒感染幼年白兔、小鼠导致的急性咽炎具有明显的抑制作用.

目的 建立小儿清咽颗粒的超高效液相色谱(UPLC)指纹图谱,并同时测定新绿原酸、绿原酸、连翘酯苷A、异绿原酸A、异绿原酸B、橙皮苷的含量,为其质量控制提供参考.方法 采用Phenomenex Kinetex XB C18色谱柱,以乙腈-0.1％磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速:0.4mL·min-1;柱温:25℃;检测波长:284 nm.采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012 A版)及SPSS统计软件对结果进行聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA).结果 建立了小儿清咽颗粒的UPLC指纹图谱及同时测定6个成分的方法,确定了 14个共有峰,相似度均大于0.97.特征成分新绿原酸(2号峰)、绿原酸(3号峰)、连翘酯苷A(9号峰)、异绿原酸B(11号峰)、异绿原酸A(12号峰)、橙皮苷(13号峰)分别在26.150～261.500、27.177～362.358、38.250～765.000、7.670～230.100、9.840～98.400、4.124～72.170 μg·mL-1 范围内呈良好的线性关系,回收率分别为101.23％、100.57％、99.32％、98.01％、96.12％、97.92％;聚类分析和主成分分析可将10批样品聚为2类.结论 所建立的UPLC指纹图谱和定量测定分析方法简单、快速、准确,可为全面控制小儿清咽颗粒的质量提供依据.

目的 探讨儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的临床疗效.方法 选取2020年2月—2021年10月开封市儿童医院收治的80例急性咽炎患儿,根据随机数字表法将所有患儿分为对照组和治疗组,每组各40例.对照组口服头孢克肟颗粒,2.0 mg/kg,2次/d.治疗组在对照组基础上口服儿童清咽解热口服液,3岁:0.5支/次,4～7岁:1支/次,7岁以上:1.5支/次;3次/d.两组在治疗5 d后统计疗效.观察两组的疗效,比较两组患儿主要症状体征消退时间、血液炎症指标水平.结果 治疗后,治疗组患儿的总有效率(95.00％)明显高于对照组(77.50％)(P<0.05).治疗后,治疗组的发热、咽痛、咽部红肿、咯痰消退时间比对照组更短(P<0.05).治疗后,两组的CD64、C反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)较治疗前明显减少(P<0.05),且治疗组CD64、CRP、WBC较对照组降低更明显,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 儿童清咽解热口服液联合头孢克肟颗粒治疗小儿急性咽炎的疗效确切,能减轻临床症状,降低炎症反应,药物安全性较好.