目的 采用一测多评法对临床常用药对人参-柴胡及其制剂中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、柴胡皂苷a和柴胡皂苷d进行测定.方法 以人参皂苷Rg1为参照,建立该成分与其他4种皂苷成分间的相对校正因子,并以此计算其他4种皂苷成分的含量;同时采用外标法实测5种成分的含量进行对比.使用不同色谱柱确定相对保留时间,评价一测多评法在人参-柴胡药对中测定皂苷成分的可行性和准确性.结果 建立了5种皂苷成分的定量控制方法,方法学考察结果良好.采用一测多评法及外标法测定人参-柴胡药对、小柴胡汤、开心解郁方中5种皂苷成分,采用t检验分析,一测多评法与外标法结果无显著性差异.结论 一测多评法适用于常用药对人参-柴胡中皂苷成分的含量测定,可为复方中人参-柴胡药对有效成分的测定提供借鉴,以及为复方质量控制方法的建立提供参考.

目的:将免疫学原理应用于流感病毒性肺炎的制备,从而筛选出有效防治流感病毒性肺炎的中药复方,并进一步探讨该复方的作用机制.方法:①用浓度为75 mg/(kg·d)的免疫抑制剂短暂抑制小鼠免疫功能再进行A型流感病毒滴鼻感染,实验设多组中药复方组,同步设奥司他韦组、模型组以及正常组,灌胃给予相应的临床等效剂量药物7 d后,处理动物,进行指标检测,筛选出有效中药复方.②建立流感病毒性肺炎模型,实验设麻杏石甘汤的低、中、高剂量组,奥司他韦组、模型组和正常组,灌胃给予相应临床等效剂量药物7 d后,处理动物,进行指标检测.结果:①麻杏石甘汤、小柴胡汤、葛根汤,银翘散等中药复方中对小鼠肺炎均有一定的疗效,其中以麻杏石甘汤最为突出,可显著减轻肺部炎症等.②麻杏石甘汤可以改善小鼠的一般状况、肺部炎症和调控细胞因子的表达,上调脾指数,其中麻杏石甘汤中、高剂量组总体治疗效果更为显著.结论:免疫抑制的流感病毒性肺炎小鼠模型在筛选抗流感病毒性肺炎的中药复方中具有较好的实验研究价值,筛选出来的麻杏石甘汤作为有效的抗流感病毒性肺炎的中药复方,其可能的作用机制是通过提高机体的免疫功能,调节细胞因子的表达和分泌,从而减轻肺部炎症,改善小鼠的一般状况.

目的 研究制备了一种用于脱除小柴胡汤复方制剂(小柴胡颗粒剂及小柴胡水煎剂)中重金属的高效环保复合仿生材料.方法 使用SEM、TEM、FT-IR及XRD技术对仿生材料的形貌进行表征,再结合ICP-MS与HPLC技术验证该仿生材料对不同类型重金属的脱除效率、对药效成分的影响程度等.结果 该仿生材料在水煎剂及颗粒剂中重金属Cd,Hg,Pb的脱除率分别为:98.66％,98.37％,99.87％与99.87％,98.41％,99.92％,且药效成分黄芩苷含量减少仅为4.80％与7.38％.结论 该复合仿生材料可用于脱除小柴胡汤复方制剂中的重金属镉、铅和汞,且有效成分的损失率较低,为脱除水煎剂和颗粒剂中的重金属提供一定的理论和技术支持,并为安全使用中药材制剂提供了便捷且可靠的方法.

为进一步完善中药材复方制剂的质量及安全评价标准,以小柴胡复方制剂为研究对象,深入了解重金属在其不同制剂类型中的污染水平及残留情况,并对服用该药材潜在的健康风险进行评估.该文采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定小柴胡复方制剂中铜(Cu),砷(As),镉(Cd),汞(Hg),铅(Pb)的含量,基于不同服药方式及人体消化模型分别制备小柴胡汤水煎剂与颗粒剂,测定水煎液、颗粒剂与原粉入药3种模式下的重金属的生物可及率,结合靶标危害系数法评估其健康风险等级.结果 表明:在国际重金属限量标准下,仅1个批次原药材中Hg超标8倍,但经水煎与颗粒制备工艺后,重金属残留量明显降低,且重金属残留率降低至2.02％(颗粒剂Hg)～42.85％(颗粒剂Cd).3种入药方式下THQ与CR均低于各重金属的非致癌与致癌风险标准值,可见:即使原药材中重金属超标,使用小柴胡汤剂和颗粒剂也可以一定程度上降低重金属对人体造成危害.因此,不同剂型的发展和使用可以减少重金属对人体健康造成的威胁,提高了中药材使用的安全性.以上研究结果进一步表明:该健康风险评估模型的建立对弥补及完善其他中药复方制剂在临床用药中的安全评价标准,提高其质量控制方法给出了实验基础及借鉴价值.