目的:建立黄芪药材三维荧光光谱质量评价方法。方法:利用荧光光谱分析技术测定黄芪提取物三维荧光光谱，通过对激发-发射矩阵荧光数据的平行因子分析，解析黄芪三维荧光光谱的荧光组分特征；测定23个产地黄芪样本的三维荧光光谱，并进行质量判别分析。结果:在优化条件下，黄芪80%乙醇提取液的三维荧光光谱图主要呈现出305 nm/420 nm（峰1）、280 nm/315 nm（峰2）和265 nm/475 nm（峰3）3组特征激发/发射峰。平行因子分析结果表明，荧光特征峰峰1和峰3各含有1种异黄酮类荧光组分，峰2含有2种氨基酸类荧光组分。不同产地黄芪样本三维荧光光谱的特征峰个数及荧光强度均存在差异。结论:三维荧光光谱可实现对不同产地黄芪药材质量一致性评价，该方法简便、快捷、准确，可为黄芪质量评价提供参考。

目的:对躯体症状障碍B标准量表（中文版）(Chinese Version of the Somatic Symptom Disorder-B Criteria Scale，中文版SSD-12）在西部综合医院门诊患者中的信效度进行检验分析。方法:采用方便抽样法，抽选四川大学华西医院门诊患者380例进行中文版SSD-12问卷自评。以Cronbach′s α系数、Spearman-Brown 折半系数评价中文版SSD-12量表内部一致性。采用验证性因子分析法验证中文版SSD-12的“想法、感受、行为”3因子和单因子结构；以DSM-5临床定式检查-科研版的“躯体症状障碍”部分作为“金标准”对中文版SSD-12不同得分段抽选的165例患者进行访谈，检验其效标效度；通过计算中文版SSD-12与患者健康问卷躯体症状群量表（Patient Health Questionnaire-15，PHQ-15）、躯体症状量表-8（Somatic Symptom Scale-8，SSS-8）、患者健康问卷抑郁量表（Patient Health Questionnaire-9，PHQ-9）、广泛性焦虑量表（Generalized Anxiety Disorder-7，GAD-7）、健康焦虑量表（Whiteley Index-8 Scale，WI-8）之间的Pearson相关系数来评价其平行效度。结果:回收有效自评量表369份，有效访谈问卷164份。中文版SSD-12的Cronbach′s α=0.95、Spearman-Brown折半系数为0.93，2周后重测Pearson′s r=0.91（ P<0.01）；验证性因子分析得到中文版SSD-12基本拟合了3因子结构［比较拟合指数（comparative fit index, CFI）=0.954、Tucker-Lewis指数（Tucker-Lewis index, TLI）=0.941、近似均方根误差（root mean square error of approximation, RMSEA）=0.089，90%可信区间（confidence interval， CI）：0.076~0.102］和单因子结构（CFI=0.947，TLI=0.935，RMSEA=0.094，90% CI：0.081~0.106）两种模型。中文版SSD-12的曲线下面积（area under the curve, AUC）=0.902（95% CI：0.853~0.952， P<0.01），截断值为17分（敏感度为94.40%，特异度为82.80%）。中文版SSD-12总分与PHQ-15、SSS-8、GAD-7、PHQ-9、WI-8总分之间的Pearson相关系数分别为：0.54、0.63、0.62、0.53、0.79（均 P<0.01）。 结论:躯体症状障碍B标准量表（中文版）在西部综合医院门诊患者中具有较好的信度和效度。

目的 通过平行反应监测(parallel reaction monitoring,PRM)定量蛋白组学技术验证晚期肺腺癌患者表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)-T790M耐药突变的生物标志物.方法 纳入2018年1月至2018年12月就诊于新疆医科大学附属肿瘤医院的口服EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)吉非替尼的具有EGFR 19del或EGFR 21 L858R基因突变的晚期肺腺癌患者44例.在患者疾病进展后行组织活检,使用下一代测序(next generation sequencing,NGS)方法检测出EGFR-T790M突变患者24例,非EGFR-T790M突变20例.提取44例患者的血清蛋白,通过SDS-PADE进行质量评估,两组分别得到10例质量合格血清蛋白样本.质量合格的血清蛋白样品分别进行丝氨酸蛋白酶酶解,通过 PRM 方法进行纳米液相色谱-串联质谱分析法(nanometer liquid chromatography-tandem mass spectrometry,nanoLC-MS/MS)检测.运行Skyline软件进行数据分析,得出与EGFR-T790M突变相关的差异表达蛋白.将基因本体论(Gene Ontology,GO)数据库的各节点映射,进行功能富集分析,并利用京都基因与基因组百科全书(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG)数据库提供的绘图模块进行差异表达蛋白表达含量渲染,采用STRING数据库构建差异表达蛋白的蛋白互作(protein-protein interaction,PPI)网络,寻找关键差异表达蛋白.结果 通过PRM方法确定14种与晚期肺腺癌EGFR-T790M突变相关的差异表达蛋白.GO富集分析显示,这些差异表达蛋白在参与细胞组分方面,主要构成细胞外区域的部分;在发挥的分子功能方面,主要为抗原结合、作用于L氨基酸肽的肽酶活性和免疫球蛋白受体结合.KEGG富集通路分析显示,补体和凝血级联反应差异表达蛋白富集指数最高.该通路上的差异蛋白为凝血因子X(coagulation factor X,F10)、F9、纤溶酶原(plasminogen,PLG)和羧肽酶B2(carboxypeptidase B2,CPB2).其中F10为上调蛋白,其余为下调蛋白.PPI网络构建分析显示,CBP2为差异表达蛋白中的关键节点.结论 CBP2是晚期肺腺癌EGFR-T790M耐药突变发生的潜在生物标志物.

选择胶州湾大沽河与洋河河口湿地作为研究区,在平行于海岸带方向的光滩和垂直于海岸带方向的河漫滩分层采集土壤样品,测定土壤溶解性无机碳(DIC)含量、相关离子含量及土壤理化性质.应用Duncan方法及Pearson相关分析法进行分析,探讨土壤DIC分布特征及影响因素.结果表明:光滩土壤DIC含量总体呈现距入海口越远含量越高的趋势,水体的冲刷作用是导致河流入海口处土壤DIC含量最低的主要原因.河漫滩土壤DIC含量总体呈现随距海距离增加而先降低后升高的趋势,主要是受人类活动等综合因素的影响.互花米草入侵使土壤DIC含量明显降低,这是入侵物种根系的转化作用所导致的.养殖活动改变了养殖池塘自身的环境因子,进而改变了土壤DIC分布规律,表现为表层土壤DIC含量高于光滩而其余土层略低于光滩.相关性分析表明,土壤DIC含量与土壤含盐量及总无机碳含量呈显著正相关、与土壤pH呈显著负相关.

目的 观察hsCRP、apoB/apoA1、血脂表达与早发冠心病急性冠脉综合征的关系.方法 采用随机平行对照方法纳入2014年2月至2018年2月于清远市人民医院收治的110例早发冠心病急性冠脉综合征患者为观察组,另选取因胸痛同期住院经冠状动脉造影证实冠脉病变为阴性的118例非冠心病患者为对照组.统计两组患者一般资料,抽取空腹肘静脉血,采用全自动生化分析仪检测血脂载脂蛋白A1(apoA1)、载脂蛋白B(apoB)、超敏C反应蛋白(hsCRP)及血糖(GLU)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、尿酸(UA)、血肌酐(Scr)水平.采用多因素Logistic回归分析法分析早发冠心病急性冠脉综合征的独立影响因素,分析hsCRP、apoB/apoA1、血脂表达与早发冠心病急性冠脉综合征的关系.结果 两组年龄、体质指数(BMI)、UA及糖尿病病史所占比例比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察组男性、吸烟史、饮酒史、冠心病家族史、高血压病史所占比例显著高于对照组(P＜0.05),且Scr、GLU水平显著高于对照组(P＜0.05).两组LDL-C、apoB水平比较差异无统计学意义(P＞0.05);观察组血清hsCRP、TC、TG、non-HDL-C、apoB/apoA1水平显著高于对照组(P＜0.05),apoA1、HDL-C水平显著低于对照组(P＜0.05).多因素Logistic回归分析结果显示,除男性、吸烟史、冠心病家族史外,hsCRP、TG、HDL-C、non-HDL-C、apoA1、apoB/apoA1均为早发冠心病急性冠脉综合征的独立影响因素(P＜0.05).结论 hsCRP、TG、non-HDL-C、apoB/apoA1在早发冠心病急性冠脉综合征患者外周血中水平明显升高,apoA1、HDL-C在其外周血中明显降低,上述因子可作为该病预测指标.

目的 评价试验产品HER-2测定试剂盒(化学发光免疫分析法,深圳市新产业生物医学工程股份有限公司)与参比产品HER-2/neu蛋白测定试剂盒(化学发光法,西门子)的临床使用的等效性.方法 使用两种试剂对临床收集的样本进行平行盲法检测.试验结束后对参比产品和试验产品的测定结果进行离群值检验、回归分析、Bland-Altman一致性分析、医学决定水平处的预期偏倚分析以及定性结果的一致性分析.结果 共测定360例临床样本,均为女性样本.对纳入定量分析的355例样本测定结果进行方法间离群值检验,无离群值.线性回归方程:Y=0.9758X+0.1668,R2=0.9910.试验产品与参比产品差值百分比的95％一致性界限(LoA)为(-21.80％,18.87％);其中98.87％(351/355)的点在95％一致性界限内.两种方法在医学决定水平15 ng/mL处的预期偏倚百分比为-1.31％,满足评价标准.试验产品与参比产品阳性符合率为98.76％,阴性符合率为98.49％,总符合率为98.61％.其中有5例标本两种方法检测定性结果不一致,但均为非恶性组且结果在参考值附近.定性结果经Kappa一致性检验,κ值=0.9719.结论 试验产品HER-2测定试剂盒与参比产品HER-2/neu蛋白测定试剂盒临床应用中具有等效性,即临床应用上的有效性和安全性.

目的 对躯体不适综合征(BDS)检查表中文版在综合医院门诊患者中的信度及效度进行检验分析.方法 采取方便抽样的方法,抽选综合医院患者380例进行问卷自评.以Cronbach’s α系数评价BDS检查表的内部一致性;以Spearman’s相关系数评价BDS检查表各条目与分量表得分及总分之间的相关性;采用主成分分析法结合探索性因子分析BDS检查表的结构效度;通过计算BDS检查表与患者健康问卷躯体症状群量表(PHQ?15)、躯体化症状自评表?8(SSS?8)间的Pearson相关系数评价其平行效度,与患者健康问卷抑郁症状群量表(PHQ?9)、广泛性焦虑障碍问卷?7(GAD?7)、Whiteley量表?8(WI?8)等量表间的Pearson相关系数评价其区分效度.结果 收回有效问卷369份;BDS检查表总的Cronbach’s α为0.919;各条目与总分的Spearman’s 相关系数为0.390~0.708(P<0.001),各分量表与总分的Spearman’s相关系数为0.719~0.845(P<0.001);探索型因子分析共确认出4个因子;BDS检查表与PHQ?15、SSS?8、PHQ?9、GAD?7、WI?8量表间的Pearson相关系数分别为0.739、0.812、0.609、0.594、0.625(均P<0.001).结论 BDS检查表中文版在综合医院门诊受试者中具有较好的信度及效度.

目的 建立并验证自主开发的酶联免疫吸附分析法(ELISA),检测食蟹猴血清中重组抗核因子KB受体活化因子配体(RANKL)人源化单克隆抗体(受试品,T)的浓度,以研究受试品在食蟹猴体内的药动学(PK)特征,为受试品潜在的生物类似药药效和毒理研究,以及临床给药方案的设计和优化提供依据.方法 选取健康食蟹猴32只,分为4组,分别为0.5、3、18 mg·kg-1皮下注射给药组和3 mg·kg-1静脉注射给药组,对采集样品中的受试品浓度采用验证的ELISA进行检测,检测的血药浓度导入WinNonLin(R)v6.4(Pharsight公司)对药动学参数进行计算.结果 自主建立的ELISA法定量范围为31.3～2000 ng·mL-1,批内、批间精密度和准确度在3.3％ ～11.6％和-14.4％ ～ 14.8％内,该方法符合法规要求的准确度、精密度、特异性、灵敏度、稀释线性、钩状效应、选择性、平行性和稳定性.食蟹猴皮下注射0.5、3、18 mg·kg-1和静脉注射3 mg· kg-1受试品后,分别于24～ 72、10 ～ 72、24 ～ 168和0.083 3～4 h达峰;达峰浓度(ρmax)分别为(7.57±0.872)、(37.9±6.72)、(250±35.5)和(87.2+13.8)μg·mL-1;暴露水平(AUC0-t)分别为(1 630±496)、(8 810±3 800)、(94 700±34 900)和(12 000±4 370)μg·h·mL-1;皮下注射3 mg·kg-1受试品的绝对生物利用度为73.4％.结论 自主建立的ELISA法,可用于支持受试品的药动学研究;药动学研究结果表明,食蟹猴皮下注射0.5～18mg·kg-1受试品后,在给药剂量范围内呈线性药动学特征.

目的 探讨分析四川省各地市州的医疗工作质量,分析总结各地市州医疗工作质量发展状况,制定相应政策提供科学依据,促进各地市州医疗工作质量的可持续发展.方法 通过文献分析法从工作强度指标、工作效率指标、医疗费用指标3个维度构成的评价指标体系,采用基于自助法(Bootstrap)抽样的平行分析法进行评价.结果 构造主成分综合评价函数对21个地市州进行排序,排名前三位的是A1,A4,A10地市州.评价结果与四川省的实际情况基本相符.结论 以传统的因子分析法存在严重的估计偏度问题,采用基于Bootstrap抽样思想的平行分析方法,可以校正这一偏差.研究结果为医疗工作质量综合评价提供了一个新的思路和方法.

为探究黄山松土壤可溶性有机质(DOM)数量和质量对短期氮(N)添加的响应及其与细菌群落的关联,在福建戴云山自然保护区设置不同N添加水平(0、40和80 kg Nhm-2·a-1)试验,采用三维荧光与平行因子联用法,并结合高通量测序手段分别对土壤DOM和细菌群落进行分析.结果 表明:与对照相比,N添加整体降低了0～10和10～20 cm土层可溶性有机碳(DOC)含量和DOM腐殖化指数(HIX),其中,高氮(80 kg N·hm-2·a-1)添加下均显著降低.平行因子分析法进一步表明N添加下DOM中类腐殖质组分(C1、C2)的相对含量降低.此外,N添加减少了富营养细菌(变形菌门、酸微菌纲)的相对丰度,而增加了贫营养细菌(斯巴达杆菌纲)的相对丰度.富营养细菌的相对丰度与HIX、C1、C2呈显著正相关,与相对易分解的类富里酸组分(C3)呈显著负相关;而贫营养细菌的情况则相反.说明N添加下不同生活策略的细菌类群对DOM中难分解和易分解组分存在明显的偏好性.我们推测N沉降加剧背景下土壤微生物生活策略的转变可能有助于DOM组分的塑造.