目的:明确临床试验中临床医生的职责,分析临床医生对临床试验质量及效率的影响,并讨论改善方案.方法:以某三甲医院介入科一项常规注册器械临床试验中临床医生所承担的研究任务为例,从知情同意、病史判断、手术干预、随访、不良事件、合并用药等角度明确临床医生作为研究者的职责.结果及结论:在临床试验中,临床医生需要确保试验过程严格遵循方案、数据真实准确、保护受试者安全.在完成常规医疗、科研、教学任务的同时,临床医生还会面临临床试验项目管理、团队协作、方案设计、数据采集等方面的挑战.为提高临床试验执行质量与效率,减轻医生研究压力,建议加强跨学科专业背景临床研究团队建设,完善临床医生晋升评价体系,优化试验流程和管理,加强临床研究支撑服务,从而促进临床试验高质量高效率完成.

目的:分析全程3C护理管理模式对降低供应室器械敷料包湿包率的影响。方法:采用随机数字表法选取2020年6月至2021年6月在清华大学附属北京清华长庚医院供应室进行消毒的2 000个器械包、敷料包进行研究，作为对照组，采用随机数字表法选择2021年7月至2022年7月在该院供应室进行消毒的2 000个器械包、敷料包进行研究，作为研究组。观察两组湿包发生率、分析湿包发生因素、对比两组器械流程合格率、对比所有工作人员对干预后对湿包知识掌握程度。结果:与对照组相比，研究组手术器械包、诊疗器械包、纸塑包湿包发生率较低，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。影响湿包发生的因素主要为包内器械堆叠、卸载不正确、待灭菌包过重、待灭菌包过大、干燥时间不足、装载不正确；对照组与研究组干燥时间不足、待灭菌包过重、待灭菌包过大发湿包发生率高于包内器械堆叠、卸载不正确、装载不正确发生率，差异均有统计学意义(均 P<0.05)；与对照组相比，研究组包装流程、装卸流程、灭菌流程、装卸流程合格率、所有工作人员对全程3C护理管理模式湿包知识掌握后合格率较高，差异均有统计学意义(均 P<0.05)。 结论:全程3C护理管理模式可使供应室消毒质量提高，降低了供应室器械敷料包湿包率，使用效果较好。

骨科手术复杂而精细。骨科导航系统的开发旨在通过分析术前、术中和术后数据，提供增强现实的三维可视化环境，提高治疗效果。随着数字化技术的迅速发展及临床应用，人工智能技术被引入到骨科术中导航系统中。人工智能与器械设备、成像技术相结合，增强了骨科医生的可视化能力，使他们在手术过程中获得实时反馈和指导，进而提供最佳临床决策。人工智能在骨科术中导航的应用还能提高手术的可重复性，降低了人为错误的发生率。本文综述了人工智能在骨科术中导航的应用现状，并介绍人工智能的基本概念以及基于人工智能的图像配准、实时跟踪和三维可视化技术的发展，对目前存在的局限和不足进行探讨。

目的:比较新型便携式内镜系统和常规电子内镜系统用于动物腹部战创伤探查与紧急治疗的可行性与安全性。方法:将3头健康巴马猪分别编为1号、2号、3号，术前禁食水8 h。实验前进行诱导麻醉，从巴马猪的中腹壁逐层切开进入腹腔，利用腹腔镜气腹机建立人工气腹，置入子弹模型1枚，建立子弹创伤模型；取出子弹模型后置入弹片模型1枚，建立弹片创伤模型。分别应用新型便携式内镜系统和常规电子内镜系统对1号巴马猪进行子弹模型和弹片模型的探查及取出操作。上述操作结束后，两种内镜系统分别对2号、3号巴马猪进行同样操作过程。两种内镜操作的先后顺序根据随机数表法进行分配。分别记录两种内镜系统的手术成功情况、手术时间、内镜管道通畅性、内镜操作满意情况、不良事件和器械缺陷发生情况。结果:使用新型便携式内镜系统和常规电子内镜系统进行手术各3次，手术均成功。新型便携式内镜系统发现及取出子弹模型、发现及取出弹片模型的时间分别为（232.33±11.68）s、（300.33±57.70）s、（170.00±44.44）s、（52.67±2.52）s；常规电子内镜系统相应时间分别为［（232.67±21.20）s， t=-0.054， P=0.962］、［（256.67±67.00）s， t=0.880， P=0.472］、［（176.00±52.42）s， t=-0.111， P=0.922］、［（58.67±14.84）s， t=-0.832， P=0.493］，差异无统计学意义（ P>0.05）。实验过程中，两种内镜系统管道均通畅，操作者对两种内镜系统的内镜操作过程均满意。两组均无不良事件和器械缺陷发生。 结论:新型便携式内镜系统用于动物腹部战创伤的救治操作成功情况与常规电子内镜系统相当，初步证实该系统用于动物腹部战创伤救治安全可行。

吻合口漏是直肠前切除术后常见且严重的并发症，尽管吻合器械及外科手术技术不断进步，但吻合口漏发生率并无显著下降。随着更多关于吻合口漏早期诊断的研究发表，吻合口漏的危险因素如发热、首次排粪时间、腹部CT、C-反应蛋白（CRP）水平、降钙素原（PCT）水平、基质金属蛋白酶-9、其他细胞因子和生物标志物（IL-6、TNF-α、乳酸、pH值、尿新蝶呤/肌酐比率）等为外科医生评估吻合口漏发生风险提供了参考，增加了吻合口漏早期诊断的可能。尽管如此，预防吻合口漏的发生仍然是最终目标。对于吻合口漏的预防，术中吲哚菁绿（ICG）荧光显影技术为医生评估吻合口灌注提供了一种简单且安全的客观手段；转流性造口的应用可能降低吻合口漏发生率；越来越多的证据表明，经肛管引流可以减少直肠癌术后吻合口漏发生率。但是对于不同类型的引流管是否均可以明确降低吻合口漏发生率，还需要更多的循证医学证据。此外，对于经肛引流管留置时间，放置的位置尚未形成统一意见。目前对于吻合口漏的研究仍未采用统一的定义，相关研究之间的异质性大，仍然期待更多高质量、多中心、大型前瞻性及随机对照研究来明确直肠癌吻合口漏的早期诊断和预防措施。

目的:探讨术锐单孔蛇形臂机器人手术系统用于零缺血肾部分切除术的可行性和安全性。方法:2021年5—10月，前瞻性纳入因肾肿瘤拟行零缺血肾部分切除术的患者。纳入标准：年龄≥18岁；单发肾肿瘤，肿瘤最大径≤4 cm；体质指数(BMI)18.5~30.0 kg/m 2；美国麻醉医师协会评分1~3分；能配合完成方案规定的相关检查和随访；受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。排除标准：存在其他恶性肿瘤，或既往有其他恶性肿瘤病史且研究者认为不适合纳入本研究者；既往接受过同类型泌尿系统外科手术治疗，且研究者评估后认为不适合参与本研究者；入组前3个月内以及研究期间计划行其他大型手术者；活动性肺结核患者；有严重全身性疾病，研究者认为不适合行手术治疗者；入组前3个月内参与过其他干预性临床试验者。本研究手术均采用术锐单孔蛇形臂机器人手术系统，该系统由远程控制台、手术设备台车、含4个机械臂的操作系统，以及可重复使用的蛇形机械臂构成。蛇形机械臂是具有两段且均可四向弯转的手术器械，末端携带单极剪刀、双极抓钳、持针器等不同的手术器械，靠自身弯曲运动，通过专用单孔多腔道套管进入体内，可避免传统单孔套管的"筷子效应""反向操作"等问题。本研究均行单孔零缺血肾部分切除术。全麻，患者取健侧卧位，升高腰桥、头低足低位。于脐水平腹直肌外缘取3~4 cm切口，逐层切开进入腹腔，置入配套的单孔机器人专用2.5 cm套管，连接机器人系统，装入高清3D腹腔镜镜头和蛇形机械臂，助手通过专用通道置入普通腹腔镜器械进行辅助，必要时增加1个辅助孔。所有手术均采用经腹腔入路，肿瘤切除和创面重建均采用零缺血方式。记录肿瘤大小、手术时间、术中出血量、术后并发症等围手术期信息。 结果:本研究共纳入4例患者，男2例，女2例。年龄44~52岁。BMI 26.5~29.0 kg/m 2。2例有高血压病史。美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分均为0分。卡氏评分100分3例，90分1例。术前平均血肌酐(76.8±18.8)(70~104)μmol/L。肿瘤位于左侧3例，右侧1例。肿瘤直径1.1~2.8 cm。肿瘤分期均为T 1a期。R.E.N.A.L.评分为4A、7P、6P、4P各1例。首例手术采用纯单孔方式，余3例为保证手术安全性，均增加1个辅助通道。手术时间155~210 min，术中出血量20~170 ml。术后病理诊断为肾透明细胞癌2例，切缘均阴性；血管平滑肌脂肪瘤2例。术后均未出现出血、漏尿、发热、切口愈合不良等并发症。术后下床时0间1~3 d，术后住院时间3~9 d。出院前复查血肌酐(71.5±22.0)(54~103)μmol/L，与术前比较差异无统计学意义( P＝0.24)。 结论:采用术锐单孔蛇形臂机器人手术系统可安全、有效地开展单孔腹腔镜零缺血肾部分切除术，蛇形臂动作灵活、指向性准确，可保障手术的顺利实施。

回顾分析172例单髁膝关节置换（UKA）手术患者的临床特征、手术工具及植入假体的型号，为围手术期医护人员在手术前准备手术器械及假体提供参考。根据研究结果，专科手术小组优化了手术器械包的配套：在股骨成型工具常规包中，男性患者配型号S、M，备用包配型号XS、L；女性患者常规包配股骨的型号XS、S，备用包配型号M、L。胫骨成型工具常规包配AA、A、B、C、D五种型号，型号E、F放入备用包。减少了手术器械清洗、包装、灭菌等人力物力的消耗。

为推进综合医院规范、高效开展日间手术，优化日间手术室管理机制，提高手术当日服务流程关键节点和要素管理水平，夯实医疗质量安全基础，国家老年疾病临床医学研究中心（湘雅医院）和国家科技部内镜微创技术装备与标准国际联合研究中心组织相关专家制订《综合医院日间手术室运行和管理中国专家共识（2022版）》。该共识主要内容包括综合医院开展日间手术的优先运行模式、日间手术室的归口管理和人力资源调配、日间手术专区设置、日间手术室设备和手术器械配置、日间手术室岗位设置、日间手术排程、手术医师手术日安排原则、首台手术入室时间、手术部位标识、日间手术患者组织标本病理学诊断、日间手术室医疗辅助人员配置等，适用于开展日间手术的各级综合医院，包括日间手术中心和专科病房日间手术单元2种运行模式。

目的:探究我国2016至2020年整形美容器械注册临床研究的特征和发展趋势。方法:通过ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索2016至2020年在我国开展的已注册整形美容器械临床研究，提取适应证、器械类型、申办方类型和研究设计特征等数据进行描述性统计分析。结果:2016至2020年共有118项已注册的整形美容器械临床研究纳入分析，其中100项(84.7%)研究由医疗机构发起，其余由医疗器械企业发起。研究数量从2016年的12项增加到了2020年的42项，各年增长率平均值约为39.6%。其中适应证为皮肤缺陷类研究项目90项(76.3%)，颌面部缺陷研究21项(17.8%)，毛发缺陷研究5项(4.2%)，乳房美学缺陷研究2项(1.7%)。皮肤缺陷类研究数量最多的适应证为瘢痕、痤疮、鼻唇沟皱纹和葡萄酒色斑。在器械类型上，涉及光电器械73项(61.9%)，手术类器械20项(16.9%)，注射类器械19项(16.1%)；在各类光电器械中，激光治疗设备是研究的热点。共有11项采用激光治疗设备进行瘢痕治疗的临床研究，其中6项研究采用平行对照研究设计，其余研究采用自身对照；样本量范围为15~110例。结论:我国整形美容器械注册临床研究数量近年来持续增加，皮肤类相关适应证和光电类器械是目前该领域的研究热点。

目的:探讨经脐单孔腹腔镜联合经尿道途径辅助单侧肾输尿管全长逆行切除术在上尿路尿路上皮癌治疗中的可行性、安全性。方法:回顾性分析南京中医药大学附属医院2018年1月至2019年11月采用自制尿道辅助通道行经脐单孔腹腔镜联合经尿道途径辅助单侧肾输尿管全长逆行切除术治疗的12例患者的临床资料。男7例，女5例；年龄50～78岁，平均65.9岁；左侧病变8例(左输尿管肿瘤2例，左肾盂肿瘤6例)，右侧病变4例(右输尿管肿瘤2例，右肾盂肿瘤2例)。手术方法：术中经腹途径游离并夹闭输尿管下段后，采用1470激光袖状切除输尿管膀胱壁内段，在斑马导丝引导下置入尿道辅助通道及辅助器械，逆行辅助操作完成手术。记录手术时间、术中出血量、术中是否增加辅助套管、术后住院时间、术后引流管拔除时间、术中和术后并发症、术后病理等。结果:12例手术均顺利完成。手术时间135～260 min，平均194 min;术中出血量25～100 ml，平均50 ml；术后住院时间5～24 d，平均11.6 d。12例中8例术后留置腹腔引流管，留置时间3～11 d，平均6.8 d。12例中1例术中增加辅助套管。术中、术后无患者接受输血治疗，术后病理切缘均阴性。术后1例膀胱吻合口漏尿，延长尿管留置时间后自愈，术后3周拔除尿管；12例无术后切口感染，无发热、出血、静脉血栓形成等手术相关并发症。12例中位随访时间12个月(5～15个月)，1例因腰椎转移于术后8个月死亡，余患者未出现肿瘤局部复发或远处转移。结论:经脐单孔腹腔镜联合经尿道途径辅助单侧肾输尿管全长逆行切除术创伤小、出血少，术后恢复快，且激光直视下能准确切除输尿管开口，手术安全、有效。