目的:明确临床试验中临床医生的职责,分析临床医生对临床试验质量及效率的影响,并讨论改善方案.方法:以某三甲医院介入科一项常规注册器械临床试验中临床医生所承担的研究任务为例,从知情同意、病史判断、手术干预、随访、不良事件、合并用药等角度明确临床医生作为研究者的职责.结果及结论:在临床试验中,临床医生需要确保试验过程严格遵循方案、数据真实准确、保护受试者安全.在完成常规医疗、科研、教学任务的同时,临床医生还会面临临床试验项目管理、团队协作、方案设计、数据采集等方面的挑战.为提高临床试验执行质量与效率,减轻医生研究压力,建议加强跨学科专业背景临床研究团队建设,完善临床医生晋升评价体系,优化试验流程和管理,加强临床研究支撑服务,从而促进临床试验高质量高效率完成.

医疗器械唯一标识(unique device identifier,UDI)是医疗器械产品的"身份证",是医疗器械管理重要基础性工作之一.《医疗器械监督管理条例》明确将UDI制度纳入到国家医疗器械监管法治体系.2019年7月起,国家药品监督管理局启动UDI系统试点工作.天津成为首批试点省份并承担UDI法规研究组牵头职责.为更好地推进UDI系统试点工作,探索研究UDI追溯对医疗器械监管的重要意义,天津市药品监督管理局以三医联动模式开展全域推广,运用信息化手段搭建系统实现追溯串联,并在监管中不断拓展应用,探索了UDI全面实施的可行性.本研究结合天津市在UDI管理中的探索与实践,解读UDI追溯管理的难点与痛点,并结合实践就UDI准确性、全域推广和全链条追溯等方面总结经验与启示.

一、《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》是什么关系?对于中药标准管理而言,《药品标准管理办法》与《中药标准管理专门规定》是"一般"与"特殊"的关系.《药品标准管理办法》明确了药品标准管理工作的基本要求,对药品标准管理的基本制度、工作程序以及各方职责作出了明确规定.《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合.在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性.

目的:对临床护理专家核心能力相关文献进行范围综述，旨在明确临床护理专家核心能力要素的内容及适用场景。方法:以范围综述报告规范（PRISMA-ScR）为方法学指导，在医疗机构场景下聚焦临床护理专家能力、胜任力、角色和职责，系统检索6个英文数据库（Web of Science、PubMed、Embase、CINAHL、ProQuest、Cochrane Library）及4个中文数据库（中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库）中的相关研究，提取临床护理专家岗位类别、研究类型、作者、国别、发表年份、核心能力要素等内容。检索时间范围为2013年1月1日—2023年6月1日。结果:共检索到相关文献1 406篇，最终纳入15篇文献。汇总出6项一级指标（临床护理实践能力、公共卫生管理能力、护理管理能力、护理科研能力、护理教育能力、道德/伦理/法律）、16项二级指标和57项三级指标。结论:国内可借鉴国外临床护理专家核心能力的要素设置，结合国内临床实践完善临床护理专家的能力要求，并进一步完善各岗位的护理管理制度。

虽然当前新型冠状病毒肺炎疫情防控形势积极向好，但依然严峻复杂。在响应国家分区、分级、差异化管理的总体战略下，一方面严密防控疫情不放松，另一方面积极复工复产，恢复正常的医疗秩序迫在眉睫。在继续落实严防严控、联防联控、群防群控措施的前提下，如何针对我国麻醉学科建设所暴露出来的优质医疗资源配置不均、内涵建设不健全、感控体系普遍薄弱等问题，通过加强防疫培训体系建设，着力完善感控体系，加强麻醉学科内涵建设，满足社会对麻醉学科提高医疗服务能力的刚性需求，是摆在麻醉学科面前的首要任务。本文以"互联网＋"时代下麻醉学科加强人员感控培训、科学应对复工复产为切入点，探讨麻醉学科完善人员结构、岗位职责划分及学科内涵建设的思路和举措，供麻醉界同道参考。

糖尿病专科医联体是顺应我国医疗模式转变的产物，对于创立我国可复制的、综合有效的糖尿病管理模式，深入推进分级诊疗与社区慢性病管理具有极为重要的意义。笔者通过对国外糖尿病专科医疗服务体系的规模、层级、职责、运行保障机制以及优势的探讨与国内糖尿病专科医联体建设现状进行比较，思考我国当前糖尿病专科医联体建设所存在的障碍及对策，结合我国国情对建设有中国特色的糖尿病专科医联体的方式与途径进行展望，以期为我国糖尿病专科医联体的建设提供参考意见。

突发公共卫生事件应急管理是一个全球性的课题。本文就2019年12月以来发生在中国的新型冠状病毒肺炎这一突发公共卫生事件，口腔医疗机构及其从业人员面临的相关问题进行法律层面的分析与思考，以期对口腔医疗行业应对突发公共卫生事件提供帮助和指导。

目的:模拟器-多学科诊疗模式（multi-disciplinary treatment，MDT）-以问题为基础的教学（problem-based learning，PBL）融合教学对妇科临床实习教学质量的影响。方法:回顾性分析2021年5月至2022年5月于空军军医大学西京医院实习满1个月的86例妇科临床实习学生资料，将2021年5月至10月进行常规带教的学生设为对照组（ n=43），将2021年11月至2022年5月进行模拟器-MDT-PBL融合教学的学生设为观察组（ n=43）。比较两组学生教学前、教学1个月后专业能力[跨专业学习准备量表（readiness for interprofessional learning scale，RIPLS）]、人文关怀能力（人文关怀能力量表）、批判性思维能力[批判性思维能力量表（critical thinking disposition inventory-Chinese version，CTDI-CV）]、自主学习能力（大学生自主学习量表）差异。采用SPSS 19.0进行卡方检验和 t检验。 结果:两组学生RIPLS量表得分[团队合作：（38.45±6.72）分 vs.（36.39±5.65）分；职业认同：（28.11±5.85）分 vs.（26.43±5.33）分；角色职责：（10.83±1.24）分 vs.（9.52±1.46）分]、人文关怀能力量表得分[理解：（68.73±8.15）分 vs.（61.55±8.93）分；耐心：（53.45±6.03）分 vs.（49.57±6.74）分；鼓励：（56.83±7.24）分 vs.（52.75±7.46）分]、CTDI-CV量表及大学生自主学习量表各维度得分均较教学前上升，且观察组高于对照组（均 P<0.05）。 结论:模拟器-MDT-PBL融合教学有助于提升妇科实习学生的专业能力、人文关怀能力、批判性思维能力及自主学习能力，提高妇科临床实习教学质量。

全身照射（TBI）是一类特殊的放射治疗技术，是指利用钴-60 γ射线或高能X线对全身进行放射治疗，常用于造血干细胞移植（HSCT）前预处理。本指南以国际［国际淋巴瘤放射治疗协作组（ILROG）、美国放射学会（ACR）-美国放射肿瘤学会（ASTRO）、美国医学物理师协会（AAPM）等］TBI技术相关的指南共识作为参考，以国内外TBI技术临床应用发表的文献资料为支撑，结合指南各申请单位已有的知识积累及丰富的临床实践经验编写而成。本指南内容涵盖了开展TBI放疗技术的设备要求、医务人员资质要求和职责范围、临床应用的适应证、TBI技术应用流程及其相关的质量保证和质量控制标准等，旨在为国内各医疗机构开展TBI技术提供参考。

改革公立医院薪酬制度，对增强公立医院公益性、激发医务人员工作积极性、推动高质量发展，有正向激励作用。笔者介绍了华中科技大学同济医学院附属协和医院自2018年以来分步推进医、护、技、管分序列薪酬制度改革探索，包括基于医疗组的医师绩效改革、以护理垂直管理为基础的护理绩效改革、以资源边际效益为主的医技绩效改革、基于岗位职责和360°考评的管理绩效改革。实践显示，薪酬制度改革可促进医疗服务能力提升，提高护士满意度，缩短医技检查等待时间，保障绩效"国考"成绩及医院综合排名稳中有升。各医院在研究落实薪酬制度改革政策要求时，需因地制宜，以精准、安全的信息系统为支撑，重点考量分配模式、薪酬结构和资金来源等。