目的:探究我国2016至2020年整形美容器械注册临床研究的特征和发展趋势。方法:通过ClinicalTrials.gov和中国临床试验注册中心数据库检索2016至2020年在我国开展的已注册整形美容器械临床研究，提取适应证、器械类型、申办方类型和研究设计特征等数据进行描述性统计分析。结果:2016至2020年共有118项已注册的整形美容器械临床研究纳入分析，其中100项(84.7%)研究由医疗机构发起，其余由医疗器械企业发起。研究数量从2016年的12项增加到了2020年的42项，各年增长率平均值约为39.6%。其中适应证为皮肤缺陷类研究项目90项(76.3%)，颌面部缺陷研究21项(17.8%)，毛发缺陷研究5项(4.2%)，乳房美学缺陷研究2项(1.7%)。皮肤缺陷类研究数量最多的适应证为瘢痕、痤疮、鼻唇沟皱纹和葡萄酒色斑。在器械类型上，涉及光电器械73项(61.9%)，手术类器械20项(16.9%)，注射类器械19项(16.1%)；在各类光电器械中，激光治疗设备是研究的热点。共有11项采用激光治疗设备进行瘢痕治疗的临床研究，其中6项研究采用平行对照研究设计，其余研究采用自身对照；样本量范围为15~110例。结论:我国整形美容器械注册临床研究数量近年来持续增加，皮肤类相关适应证和光电类器械是目前该领域的研究热点。

近期，"三平面"隆乳术引起社会的关注，但其效果和安全性尚不明确。为此，中华医学会整形外科学分会乳房整形美容学组进行了专门讨论，通过回顾已发表的相关文献对三平面、传统双平面和高位双平面技术之间的差异进行了比较，对三平面隆乳技术的优势、劣势、风险和适应证进行了分析，并广泛征集学组专家的意见，形成了一致的观点：三平面技术不宜作为隆乳手术的常规方法，应用该术式时必须注意其对组织创伤大、无法精确控制剥离层次及范围、难以容纳较大假体，以及难以处理紧缩的乳房下皱襞等问题。

目的:探讨自体脂肪颗粒移植改善年轻美容就医者面部轮廓，获得满意外观的应用效果。方法:2017年10月至2020年10月，北京清华长庚医院整形外科收治面部轮廓欠佳年轻美容就医者10例，男1例、女9例；年龄18~35岁，平均28岁。用肿胀法抽吸自体脂肪，经过清洗、提纯后将超量10% ~ 30%脂肪颗粒注入面部轮廓欠佳的部位。术后随访，观察手术效果及患者满意度。结果:10例患者面部轮廓得到较好的改善，术后无面部不对称、局部皮肤凹凸不平、皮肤感染坏死、脂肪栓塞等并发症出现，其中8例经过1次填充，2例经过2次填充。随访6~24个月，术后效果较好，患者、整形医师、第三方医师评估改善程度优良率均>80%。结论:用自体脂肪改善年轻美容就医者的面部轮廓，手术易行、创伤小、效果较好，值得临床应用。

目的:比较内窥镜辅助与直视下经乳房下皱襞切口假体隆乳术的临床效果。方法:收集2021年6月至2022年10月于重庆华美整形外科医院采用内窥镜辅助经乳房下皱襞切口行假体隆乳术的小乳症患者临床资料，即内窥镜组；同时收集2015年6月至2021年5月在直视下进行手术的患者临床资料，即直视组，作为对照。分别记录2组患者手术时间、术后引流管留置时间、住院时间、术后1～3 d引流量；对患者切口愈合情况、乳房形态及并发症情况进行随访。应用SPSS 26.0软件处理数据，符合正态分布计量资料以 ± s表示，2组间比较采用 t检验，计数资料以频数和(或)百分比表示，2组间比较采用Fisher精确概率检验， P<0.05表示差异有统计学意义。 结果:共纳入169例女性患者，年龄21～48岁，其中内窥镜组71例，直视组98例，2组患者年龄、体重指数、假体体积、术后随访时间分别比较，差异均无统计学意义( P均>0.05)。2组患者手术过程顺利，术后切口均一期愈合。内窥镜组手术时间为(123.5±13.5) min，稍长于直视组的(111.5± 8.1) min( t＝7.20， P<0.001);术后引流管留置时间为(2.6±0.7) d，明显短于直视组的(4.2±1.0) d( t＝－11.58， P<0.001)；住院时间为(2.8±0.8) d，明显短于直视组的(4.6±1.3) d( t＝－10.33， P<0.001)。内窥镜组术后1～3 d双侧总引流量为(151.0±30.1) ml，明显少于直视组的(265.0±48.1) ml( t＝－17.62， P<0.001)。术后12个月随访时，2组患者乳房形态和手感均较好，均无感染、假体破裂、移位或外露等情况，患者均对手术效果满意；内窥镜组患者包膜挛缩、乳头乳晕感觉减退和瘢痕增生的发生率为0.7%(1/138)、0.7%(1/138)和0(0/138)，低于直视组的2.7%(5/188)、3.7%(7/188)和2.7%(5/188)，但差异均无统计学意义( P均>0.05)。 结论:内窥镜辅助与直视下经乳房下皱襞切口假体隆乳术均能获得较满意的效果；在内窥镜辅助下比直视下手术用时稍长，但手术创伤小，缩短了术后引流管留置时间及住院时间，减少了术区出血量。

目的:探讨在三维CT血管造影(3D-CTA)技术辅助下，游离肩胛皮瓣修复肢体深度烧伤创面的临床效果。方法:2013年1月至2018年6月，山东省潍坊市益都中心医院烧伤整形外科收治四肢深度烧伤创面患者21例，男12例，女9例，年龄17～65岁，病程1～3个月，均采用游离肩胛皮瓣修复。术前行3D-CTA检查，根据检查结果，设计与受区缺损的形状、大小相适应的个性化修复方案。术后观察患者皮瓣成活情况、颜色、质地，以及有无瘢痕挛缩、功能障碍等。结果:3D-CTA技术能够明确供、受区解剖学结构，术中操作证实血管走行、分布和术前设计基本一致，术后21例皮瓣全部成活。随访半年至1年，见皮瓣颜色、质地、耐磨性、外观恢复较好，患肢活动功能恢复，背部供区未见明显瘢痕增生，肩关节功能正常。结论:游离肩胛皮瓣血供可靠、切取范围大、操作方便、不损伤主干血管及供区隐蔽，是修复肢体深度烧伤创面的理想方法之一。术前行3D-CTA检查，指导手术方案设计及实施，提高了术中血管吻合准确率。

目的:探讨游离旋髂浅动脉穿支皮瓣（SCIAPF）修复 甲瓣供区创面的疗效。 方法:从2015年12月至2022年12月，杭州整形医院手外三科对12例拇指外伤性缺损的患者行游离 甲瓣再造拇指，其中6例为拇指皮肤套状撕脱伤，骨支架和伸、屈肌腱完整；其余6例拇指缺损患者根据顾玉东分型法有3例为Ⅰ度缺损，2例为Ⅱ度缺损，1例为Ⅲ度缺损。均应用游离SCIAPF修复 甲瓣供区创面，切取皮瓣的大小为3.0 cm×6.5 cm~9.0 cm×7.0 cm。腹部供区直接缝合。术后通过门诊和（或）微信随访，根据中华医学会手外科学会上肢部分功能评定试用标准对再造拇指进行功能评定，根据Maryland足功能评定标准对供足进行功能评定。 结果:再造拇指全部成活。 甲瓣供区创面9例SCIAPFs顺利成活；本组有1例皮瓣出现静脉危象，予及时手术探查后成活；1例皮瓣尖端部分坏死，应用局部转移皮瓣消灭创面；1例皮瓣皮肤大部分坏死，基底成活，二期植皮修复创面。腹股沟供区11例一期愈合，遗留1条线状瘢痕；1例供区伤口内血肿，清除血肿后再次缝合而愈合。术后随访3~24个月，再造拇指按中华医学会手外科学会上肢部分功能评定试用标准，优10例，良2例； 趾保留原有长度，恢复正常的屈、伸功能。供足行走、跑步无疼痛。供足功能按Maryland足功能评定标准，优10例，良2例。SCIAPFs色泽、质地满意，其中5例偏臃肿，二期行皮瓣修整术。 结论:应用游离SCIAPF修复 甲瓣供区创面，能有效地保留供足的外观和功能，同时腹股沟供区瘢痕隐蔽，损伤小，符合皮瓣供区的选择要求。

目的:探讨尿道下裂手术中包皮缺损模式化修复策略的安全性和有效性。方法:回顾性分析2017年2月至2022年12月上海交通大学附属仁济医院收治的59例尿道下裂手术失败患儿的病例资料。年龄(6.9±3.2)岁。根据尿道修复后的阴茎、阴囊皮肤条件选择阴茎皮肤整形方法，其中20例采用单纯包皮多个减张小切口完成阴茎皮瓣整形，22例伴有阴茎、阴囊转位者采用阴茎侧边阴囊皮瓣完成阴茎腹侧覆盖，12例采用阴囊中缝带蒂皮瓣覆盖尿道腹侧，5例采用腹壁下动脉穿支皮瓣覆盖阴茎。结果:减张小切口术后1周创面完全愈合，未见明显瘢痕形成。采用阴茎侧边阴囊皮瓣完成阴茎腹侧覆盖者，未见皮瓣坏死、伤口感染等。采用阴囊中缝带蒂皮瓣覆盖尿道腹侧者，皮瓣均存活，无阴囊血肿。采用腹壁下动脉穿支皮瓣覆盖阴茎缺损者，皮瓣均存活，未发生取材部位的创面感染、腹部疝等并发症。所有患儿术后均无尿道瘘和尿道憩室，阴囊中缝带蒂皮瓣组和阴茎侧边阴囊皮瓣组各1例出现尿道狭窄，行尿道扩张后治愈。单纯小切口组和阴茎侧边阴囊皮肤组各1例出现阴茎头开裂，采用Mathieu方式二次修复后治愈。结论:对尿道下裂手术中包皮缺损情况采用模式化修复策略是安全、有效的，可重复性好。减张小切口可用于所有类型的皮瓣减张，阴茎侧边阴囊皮瓣适用于伴有阴茎阴囊转位情况，阴囊中缝带蒂皮瓣和腹壁下浅动脉穿支皮瓣适用于缺损面积较大的修复。

目的:探讨术前定位膜联合CTA辅助设计股前外侧穿支皮瓣（ALTPF）修复足和踝关节周围软组织缺损的可行性和临床疗效。方法:2018年5月至2021年12月,宁波大学附属第一医院整形修复外科收治的足和踝关节周围软组织缺损患者共18例,男11例,女7例,年龄32~78岁,平均57.5岁。其中慢性溃疡创面10例,外伤创面6例,恶性肿瘤术后创面2例。创面面积为6.0 cm×8.0 cm~9.0 cm×13.0 cm,皮瓣面积为8.0 cm×10.0 cm~11.0 cm×15.0 cm,术前应用定位膜联合CTA三维重建,以数字化的形式标记出拟采用穿支血管的穿出点,同时描记血管走行,计算血管蒂长度,根据重建图像精准设计ALTPF,并以此修复踝关节软组织缺损创面,供区均直接拉拢缝合。术后门诊定期随访,观察皮瓣成活情况,并按照美国足踝外科学会（AOFAS）踝-后足评分评定功能恢复情况。结果:术后18例皮瓣全部成活,供区与受区创面顺利愈合。术后18例患者均获得随访,随访时间5~36个月,平均13个月,末次随访患者受区皮瓣质地较好,外形无臃肿,供区恢复良好,无明显瘢痕增生,患足功能根据AOFAS踝-后足评分,结果优10例,良6例,可2例。结论:定位膜联合CTA三维重建能以数字化的形式标记穿支血管的穿出点及走行,是术前精准定位穿支血管的有效手段,其辅助设计ALTPF修复足和踝关节周围软组织缺损有效缩短了手术时间,降低手术风险,术后皮瓣成活率高,具有较好的临床价值。

目的:观察背阔肌肌皮瓣和股前外侧皮瓣游离移植修复头皮鳞状细胞癌(鳞癌)切除后创面的效果，探讨两种皮瓣的适应证。方法:回顾性分析2013年6月至2019年5月昆明医科大学第二附属医院整形外科收治的头皮鳞癌患者的临床资料，所有患者经CT检查，未见癌转移，未合并高血压、糖尿病等全身性疾病，无血管疾病，实施肿瘤扩大切除后创面采用背阔肌肌皮瓣或股前外侧皮瓣游离移植修复。对2种皮瓣的术中血管变异情况，吻合血管直径，血管蒂的长度，皮瓣切取面积、切取时间，吻合血管时间，手术时间，供区和受区并发症发生情况进行测量或记录。结果:共纳入21例病例，男14例，女7例，年龄12～61岁。其中11例采用背阔肌肌皮瓣游离移植修复，10例用股前外侧皮瓣游离移植修复。随访1～2年，21例皮瓣全部成活。背阔肌肌皮瓣组无血管变异病例，而股前外侧皮瓣组有2例血管变异。背阔肌肌皮瓣组吻合动脉血管直径为(2.14±0.09) mm,静脉为(2.49±0.10) mm；血管蒂的长度为(6.14±0.28) cm；皮瓣切取面积(135.0±20.8) cm 2、切取时间(114.8±3.0) min；吻合血管时间(20.8±0.8) min；手术时间(6.5±0.2) h。股前外侧皮瓣组吻合动脉血管直径为(2.15±0.14) mm，静脉为(2.45±0.15) mm；血管蒂的长度(6.80±0.31) cm；皮瓣切取面积(159.9±16.4) cm 2、切取时间(119.8±3.6) min；吻合血管时间(21.5±0.9) min;手术时间(6.9±0.2) h。2种皮瓣手术中各项指标无明显差别。背阔肌肌皮瓣组供区总体并发症发生(7例)较股前外侧皮瓣组(4例)多；受区总体并发症发生(1例)较股前外侧皮瓣组(2例)少。 结论:背阔肌肌皮瓣和股前外侧皮瓣修复头皮鳞癌切除后创面均能取得良好效果。背阔肌肌皮瓣血管恒定，手术相对简单、风险低，更适合初学者；股前外侧皮瓣较薄，供区并发症发生少，患者易接受，并可在仰卧位下完成手术操作，更适合老年患者。

目的:探讨股前外侧KISS皮瓣移植修复多个手指背侧软组织缺损的手术方法和临床效果。方法:2014年1月至2019年6月,共收治7例多个手指背软组织缺损,其中累及3指者1例,4指者6例。一期手术通过设计手部创面,将多指并指后采用股前外侧KISS皮瓣移植修复,供区直接缝合关闭；二期手术分指同时皮瓣修薄整形。术后定期门诊、电话随访,观察皮瓣的外观、质地、功能及供区情况。结果:术后皮瓣全部成活,皮瓣及供区伤口一期愈合,无血管危象发生。7例均获随访3~24（平均12.5）个月,皮瓣色泽好,质地柔软,弹性较好,经二期手术分指后皮瓣修薄整形,外形美观。供区肢体仅留一线形瘢痕,对关节功能无影响。结论:通过合理的创面设计,选用供区损伤小、供瓣区能直接缝合的股前外侧KISS皮瓣移植修复多个手指背侧软组织缺损,是一种简单、有效的治疗方法。