目的 研究平胃胶囊对反流性食管炎模型大鼠核因子κB(NF-κB)/p65相关因子表达的影响.方法 采用食管十二指肠侧侧吻合术+饥饱失常+夹尾刺激制备大鼠肝郁脾虚型反流性食管炎模型.将大鼠分为正常组、模型组、平胃胶囊组(低、中、高剂量)、枳术宽中胶囊组、莫沙必利组,每日2次,共4周.镜下及肉眼观察评价食管的组织病变,ELISA法、Western Blot、Rt-qPCR法检测相关因子的表达水平.结果 平胃胶囊可显著改善模型大鼠食管的黏膜炎症,降低血清中炎性因子白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α、IL-6及食管组织中NF-κB抑制蛋白激酶β(IKKβ)、p65、环氧化酶2蛋白的水平,升高NF-κB抑制蛋白α(IKBα)表达.结论 平胃胶囊通过抑制胃组织中IKKβ/IκBα/NF-κB通路,降低血清中炎症因子的水平,减轻慢性胃炎大鼠的胃黏膜损伤.

目的 参考概况性综述的方法及流程,系统梳理口服中成药治疗功能性消化不良(Functional dyspepsia,FD)的说明书信息及临床研究现况,发掘用药规律及存在的问题.方法 首先检索公认且具有法律效力的药品目录,同时查阅说明书对治疗FD的中成药进行筛选;继而检索中英文数据库对临床文献进行系统回顾,结合可视化图表对中成药的基本信息、临床研究证据进行数据分析和展示.结果 研究纳入42种治疗FD的中成药,药物组成中陈皮、木香、茯苓、甘草、白术、六神曲等出现频次较多.纳入文献96篇,涉及中成药21种,其中枳术宽中胶囊、六味安消胶囊、达利通颗粒的临床文献数量较多.分析纳入的96篇口服中成药治疗FD的临床研究发现,中西医结合是主要的干预措施,有效率、临床症状积分及不良反应是主要关注的结局指标.此外,超说明书治疗疾病的研究8篇,涉及乌灵胶囊治疗伴或不伴抑郁焦虑症状的FD和枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的FD.尽管乌灵胶囊和枳术宽中胶囊的临床应用存在超说明书的现象,但并没有超指南用药.结论 治疗成人FD的常用中药以理气、健脾、消食类为主.近年来,治疗成人FD的中成药临床研究证据逐渐增多,但存在中成药治疗特色体现度不足;结局指标主次之分不明确,复合指标居多;说明书内容缺乏明确针对FD或其症状的信息等问题有待未来改善.

目的 探讨枳术宽中胶囊治疗伴有焦虑抑郁状态的功能性消化不良患者的临床疗效及安全性.方法 将伴有焦虑抑郁状态的FD患者随机分为治疗组(枳术宽中胶囊组)及对照组(多潘立酮+泌特),分别口服用药,疗程4周.用药前后分别进行FD临床症状评分、焦虑评分(HAMA评分)及抑郁评分(HAMD评分),用药期间记录两组患者出现的不良反应,比较成本-效果比.结果 两组治疗前FD临床症状评分、HAMA评分及HAMD评分差异无统计学意义(P>0.05).两组用药后FD临床症状评分、HAMA评分及HAMD评分较本组用药前均明显下降(P<0.05).两组间用药后的FD临床症状评分、HAMA评分、 总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05).两组用药期间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),治疗组的成本-效果比低于对照组.结论 枳术宽中胶囊有效治疗伴有焦虑抑郁状态FD患者,其症状改善较多潘立酮联合泌特更明显,费用较联合用药减少,值得临床推广.

目的 探讨枳术宽中胶囊联合泮托拉唑钠肠溶片治疗胃食管反流病的临床疗效.方法 选取2015年12月—2017年1月陵水黎族自治县人民医院收治的胃食管反流病患者160例为研究对象,根据随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各80例.对照组清晨空腹口服泮托拉唑钠肠溶片,40 mg/次,1次/d.治疗组在对照组基础上口服枳术宽中胶囊,3粒/次,3次/d.两组患者均连续治疗2个月.观察两组的临床疗效,比较两组的症状积分和胃食管反流病诊断问卷(GerdQ)评分.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.3％、93.8％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗1、2个月后,两组症状积分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组症状积分明显低于治疗同期对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗1、2个月后,两组GerdQ评分均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组GerdQ评分明显低于治疗同期对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 枳术宽中胶囊联合泮托拉唑钠肠溶片治疗胃食管反流病具有较好的临床疗效,能够改善患者的临床症状,提高生活质量,安全性较好,具有一定的临床推广应用价值.

目的 评价枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良(functional dyspepsia,FD)的临床疗效和安全性.方法 筛选枳术宽中胶囊治疗FD的随机对照试验(randomized controlled tests,RCTs),提取数据并采用Cochrane偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用Revman 5.0进行Meta分析.结果 共纳入21篇RCTs,共包括2 399例患者,文献质量较低.Meta分析结果显示,总有效率方面,枳术宽中胶囊治疗FD优于促消化药物(RR=1.15,95％ CI为1.04～1.26,Z=2.72,P=0.007),枳术宽中胶囊结合促消化药物治疗FD优于单纯促消化药物(RR=1.28,95％ CI为1.18～1.39,Z=5.81,P=0.000),枳术宽中胶囊结合抗抑郁药物治疗FD优于单纯抗抑郁药物(RR=1.38,95％ CI为1.21～1.56,Z=4.98,P=0.000),枳术宽中胶囊结合抑酸药治疗FD优于单纯抑酸药(RR=1.25,95％ CI为1.09～1.43,Z=3.16,P=0.002).另外,枳术宽中胶囊对比促消化药物在改善FD患者腹胀、胃痛方面优于促消化药物(腹胀积分:MD=-0.75,95％ CI为-1.20～-0.31,Z=3.30,P=0.001;胃痛积分:MD=-0.60,95％ CI为-0.91～-0.30,Z=3.88,P=0.000).结论 枳术宽中胶囊单用或联用西药治疗FD可提高临床疗效,改善患者的腹胀、胃痛等消化系统症状,但尚需高质量临床试验进一步验证其疗效.

目的 探讨枳术宽中胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛(黛力新)治疗脾虚气滞型功能性消化不良(FD)的疗效.方法 将76例FD患者采用完全随机化分为三组,A组(24例)枳术宽中胶囊+黛力新、B组(26例)枳术宽中胶囊、C组(26例)马来酸曲美布汀分散片治疗,8周后分别观察消化不良症状、抑郁状态及疗效.结果 治疗前各组消化不良症状差异均无统计学意义(均P>0.05);治疗后消化不良症状均有不同程度改善,A、B、C三组有效率分别为91.6%、65.4%、42.3%,A组与B组疗效差异无统计学意义(χ2=1.579,P=0.209);A组与C组差异有统计学意义(χ2=13.549,P=0.000);B组与C组疗效差异无统计学意义(χ2=2.786,P=0.090).FD伴不同程度的焦虑抑郁障碍,治疗前三组间差异无统计学意义;治疗后汉密尔顿焦虑量表、汉密顿抑郁量表评分各组间比较:A组与B组差异有统计学意义(tHAMA=6.839,tHAMD=4.607,P<0.05),A组与C组差异有统计学意义(tHAMA=20.069,tHAMD=15.342,P<0.01);B组与C组差异有统计学意义(tHAMA=11.951,tHAMD=12.071,P<0.01).治疗后A组、B组HAMA、HAMD评分较治疗前降低(A组tHAMA=52.758,tHAMD=49.970,B组tHAMA=30.230,tHAMD=17.151,P<0.01),C组积分无明显下降(tHAMA=7.845,tHAMD=3.530,P>0.05).各组不良反应:A组以乏力、头昏、嗜睡多见,2周内有所减轻;B组出现轻微胃病及大便次数增多,不影响治疗;C组以消化道症状常见,多持续时间约2周以上.结论 应用枳术宽中胶囊联合黛力新治疗脾虚气滞型功能性消化不良,可获得较好的疗效,用药安全、方便,不良反应小,依从性好.

目的 探讨枳术宽中胶囊联合西药治疗幽门螺杆菌阳性慢性萎缩性胃炎的临床疗效及对血清和胃黏膜中C反应蛋白(CRP)、白细胞介素-8(IL-8)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响.方法 选择幽门螺杆菌(Hp)阳性的慢性萎缩性胃炎患者80例,随机分为观察组和对照组各40例,两组均给予标准四联疗法抗Hp治疗.对照组口服雷贝拉唑20mg/次,1次/天;阿莫西林克拉维酸钾1.0g/次,2次/天;克拉霉素分散片0.5g/次,2次/天;胶体果胶铋300 mg/次,2次/天.观察组在对照组治疗的基础上口服枳术宽中胶囊3粒/次,3次/天.两组均以14天为1个疗程.治疗1个疗程后,两组均停用西药,观察组继续口服枳术宽中胶囊1个月治疗.完全停药1个月后观察临床疗效及对血清和胃黏膜中CRP、IL-8和TNF-α 的影响.结果 观察组总有效率(92.5％)优于对照组(75.0％),差异有显著性(x2=2.121,P=0.034);停药1个月两组Hp根除情况比较,差异有显著性(x2=2.142,P=0.032).两组患者治疗后血清CRP、IL-8和TNF-α水平比治疗前明显下降(P<0.05),治疗后观察组血清CRP、IL-8和TNF-α水平均低于对照组,差异有显著性(P<0.05);两组患者治疗后其胃黏膜中CRP、IL-8和TNF-α水平比治疗前明显下降(P<0.05),治疗后观察组胃黏膜中CRP、IL-8和TNF-α水平均低于对照组,差异有显著性(P<0.05).结论 枳术宽中胶囊可能通过抑制CRP、IL-8和TNF-α的表达控制炎症治疗慢性萎缩性胃炎.

目的 探讨枳术宽中胶囊对胃幽门螺杆菌(Hp)感染的根除率和复发率的影响.方法 选择2015年1月～2017年1月河北省廊坊市人民医院收治的300例Hp感染患者,采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组,每组各150例.对照组给予四联疗法,治疗组在对照组治疗的基础上联合给予枳术宽中胶囊治疗,两组均连续治疗2周.停药1个月后,计算并比较两组的Hp根除率.停药12个月后,计算并比较两组的Hp复发率.检测并比较两组治疗前和停药1个月后血清C反应蛋白(CRP)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)及胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的水平.记录并比较两组患者治疗过程中的不良反应发生情况.结果 治疗组的Hp根除率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组治疗后12个月时的复发率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).停药1个月后,两组血清CRP、PGⅡ水平均明显低于治疗前,血清PG Ⅰ水平均明显高于治疗前,且治疗组血清CRP、PG Ⅰ及PGⅡ水平的改善情况均明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗过程中,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 枳术宽中胶囊联合四联疗法治疗胃Hp感染具有较高的Hp根除率和较低的复发率,能改善胃黏膜炎性反应状态,且安全性较好,值得在临床上推广应用.

目的 观察枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效.方法 将190例胃食管反流病患者随机分为观察组与对照组,每组95例.对照组患者采用口服雷贝拉唑钠肠溶片与枸橼酸莫沙必利片治疗,观察组患者采用口服雷贝拉唑钠肠溶片联合枳术宽中胶囊治疗.比较2组临床疗效及治疗前后生活质量评分、胃食管反流病问卷评分及脾虚气滞证评分变化情况.结果 治疗后2组生理功能、情感职能及精神健康评分均较治疗前改善,观察组改善更加显著,差异均有统计学意义(P均＜0.05).治疗后2组GerdQ评分与脾虚气滞证评分均较治疗前明显改善,观察组改善更加显著,差异均有统计学意义(P均＜0.05).观察组临床总有效率显著高于对照组(P＜0.05).结论 枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病疗效确切,可显著改善患者生活质量,减轻精神压力,较单纯西药治疗效果更佳,值得临床推广应用.

目的 探讨枳术宽中胶囊联合埃索美拉唑治疗胃食管反流病(GERD)的临床疗效.方法 选取自2016年9月至2017年3月廊坊市人民医院收治的302例GERD患者为研究对象.按照数字法将患者分成A组和B组,每组各151例.A组给予埃索美拉唑、阿莫西林、克拉霉素以及枸缘酸铋钾四联疗法治疗,B组在此基础上给予枳术宽中胶囊,比较两组的临床疗效、症状积分、胃食管反流诊断问卷(GERDQ)评分、血脂及C反应蛋白(CRP)等指标水平等.结果 A组总有效率为94.0％(142/151),明显低于B组的98.7(149/151),组间比较,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组的症状积分、GERDQ评分均低于治疗前,且B组症状积分、GERDQ评分均低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组CRP水平均低于治疗前,且B组低于A组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 枳术宽中胶囊联合埃索美拉唑治疗GERD疗效显著,可有效改善患者的临床症状及炎症状态,安全性较好.