目的 系统评价正清风痛宁治疗膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的有效性及安全性.方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、中国知网、万方和维普数据库,查找正清风痛宁治疗KOA的随机对照临床试验(RCTs),检索时限均从建库至2017年9月.按纳入与排除标准筛选文献后,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入7个RCTs,566例患者.Meta分析显示:正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA,依据WOMAC骨关节炎指数量表的总有效率差异不具有统计学意义,依据Lequesne指数的总有效率差异具有统计学意义;正清风痛宁(联合西药)相对于西药治疗KOA明显降低关节疼痛、关节僵硬、关节功能及Lequesne指数评分[WMD=-1.85,95％ CI(-2.29,-1.41),P＜0.000001;WMD=-0.39,95％ CI(-0.46,-0.33),P＜0.00001;WMD=-5.82,95％ CI(-7.27,-4.37),P＜0.00001;WMD=-2.53,95％ CI(-3.71,-1.35),P＜0.0001];正清风痛宁治疗组和西药对照组比较血清中TNF-α、IL-1β浓度均明显降低(P＜0.05).正清风痛宁(联合西药)与西药相比,胃肠道反应及肝功能异常发生率差异无统计学意义[OR=0.63,95％ CI(0.33,1.21),P=0.17;OR=1.16,95％ CI(0.38,3.52),P=0.79].结论 正清风痛宁治疗KOA的有效性及安全性较好,但鉴于纳入研究的方法学质量较低以及Meta分析的局限性,仍需开展更多高质量RCTs验证上述结论,从而为临床KOA的治疗决策提供理论依据.

目的:评价正清风痛宁制剂治疗慢性肾小球肾炎(chronic glomerulonephritis,CGN)的疗效与安全性.方法:计算机检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网、万方、维普,查找正清风痛宁制剂治疗CGN随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),按照CoChrane系统评价方法,采用Revman 5.3软件进行分析.结果:纳入5篇随机对照试验354例患者,分析显示减少蛋白尿方面,正清风痛宁制剂加载西药治疗组疗效优于西药对照组,且正清风痛宁制剂治疗组优于雷公藤多甙对照组.应用正清风痛宁制剂可能会引起胃肠道反应、皮疹等,但多数在停药或药物调整后恢复正常.结论:正清风痛宁制剂治疗CGN具有减少尿蛋白作用,安全性较好.但鉴于纳入研究方法学质量较低,临床需要大样本、多中心、高质量的随机对照试验加以验证.

青风藤作为传统中药治疗风湿痹病历史悠久,其中所含的青藤碱是祛风止痛的主要成分.现代药理研究表明,青藤碱具有良好的抗炎、镇痛、免疫抑制、戒毒等作用,对于类风湿性关节炎疗效显著.临床上已有正清风痛宁注射液、正清风痛宁片、正清风痛宁缓释片、盐酸青藤碱肠溶片等制剂,但目前治疗手段和药物剂型仍不能满足患者的需求,存在着提升空间.笔者对近年来相关的文献报道进行调研,对青风藤物质基础、药理作用、生产工艺、制剂研究等进行综述,对其联合用药、先进提取分离技术、新剂型、安全性研究进行前景展望,以期为未来新型制剂的研发和临床应用提供参考.

肿瘤为机体在多重致瘤因子的影响下,导致局部组织细胞增生产生的病因未明的新生物,严重威胁人类生命和健康.肿瘤根据其病理性质分为良性肿瘤、交界性肿瘤、恶性肿瘤;其中恶性肿瘤统称为癌症,目前尚无特效药及可靠的治愈手段,为当前医学界研究的一大热点和难点.文献古籍中多有中草药治疗肿瘤屡建良效的记载,且现代药理研究表明,越来越多的中药活性成分已逐步凸显其对多种不同类型肿瘤的抑制作用.青风藤作为我国传统中草药治疗风湿类疾病具有悠久的历史,青藤碱为中药青风藤中含量较高的主要活性成分,具有抗炎、免疫抑制、镇痛、镇静等广泛药理作用,因微溶于水的特性故临床多应用其盐酸盐,商品名为正清风痛宁.近年研究表明,青藤碱单用或联合放化疗对多种肿瘤有显著或协同的抑制作用,被称为肿瘤抑制剂、放化疗增敏剂,其作用机制主要通过抑制肿瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡,阻滞肿瘤细胞周期,抑制肿瘤侵袭、转移,诱导肿瘤细胞自噬,逆转肿瘤细胞多药耐药,结合纳米材料增效减毒等.该文通过总结近年来青藤碱抗肿瘤抗癌相关实验研究成果,并根据其体内外药理作用及作用机制进行分类叙述,以期为青藤碱作为抗肿瘤治疗潜在药物提供理论依据,亦为其抗肿瘤的进一步机制研究提供参考.

目的 探究不同盐酸青藤碱制剂的毛细管电泳分析方法.方法 采用未涂层毛细管柱(50.2 cm×50 μm,有效长度40 cm);分离电压为15 kV;温度25℃;检测波长262 nm;缓冲体系H3BO3-Tris,pH 6.5.结果 盐酸青藤碱在15.625～ 500.000 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.998 8),加样回收率95.32％ ～ 104.89％,RSD 3.50％.3种盐酸青藤碱制剂的峰面积RSD均小于4％.结论 该方法准确稳定,快速高效、绿色环保,可用于盐酸青藤碱制剂的质量控制.

目的:探讨正清风痛宁缓释片对人类类风湿关节炎(RA)成纤维样滑膜细胞(FLS)凋亡的影响及作用机制.方法:正清风痛宁缓释片干预FLS后,细胞计数试剂盒(CCK-8)检测细胞存活率,流式细胞术检测细胞凋亡率,Western blot检测细胞中半胱天冬酶-3(Caspase-3)蛋白表达水平,实时荧光定量PCR(RT-qPCR)检测HOXA转录本反义RNA1(HOTAIRM1)和微小RNA-137(miR-137)表达水平,ELISA法检测细胞中IL-1α和IL-6表达水平.转染HOTAIRM1小干扰RNA至FLS,上述相同方法检测抑制HOTAIRM1表达对FLS存活率、凋亡率及Caspase-3蛋白、IL-1α和IL-6表达的影响.转染HOTAIRM1过表达载体或miR-137抑制剂至FLS,上述相同方法检测过表达HOTAIRM1或抑制miR-137表达后正清风痛宁缓释片干预的FLS存活率、凋亡率及Caspase-3蛋白、IL-1α和IL-6表达变化.结果:不同剂量正清风痛宁缓释片干预FLS后,细胞存活率及HO-TAIRM1、IL-1α和IL-6表达水平显著降低(P<0.05),凋亡率、Caspase-3蛋白、miR-137表达水平显著升高(P<0.05).抑制HO-TAIRM1表达后,细胞存活率、IL-1α和IL-6表达水平显著降低(P<0.05),凋亡率和Caspase-3蛋白表达水平显著升高(P<0.05).HOTAIRM1在FLS中靶向负调控miR-137表达.过表达HOTAIRM1或抑制miR-137表达后,正清风痛宁缓释片干预的FLS存活率、IL-1α和IL-6表达水平显著升高(P<0.05),凋亡率和Caspase-3蛋白表达水平显著降低(P<0.05).结论:正清风痛宁缓释片可能通过抑制HOTAIRM1表达进而上调miR-137表达诱导FLS凋亡及降低炎症反应从而发挥治疗RA的作用.

青藤碱是一种生物碱类活性单体,具有显著的镇痛、抗炎、免疫抑制及抗心律失常等多种药效作用.目前临床上已有正清风痛宁片及缓释片(盐酸青藤碱)、盐酸青藤碱注射液、毛青藤总碱片等制剂用于治疗类风湿关节炎,疗效确切,但因普通制剂存在生物半衰期短、生物利用度低等问题,从而限制了其广泛应用.本文拟从药剂学理论方面入手,结合国内外药物制剂新技术对盐酸青藤碱治疗类风湿关节炎各给药途径的新剂型进行综述,以期为进一步开展盐酸青藤碱缓释、靶向给药制剂的研发提供参考.