目的:研制一种新型的固体吸附剂管用于采集工作场所空气中环氧乙烷（EO）、环氧丙烷（PO）和环氧氯丙烷（ECH），并建立配套的测定方法。方法:于2018年6月，用内装全碳气凝胶作为固体吸附剂材料的采样管采集工作场所空气中EO、PO和ECH，用体积比为5%甲醇-二氯甲烷混合解吸液解吸，将解吸液经极性色谱柱分离后，用气相色谱氢火焰离子化检测器进行检测分析。结果:方法测定的EO、PO和ECH质量浓度分别在0.24~960.00、0.60~2 384.00和0.12~472.40 mg/L线性关系良好，相关系数为0.999 95~0.999 97；方法批内精密度相对标准偏差（ RSD）分别为1.66%~4.09%、1.36%~4.43%和1.99%~5.65%，批间精密度 RSD分别为2.69%~4.95%、2.77%~5.30%和3.27%~6.67%；平均解吸效率分别为88.25%~94.50%、98.17%~98.60%和97.79%~101.04%；样品在4 ℃冰箱中可保存27 d以上。 结论:新型全碳气凝胶固体吸附剂管及其配套的测定方法适用于工作场所空气中EO、PO和ECH的采样和检测。

目的:调查手术室精密仪器在消毒供应中心的现状。方法:采用分层抽样选取7所宜昌市西陵区不同等级医院的消毒供应中心手术器械作为研究对象。采用问卷调查获取医院相关资料、精密手术器械科室分布情况、专岗人员分布、处理人员培训及仪器清洗方式并进行分析。结果:设置手术室精密仪器清洗专岗占57.1%，质量检查专岗占71.4%，装配包装专岗占57.1%。设置手术室精密仪器处理人员厂家培训占57.1%，自学厂家说明书占42.9%，科室内部培训占71.4%，科室培训结合自学占85.7%，未接受培训占14.3%。手术室精密仪器手工加超声清洗占71.4%，手工清洗占14.3%，机械清洗占14.3%。手术室精密仪器采用压力蒸汽灭菌法占85.7%、环氧乙烷灭菌法42.9%、过氧化氢低温等离子灭菌71.4%。结论:消毒供应中心对手术室精密仪器专岗人员分布不均匀，管理人员培训松散，清洗方式以手工结合超声清洗，灭菌主要采用压力蒸汽灭菌法；应对不同精密仪器制定相关统一清洗与灭菌标准。

目的 研究医疗器械环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷和2-氯乙醇的残留情况.方法 对13种医疗器械常用高分子材料进行灭菌,不经解析,采用气相色谱法测试环氧乙烷和2-氯乙醇残留产生情况.解析3、5、7 d后,检测环氧乙烷残留情况和解析速率,以及浸提温度、时间、氯离子浓度3种因素对2-氯乙醇检出情况的影响.结果 13种材料灭菌后均未检出2-氯乙醇.丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚氨酯和聚氯乙烯环氧乙烷残留量较多,分别为632.27、577.66和524.53 μg/g,硅橡胶和氟塑料残留量较少,分别为5.34和72.73 μg/g.不同材料解析速率相差较明显,其中氟塑料和聚醚酰胺嵌段共聚物解析速率最快,分别为100.00%和98.34%.氯离子浓度对2-氯乙醇检出结果产生影响.结论 医疗器械企业在产品设计之初应对选择的材料进行具体分析,必要时通过控制灭菌和解析条件降低环氧乙烷残留,而对于2-氯乙醇残留的控制可能不是必要的.

目的 分析压力蒸汽、低温等离子及环氧乙烷3种灭菌方式对磁外科器件磁通量的影响及其灭菌成本.方法 234件不同规格型号磁外科器件-磁环,配对编号标记后随机分为A组、B组和C组,每组78件(39对),其中A组使用压力蒸汽灭菌,B组使用低温等离子灭菌,C组使用环氧乙烷灭菌,每对器件按灭菌规范进行包装;测量3组磁环灭菌前后磁通量,对单包灭菌成本和灭菌时间比较分析.结果 3种灭菌方式对磁外科器件磁通量的影响差异无统计学意义(P＞0.05),每种灭菌方式灭菌前后的磁通量有统计学差异(P＜0.001);灭菌成本:A组为(1.96±0.16)元,B组(23.17±0.32)元、C组(8.16±0.18)元,差异有统计学意义(P＜0.01);灭菌时间:A组为(65.21±3.36)min,B组(45.46±1.39)min,C组(1 020.38±12.21)min,差异具有统计学意义(P＜0.01).结论 3种灭菌方式对磁外科器件的磁通量没有影响.压力蒸汽灭菌法单包成本最低,低温等离子单包灭菌成本最高,环氧乙烷灭菌时间最长.压力蒸汽应为磁外科手术器件的首选灭菌方法.

针对环氧乙烷灭菌过程中的故障发生情况,采用PDCA循环查找故障原因并进行流程改进.确定物品湿度超标、装载不合理、设备故障为环氧乙烷灭菌中断的主要原因,采用PDCA管理模式干预后可有效降低环氧乙烷运行故障发生率,提高一次灭菌合格率及人员专业能力,以提升灭菌质量和效率.

目的:提出稳定、可靠的环氧乙烷残留量检测方法,并重点分析多组件医疗器械产品中不同材质组件的环氧乙烷残留量情况,以为多组件医疗器械产品包内的样品选取及环氧乙烷残留量检测提供参考.方法:采用顶空-气相色谱法及DB-WAX色谱柱,在80℃平衡20 min的顶空浸提条件下建立针对多组件医疗器械产品环氧乙烷残留量的检测方法,并确定该方法的称样质量、线性关系、检出限、定量限、精密度及回收率.使用该检测方法对经环氧乙烷灭菌的一次性使用会阴护理包、一次性使用妇科检查包、一次性使用缝合换药包、一次性使用清创护理包和一次性使用透析护理包中与人体接触的各组件进行环氧乙烷残留量的测定,并分析不同组件材质吸收、保持和释放环氧乙烷的能力.结果:该检测方法在环氧乙烷质量浓度为0.4～16.0 μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 8),其称样质量为1.00g,检出限为0.11 μg/mL,定量限为0.37 μg/mL,精密度的相对标准偏差为0.35％～1.52％.不同加标量环氧乙烷在3种空白基质中的平均回收率为92.68％～101.42％,相对标准偏差为2.46％～7.59％,均满足检测要求.多组件医疗器械包内橡胶和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer,ABS)材质的组件环氧乙烷残留量最多,木质、脱脂棉、聚丙烯和聚苯乙烯材质的组件环氧乙烷残留量相对较少.结论:该检测方法具有操作简单、专属性优良、定量准确和重现性好的优势,可满足实际经环氧乙烷灭菌的多组件医疗器械包内环氧乙烷残留量的检测需求,且为多组件医疗器械产品的样品选取提供了参考.

目的 本文根据2019-2021年欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)向公众通报我国输欧食品安全情况,分析欧盟在食品领域的关注点,总结我国食品质量安全存在的问题及应采取的措施.方法 汇总2019-2021年欧盟RASFF对华通报情况,从通报类型、通报国家、产品类型、危害类型、通报类型与危害类型相关性分析等5个分析维度进行归类统计分析.结果 2021年欧盟RASFF对华食品通报158例,占对华通报的50.16％.被通报占比较高的三类产品为:水果和蔬菜(29例)、鱼及其制品(16例)、草药和香料(16例);农药残留、食品添加剂及香精、工业污染物、霉菌毒素等四类危害类型占比较高.我国部分食品类别存在环氧乙烷超标问题,但我国有关食品中环氧乙烷和2-氯乙醇暴露情况的相关研究较少,目前尚未建立食品中检测方法及限量的国家标准.边境拒绝类型的通报中,农药残留(20例)、霉菌毒素(5例)、致病微生物(4例)等危害因素占比较高.结论 本文总结欧盟RASFF通报我国输欧食品安全情况,以期减少类似情况发生,为我国市场监管部门和出口食品企业提供参考.

目的 探讨危害分析与关键控制点(HACCP)在消毒供应中心环氧乙烷低温灭菌质量管理中的应用效果.方法 选取医院消毒供应中心HACCP实施前(2020 年 7 月—2021 年 6 月)的环氧乙烷低温灭菌消毒器械 150 件作为对照组,将实施HACCP后(2021 年 7 月—2022 年 6 月)抽取的环氧乙烷低温灭菌消毒器械 150 件作为观察组,比较两组消毒器械清洗质量和消毒质量缺陷控制情况.选择临床科室工作人员 100 名对消毒供应中心实施HACCP前后服务态度、服务质量、应急供应和包装质量的满意度进行评价.结果 观察组灭菌质量合格率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组器械与记录不符、回收器械件数不准确、标签不吻合、存储位置不当和灭菌后手污染发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);实施前后临床科室工作人员消毒供应中心服务态度、服务质量、应急供应和包装质量评分明显高于实施前,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HACCP在环氧乙烷低温灭菌质量管理上应用后,消毒器械灭菌质量得到明显的提高,灭菌质量缺陷控制明显下降,临床科室工作人员的满意度得到了明显的提高.

根据我国职业病相关法律法规、卫生标准、规范和法规性文件的要求,结合我国实际情况,对GBZ 188《职业健康监护技术规范》进行修订.主要修改内容有:增加接触甲苯(二甲苯参照执行)、溴丙烷、碘甲烷、环氧乙烷、氯乙酸、铟及其化合物、煤焦油、煤焦油沥青、石油沥青、β-萘胺、金属及其化合物粉尘(锡、铁、锑、钡及其化合物等)、硬金属粉尘、毛沸石粉尘、低温、激光、森林脑炎病毒、伯氏疏螺旋体、人免疫缺陷病毒的作业人员,以及刮研作业和井下工人长期蹲跪姿、爬行、侧卧、肩扛作业人员的职业健康监护内容;增加了接触砷、氟及其无机化合物、丙烯酰胺作业人员的应急健康检查;接触苯的氨基与硝基化合物、光气、一甲胺、有机氟、硫酸二甲酯作业人员的在岗期间职业健康检查(OME)从推荐性改为强制性,并相应增加离岗时OME;删除结核病、肝炎病防治作业的特殊作业人员职业健康监护;删除OME结论中的复查项,规范复查/补充检查要求;删除上岗前、在岗期间和离岗时OME中的选检项目,保留应急健康检查中的选检项目;增加补充检查项目;增加资料性附录《OME总结报告编制指南》等.修订后的GBZ 188《职业健康监护技术规范》具有一定的科学性和可操作性.