目的:探讨臭氧联合玻璃酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效及对患者炎症因子和血液流变学指标的影响。方法:选取2016年10月至2019年2月于本院接受治疗的膝骨性关节炎患者146例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组73例。观察组采用臭氧联合玻璃酸钠关节腔内注射，对照组常规服用盐酸氨基葡萄糖片，同时关节腔内注射玻璃酸钠，两组患者均每周治疗1次，连续5周为1个疗程。分析两组患者的一般资料，比较两组患者的疗效，治疗前后VAS评分和美国纽约特种外科医院膝关节功能评分(HSS)、炎症因子水平以及血液流变学指标变化。结果:治疗前，两组患者VAS评分和HSS评分的差异均无统计学意义( P>0.05)；治疗后，两组患者VAS评分和HSS评分分别显著降低和升高( P<0.05)；与对照组相比，治疗后观察组VAS评分显著降低，HSS评分显著升高( P<0.05)。观察组患者治疗后总有效率高于对照组，差异有统计学意义( P<0.05)。治疗前，两组患者关节液中炎症因子血管内皮生长因子(VEGF)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-1β、IL-6、hs-CRP及基质金属蛋白酶13(MMP-13)水平差异均无统计学意义( P>0.05)；两组患者治疗后关节液中炎症因子水平分别与各自治疗前相比均降低，差异具有统计学意义( P<0.05)，且观察组均显著低于对照组( P<0.05)。两组患者治疗前的血液流变学指标差异均无统计学意义( P>0.05)，治疗后两组均明显改善，且观察组改善程度显著优于对照组( P<0.05)。 结论:臭氧联合玻璃酸钠关节腔内注射治疗膝骨性关节炎疗效更加显著，可有效降低炎症因子水平，减轻炎症反应，改善血液流变学，进而减轻患者疼痛程度，提高膝关节功能。

目的 评估咀嚼片的适口性及可咀嚼性,为各类咀嚼片的质量评价提供参考.方法 以自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片为模型药,并进行质量检测.通过质构仪及流变仪建立咀嚼片体外模拟体系,对咀嚼片进行口腔模拟实验.采用质构仪测定咀嚼片咀嚼所需的力及模拟静态崩解过程,采用流变仪测定咀嚼片咀嚼过程中的黏弹性、触变性及变形性.结果 自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的崩解时限、主成分含量、溶出等结果均符合限度要求.质构仪体外模拟结果显示,自制咀嚼片无论轴向或径向咀嚼均易被嚼碎,咀嚼所需的力在牙齿咀嚼力承受范围内;咀嚼片不经咀嚼仅含服于口腔中也可在适宜时间内崩解完成.流变仪体外模拟结果显示,咀嚼片在口腔中通过舌头不断搅动,表现出以弹性为主、黏性为辅的行为,且咀嚼片的黏度会随着舌头的搅动或牙齿咀嚼而逐渐下降;牙齿咀嚼时,咀嚼片内部应力降低,发生塑性变形被压碎,被嚼碎后形状不可恢复,易于咀嚼吞咽.结论 通过质构仪及流变仪联合运用模拟口腔咀嚼过程可对自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的适口性及可咀嚼性进行评估,该模型可为各类咀嚼片的评价提供参考.

目的 对氨基葡萄糖进行药品临床快速综合评价,为医疗机构遴选氨基葡萄糖提供依据.方法 结合上海中医药大学附属市中医医院与上海市的实际情况,参照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第二版)》,从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性评价盐酸氨基葡萄糖胶囊(商品名三康,0.75 g×30粒/瓶、0.75 g×60粒/瓶)和硫酸氨基葡萄糖胶囊(商品名伊索佳,0.314 g×12 粒×2 板/盒).结果 盐酸氨基葡萄糖胶囊 30 粒/瓶的评分为 71.74 分,60 粒/瓶的评分为 71.5 分,硫酸氨基葡萄糖胶囊的评分为 71.5 分.结论 三款氨基葡萄糖药品的药学特性、安全性及其他属性较一致,盐酸氨基葡萄糖胶囊的经济性较好,硫酸氨基葡萄糖胶囊的有效性证据更充分.

目的 探讨盐酸氨基葡萄糖联合氟比洛芬对增生性膝骨关节炎患者高迁移率族蛋白 B1(HMGB1)、人类成纤维生长因子-2(FGF-2)、组织金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)水平的影响.方法 选取 2021年 6 月至 2023 年 1 月陆军第七十二集团军医院确诊增生性膝骨关节炎患者 100 例,采用随机数字表法分为对照组和观察组各 50 例,对照组接受盐酸氨基葡萄糖治疗,观察组联合应用氟比洛芬治疗,2 组连续治疗 6周.比较 2 组临床疗效,比较 2 组视觉模拟评分法(VAS)、Lysholm膝关节评分系统(LKSS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分、HMGB1、FGF-2、TIMP-1 水平、不良反应发生率.结果 与对照组(74%)比较,观察组临床总有效率(90%)升高(P<0.05);与治疗前比较,治疗后 2 组VAS、WOMAC评分降低,LKSS评分升高,并且观察组VAS、WOMAC评分低于对照组,LKSS评分高于对照组(P<0.05);治疗后 2 组HMGB1 水平比治疗前降低,FGF-2、TIMP-1 水平升高,并且观察组HMGB1 低于对照组,FGF-2、TIMP-1 水平高于对照组(P<0.05);2 组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 盐酸氨基葡萄糖联合氟比洛芬能够有效治疗增生性膝骨关节炎,同时还能降低HMGB1 水平,升高FGF-2、TIMP-1 水平,且不良反应少,具有较高的临床参考价值.

针对膝骨关节炎患者实施氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,对比临床治疗效果。方法:选取本院2020年1月-2020年12月收治确诊为膝骨关节炎患者100例,随机法设计方式分为对照组和观察组,各50例。对照组患者采用盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,观察组采用氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗,对比治疗效果。结果:从治疗上看,观察组患者的VAS疼痛度得分为(2. 9 ± 0. 7)分,对照组为(3.7 ±1.2)分,对比具有统计学意义(P<0.05);在TNF-α以及IL-17水平上,观察组水平改善较好,2组对比有显著差异(P<0. 05);在治疗总疗效对比中,观察组患者为94. 0%(47/50),明显优于对照组的80. 0%(40/50),差异具有统计学意义(P<0. 05)。结论:采用氟比洛芬凝胶贴膏联合盐酸氨基葡萄糖胶囊治疗膝骨关节炎成效好,可缓解关节肿痛问题,改善生活质量,且外用贴敷治疗的舒适性高,患者依从性高,具有可推广价值。

目的 观察重骨颗粒(CGG)对肝肾亏虚型膝骨关节炎(KOA)患者的临床疗效及基于Wnt/β-catenin信号通路探讨CGG治疗KOA可能的作用机制.方法 将 60 名纳入患者随机分为氨基葡萄糖组和重骨颗粒组两组,每组 30 例.氨基葡萄糖组服用盐酸氨基葡萄糖片(0.75 g bid 口服),而重骨颗粒组则服用重骨颗粒(每日1 付,两次分服),持续治疗8 周.观察两组治疗前后中医证候积分、临床疗效、视觉模拟量表(VAS)评分、WOMAC量表评分、Lysholm评分以及血沉(ESR)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)的变化,并且RT-PCR法检测外周血Wnt1、β-catenin、GSK3β mRNA表达量,ELISA法检测IL-6、IL-1β水平.结果 重骨颗粒组临床疗效优于氨基葡萄糖组(P＜0.05),治疗后重骨颗粒组的中医证候积分、VAS评分、WOMAC评分,以及Lysholm评分中除使用支撑物方面外均较氨基葡萄糖组改善显著(P＜0.05);重骨颗粒组ESR、hs-CRP、IL-6 和IL-1β水平的降低程度也显著大于氨基葡萄糖组(P＜0.05);重骨颗粒组Wnt1、β-catenin水平的降低程度以及GSK3β水平的升高程度也均大于氨基葡萄糖组(P＜0.05).结论 重骨颗粒可以有效降低肝肾亏虚型KOA患者的中医证候评分,改善膝关节临床症状,其可能的作用机制与抑制Wnt/β-catenin信号通路以及抑制促炎因子的表达有关.

目的 观察鱼腥草挥发油对膝关节骨性关节炎(KOA)大鼠血清诱导型一氧化氮合酶(iNOS)、基质金属蛋白酶(MMP)-3、MMP-13 水平的影响.方法 健康SD大鼠 60 只,分为正常组、模型组、阳性药物组(盐酸氨基葡萄糖水溶液灌胃)、鱼腥草挥发油制备液高、中、低剂量灌胃组(100、50、25 mg/kg),每组 10 只,正常组进行假手术,其余各组采用改良Hulth法进行造模,模型制备成功后连续给予 6 w的药物灌胃,1 次/d,正常组和模型组给予无菌生理盐水灌胃,于给药后的第 1、3、5、6 周检测各组右侧膝关节的宽度,给药结束后的次日,股动脉取血处死大鼠,取大鼠右侧膝关节软骨,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各组血清白细胞介素(IL)-6、IL-8、肿瘤坏死因子(TNF)-α、iNOS、MMP-3、MMP-13 含量,观察各组大鼠膝关节软骨的病理学改变等.结果 在灌胃给药过程的不同测量时期,与正常组比较,模型组和各给药组膝关节肿胀度均非常明显(P<0.05);给药结束后,与模型组比较,阳性药物组和鱼腹草挥发油高剂量组膝关节肿度、血清TNF-α、IL-6、IL-8、iNOS、MMP-3和MMP-13 含量明显下降;相关分析表明,KOA大鼠血清内iNOS、MMP-3、MMP-13 水平与TNF-α、IL-6、IL-8含量均呈显著正相关(P<0.001);阳性药物组和鱼腥草挥发油高剂量组肾脏指数、肝脏指数明显高于模型组,脾脏指数明显低于模型组(P<0.05);与模型组比较,鱼腥草挥发油高剂量组膝关节滑膜组织炎症明显减轻,炎症细胞数量明显减少,与阳性药物组膝关节滑膜组织内病变程度相近.结论 鱼腥草挥发油能够缓解KOA大鼠膝关节滑膜组织炎症,其作用机制可能与降低iNOS、MMP-3、MMP-13 表达有关.

目的 八段锦联合电针推拿治疗早中期膝关节骨关节炎(KOA)的临床疗效及复发率.方法 选取早中期KOA患者150 例,随机分成甲组(口服塞来昔布胶囊+盐酸氨基葡萄糖胶囊)、乙组(电针推拿)、丙组(电针推拿+八段锦运动),每组50 例.分别于治疗前,治疗2、4w时,治疗结束随访1 个月点评估患者疼痛程度,并在前3 个时间点评估西大略湖、麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数、Lysholm膝关节功能评分,检测血清炎症因子水平.结果 治疗2 w,3 组视觉模拟评分(VAS)较治疗前显著降低(P＜0.05);治疗 2、4 w,3 组无显著差异(P＞0.05);随访 1 个月时丙组＜乙组＜甲组,差异显著(P＜0.05).治疗前,3 组WOMAC指数、Lysholm评分无显著差异(P＞0.05);治疗 2w,乙、丙组与治疗前比较有显著差异(P＜0.05),且与甲组之间有显著差异(P＜0.05);治疗4w,甲组与治疗前差异显著(P＜0.05).治疗前,3 组肿瘤坏死因子(TNF)-α、白细胞介素(IL)-1β、IL-6 无显著差异(P＞0.05);治疗2w,3 组与治疗前比较均有显著差异(P＜0.05),乙丙与甲组之间有显著差异(P＜0.05);治疗4w,乙、丙组与甲组之间无显著差异(P＞0.05).3 组复发率有统计学差异(P＜0.05).结论 八段锦运动配合电针推拿治疗KOA,可有效缓解疼痛;抑制炎症因子的过度表达;增强肌肉力量,提高关节稳定性、改善关节功能,提高患者生活质量,且降低复发率.

目的 建立测定盐酸氨基葡萄糖片中吡嗪类杂质含量的高效液相色谱法,并探讨杂质形成的影响因素.方法 色谱柱为Shim-pack GIST C18 柱(150 mm×4.6 mm,3μm),流动相为 0.05%庚烷磺酸钠溶液-乙腈(20∶1,V/V),流速为 0.8 mL/min,检测波长为195 nm,柱温为 35℃,进样量为 10μL.考察果糖嗪及脱氧果糖嗪在不同温度(50,60,70,80℃)及相对湿度(RH,60%、75%、92%)条件下的含量变化规律.结果 果糖嗪、脱氧果糖嗪质量浓度分别在 0.18～9.23μg/mL和 0.98～49.26μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9997);定量限分别为 0.92 ng和 0.99 ng,检测限分别为 0.37 ng和 0.33 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于 2.0%;平均回收率分别为 98.77%和 99.43%,RSD分别为 0.77%和 0.27%(n = 9).2 种杂质含量均与加热温度及RH呈显著正相关,且脱氧果糖嗪含量变化规律符合零级动力学;80℃条件下最高含量分别为加热前含量的 1.5 倍、3.7 倍;40℃时,92%RH条件下最高含量分别为 60%RH条件下的 10 倍、1.6 倍.结论 所建立的方法操作简便、结果准确,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于盐酸氨基葡萄糖片中吡嗪类杂质的含量测定.高温、高湿条件分别对制剂中脱氧果糖嗪、果糖嗪含量影响较大.

目的 基于Wnt/β-连环蛋白(catenin)信号通路探讨骨补丸延缓老年膝骨关节炎软骨退变机制.方法 采用前瞻随机对照临床试验,以随机数字表法将128 例肝肾亏虚型老年膝骨关节炎患者分成试验组、对照组各64 例.两组均予玻璃酸钠关节腔内注射,盐酸氨基葡萄糖胶囊及塞来昔布胶囊口服.试验组予骨补丸口服,对照组予安慰剂口服.疗程4w.分别观察两组治疗前与治疗后功能量表[西安大略和麦马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)、日本骨科协会评估治疗分数(JOA)、膝关节(Lysholm)功能评分]、影像学指标[超声测量滑膜厚度,磁共振成像(MRI)测量髌骨面、滑车面软骨T2 值]、血清Wnt/β-catenin信号通路因子[Wnt-3a、β-catenin、骨形态发生蛋白(BMP)-2 mRNA]的变化.结果 治疗前,两组功能量表、影像学指标、Wnt/β-catenin信号通路因子比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组功能量表、影像学指标、Wnt/β-catenin信号通路因子水平与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05);且治疗后,试验组指标改善显著优于对照组(P<0.05).结论 骨补丸治疗肝肾亏虚型老年膝骨关节炎疗效确切,可能通过下调Wnt/β-catenin信号通路Wnt-3a、β-catenin、BMP-2 表达水平,发挥其改善关节功能、抑制滑膜炎症、延缓软骨退变、促进软骨修复的治疗作用.