中药饮片质量受自身因素(水分、淀粉、黏液质等)及环境因素(温度、湿度、日光灯)等影响会逐渐发生变化,品质变化的同时会映射在味道、气味、颜色及质地等感官属性上.传统中药饮片质量评价主要依靠人工评判,存在主观性强、重复性差、易疲劳、效率低且有违人类伦理道德等弊端.近年来,随着现代化科学技术的发展,智能化、信息化、自动化的感官技术日趋成熟,以电子眼、电子鼻、电子舌、电子皮肤、质构仪等为代表的技术在工业、农业、食品、药品等多个领域得到了广泛应用.本研究总结各类智能感官技术在中药饮片质量评价中的应用现状,并展望未来发展前景,旨在为中药饮片品质评价领域的研究提供新思路,促进中医药事业的继承和发展.

目的 评估咀嚼片的适口性及可咀嚼性,为各类咀嚼片的质量评价提供参考.方法 以自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片为模型药,并进行质量检测.通过质构仪及流变仪建立咀嚼片体外模拟体系,对咀嚼片进行口腔模拟实验.采用质构仪测定咀嚼片咀嚼所需的力及模拟静态崩解过程,采用流变仪测定咀嚼片咀嚼过程中的黏弹性、触变性及变形性.结果 自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的崩解时限、主成分含量、溶出等结果均符合限度要求.质构仪体外模拟结果显示,自制咀嚼片无论轴向或径向咀嚼均易被嚼碎,咀嚼所需的力在牙齿咀嚼力承受范围内;咀嚼片不经咀嚼仅含服于口腔中也可在适宜时间内崩解完成.流变仪体外模拟结果显示,咀嚼片在口腔中通过舌头不断搅动,表现出以弹性为主、黏性为辅的行为,且咀嚼片的黏度会随着舌头的搅动或牙齿咀嚼而逐渐下降;牙齿咀嚼时,咀嚼片内部应力降低,发生塑性变形被压碎,被嚼碎后形状不可恢复,易于咀嚼吞咽.结论 通过质构仪及流变仪联合运用模拟口腔咀嚼过程可对自制盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的适口性及可咀嚼性进行评估,该模型可为各类咀嚼片的评价提供参考.

目的 通过实验验证一种自制热稳定性增稠剂对于标准浓度的肠内营养液质构特性的影响,以及其在改善吞咽障碍方面的应用效果.方法 ①取不同剂量梯度自制增稠剂(1.0 g、1.5 g、2.0 g、2.5 g、3.0 g)及常见的3种市售增稠剂,所有增稠剂中均加入23.391 g某款全营养配方粉溶于85 mL纯水,各配成100 mL标准浓度营养液.使用质构仪测量在不同温度梯度下(20℃、40℃、60℃、80℃)4种增稠后营养液的质构参数(内聚性、黏性、稠度、硬度),比较其热稳定性.②通过会厌切除术制造吞咽障碍大鼠模型,探究该增稠剂对吞咽障碍大鼠肺部组织损伤评分和炎性因子水平.取吞咽障碍大鼠模型分为待测干预组、阳性对照组、阴性对照组,并设立空白对照组(不进行手术,禁食1 d后正常饲养),每组15只.大鼠术后均禁食1 d后,待测干预组喂食自制增稠剂增稠的标准浓度营养液,阳性对照组喂食市售品3增稠的标准浓度营养液,阴性对照组正常饲养.4组均持续喂养2周,食物均加入食品级果绿色素.观察大鼠一般情况并记录体质量与食量.两周后,称重计算肺组织脏器系数,以常规HE染色评估脏器情况,根据Mikawa表评分计算肺组织损伤病理评分;收集血液上清检测血清总蛋白、白蛋白检测大鼠营养状况;实时定量聚合酶链反应(RT-qPCR)法检测肺组织中的白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)基因表达;ELISA法检测肺组织、肺组织混悬液和血清中的IL-6、TNF-α蛋白表达;计算误吸发生率.结果 ①在1.0～3.0 g的剂量范围内,20～80℃下,自制增稠剂增稠后的待测样品内聚性的热稳定性优于3种市售品,差异有统计学意义(P<0.01),黏性、硬度的热稳定性与3种市售品的差异无统计学意义.市售品1稠度热稳定性最优,待测样品和市售品2次之,市售品3最差,差异有统计学意义(P<0.01).②动物实验结果示,阳性对照组和待测干预组体质量增加量低于空白对照组和阴性对照组(P<0.01).待测干预组的脾脏系数低于阳性对照组和空白对照组(P<0.01),心脏、肝脏、肾脏系数低于空白对照组(P<0.01),肺脏系数与其他3组差异无统计学意义.待测干预组、阳性对照组和阴性对照组血清总蛋白、白蛋白水平均低于空白对照组(P<0.01).ELISA检测结果示空白对照组和待测干预组血清中IL-6水平均低于阴性对照组和阳性对照组(P<0.05),其余指标4组间差异无统计学意义(P>0.05).4组间肺组织损伤病理评分,肺组织中的IL-6、TNF-α基因表达水平的差异均无统计学意义.4组误吸发生率均为0.结论 自制肠内营养液增稠剂热稳定性优良,且符合吞咽安全性,可进一步探索其用于吞咽障碍患者的可行性.

目的:利用现代技术直观、量化表征肉苁蓉的润制过程,为肉苁蓉润制关键技术参数的确定提供依据.方法:构建肉苁蓉吸水和膨胀动力学曲线并进行非线性拟合,研究肉苁蓉润制动力学特征;采用低场核磁共振及其成像技术(LF-NMR/MRI)和物性分析技术,分别研究肉苁蓉润制过程的水分相态及其分布状态变化、物性特性变化;采用高效液相色谱法(HPLC)分析肉苁蓉不同润制时间指标成分含量变化.结果:肉苁蓉润制的吸水和膨胀过程符合一级动力学方程.LF-NMR/MRI结果显示随着润制时间的延长,水分逐渐由外周向内部渗入,结合水比例逐渐减少,自由水比例逐渐增多.随着润制时间的增加,各物性指标逐渐下降.润制36 h内,肉苁蓉浸出物有下降趋势,指标成分含量未发生明显变化.结论:动力学结合LF-NMR/MRI和质构仪分析技术可直观量化表征肉苁蓉的润制过程,为阐明肉苁蓉润制传统经验的科学内涵提供了科学依据.

目的:探索唐古特大黄外观性状与内在成分含量之间的关联性,为唐古特大黄的"辨状论质"提供理论依据.方法:采用质构仪、分光测色仪和电子舌、高效液相色谱法测定唐古特大黄根和根状茎的 4 项外观性状指标,以及 15 个药效成分指标,并将外观性状指标与药效成分含量进行相关性分析和聚类分析.结果:外观性状与药效成分含量相关性趋势在根和根状茎中基本一致.整体来看,根和根状茎的粗度和硬度越大、颜色偏橙色且暗[明度值(L*)小,红色值(a*)、黄色值(b*)大]、苦味越小,药材中的没食子酸、番泻苷A、番泻苷B、大黄酸、大黄素及总蒽醌含量越高.不同的是,大黄酚、大黄素甲醚均在颜色偏橙色(a*、b*大)的根中含量较高,大黄酚在颜色偏黄色(a*小、b*大)的根状茎中含量较高,大黄素甲醚在颜色偏褐色(a*、b*小)的根状茎中有较高含量.结论:唐古特大黄外观性状指标(粗度、硬度、颜色、苦味大小)可作为"辨状论质"判断大黄质量的依据,且传统认为的根茎粗大、质坚实、颜色棕红或黄色为佳可以在根和根状茎的内在质量中得到体现,但传统认为的"味苦为佳"未在本研究中得到证实.

目的 优选得到具有温敏性和直肠滞留黏附性的苦参碱原位温敏凝胶.方法 通过冷法制备,以胶凝温度为指标,采用星点设计-效应面法(CCD-RSM),对泊洛沙姆407 (P407)、泊洛沙姆188 (P188)以及羧甲基纤维素钠(CMC-Na)的用量进行优选,采用质构仪测定制剂的凝胶强度、黏附力,通过大鼠直肠给药考察其直肠滞留情况,并以改良桨法考察体外释放度.结果 确定的苦参碱原位温敏凝胶最优处方为苦参碱2％、CMC-Na 1.0％、P188 1.3％、P407 16.5％、苯扎溴铵0.02％.该处方凝胶在大鼠直肠给药后不会出现泄漏,且能在体内滞留6h以上,其体外释放符合Weibull模型.结论 优选得到符合直肠给药需求的苦参碱原位温敏凝胶.

目的:采用综合评分法比较基于张仲景炮制思想的4种炮附子饮片质量,为炮附子的现代炮制方法提供依据.方法:利用CM-5分光测色计、TMS-Pro质构仪等客观量化检测仪器,以颜色、质地、3种单酯型生物碱含量、麻舌感结合3种双酯型生物碱含量、7种水溶性生物碱含量以及操作简便性为指标,以药典法炮附片为参照,采用综合评分法从古代干热法、现代烘烤法、清炒法和砂烫法中筛选质量较优的炮附子饮片.结果:各指标综合评分结果为:现代烘烤法≈砂烫法＞清炒法＞古代干热法＞药典法.现代烘烤法和砂烫法所制备的炮附子均可达到内外皆黄、质地酥脆的传统质量要求.与生附片比较,3种双酯型生物碱含量降低88.9％～90.5％,3种单酯型生物碱含量增加255.2％～385.6％;与药典炮附片比较,3种单酯型生物碱和7种水溶性生物碱含量均显著增加.结论:现代烘烤法和砂烫法炮附子毒性成分含量低,有效成分含量高,且无胆巴液浸泡工序、操作简便易行、生产周期短.做为秉承张仲景学术思想且便于现代操作的炮附子炮制方法,值得挖掘与传承.

目的:对不同剂量的3D打印华法林钠片进行质量评价.方法:采用HPLC法进行样品含量及有关物质测定,含量均匀度测定;采用质构仪测定片剂的硬度和崩解时间;采用《中国药典》方法将3D打印华法林钠片溶出时间与传统压片制剂比较;采用《欧洲药典》方法将3D打印分剂量方式与传统分劈分剂量方式进行比较;采用光学显微镜和相机观察3D打印片剂的内部结构和外观.结果:3D打印华法林钠片的各项指标均合格,且溶出时间较传统片剂快,分剂量方式也更准确简便.结论:3D打印技术可作为片剂分剂量的一种重要手段.

目的 探讨胆巴浸泡是否会对附子起到固形作用并进一步探究达到固形目的的最优浓度.方法 以10％,20％,30％,40％,50％浓度胆巴浸泡后的附子为材料,采用质构仪中的TPA质地多面分析法测定其硬度、弹性和致密性三个参数,结合观察附子包埋切片后其微观细胞形态,以及鲜切附子形态和炮制片形态,并比较分析其中差异.结果 通过比较40天浸泡期内各处理组的质构结果发现,20％ ～ 30％浓度处理组附子的硬度保持稳定,30％浓度处理组附子的弹性保持稳定,10％ ～ 30％浓度处理组附子的致密度保持稳定.比较附子鲜切片与浸泡第20天各处理组的显微结构与饮片形态发现,10％～30％浓度处理组的鲜切片外形较好且细胞形态较为饱满,20％～30％浓度处理组的饮片形态与市场附子饮片片外观要求接近.结论 胆巴可对附子起到固形作用,30％浓度胆巴是对附子起到固形作用的最优浓度范围.

目的 将中医名方"凉血五花汤"与传统米糕结合以研发一款糕点——凉血五花糕,研究产品感官与质构指标的相关性,并探究五花凉血汤的添加对产品保藏期间产品品质的影响.方法 采用产品感官评价结合质构分析进行研究.结果 凉血五花糕的最佳配方为凉血五花汤8g,大米粉9g、糯米粉11g、水24g、白砂糖8g、食用油3g、单甘硬脂酸酯0.3g;产品感官与质构相应指标具有一定相关性;凉血五花汤的添加有利于减缓产品在保藏期硬度、弹性、咀嚼性及胶着性的变化.结论 凉血五花糕色泽均匀光亮,呈黄褐色,口感较佳,并可用质构仪代替感官对此产品进行客观评价,是一种有开发潜力的药膳产品.