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抗病毒颗粒治疗流行性感冒有效性和安全性的多中心随机对照研究
编辑人员丨1周前
目的:观察抗病毒颗粒治疗流行性感冒的有效性及安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照试验设计,在中国27家三级甲等医院筛选流行性感冒患者,按1∶1随机分配至抗病毒颗粒试验组或磷酸奥司他韦胶囊对照组,每组计划入组受试者200例。试验组给予抗病毒颗粒(每次18 g,每日3次)及磷酸奥司他韦模拟剂口服,对照组给予磷酸奥司他韦胶囊(每次75 mg,每日2次)及抗病毒颗粒模拟剂口服,疗程均为5 d。主要疗效指标包括临床主要症状缓解时间和完全退热时间。次要疗效指标包括对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候积分改变、其他重要临床症状缓解时间。对比抗病毒颗粒试验组和磷酸奥司他韦对照组疗效指标差异,同时监测不良事件或不良反应评估抗病毒颗粒的安全性。结果:共入组受试者393例,抗病毒颗粒试验组195例,完成试验191例(97.95%)。磷酸奥司他韦对照组198例,完成试验195例(98.48%),两组脱落率和剔除率差异无统计学意义( P>0.05)。全分析数据集(FAS)中试验组年龄(34.9±14.4)岁,男性83例(42.78%);对照组年龄(33.3±13.5)岁,男性78例(39.59%)。两组受试者人口学资料、体格检查、病毒病原学检测、基线中医证候总分及各单项症状评分等比较差异均无统计学意义( P>0.05)。FAS中试验组临床主要症状缓解时间 M( Q1, Q3)为3.0(3.0,4.0) d,对照组为3.0(3.0,4.0)d,差异无统计学意义( P>0.05)。完全退热时间 M( Q1, Q3)试验组为34.0(20.3,49.0) h,对照组为36.5(19.6,48.8) h,差异无统计学意义( P>0.05)。抗病毒颗粒在对乙酰氨基酚使用剂量、中医证候疗效、多数重要临床症状消失率等方面与磷酸奥司他韦胶囊疗效相当( P>0.05),且抗病毒颗粒组第3天的头昏、胸闷症状消失率优于磷酸奥司他韦胶囊组( P<0.05)。 结论:抗病毒颗粒治疗流行性感冒疗效与磷酸奥司他韦胶囊相当,且药物安全性良好。
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编辑人员丨1周前
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"黄芪-当归"联合磷酸奥司他韦治疗糖尿病患者流感病毒感染初步临床研究
编辑人员丨1周前
目的:探讨"黄芪-当归"联合磷酸奥司他韦治疗糖尿病患者的流感病毒感染的临床疗效。方法:选取2016年3月-2019年12月在齐齐哈尔医学院附属第三医院就诊的糖尿病流感病毒感染患者84例为研究对象,随机分为联合用药组与对照组,每组各42例,对照组患者采用常规治疗方案和服用磷酸奥司他韦胶囊,联合用药组在对照组的基础上联合黄芪-当归治疗,观察两组糖尿病患者流感临床症状缓解时间、临床治疗有效率、不良反应、免疫功能、以及C-反应蛋白、白细胞介素-6和肿瘤坏死因子等炎症因子血清水平。结果:与对照组的治疗效果相比,联合用药组患者的发热、鼻塞、咳嗽和乏力等流感临床症状缓解时间明显缩短( P<0.05);联合用药组的治疗总有效率亦高于对照组( P<0.05);联合用药组患者的免疫功能(CD4 +、CD8 +)要较对照组有较显著增强( P<0.05);联合用药组患者的血清炎症因子(IL-6、TNF-α和CRP)水平较对照组明显降低( P<0.05);治疗期间联合用药组患者未出现与用药有关的不良反应。 结论:"黄芪-当归"联合磷酸奥司他韦能够较明显减轻糖尿病患者的炎症反应和缩短病程。
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编辑人员丨1周前
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梔黄解毒饮对儿童甲型流感症状控制及血清α1-AG、α1-AT、IL-17、IFN-γ水平的影响
编辑人员丨1个月前
目的 探讨栀黄解毒饮对儿童甲型流感症状控制及血清α1酸性糖蛋白(α1-AG)、α1抗胰蛋白酶(α1-AT)、白细胞介素-17(IL-17)、干扰素-γ(IFN-γ)水平的影响.方法 依据随机数字表法将2021年1月-2023年1月绵阳市妇幼保健院(绵阳市儿童医院)收治的78例甲型流感患儿分为对照组39例和研究组39例.对照组给予磷酸奥司他韦胶囊,研究组在对照组的基础上给予栀黄解毒饮,两组均治疗1周.比较两组治疗1周后疗效及症状控制情况,治疗前和治疗1周后免疫功能、血清α1-AG、α1-AT、IL-17、IFN-γ水平及治疗期间不良反应.结果 与对照组总有效率(76.92%)比较,研究组治疗1周后的总有效率更高(94.87%,P<0.05).研究组咳嗽、咽痛、肌肉酸痛、发热、鼻塞流涕消失时间短于对照组(P<0.05).治疗1周后,两组外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)、CD8+及血清α1-AG、α1-AT、IL-17、IFN-γ水平与治疗前比较降低,研究组更低(P<0.05);外周血CD4+、CD4+/CD8+升高,研究组更高(P<0.05).两组治疗期间的总不良反应发生率比较无统计学差异.结论 栀黄解毒饮可调节甲型流感患儿血清α1-AG、α1-AT、IL-17、IFN-γ水平,减轻机体炎症,并可改善患儿免疫功能,控制症状,进而利于疗效的提高,且并未明显增加患儿的不良反应,安全性良好.
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编辑人员丨1个月前
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磷酸奥司他韦胶囊在孕产妇急性病毒性呼吸道感染治疗中的应用
编辑人员丨2024/7/20
目的:分析磷酸奥司他韦胶囊在孕产妇急性病毒性呼吸道感染治疗中的应用.方法:参照入组标注,选取2023年1月至2024年1月杭州市拱墅区天水武林街道社区卫生服务中心就诊的40例急性病毒性呼吸道感染孕产妇作为研究对象共,采用随机数字表法将患者分为对照组与观察组,各20例.对照组采用金莲花颗粒(8 g/次,3次/d)口服连续治疗1周,观察组采用磷酸奥司他韦胶囊(75 mg/次,2次/d)口服连续治疗1周.对比两组患者的临床相关指标、不良反应发生率、炎症因子水平、治疗效果,以及生活质量.结果:观察组良好结局[97.50%(39/40)]明显优于对照组[70.00%(28/40)],扁桃体红肿消失时间[(21.50±3.43)h]、鼻塞流涕消失时间[(23.49±3.40)h]、发热消失时间[(25.32±1.16)h]、咳嗽咳痰消失时间[(28.85±4.30)h]均短于对照组[分别为(39.76±4.62)h、(39.88±3.90)h、(53.97±4.89)h、(47.67±5.71)h],治疗后C-反应蛋白[(37.66±5.79)mg/L]、降钙素原[(5.22±0.93)ug/L]和肿瘤坏死因子-α水平[(12.35±3.30)ng/L]均优于对照组[分别为(65.28±6.23)mg/L、(7.41±1.97)ug/L、(25.67±6.62)ng/L],不良反应发生率[15.0%(6/40)]明显低于对照组[2.5%(1/40)],生理职能评分[(32.80±±7.26)分]、心理职能评分[(28.34±5.86)分]、社会功能评分[(27.44±6.34)分]、环境领域评分[(26.77±5.52)分]和情感职能评分[(27.89±3.59)分]均明显高于对照组[分别为(22.97±5.85)分、(18.96±3.60)分、(18.00±3.02)分、(18.22±3.98)分、(18.05±4.06)分],差异均有统计学意义(χ2=11.114,P=0.001;t=12.247、10.825、16.369、13.628,P值均=0.001;t=12.863、4.103、10.445,P值均=0.001;χ2=3.914,P=0.048;t=6.013、10.511、8.742、11.106、11.081,P值均=0.001).结论:磷酸奥司他韦胶囊可显著改善患者临床相关指标、炎症因子水平和不良反应发生率,治疗效果良好,可明显提升患者生活质量.
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编辑人员丨2024/7/20
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灸法配合奥司他韦治疗流行性感冒的疗效观察
编辑人员丨2024/6/8
目的 观察灸法配合口服磷酸奥司他韦胶囊治疗流行性感冒的临床疗效,分析其对患者免疫功能及相关细胞因子水平的影响.方法 将 150 例流行性感冒患者随机分为研究组与对照组,每组 75 例.对照组采用口服磷酸奥司他韦胶囊治疗,研究组在对照组基础上加用灸法治疗.记录两组治疗期间各项症状(发热、咳嗽、咽喉疼痛)消失时间及总时间,观察治疗前后各项免疫指标(CD3+、CD4+、CD4+/CD8+比值)水平及细胞因子[血清C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、γ干扰素(interferon-γ,IFN-γ)]水平的变化情况,并比较两组临床疗效及不良反应发生率.结果 研究组各项症状(发热、咳嗽、咽喉疼痛)消失时间及总时间均明显短于对照组(P<0.05).两组治疗后各项细胞因子水平均较同组治疗前显著下降(P<0.05).研究组治疗前后各项免疫指标差值及细胞因子水平差值与对照组比较,差异均具有统计学意义(P<0.05).研究组总有效率为 93.3%,明显高于对照组的 81.3%,差异具有统计学意义(P<0.05).研究组和对照组治疗期间不良反应发生率分别为 9.3%和 12.0%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 灸法配合口服磷酸奥司他韦胶囊治疗流行性感冒疗效确切,能有效改善患者临床症状,调节免疫功能,降低血清CRP、IFN-γ、IL-6 水平.
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编辑人员丨2024/6/8
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柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的临床研究
编辑人员丨2023/10/14
目的 评价柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的有效性及安全性.方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心设计,于2021年3月—2022年3月在中日友好医院、郯城县第一人民医院、漯河市中医院、临清市人民医院、南宁市第十人民医院、冠县中医院、馆陶县人民医院、聊城市茌平区中医医院共8个临床研究中心选取符合纳入标准的116例流行性感冒(外感风热证)受试者,以2:1的比例随机分配至试验组与对照组.试验组78例,对照组38例.对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,每次1粒,每日2次;柴银颗粒模拟剂,开水冲服,每次1袋,每日3次.试验组患者口服柴银颗粒,开水冲服,每次1袋,每日3次;磷酸奥司他韦胶囊模拟剂,每次1粒,每日2次;疗程为5d.主要疗效指标为流感临床症状缓解时间,次要疗效指标为疾病的痊愈时间/痊愈率、解热起效时间、单项症状疗效、病毒核酸转阴率、并发症/重症/危重症发生率,试验过程中监测药物安全性.结果 试验组和对照组的流感临床症状缓解时间分别为3.133 d和2.939 d,两组差值95%置信区间(95%CI)为(-0.34,0.33),下限大于非劣界值-0.5,表明试验组的流感临床症状缓解时间非劣于对照组.试验组与对照组在疾病痊愈时间、疾病痊愈率、解热起效时间方面均无统计学差异(P>0.05).试验组在改善流感单项临床症状:身热、咽红肿痛、头痛、咳嗽、汗出、口渴、鼻塞、流涕、恶寒等方面,效果与对照组相当.用药5 d时,试验组和对照组的病毒核酸转阴率分别为76.32%和68.42%;试验过程中无并发症、重症及危重症发生.结论 柴银颗粒在缓解流行性感冒(外感风热证)临床症状方面非劣于磷酸奥司他韦胶囊,在核酸转阴率方面更有优势,产品安全性良好,值得临床推广.
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编辑人员丨2023/10/14
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柴银颗粒治疗流行性感冒的成本-效果分析
编辑人员丨2023/9/30
为评价与磷酸奥司他韦胶囊相比,柴银颗粒治疗流行性感冒(外感风热证)的经济性,该研究依托前瞻性随机、双盲双模拟、阳性对照临床试验,运用成本-效果分析对柴银颗粒进行药物经济学评价.研究样本来自6个城市的8家二甲级以上医院的流行性感冒患者116例,其中试验组78例,服用柴银颗粒+磷酸奥司他韦胶囊模拟剂;对照组38例,服用磷酸奥司他韦胶囊+柴银颗粒模拟剂.成本包括直接医疗成本、直接非医疗成本、间接成本;效果指标包括临床症状缓解时间、疾病痊愈时间/疾病痊愈率、解热起效时间/完全解热时间、病毒核酸转阴率、中医证候疗效.基于四象限图对增量成本-效果进行评价,结果在临床症状缓解时间方面,与磷酸奥司他韦胶囊相比柴银颗粒非劣达成(3.1 d vs 2.9 d,P=0.360,非劣界值=0.5 d).与对照组相比,试验组临床症状缓解会推迟1 d,但可以节省213.9元;疾病痊愈时间推迟1 d可节省149.3元、疾病痊愈率降低1%可以节省8.2元、解热起效时间推迟1 d可节省295.4元、完全解热时间推迟1 d可节省114.3元、中医证候疗效5 d痊愈率降低1%可以节省19.2元;患者病毒核酸转阴率方面,2组差异无统计学意义,成本更低,效果更好,经济性与磷酸奥司他韦胶囊无差异.
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编辑人员丨2023/9/30
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克感利咽颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒的疗效观察
编辑人员丨2023/8/6
目的 探讨克感利咽颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒的临床疗效.方法 收集广州市妇女儿童医疗中心2015年4月—2017年5月收治的流行性感冒患儿112例,随机分为对照组和治疗组,每组各56例.对照组患儿口服磷酸奥司他韦胶囊,2 mg/kg,2次/d.治疗组在对照组基础上口服克感利咽颗粒,1袋/次,2次/d.两组患儿均连续治疗5 d.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患儿临床症候积分和症状缓解时间.结果 治疗后,对照组和治疗组临床总有效率分别为92.86%和100.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组发热、鼻塞流涕、咳嗽咯痰、头痛、恶寒和全身乏力积分均较治疗前明显降低,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组各临床症状积分均明显低于对照组,同时治疗组鼻塞流涕、咳嗽咯痰、恶寒和全身乏力的缓解时间相比对照组明显缩短,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 克感利咽颗粒联合奥司他韦治疗儿童流行性感冒可显著缩短临床症状缓解时间,提高临床治疗效果.
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编辑人员丨2023/8/6
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小儿双金清热口服液联合奥司他韦治疗甲型流行性感冒的临床研究
编辑人员丨2023/8/6
目的 探讨小儿双金清热口服液联合磷酸奥司他韦胶囊治疗甲型流行性感冒(流感)的临床疗效.方法 选取2016年2月-2017年2月在延安市人民医院儿科和门诊进行治疗的甲型流感患者113例作为研究对象,在随机分组的原则下将患者随机分为对照组(56例)和治疗组(57例).对照组患者口服磷酸奥司他韦胶囊,75 mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组治疗的基础上口服小儿双金清热口服液,10 mL/次,3次/d.两组患者均连续治疗5 d.观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者体温恢复时间、症状消失时间、病毒核酸阳性持续时间、细胞免疫指标和体液免疫指标水平.结果 治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为83.93%、96.49%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组体温恢复时间、症状消失时间和病毒核酸阳性持续时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组血清CD8+水平显著降低,CD4+、IgA、IgM水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组细胞免疫和体液免疫指标明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 小儿双金清热口服液联合奥司他韦胶囊治疗甲型流感具有较好的临床疗效,改善临床症状,提高免疫力,具有一定的临床推广应用价值.
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编辑人员丨2023/8/6
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磷酸奥司他韦胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病合并流感样症状患者的疗效观察
编辑人员丨2023/8/6
目的 评价磷酸奥司他韦胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并流感样症状患者的疗效及安全性.方法 选取2017年1月至2017年12月就诊于我科的COPD合并流感样症状患者100例.随机分为实验组50例,对照组50例;2组均给予常规对症治疗,对照组给予四季抗病毒合剂口服,实验组给予磷酸奥司他韦胶囊口服治疗,对比2组的总有效率,临床症状缓解时间及不良反应,同时对比2组患者的治疗费用及治疗前后的肺功能变化情况.结果 实验组总有效率明显高于对照组(x2 =6.349,P<0.05);2组退热起效时间相当,差异无统计学意义(t=0.539,P>0.05);实验组完全退热时间、肌肉酸痛缓解时间、疲劳缓解时间、住院时间均更短于对照组;2组均出现较轻不良反应,经对症处理后症状消失,2组对比差异无统计学意义(x 2=0.078,P>0.05).2组患者治疗费用差异无统计学意义(t=1.492,P>0.05),治疗后肺功能均有所改善,组间对比无明显差异.结论 COPD合并流感样症状患者早期使用磷酸奥司他韦胶囊治疗,疗效显著,安全性及耐受性较高,未增加患者经济负担,值得临床推广.
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编辑人员丨2023/8/6