目的:探讨精神专科医院中第二类精神药品药物依赖的主动监测模式,以提升监测效率.方法:提取 2020-2022年门诊精二药品处方信息,根据"超剂量"和"精二药品联合使用"两项指标筛查处方中的风险信号,建立药物依赖可疑人群数据库,并使用标准化访谈问卷进行药物依赖评定.根据评定结果将可疑人群分为依赖组和非依赖组,分析产生药物依赖的风险因素.结果:筛查共发现筛查共发现5728 张可疑处方,涉及568 名疑似药物依赖患者,其中68 人评定为药物依赖.两组间单因素分析和Logistic多因素分析结果显示,精二药品联用、高龄和长期用药是导致药物依赖发生的独立风险因素,且具有统计学意义(P<0.05).结论:本研究建立的使用"超剂量"和"精二药品联合使用"作为筛查工具的药物依赖主动监测方法可行,值得进一步研究推广.

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:根据《国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告》(2024年第54号),自2024年7月1日起,右美沙芬(包括盐、单方制剂,下同)、纳呋拉啡(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、氯卡色林(包括盐、异构体和单方制剂,下同)、含地芬诺酯复方制剂列入第二类精神药品目录;咪达唑仑原料药(包括盐、异构体,下同)和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品.

目的 基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘阿普斯特的安全警戒信号,为临床安全使用提供参考.方法 以药品通用名"Apremilast"、商品名"Otezla"和别名"CC-10004"为关键词,通过FDA FAERS数据库检索阿普斯特自上市以来(2014年第二季度至2022年第四季度)的药物不良事件(ADE)信号.应用报告比值比法(ROR)和贝叶斯置信度递进神经网络法(BCPNN)对信号进行挖掘与分析.结果 阿普斯特ADE报告共118 818份,其中女性75 134例(63.23％);年龄主要集中在19-64岁48 917例(41.17％);数据上报人员主要为药师40 779例(34.32％);美国为主要上报国家(94.12％).筛选出ADE信号共3 620个,排除非药物因素的信号后,排名前十位的分别是腹泻、恶心、银屑病、头痛、腹部不适、银屑病关节炎、呕吐、抑郁、体质量降低、皮疹.ADE信号共涉及27个系统器官分类,主要为胃肠系统疾病(62 454例),全身性疾病及给药部位各种反应(37 214例),皮肤与皮下组织类疾病(29 823例),各类神经系统疾病(22 623例),各类损伤、中毒及操作并发症(16 711例)及各种肌肉骨骼与结缔组织疾病(16 292例)等.结论 阿普斯特治疗过程中,应关注患者有无胃肠系统不适症状,药物无效与银屑病复发等ADE.同时应评估患者精神疾病发生风险,开始治疗后,密切监测患者精神疾病有无恶化,有无自杀或其他异常行为.

目的 通过对天津市安定医院 2021-2023 年第二类精神药品的使用情况进行分析,为临床上加强精神药品管理、合理用药提供参考.方法 通过提取 2021 年 1 月—2023 年 12 月天津市安定医院第二类精神药品的相关信息,对其销售金额、销售量、药物使用频度(DDDs)、药物日均费用(DDC)、药物排序比(B/A)进行回顾性统计分析.结果 天津市安定医院第二类精神药品销售金额和DDDs逐年增长,艾司唑仑片的DDDs始终位于第 1 位;第二类精神药品的DDC值总体上较为稳定,个别品种出现上涨.奥沙西泮片、扎来普隆片、咪达唑仑片的DDC值排序始终位于前 3 位;艾司唑仑片、阿普唑仑片等药物的B/A大于 1,地西泮注射液、地西泮片的B/A接近于 1,咪达唑仑片、扎来普隆片、酒石酸唑吡坦片等药物的B/A小于 1,咪达唑仑注射液的B/A等于 1.结论 天津市安定医院第二类精神药品的使用基本合理,建议以国家三级公立医院绩效考核为抓手,多措并举优化各项药事管理措施,进一步提升合理用药的精细化管理水平.

目的:通过调查分析福建省上市药品口服制剂最小销售单元现状,为调整药品包装规格提供参考.方法:以《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》中的化学药品口服制剂为研究对象,选取福建省药械联合限价阳光采购平台数据,利用SPSS19.0进行数据处理与分析.结果:检索到口服制剂949个,装量范围为1～500片(粒或丸),使用天数范围为0.4～66.7天.装量和使用天数中位数M(P25,P75)分别为20(10,30)、7.2(4.7,13.3).普通药品、慢性病用药和特殊药品在装量和使用天数上存有统计学差异(P＜0.001)."集采"药品较非"集采"药品装量更大,使用天数更长,两者有统计学差异(P＜0.05).销售金额排名前20位的口服制剂装量分布在5～50片(粒或丸)之间,使用天数1～30天不等,其中87.5％的慢性病用药使用天数均＜14天.结论:上市药品慢性病用药(心血管系统、内分泌系统、血液系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等)装量普遍过小,普通药品(全身激素制剂,泌尿生殖系统药和性激素,肌肉-骨骼系统用药)及特殊药品(第一类、第二类精神药品)装量偏大.建议普通药品最小销售单元装量采用＜7天使用量小包装,慢性病用药采用4周使用量的倍量包装,特殊药品(精神药品、麻醉药品)采用特殊装量包装.

目的 调查门诊二类精神药品的使用情况并分析其合理性,为临床合理选择及使用二类精神药品提供依据.方法 收集2021 年郑州市第七人民医院门诊药房二类精神药品处方 14784 张,以限定日剂量(DDD)和用药频度(DDDs)为指标,并结合患者的基本情况分析二类精神药品的应用合理性.结果 通过对二类精神药品处方的统计发现,年龄在 51～65 岁范围内的患者占比最高,为 38.136%(5638/14784),年龄<35岁的患者占比最低,为14.269%(2109/1478).女性患者所占比例较高,为 55.560%(8214/14784),明显高于男性患者.3 种类型的口服二类精神药品中,艾司唑仑的处方数占比最高,为 26.569%(3928/14784),阿普唑仑的使用频率最高,艾司唑仑位居第二位,非苯二氮 类的右佐匹克隆使用频率较低,巴比妥类的苯巴比妥片使用频率最低.结论 本院门诊二类精神药品使用基本合理,但仍有不合理用药现象的存在.

目的 分析2019-2021年某三甲医院(以下简称"该院")第二类精神药品的使用情况及用药趋势,为临床合理用药提供指导.方法 从该院信息系统中调取2019-2021年第二类精神药品使用数据,对其使用量、销售金额、用药频度、日均药费及药品排序比等进行回顾性统计分析.结果 2019-2021年该院第二类精神药品的处方量呈上升趋势,使用量逐年增长;使用人群中女性多于男性且比例逐年上升;第二类精神药品的销售金额逐年增长;艾司唑仑片、酒石酸唑吡坦片和佐匹克隆胶囊用药频度排序保持在前3位;酒石酸唑吡坦片、佐匹克隆胶囊和劳拉西泮片的日均费用较高;药品排序比艾司唑仑片≥1,佐匹克隆胶囊≤1,其余药品=1.结论 该院第二类精神药品的使用基本合理,但仍需加强管理,注重个体化给药,确保用药安全.

北京市顺义区医院(以下简称"我院")是三级综合医院、区域医疗中心.我院老年患者就诊量大,第二类精神药品使用数量大、频次多,规范临床合理用药至关重要.本文通过对我院2019-2021年第二类精神药品处方回顾性分析,为临床合理用药以及规范医院特殊药品监管提供参考依据.

目的 分析2013—2016年天津市津南区咸水沽医院第二类精神药品的使用情况和变化趋势,为促进临床合理用药提供依据.方法 对2013—2016年天津市津南区咸水沽医院第二类精神药品的销售量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均药费(DDC)、药品排序比(B/A)进行统计和分析.结果 2013—2016年,第二类精神药品的销售金额逐年增长,地佐辛注射液、咪达唑仑注射液的销售金额排名始终居前2位.第二类精神药物的DDDs逐年增长,艾司唑仑片、地西泮片的DDDs始终居前3位.各类精神药品的DDC排名基本稳定.地佐辛注射液、咪达唑仑注射液的DDC值较大,位居前两位.曲马多注射液、盐酸曲马多缓释片、酒石酸唑吡坦片、地西泮注射液、苯巴比妥钠注射液、阿普唑仑片的B/A接近1.00,但个别精神药品的B/A大于1.00.结论 天津市津南区咸水沽医院第二类精神药品的使用基本合理,但个别药品存在不合理现象.

目的 了解辽宁省肿瘤医院第二类精神药品的应用现状及变化趋势,为临床合理用药提供参考.方法 收集辽宁省肿瘤医院2015—2017年第二类精神药品的应用数据,对其用量、销售金额、用药频度(DDDs)、日均药费(DDC)及药品排序比(B/A)等进行统计和分析.结果 2015—2017年,第二类精神药品的用量、销售金额逐年增长,用量排名前两位的为地佐辛注射液和地西泮片,地佐辛注射液与咪达唑仑注射液位列销售金额的前两位.第二类精神药物的DDDs逐年增长,地佐辛注射液与地西泮片的DDDs始终居前两位.地佐辛注射液、布托啡诺注射液和咪达唑仑注射液的DDC居前3位.B/A接近1.00的药品包括地佐辛注射液、酒石酸唑吡坦片.结论 辽宁省肿瘤医院第二类精神药品使用基本合理,但仍需加强监督管理,规范使用行为.