目的:比较中低位局部进展期直肠癌术前采用新辅助放化疗（nCRT）和全程新辅助治疗（TNT）两种模式的近期疗效与安全性。方法:采用回顾性队列研究方法。病例入组标准：（1）病理证实为距离肛缘12 cm以内的直肠腺癌；（2）经磁共振（MRI）或直肠腔内超声诊断为cT 3~4N 0或cT 1~4N 1~2者；（3）经肠镜证实为直肠单发肿瘤；（4）能够耐受放化疗；（5）既往无其他肿瘤史。排除标准：既往接受过直肠癌根治手术，此次为局部复发者；（2）不能完整完成nCRT疗程者；（3）远处转移者；（4）临床病理资料不完善者。按照上述标准，2016年1月至2019年1月期间，首都医科大学附属北京朝阳医院普通外科收治的134例直肠癌患者纳入本研究。其中男性82例，女性52例，男女比例为1.58∶1.00，年龄26~81（59.6±11.2）岁。根据患者接受的辅助治疗方案（2017年12月前为nCRT治疗，2018年1月后为接受TNT治疗），将患者分为nCRT组（55例）和TNT组（79例）。两组患者年龄、性别、肿瘤距肛缘距离、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分、肿瘤TNM分期等基线资料的比较，差异均无统计学意义（均 P>0.05）。两组患者均采用三维适形调强放疗（IMRT），放疗剂量为50.4 Gy/28 f。nCRT组放疗期间口服卡培他滨化疗，放疗结束休息6~8周后行手术治疗。TNT组于放疗前给予CapeOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）诱导化疗1个周期后开始同步放化疗；巩固化疗结束后2周行手术治疗。比较两组新辅助治疗疗效、放化疗不良反应发生情况以及围手术期安全性。 结果:两组患者均完成nCRT疗程。nCRT组和TNT组患者不良反应发生率比较，中性粒细胞减少[7.3%（4/55）比10.1%（8/79）]、贫血[3.6%（2/55）比3.8%（3/79）]、血小板减少[5.5%（3/55）比7.6%（6/79）]、胃肠功能紊乱[3.6%（2/55）比6.3%（5/79）]和放射性肠炎[9.1%（5/55）比8.9%（7/79）]发生率差异均无统计学意义（均 P>0.05）。130例患者完成TME手术，nCRT组54例，TNT组76例。相比nCRT组，TNT组采用经腹会阴联合切除术（APR）的比例较高，差异具有统计学意义[31.6%（25/76）比13.0%（7/54），χ 2=9.382， P=0.009]，但两组术后并发症发生率以及手术时间、术中出血量、术后住院时间方面的差异也均无统计学意义（均 P>0.05）。所有患者的手术远切缘和环周切缘均阴性。nCRT组pCR为7.4%（4/54），TNT组为22.4%（17/76），差异有统计学意义（χ 2=5.217， P=0.022）。两组术后病理分期、神经侵犯和脉管癌栓的差异均无统计学意义（均 P>0.05）。 结论:在中低位进展期直肠癌的治疗中，TNT在不增加放化疗不良反应和手术并发症发生率的前提下，pCR率高于nCRT。

全直肠系膜切除术是直肠癌的标准手术方式，以此为基础的经括约肌间切除术和适形保肛术已将极低位直肠癌保肛手术推向极限。然而无论哪种手术方式，患者仍需面临造口、肛门功能不佳等问题，严重影响生命质量。对在新辅助放化疗后达到临床完全缓解的患者采用“等待观察”策略为直肠癌的治疗开启新思路，使直肠癌的非手术治疗成为可能。全程新辅助治疗使“等待观察”策略的应用范围进一步扩大，并被列入指南。而免疫治疗的兴起改变了肿瘤的治疗模式，已成为错配修复缺陷或微卫星高度不稳定晚期结直肠癌患者的一线治疗方案。增强错配修复正常或微卫星稳定的人群新辅助放疗联合免疫治疗的效果，使更多低位直肠癌患者有机会达到临床完全缓解从而进入等待观察，达到保器官保功能目的成为研究热点。笔者深入探讨低位直肠癌保肛手术现状和免疫治疗时代的保肛策略，以期为低位直肠癌的治疗提供思路。

目的:探讨适形切除保肛术（CSPO）与经括约肌间切除术（ISR）治疗低位直肠癌的临床疗效。方法:采用回顾性队列研究方法。收集2011年8月至2020年4月2家医学中心收治的183例（海军军医大学附属长海医院117例、复旦大学附属华山医院66例）低位直肠癌病人的临床病理资料；男110例，女73例；年龄为（57±11）岁。183例病人中，117例行CSPO设为CSPO组，66例行ISR设为ISR组。观察指标：（1）两组低位直肠癌病人手术情况。（2）两组低位直肠癌病人术后并发症情况。（3）随访情况。（4）影响低位直肠癌病人预后因素分析。（5）影响低位直肠癌病人肛门满意度因素分析。采用门诊、问卷和电话方式进行随访，了解病人肿瘤局部复发及远处转移、病人生存、造口还纳、肛门满意度评分情况。正态分布的计量资料以 x±s表示，组间比较采用 t检验；偏态分布的计量资料以 M（范围）表示 。计数资料以绝对数或百分比表示，组间比较采用 χ2检验。等级资料比较采用秩和检验。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线，采用寿命表法计算生存率，采用Log-rank检验进行生存情况分析。单因素分析采用线性回归，将单因素线性回归分析中 P<0.10的变量纳入多因素分析。多因素分析采用COX逐步回归分析模型和线性回归分析。 结果:（1）两组低位直肠癌病人手术情况：CSPO组和ISR组病人腹腔镜手术例数、手术时间、术中出血量、肿瘤远切缘、术后化疗、术后住院时间分别为44例和55例、（165±54）min和（268±101）min、（142±101）mL和（91±85） mL、（0.6±0.4）cm和（1.9±0.6）cm、76例和9例、（6.6±2.5）d和（7.9±4.7）d，两组病人上述指标比较，差异均有统计学意义（ χ2=35.531， t=8.995、-3.437、-3.088， χ2=44.681， t=2.267， P<0.05）。（2）两组低位直肠癌病人术后并发症情况：CSPO组术后19例病人发生并发症，其中Ⅰ级并发症6例，Ⅱ级并发症12例，Ⅲb级并发症1例。ISR组术后14例病人发生并发症，其中Ⅰ级并发症4例，Ⅱ级并发症7例，Ⅲa级并发症1例，Ⅲb级并发症2例。两组病人术后总体并发症发生情况比较，差异无统计学意义（ χ2=0.706， P>0.05）。两组病人并发症经对症支持治疗后均好转。两组病人均无围术期（术后30 d内）死亡病例。（3）随访情况：183例病人均获得随访，CSPO组和ISR组随访时间分别为（41±27）个月和（37±19）个月，两组病人比较，差异无统计学意义（ t=-1.104， P>0.05）。CSPO组和ISR组病人中，肿瘤局部复发分别为2例和3例、肿瘤远处转移分别为9例和4例，两组病人上述指标比较，差异均无统计学意义（ χ2=1.277、0.170， P>0.05）。CSPO组和ISR组病人3年无病生存率分别为84.0%和88.6%，3年总体生存率分别为99.0%和92.8%，两组病人无病生存情况和总体生存情况比较，差异均无统计学意义（ χ2=0.218、0.002， P>0.05）。CSPO组和ISR组分别有102例和66例病人随访至CSPO或ISR术后12个月，其造口还纳率分别为92.16%（94/102）和96.97%（64/66），两组病人比较，差异无统计学意义（ χ2=1.658， P>0.05）。CSPO组8例造口未还纳病人中，2例因高龄、4例主观拒绝还纳、2例因放疗致瘢痕无法还纳。ISR组2例造口未还纳病人中，术后因肝转移和主观拒绝还纳各1例。CSPO组和ISR组分别有92例和61例病人随访至造口还纳术后12个月，其中CSPO组75例和ISR组38例完成肛门功能满意度调查。CSPO组和ISR组病人肛门功能满意度评分分别为（6.8±2.8）分、（5.4±3.0）分，两组病人比较，差异有统计学意义（ t=-2.542， P<0.05）。CSPO组和ISR组病人肛门功能满意度评分>5分分别为54例和21例，两组病人比较，差异无统计学意义（ χ2=3.165， P>0.05）。（4）影响低位直肠癌病人预后因素分析：COX逐步回归分析结果为性别、肿瘤pT分期是影响低位直肠癌病人无病生存率的独立影响因素（风险比=2.883，1.963，95%可信区间为1.090~7.622，1.129~3.413， P<0.05）；性别、肿瘤pT分期是影响低位直肠癌病人总体生存率的独立影响因素（风险比=10.963，3.187，95%可信区间为1.292~93.063，1.240~8.188， P<0.05）。（5）影响低位直肠癌病人肛门满意度因素分析：单因素分析结果显示手术方式和肿瘤分化程度是影响低位直肠癌病人肛门满意度的影响因素（偏回归系数=1.464，-1.580，95%可信区间为0.323~2.605，-2.950~ -0.209， P<0.05）。多因素分析结果显示：手术方式、肿瘤分化程度、术前放疗是影响低位直肠癌病人肛门满意度的独立影响因素（偏回归系数=1.637，-1.456，-1.668，95%可信区间为0.485~2.788，-2.796~ -0.116，-2.888~-0.447， P<0.05）。 结论:与ISR比较，低位直肠癌施行CSPO同样可实现超低位保肛，不增加术后并发症发生率，保障肿瘤学安全性，改善肛门功能，提升病人术后肛门功能满意度。

经括约肌间切除术（ISR）作为一种极限低位的保肛手术，可使部分极低位直肠癌患者在保证肿瘤学疗效的基础上免遭切除肛门的痛苦，目前在临床上广泛应用。但由于该术式需经括约肌间隙游离，可导致神经损伤，加上切除部分或全部内括约肌组织这一"先天性缺陷"，ISR患者术后肛门功能往往不佳。笔者在对局部解剖及生理功能的深入认识基础上，提出了一种"极低位直肠癌功能性保肛新术式——适形保肛手术（CSPO）"，其在临床实践中取得满意效果。因此，本文将对直肠癌手术发展简史进行回顾，分析ISR手术后功能不佳的原因，并结合盆底肛管局部解剖的研究，阐述CSPO通过减少括约肌间沟植物神经、感受器小体及肌肉交织结构的损伤，直视下对肿瘤下缘切除线的设计，保留更多齿状线及内括约肌，从而达到吻合口高度提升的目的，进而改善极低位直肠癌手术后的肛门功能，同时对未来低位直肠癌的治疗前景进行展望。

经括约肌间切除术（ISR）是目前应用最为广泛的极低位直肠癌保肛术式。按内括约肌的切除范围可将ISR分为完全ISR、次全ISR和部分ISR。ISR的最大优势在于能够在确保肿瘤学安全的基础上完成极低位保肛，是目前理想的低位保肛术式。但其术后仍需面临因肛门功能不佳导致患者生活质量下降的问题。适形保肛手术（CSPO）是在 ISR基础上改进后而提出的功能性保肛术式，在术后肛门功能和患者生活质量评估上优于ISR，可作为极低位保肛手术的新选择。

目的:探讨低位直肠癌新辅助放化疗（nCRT）间歇期巩固化疗（强化nCRT）或全程新辅助治疗（TNT）保直肠手术的可行性和安全性。方法:采用描述性病例系列研究方法。回顾性分析2015年5月至2019年2月福建医科大学附属协和医院结直肠外科实施nCRT后临床完全缓解（cCR）或接近cCR（near-cCR）的局部进展期低位直肠癌患者的临床资料。病例入选标准：（1）低位直肠腺癌，肿瘤距肛缘≤6 cm。（2）nCRT后，表现为显著消退的、≤2 cm的黏膜结节或异常、浅溃疡、瘢痕样改变或黏膜红斑；直肠腔内彩超、盆腔MRI和PET-CT均未见区域淋巴结转移或远处转移；MRI提示原肿瘤部位明显纤维化；血清癌胚抗原在正常范围。（3）患者及其家属知情同意并坚持实施经肛门全层局部切除手术。（4）nCRT后，残余病灶难以发现，未能实施局部切除者，则选择等待观察。排除标准：（1）nCRT前，病理提示为低分化癌或印戒细胞癌；怀疑侧方淋巴结转移者。（2）nCRT后，残余病灶范围> 3 cm，难以实施局部切除者。强化nCRT采用长程放疗（适形调强放疗，总剂量50.4 Gy）开始联合3~4个周期CAPOX方案（奥沙利铂、卡培他滨）、或6次mFOLFOX6方案（奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶）；联合CAPOX方案化疗≥5次或mFOLFOX6方案8次者定义为TNT。放疗结束后8~33周按照改良MSKCC标准评估，对near-cCR患者建议行局部切除术。对于near-cCR、PET-CT结合MRI判定其为ycN 0期者，局部切除后ypT 0者采取等待观察策略。对局部切除术后病理分期为ypT 1以上、切缘阳性、脉管瘤栓者，建议行挽救性根治手术；而部分病理分期为ypT 1、切缘阴性、无脉管瘤栓、原拟行切除肛门者，若家属拒绝根治手术，需谨慎选择随访。 结果:全组32例患者，平均年龄59岁，14例男性。23例强化nCRT，9例TNT。治疗后经过初步评估，cCR者19例，near-CR者13例。采用局部切除29例，3例患者因病灶无法探及而选择等待观察。有4例（12.5%）行挽救性根治手术，均行腹会阴联合切除术。局部切除后有3例（2例强化nCRT者，1例TNT者）即行挽救手术，最终病理分期分别为ypT 3N 0、ypT 2N 0和ypT 2N 0；其中1例为初始分期cT 3的患者，强化nCRT后局部切除病理评估为ypT 1且切缘阴性，行挽救根治手术后病理发现系膜内肿瘤碎片化残留（ypT 3）。还有1例（TNT者）为等待观察7.4个月出现肠腔内肿瘤再生长，行挽救性腹会阴联合切除术。1例强化nCRT患者局部切除术后42.5个月死于脑血管意外。还有1例（TNT者）等待观察者10个月出现脑转移，但盆腔未发现局部复发，故行脑转移瘤切除手术。全组平均随访23（5~51）个月，3年累计局部再生率为5.0%，总生存率85.7%，括约肌保留率由原计划25.0%（8/32）升高为87.5%（28/32）。全组3年无病生存率89.7%，3年累计器官保留生存率85.7%，3年累计无造口生存率82.5%。目前31例患者均存活。 结论:低位直肠癌nCRT后巩固化疗或TNT后cCR者，PET-CT结合MRI判定为ycN 0以及局部切除后判定为ypT 0者，可进入等待观察。严格选择near-cCR者行局部切除为主的保直肠治疗策略，可减少肿瘤局部再生，近期疗效满意。

近20年来基于循证医学的多学科治疗模式，直肠癌保肛率较前明显提升。如何在保证肿瘤根治性切除的前提下，保留直肠和保护肛门功能，避免永久性肠造口，进而改善患者术后生命质量，始终是直肠癌外科治疗的重点与热点。笔者结合文献及团队工作经验就超低位直肠癌的保肛手术（经括约肌间切除术和适形切除保肛手术）和超低位直肠癌保器官、保直肠的综合治疗策略（全程新辅助治疗和放疗免疫联合治疗）等方面进行深入阐述，以期为广大同道提供参考。

近年来,随着经括约肌间切除术(ISR)的出现和应用,众多的超低位直肠癌患者获得保肛可能.但ISR术所带来的一系列肛门结构损伤严重影响了患者的生活质量.由张卫教授团队提出的超低位直肠癌适形保肛手术(CSPO)也叫"改良的部分ISR":以肿瘤远端1 cm作为肿瘤侧切除线,以高于肿瘤侧切除线2 cm～3 cm作为肿瘤对侧切除线,利用对侧多保留的肠璧与近端肠管吻合,可以更好的保留肛门功能.本文针对腹腔镜超低位直肠癌CSPO研究进展,对超低位直肠癌CSPO手术的产生背景、解剖学基础、适应证与禁忌证、术前评估方式、腹腔镜条件下手术操作要点、与其他术式对比、手术并发症的预防及处理进行全面系统介绍,为超低位直肠癌CSPO的推广进一步提供文献支持.同时对超低位直肠癌的治疗前景进行展望.

近年来,随着经括约肌间切除术(ISR)的出现和推广,超低位直肠癌患者的保肛率得到了很大的提高,但患者术后肛门功能仍可能较差.我们结合肛管部位的解剖特点,提出了超低位直肠癌适形保肛手术(CSPO),一项结合全直肠系膜切除技术(TME)、结肛吻合技术、外翻拖出切除技术、肛管解剖剥离技术、肿瘤局部切除技术以及经自然腔道切除技术(NOSES)等的新型低位保肛术式.CSPO包括拖出式适形切除术(PTCR)和经肛适形切除术(TaCR).本文针对超低位直肠癌TaCR相关问题,结合笔者中心的工作体会进行介绍.除符合常规腹腔镜手术要求外,TaCR手术的适应证还应包括:(1)肿瘤距离齿状线2 cm以内;(2)肿瘤分化良好(中-高分化);(3)肿瘤直径不超过3 cm或不超过1/3圈肠壁;(4)肿瘤浸润深度以T1~2为宜.随着医疗技术和治疗水平的不断提高,TaCR适应证也在不断完善,术前新辅助治疗后肿瘤降期和降级十分明显,甚至达到临床完全缓解的患者,也可选择性进行TaCR手术.TaCR采用腹腔镜5孔法,行常规探查后,先行腹部游离手术,肛提肌裂孔以上的直肠分离与腹腔镜直肠癌根治术相同,但一般不需进入括约肌间隙进行分离.完成腹部游离后,开始会阴手术:牵拉肛门暴露术野,根据肿瘤的位置设计切口,肿瘤侧切口更低,对侧正常肠壁切口的位置更高,保留更多肠管和黏膜;肿瘤侧在肿瘤远端1 cm左右作切除线,然后弧形切向肿瘤对侧、侧切缘1 cm左右,尽可能地保留肿瘤对侧正常远端直肠肠壁和齿状线.肠道重建可采用器械吻合,也可采用手工间断缝合直肠残端与近端乙状结肠肠壁.我们团队常规行预防性末端回肠袢式造口术.作为新术式,TaCR需要注意包括吻合口漏、腹腔感染和吻合口出血等术后并发症,术后早期需要加强监控,一旦出现相应临床征象,立即处理.

目的 探讨极低位直肠癌(肿块下缘至齿线＜2 cm)适形切除术中使用25号管状吻合器的安全性及对术后并发症及控便功能的影响.方法 回顾性分析2011年1月至2016年11月海军军医大学附属长海医院收治的行直肠癌经肛拖出式适形切除术的52例极低位直肠癌病人的临床资料,术中均使用25号管状吻合器,并随访观察其术后并发症及控便功能情况.结果 所有病人均顺利完成手术,无围手术期死亡病例.均行R0切除,肿块下缘至肛缘距离为3.4(3～4)cm,远切缘距离为0.5(0.3～ 1.0) cm,肿瘤直径为3.0(2.0～3.7)cm,术中失血量87.5(60～200) mL,手术时间为144.5(111 ～ 183)min,住院时间为12.0(9～14)d,术后住院时间为7.0(6～8)d,清扫淋巴结数为14.0(12.0～ 15.8)枚.随访33.0(21.0～52.5)个月.8例病人发生早期并发症,包括1例术后早期尿潴留、1例肺炎、1例吻合口漏、1例骶前感染、4例切口感染.9例病人发生远期并发症,包括1例肠梗阻、1例吻合口炎症、4例吻合口狭窄、1例直肠阴道瘘、2例腹股沟疝.造口还纳术后3～12个月,病人排便功能逐步恢复.2例病人分别在术后4、24个月发生了吻合口局部复发;5例远处转移全部发生在术后2年内.3年无进展存活率、总存活率分别为87.2％、98.0％.结论 极低位直肠癌适形切除术中使用25号吻合器安全可靠,不增加吻合口漏与吻合口狭窄等并发症的发生,并且可以更好地保护排便功能.