目的:评价硫酸镁钠钾口服液（oral sulfate solution，OSS）用于成人结肠镜检查前肠道准备的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、研究者单盲、阳性对照、非劣效性临床研究。受试者随机接受结肠镜检查前分次服用共2瓶OSS（177 mL/瓶）或4 L复方聚乙二醇电解质散（Ⅲ）（polyethylene glycol，PEG）的肠道准备方案。主要疗效指标为肠道准备的有效性。波士顿评分量表（Boston bowel preparation scale，BBPS）各节段（右侧结肠、中段结肠和左侧结肠）评分均≥2分定义为有效。次要疗效指标包括受试者的依从性和结肠镜下肠腔气泡评估，同时包括服药后排便间隔时间、服药后大便呈Ⅶ型（Bristol大便分类法）间隔时间、排便次数、结肠镜检查阳性率（息肉、非息肉性隆起、溃疡等检出率），以及通过不良事件和严重不良事件的发生情况来评估安全性。结果:共4家医院的240名受试者参加研究，其中试验组（OSS组）120例，对照组（PEG组）120例。全分析集（full analysis set，FAS）分析显示OSS组与PEG组的肠道准备成功率分别为92.44%（110/119）和91.60%（109/119）（ χ2=0.058， P=0.809）。除FAS分析左侧结肠BBPS评分差异无统计学意义外，FAS和符合方案集（per protocol set，PPS）分析均显示OSS组BBPS总分及各肠段评分均优于PEG组。OSS组的气泡评估满意率高于PEG组（95.80%比89.08%， P=0.025），两组的依从性、结肠镜检查阳性率和安全性相似。 结论:OSS方案的肠道准备质量不低于4 L PEG方案，消泡效果好，安全性相当。

目的:研究常用组织材料脱细胞试剂十二烷基硫酸钠（SDS）、聚乙二醇辛基苯基醚（Triton X-100）和硫代甜菜碱10（SB-10）的残留量与细胞毒性的相关性，并找出控制试剂残留的安全阈值。方法:参照GB/T 16886.5中的细胞毒性检测方法，分别检测不同质量浓度的SDS、Triton X-100、SB-10对L-929细胞和MC3T3-E1细胞的细胞毒性。细化上述3种脱细胞试剂的质量浓度区间，确定单种试剂残留无细胞毒性的阈值。将3种试剂两两混合或3种共混，通过细胞毒性实验确定试剂混合后无细胞毒性的阈值。结果:SDS、Triton X-100和SB-10对L-929细胞产生细胞毒性的临界浓度分别为4×10 -3、2×10 -2和6×10 -1 mg/ml，对MC3T3-E1细胞产生细胞毒性的临界浓度分别为6×10 -3、4×10 -2和2 mg/ml。3种试剂细胞毒性大小趋势为SDS>Triton X-100>SB-10。将临界浓度的3种试剂两两混合或3种共混，对L-929细胞和MC3T3-E1细胞均无细胞毒性。 结论:采用上述3种脱细胞试剂制备脱细胞支架时应采用多种试剂清洗工序，高效清洗组织使试剂残留量低于临界值，以确保脱细胞支架的生物安全性。

目的:以聚乙二醇单甲醚-聚乳酸(mPEG-PLA)嵌段共聚物为载体材料制备塞来昔布载药胶束并评价其药剂学性质.方法:采用薄膜分散法制备塞来昔布载药胶束,采用单因素试验法初步筛选塞来昔布载药胶束的处方和制备工艺,并采用Box-Behnken效应面法进一步优化.评价了载药胶束的微观形态、粒径分布、Zeta电位等理化性质,并采用动态膜透析法考察载药胶束的体外释药情况.结果:透射电镜显示塞来昔布载药胶束粒径均一,成球状分布,平均粒径为(35.6±15.1)nm,多聚分散系数(PdI)为(0.152±0.05),Zeta电位为(-24.6±2.9)mV;塞来昔布载药胶束在0.5％十二烷基硫酸钠(SDS)磷酸盐缓冲液(pH 6.8)中24 h累积释放81.5％.结论:采用Box-Behnken效应面法优化塞来昔布载药胶束处方与制备工艺是简单、可行的.

既往采用0.25%聚乙二醇单十二醚(polidocanol)治疗特发性毛细血管扩张(ET),发现它与高渗盐水及十四烃基硫酸钠等药物同样有效地使扩张的血管硬化,且副作用较少,病人耐受好而乐于接受;但采用0.25%浓度时,血管消失较慢。动物试验,1.0%polidocanol使兔耳背静脉持久消失,而用0.25～0.50%浓度时,硬化的血管可重新沟通。这提示polidocanol浓度的高低对血管硬化的作用是有差别的。本文采用双盲、配对的方法,对0.25%、0.50%、0.75%及1.0%的polidocanol治疗ET的疗效、安全性及病人的耐受性等进行了观察比较。