目的:评估阿达木单抗(ADA)治疗克罗恩病的有效性和安全性，并分析ADA疗效的预测因素。方法:连续纳入2020年1至12月于同济大学附属第十人民医院消化内科接受ADA治疗的49例克罗恩病患者，收集治疗前的临床资料；ADA治疗12周期间，每2周进行1次临床随访，每4周进行1次实验室检查，并于ADA治疗第12周时复查肠镜。评估患者在ADA治疗2、4、6周的主要症状改善情况；ADA治疗12周时临床应答(克罗恩病活动指数较基线下降≥70分)、临床缓解(克罗恩病活动指数评分<150分)、内镜应答(克罗恩病简化内镜评分较基线下降>50%)、内镜下缓解(克罗恩病简化内镜评分≤2分或Rutgeerts评分≤1分)情况，合并肛瘘患者的肛瘘闭合情况；治疗期间不良反应的发生情况。分析ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的预测因素。统计学方法采用Mann-Whitney U检验、二元logistic回归分析。 结果:49例克罗恩病患者在ADA治疗2、4、6周的主要症状改善率分别为75.5%(37/49)、95.9%(47/49)、98.0%(48/49)，主要症状改善时间为14.0 d(7.0 d, 17.0 d)；ADA治疗12周时，临床缓解率为55.1%(27/49)，临床应答率为73.5%(36/49)，内镜下缓解率为43.3%(13/30)，内镜应答率为55.6%(15/27)，肛瘘闭合率为7/18，总体不良反应发生率为24.5%(12/49)；临床缓解组(27例)患者的基线粪钙防卫蛋白水平低于疾病活动组(22例)患者[111.0 μg/g(26.3 μg/g，125.6 μg/g)比540.5 μg/g(420.2 μg/g，866.9 μg/g)]，差异有统计学意义( Z＝-4.44， P<0.001)。二元logistic回归分析结果提示，基线粪钙防卫蛋白水平是ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的独立预测因素( OR值＝1.08，95%置信区间1.02~1.14， P＝0.013)。当基线粪钙防卫蛋白为172.39 g/g时，其预测ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的灵敏度为81.48%，特异度为90.91%，受试者操作特征曲线曲线下面积为0.87( P<0.001)。 结论:ADA治疗克罗恩病安全、有效，基线粪钙防卫蛋白水平是ADA治疗12周时克罗恩病患者临床缓解的独立预测因素。

目的:分析乌司奴单抗（UST）双静脉诱导治疗复杂性肛瘘型克罗恩病（PFCD）的疗效。方法:回顾性分析2022年1月至2023年3月就诊于温州医科大学附属第二医院并确诊为复杂性PFCD患者的临床资料。所有患者分别于第0、8周给予足量UST（6 mg/kg）单次静脉输注后，每隔8周单次皮下注射UST 90 mg维持治疗。第8、16、22~26周采用肛周疾病活动指数（PDAI）评估肛瘘临床结局，Harvey-Bradshaw指数（HBI）评估整体活动度。第22~26周采用Van Assche指数（VAI）评估肛瘘影像结局，简化克罗恩病内镜评分（SES-CD）评估肠道结局事件。比较UST治疗前后上述指标的差异。依据是否采用UST一线治疗将PFCD患者分为一线UST治疗组与非一线UST治疗组，比较两组之间肛瘘应答率和缓解率、肠道应答率和缓解率以及整体活动度应答率和缓解率的差异。结果:共纳入60例PFCD患者，男46例，女14例，年龄［ M（ Q1， Q3）］25.0（20.8，30.0）岁。第8、16、22~26周的肛瘘临床应答率［41.7%（25/60）、55.0%（33/60）、63.3%（38/60）， P=0.056］和肛瘘临床缓解率［21.7%（13/60）、31.7%（19/60）和43.3%（26/60）， P=0.002］逐渐增高；整体活动度应答率［53.3%（32/60）、70.0%（42/60）、83.3%（50/60）， P=0.040］和整体活动度缓解率［41.7%（25/60）、61.7%（37/60）、75.0%（45/60）， P=0.001］亦逐渐增高。第22~26周时，肛瘘影像学部分应答率和瘘管愈合率分别为45.0%（27/60）和38.3%（23/60）；内镜应答率和内镜缓解率分别为73.7%（44/60）和45.0%（27/60）。一线UST治疗组［男23例，女8例，年龄22.0（21.0，39.0）岁］的内镜应答率高于非一线UST治疗组［男23例，女6例，年龄26.5（20.0，30.0）岁］（87.1%比58.6%， P=0.013）。 结论:UST双静脉诱导治疗能有效改善复杂性PFCD患者的临床疗效。

目的:评估血清25-羟维生素D[25(OH)D]水平对乌司奴单克隆抗体(UST)治疗肛瘘型克罗恩病(PFCD)患者肛瘘临床应答和影像学应答的预测价值。方法:回顾性收集2021年10月1日至2023年6月30日在温州医科大学附属第二医院就诊的80例接受UST治疗的活动期PFCD患者。采用哈维-布拉德肖指数(HBI)评估PFCD的临床活动度，以肛周疾病活动指数(PDAI)评估肛瘘临床结局，盆腔磁共振成像评估肛瘘的影像学结局。UST治疗第0、8、16和24周均检测PFCD患者的血清25(OH)D水平。采用二元logistic回归模型分析基线血清25(OH)D水平与PFCD患者临床病理特征的关系，并分析血清25(OH)D水平与UST治疗第8周时肛瘘临床应答，以及第24周时肛瘘临床应答和肛瘘影像学应答的关系。采用R软件绘制列线图，并计算C指数。统计学比较采用独立样本 t检验、卡方检验。 结果:多因素二元logistic回归分析发现，PFCD患者的基线血清25(OH)D水平与基线HBI和基线PDAI呈独立相关[ OR＝1.45，95%置信区间(95% CI) 1.08～1.95， P＝0.014； OR＝1.39，95% CI 1.01～1.92， P＝0.042]。UST治疗第8周时，肛瘘临床应答患者血清25(OH)D水平高于临床无应答患者[(21.77±6.17) μg/L比(16.72±6.39) μg/L]，而基线PDAI低于临床无应答患者[(6.88±2.15)分比(8.06±2.14)分]，既往生物制剂治疗失败和复杂性肛瘘患者比例均低于临床无应答患者[42.4%(14/33)比66.0%(31/47)、57.6%(19/33)比78.7%(37/47)]，差异均有统计学意义( t＝3.53、2.43， χ2＝4.36、4.13； P＝0.002、0.022、0.039、0.045)。UST治疗第24周时，影像学应答患者血清25(OH)D水平高于影像学无应答患者[(22.48±5.81) μg/L比(16.66±6.34) μg/L]，既往生物制剂治疗失败和复杂性肛瘘患者比例低于影像学无应答患者[40.0%(20/50)比12/15、60.0%(30/50)比14/15]，差异均有统计学意义( t＝3.33, χ2＝7.39、5.86； P＝0.004、0.011、0.038)。多因素二元logistic回归分析显示，血清25(OH)D水平和既往生物制剂治疗失败是UST治疗第8周时肛瘘临床应答的2个独立影响因素( OR＝1.11，95% CI 1.02～1.21， P＝0.012； OR＝0.34，95% CI 0.12～0.97， P＝0.043)，亦是第24周时肛瘘临床应答( OR＝1.14，95% CI 1.05～1.24， P＝0.002； OR＝0.30，95% CI 0.11～0.89， P＝0.029)和影像学应答( OR＝1.20，95% CI 1.05～1.36， P＝0.006； OR＝0.11，95% CI 0.02～0.58， P＝0.009)的2个独立影响因素。列线图显示第8周和第24周肛瘘临床应答的C指数分别为0.78 (95% CI 0.68～0.89)和0.76 (95% CI 0.64～0.87)，第24周影像学应答的C指数为0.85 (95% CI 0.76～0.95)。 结论:接受UST治疗的PFCD患者中，血清25(OH)D水平和既往生物制剂治疗失败可能独立影响UST治疗第8周和第24周的肛瘘临床应答，以及第24周的肛瘘影像学应答。

目的 探讨乌司奴单克隆抗体(UST)治疗克罗恩病(CD)的短期临床疗效及影响因素,为UST的临床应用提供更多的证据支持.方法 采用回顾性队列研究方法,收集2020年12月至2022年10月在同济大学附属第十人民医院采用UST治疗的CD患者临床资料.主要分析UST治疗CD第8、16周的短期临床疗效和影响因素,并分析部分患者的内镜缓解率.结果 共纳入91例初次使用UST的CD患者.UST治疗CD第8/16周的临床应答率分别为61.5%、71.4%,临床缓解率分别为45%、54.9%.单因素分析表明瘘(包括肛瘘、肛瘘个人史、肠皮瘘)与CD第8/16周的临床缓解有关.多因素COX分析提示,有肛瘘手术史相比于无瘘者是影响UST治疗CD第8周(HR = 0.04,95%CI:0.00～0.38;P<0.01)和16周(HR = 0.04,95%CI:0.01～0.34;P<0.01)临床缓解的独立保护性因素;狭窄型病变相较于非狭窄非穿透性病变,是CD患者16周临床缓解的独立危险因素(HR = 1.75,95%CI:1.08～2.84;P<0.05).56例于我院复查内镜,16周的内镜缓解率为41.1%.未发现有患者因严重不良反应停止用药.结论 UST能够改善CD第8/16周的临床缓解与临床应答,具有较好的短期临床疗效.有肛瘘个人史的CD患者推荐应用UST单抗,具有狭窄型病变的患者需谨慎应用UST单抗.患者既往是否行手术治疗,以及UST一线或非一线应用,均对临床缓解无明显影响.

目的 探讨MRI检查在英夫利昔单克隆抗体(IFX)联合挂线治疗克罗恩病肛瘘疗效评估中的应用价值,并分析深度愈合的影响因素.方法 采用回顾性病例对照研究.收集2010年8月至2016年10月南京中医药大学附属医院收治的57例行IFX联合挂线治疗克罗恩病肛瘘患者的临床资料;男39例,女18例;年龄为(24±9)岁,年龄范围为14～58岁.57例患者术前及术后均行MRI检查.观察指标:(1)随访情况.(2)克罗恩病肛瘘深度愈合的影响因素分析.采用门诊或住院复查方式进行随访,了解患者临床愈合情况.随访时间截至2017年10月.正态分布的计量资料以Mean SD表示,偏态分布的计量资料以M(范围)表示.计数资料以绝对数或百分比表示.单因素分析采用x2检验,将P＜0.15的因素纳入多因素分析,多因素分析采用Logistic回归模型.结果 (1)随访情况:57例行IFX联合挂线治疗克罗恩病肛瘘患者均获得随访,随访时间为(40±24)个月.57例患者随访期间,临床应答24例,临床长期愈合33例.24例临床应答患者中,术后MRI检查示均有T2加权成像(T2WI)瘘管高信号.33例临床长期愈合患者中,16例术后MRI检查示T2WI瘘管高信号消失,被纤维化组织替代,达到深度愈合;17例虽无临床症状,但术后MRI检查示T2WI仍存在瘘管高信号,未达到深度愈合.(2)克罗恩病肛瘘深度愈合的影响因素分析.单因素分析结果显示:瘘管范围是影响克罗恩病肛瘘深度愈合的相关因素(x2=4.312,P＜ 0.05).多因素分析结果显示:瘘管数目为单条且有分支,IFX维持治疗≤3次是克罗恩病肛瘘深度愈合的独立危险因素(比值比=4.377,4.296,95％可信区间为1.124～ 17.043,1.158～ 15.940,P＜0.05);瘘管范围位于肛提肌下方是克罗恩病肛瘘深度愈合的独立保护因素(比值比=0.182,95％可信区间为0.041～0.815,P＜0.05).结论 IFX联合挂线治疗克罗恩病肛瘘,临床长期愈合的患者并未全部达到深度愈合,需经MRI检查进一步评估其愈合情况.瘘管数目为单条且有分支,IFX维持治疗≤3次是克罗恩病肛瘘深度愈合的独立危险因素,瘘管范围位于肛提肌下方是克罗恩病肛瘘深度愈合的独立保护因素.

目的 研究克罗恩病肛瘘患者挂线引流术后深度愈合的危险因素.方法 纳入2013年2月至2018年2月于沈阳医学院附属中心医院收治的114例克罗恩病肛瘘患者为对象,开展回顾性分析.所有患者均接受挂线引流术治疗,统计患者一般资料,分析挂线引流术后深度愈合状况,采用多因素Logistic回归模型分析患者挂线引流术后深度愈合的独立影响因素.结果 所有患者术后均获得有效随访,114例患者中临床应答48例,占42.11％;临床长期愈合66例,占57.89％,其中32例(48.48％)达深度愈合,34例(51.52％)未达深度愈合.多因素Logistic回归分析显示,瘘管范围(OR=0.184,95％CI 0.042～0.806)、瘘管数目(OR=4.378,95％CI 1.126～17.022)、英夫利昔单抗维持治疗次数(OR=4.301,95％CI 1.162～15.920)是克罗恩病肛瘘患者挂线引流术后深度愈合的独立影响因素(P<0.05).结论 克罗恩病肛瘘患者挂线引流术后深度愈合与瘘管范围、瘘管数目、英夫利昔单抗维持治疗次数密切相关.

目的 探讨托里消毒散加减联合英夫利昔单抗加肛周挂线引流手术治疗克罗恩病(CD)肛瘘的效果.方法 选择2019年9月至2021年2月在江苏省中医院(南京中医药大学附属医院)就诊并接受肛周挂线引流手术治疗的40例CD肛瘘患者为研究对象,所有患者中医辨证均为脾虚湿热证.按照术后内科治疗方案的不同,将患者分为治疗组(n=20)和对照组(n=20).两组均常规使用英夫利昔单抗诱导治疗6周后,拆除肛周局部挂线.治疗组继续予英夫利昔单抗和托里消毒散为主方的中药维持治疗,对照组继续予英夫利昔单抗维持治疗.疗程共14周.第14周时,比较两组肛瘘愈合情况、肛瘘活动情况[肛周疾病活动指数(PDAI)]、肠道炎症情况[克罗恩病活动指数(CDAI)]、肛周疼痛以及安全性等指标.结果 治疗组的肛瘘临床愈合率为45％,高于对照组的15％,差异有统计学意义(P＜0.05);两组总应答率比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗前,两组PDAI评分、CDAI评分、VAS评分、ALT、BUN及Scr水平比较差异均无统计学意义(均P＞0.05).治疗后,两组PDAI评分、CDAI评分均降低,且治疗组的PDAI评分、CDAI评分均低于对照组,差异有统计学意义(均P＜0.05);两组VAS评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),但两组VAS评分均低于治疗前(均P＜0.05);两组ALT、BUN、Scr水平与治疗前比较差异均无统计学意义,且组间比较差异亦无统计学意义(均P＞0.05).结论 在英夫利昔单抗加肛周挂线引流手术的治疗方案基础上,加用托里消毒散加减可以提高CD肛瘘患者的愈合率,减轻肛瘘活动及控制肠道炎症,安全性总体良好.

克罗恩病肛瘘(pfCD)是克罗恩病最常见的肛周病变,其治疗主要为基于影像学评估的内外科联合治疗,但在临床中往往存在应答率低、复发率高等情况.因此,针对不同人群的特点进行更准确的疗效预测,从而改善pfCD患者的预后显得尤为重要.本文就pfCD疗效预测相关因素的研究进展作一综述,以期协助制定更有针对性的治疗策略.