目的:分析乌司奴单抗（UST）双静脉诱导治疗复杂性肛瘘型克罗恩病（PFCD）的疗效。方法:回顾性分析2022年1月至2023年3月就诊于温州医科大学附属第二医院并确诊为复杂性PFCD患者的临床资料。所有患者分别于第0、8周给予足量UST（6 mg/kg）单次静脉输注后，每隔8周单次皮下注射UST 90 mg维持治疗。第8、16、22~26周采用肛周疾病活动指数（PDAI）评估肛瘘临床结局，Harvey-Bradshaw指数（HBI）评估整体活动度。第22~26周采用Van Assche指数（VAI）评估肛瘘影像结局，简化克罗恩病内镜评分（SES-CD）评估肠道结局事件。比较UST治疗前后上述指标的差异。依据是否采用UST一线治疗将PFCD患者分为一线UST治疗组与非一线UST治疗组，比较两组之间肛瘘应答率和缓解率、肠道应答率和缓解率以及整体活动度应答率和缓解率的差异。结果:共纳入60例PFCD患者，男46例，女14例，年龄［ M（ Q1， Q3）］25.0（20.8，30.0）岁。第8、16、22~26周的肛瘘临床应答率［41.7%（25/60）、55.0%（33/60）、63.3%（38/60）， P=0.056］和肛瘘临床缓解率［21.7%（13/60）、31.7%（19/60）和43.3%（26/60）， P=0.002］逐渐增高；整体活动度应答率［53.3%（32/60）、70.0%（42/60）、83.3%（50/60）， P=0.040］和整体活动度缓解率［41.7%（25/60）、61.7%（37/60）、75.0%（45/60）， P=0.001］亦逐渐增高。第22~26周时，肛瘘影像学部分应答率和瘘管愈合率分别为45.0%（27/60）和38.3%（23/60）；内镜应答率和内镜缓解率分别为73.7%（44/60）和45.0%（27/60）。一线UST治疗组［男23例，女8例，年龄22.0（21.0，39.0）岁］的内镜应答率高于非一线UST治疗组［男23例，女6例，年龄26.5（20.0，30.0）岁］（87.1%比58.6%， P=0.013）。 结论:UST双静脉诱导治疗能有效改善复杂性PFCD患者的临床疗效。

目的:评估血清25-羟维生素D[25(OH)D]水平对乌司奴单克隆抗体(UST)治疗肛瘘型克罗恩病(PFCD)患者肛瘘临床应答和影像学应答的预测价值。方法:回顾性收集2021年10月1日至2023年6月30日在温州医科大学附属第二医院就诊的80例接受UST治疗的活动期PFCD患者。采用哈维-布拉德肖指数(HBI)评估PFCD的临床活动度，以肛周疾病活动指数(PDAI)评估肛瘘临床结局，盆腔磁共振成像评估肛瘘的影像学结局。UST治疗第0、8、16和24周均检测PFCD患者的血清25(OH)D水平。采用二元logistic回归模型分析基线血清25(OH)D水平与PFCD患者临床病理特征的关系，并分析血清25(OH)D水平与UST治疗第8周时肛瘘临床应答，以及第24周时肛瘘临床应答和肛瘘影像学应答的关系。采用R软件绘制列线图，并计算C指数。统计学比较采用独立样本 t检验、卡方检验。 结果:多因素二元logistic回归分析发现，PFCD患者的基线血清25(OH)D水平与基线HBI和基线PDAI呈独立相关[ OR＝1.45，95%置信区间(95% CI) 1.08～1.95， P＝0.014； OR＝1.39，95% CI 1.01～1.92， P＝0.042]。UST治疗第8周时，肛瘘临床应答患者血清25(OH)D水平高于临床无应答患者[(21.77±6.17) μg/L比(16.72±6.39) μg/L]，而基线PDAI低于临床无应答患者[(6.88±2.15)分比(8.06±2.14)分]，既往生物制剂治疗失败和复杂性肛瘘患者比例均低于临床无应答患者[42.4%(14/33)比66.0%(31/47)、57.6%(19/33)比78.7%(37/47)]，差异均有统计学意义( t＝3.53、2.43， χ2＝4.36、4.13； P＝0.002、0.022、0.039、0.045)。UST治疗第24周时，影像学应答患者血清25(OH)D水平高于影像学无应答患者[(22.48±5.81) μg/L比(16.66±6.34) μg/L]，既往生物制剂治疗失败和复杂性肛瘘患者比例低于影像学无应答患者[40.0%(20/50)比12/15、60.0%(30/50)比14/15]，差异均有统计学意义( t＝3.33, χ2＝7.39、5.86； P＝0.004、0.011、0.038)。多因素二元logistic回归分析显示，血清25(OH)D水平和既往生物制剂治疗失败是UST治疗第8周时肛瘘临床应答的2个独立影响因素( OR＝1.11，95% CI 1.02～1.21， P＝0.012； OR＝0.34，95% CI 0.12～0.97， P＝0.043)，亦是第24周时肛瘘临床应答( OR＝1.14，95% CI 1.05～1.24， P＝0.002； OR＝0.30，95% CI 0.11～0.89， P＝0.029)和影像学应答( OR＝1.20，95% CI 1.05～1.36， P＝0.006； OR＝0.11，95% CI 0.02～0.58， P＝0.009)的2个独立影响因素。列线图显示第8周和第24周肛瘘临床应答的C指数分别为0.78 (95% CI 0.68～0.89)和0.76 (95% CI 0.64～0.87)，第24周影像学应答的C指数为0.85 (95% CI 0.76～0.95)。 结论:接受UST治疗的PFCD患者中，血清25(OH)D水平和既往生物制剂治疗失败可能独立影响UST治疗第8周和第24周的肛瘘临床应答，以及第24周的肛瘘影像学应答。

目的 分析儿童肛周瘘管型克罗恩病(perianal fistulizing Crohn's disease,pfCD)患儿的临床特征、治疗及预后.方法 回顾性选择2015年4月—2023年4月间诊断为克罗恩病(Crohn's disease,CD)的6～17岁患儿142例为研究对象,根据是否存在肛周瘘管型病变,分为pfCD组(60例)和非pfCD组(82例),比较两组患儿的临床特征、治疗及预后.结果 pfCD发生率为42.3%(60/142).pfCD组男性比例,病变范围累及结肠、小肠结肠比例,以及合并上消化道病变的比例高于非pfCD组(P<0.05).pfCD组英夫利西单抗诱导缓解及维持缓解治疗比例高于非pfCD组(P<0.05).pfCD组中,复杂性肛瘘患儿占62%(37/60),肛瘘非切割性挂线引流术治疗在复杂性肛瘘患儿中比例为62%(23/37),显著高于简单性肛瘘患儿(4%,1/23)(P<0.05).两组患儿治疗54周黏膜愈合率和临床缓解率差异均无统计学意义(P>0.05).pfCD组治疗54周瘘管愈合率为57%(34/60),其中简单性肛瘘患儿瘘管愈合率高于复杂性肛瘘患儿(P<0.05).结论 儿童CD患者中pfCD发生率高,pfCD患儿生物制剂使用比例高,复杂性肛瘘非切割性挂线引流术比例高,CD患儿随访中需要密切关注pfCD的发生.

2009年12月,美国食品药品管理局(FDA)批准Osiris公司生产的人异基因骨髓间充质干细胞产品Prochymal上市,这是世界上第一个干细胞新药.随后,澳大利亚、加拿大、韩国、意大利、新西兰、日本(商品名为TemCell)等国都有干细胞新药上市或批准应用,用于治疗儿童急性移植物抗宿主病(GVHD)、复杂性克罗恩病并发肛瘘、急性心肌梗死(AMI)、退行性关节炎、骨损伤、膝关节软骨损伤以及成人患者因物理或化学灼伤而引起的中重度角膜缘干细胞缺陷症(LSCD)等.其中2012年1月韩国食品药品管理局(KFDA)批准的Medi-post公司生产的Cartistem干细胞产品则是来自新生儿脐带血的间充质干细胞,主要用于治疗退行性关节炎和膝关节软骨损伤.脐带间充质干细胞制剂就是以体外条件下从新生儿脐带组织中分离纯化、扩增培养并检测合格的脐带间充质干细胞为有效成分,用平衡液、细胞保护剂等配制和包装而成,符合生物制剂标准,满足活细胞产品要求,可直接用于临床移植治疗.脐带间充质干细胞制剂为细胞悬液,通常按注射用剂型配制,又称“脐带间充质干细胞注射液”(umbilical cord mesenchymal stem cell suspension injection),其生产分为脐带间充质干细胞制备以及注射液配制等过程.

目的 分析1554例肛瘘患者的临床病理特征,探讨肛瘘患者术后复发的危险因素.方法 回顾性分析本院2018年1月至2020年10月收治的1554例肛瘘患者的临床资料,分析1554例肛瘘患者临床病理特征(临床分型、病理分型)并探讨肛瘘患者术后复发的危险因素.结果 1554例患者中,低位肛瘘患者为547例(35.2％)、高位肛瘘患者为1007例(64.8％),单纯性肛瘘患者为714例(45.9％)、复杂性肛瘘患者为840例(54.1％);病理分型:普通腺源性肛瘘1143例、异物肉芽肿肛瘘386例、结核性肛瘘2例、肛瘘癌变2例、克罗恩病肛瘘10例、表皮样囊肿性肛瘘4例、肛瘘伴鳞状上皮非典型增生2例、肛瘘伴瘘管壁组织上皮化5例.随访3个月,术后复发50例,复发率为3.22％.单因素分析结果显示,复发组年龄、男性、BMI、特殊病因肛瘘(克罗恩病肛瘘、结核性肛瘘、肛瘘癌变)、瘘管数目、病程与复发相关(均P<0.05).多因素Logistic回归分析结果显示BMI≥24 kg/m2、年龄≥60岁、特殊病因肛瘘、病程>1年、瘘管数目>1个、男性是肛瘘患者术后复发的危险因素.结论 BMI≥24 kg/m2、年龄≥60岁、病程>1年、瘘管数目>1个、男性、特殊病因肛瘘是肛瘘患者术后复发的危险因素,有以上复发危险因素的患者应作为重点临床筛查预防对象,患者应增强对肛瘘的临床及病理诊断的重视程度,定期到院检查,避免延误时机,合理控制体质量,降低肛瘘复发风险.

肛周瘘管是克罗恩病患者长期不良预后的预测因素,克罗恩病肛瘘(perianal fistulizing Crohn's disease,pfCD)严重影响患者的生活质量.pfCD的治疗提倡手术与药物治疗相结合,生物制剂尤其是TNF-α抑制剂的出现,极大的改善了 pfCD患者的预后.近年来一些新型生物制剂及间充质干细胞等治疗方式也被证明有助于病情缓解,对于复杂性肛周瘘管,保留括约肌等术式极大的减少了尿失禁等术后并发症,给pfCD患者带来新的希望,本文就pfCD的诊治进展予以综述.

肛瘘是克罗恩病患者长期不良预后的预测因素,克罗恩病肛瘘(pfCD)严重影响患者的生命质量.pfCD的治疗提倡手术与药物治疗相结合,生物制剂尤其是TNF-α抑制剂的出现,极大地改善了pfCD患者的预后.近年发现一些新型生物制剂、间充质干细胞等治疗方式有助于缓解病情,对于复杂性肛瘘,保留括约肌等术式可极大减少尿失禁等术后并发症,给pfCD患者带来新的希望.本文就pfCD的诊治进展作一综述.