女性，74岁，2021年11月16日以“水肿7年，心悸、气短1年，加重10余天”为主诉入院于内江市第二人民医院肾病风湿免疫科。7年前，患者无明显诱因出现间断双下肢水肿，晨轻暮重，呈对称性、凹陷性，未重视。1年前，患者水肿基础上出现活动后心悸、气短，伴阵发性心悸，仍然未重视。2020年10月9日患者因“胆囊结石伴胆囊炎”入住我院肝胆外科，入院查血红蛋白92 g/L↓、脑钠肽前体1 255.2 pg/mL↑、尿素10.62 mmol/L↑、肌酐196 μmol/L↑、尿酸443 μmol/L↑、胱抑素C 2.44 mg/L↑，请我科会诊诊断为“慢性肾衰竭；慢性肾脏病（CKD）3期”，给予对症治疗；2020年10月21日复查血红蛋白82 g/L↓、尿素10.52 mmol/L↑、肌酐221 μmol/L↑，患者出院后服用“尿毒清、肾衰宁胶囊”等保肾治疗（具体不详）。1个月前，患者又感活动后心累、气短、阵发性心悸，仍然水肿，无胸闷、胸痛等其他不适，于当地卫生院就诊，自诉当时查血肌酐370 μmol/L↑且检查提示贫血，予以输液治疗11天后症状稍好转出院（具体不详）。10余天前，患者感活动后心累、气短加重，伴阵发性心悸，伴咳嗽、咽部有痰不易咯出。为求进一步诊治来我科门诊就诊，以“慢性肾衰竭”收入院。

目的 为临床合理选择治疗糖尿病肾病的中成药提供参考.方法 以国家卫生健康委员会《药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行)》为依据,参考中成药临床综合评价技术规范和报告规范及《中成药临床综合评价管理指南(2022 年版试行)》,在安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性和传承性 7 个维度对渴络欣胶囊、肾炎康复片、糖脉康胶囊/颗粒/片、苁蓉益肾颗粒、百令胶囊、金水宝胶囊/片、六味地黄丸、黄葵胶囊、通心络胶囊、尿毒清颗粒、肾衰宁片/胶囊、雷公藤多苷片、参芪降糖颗粒、益肾化湿颗粒评分,并进行临床综合评价.结果 安全性,黄葵胶囊、肾炎康复片和金水宝胶囊/片较好,雷公藤多苷片、益肾化湿颗粒较差;有效性,黄葵胶囊、参芪降糖颗粒疗效较好;经济性,肾炎康复片、渴络欣胶囊、雷公藤多苷片较有优势;创新性和传承性,14 种中成药均展现出了良好的创新性和强烈的中医药优势特色;适宜性,14 种中成药均为口服制剂,药品技术特点适宜性和药品使用适宜性均无明显差异;可及性,六味地黄丸和雷公藤多苷片更具有优势.14 种中成药的综合评分分别为 74.5 分、76.5 分、56.5 分、62.8 分、70.5 分、79.5 分、72 分、78.5 分、79.5 分、64 分、64.5 分、65 分、69.5 分、68.5 分.结论 综合 7 个维度的评价结果,金水宝胶囊/片、通心络胶囊和黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的临床综合价值较高.

目的 研究肾衰宁胶囊对慢性肾脏病合并高磷血症大鼠模型的改善作用.方法 选择90只雄性SD大鼠,腺嘌呤联合高磷饮食诱导慢性肾脏病合并高磷血症大鼠模型,依据血磷水平及肾损伤程度分为模型组(16只)、司维拉姆组(阳性药,掺食法给予3％碳酸司维拉姆片,14只)和肾衰宁低、中、高剂量组(ig给予肾衰宁胶囊400、600、800 mg·kg-1,低剂量组15只,高、中剂量组分别有16只),另设对照组(正常饲料喂养),连续给药5周.将各组大鼠置于代谢笼中24h,记录饮水及饮食量,收集各组大鼠24h尿液及粪便,记录大鼠的尿量、粪便排泄量;试剂盒法测定动物血清磷、钙、肌酐、尿素氮、成纤维细胞生长因子23(FGF-23)、1,25-二羟基维生素D[1,25(OH)2D]、甲状旁腺激素(PTH)、碱性磷酸酶活力(ALP)水平,计算钙磷乘积;取肾脏称质量、计算肾脏指数,肾脏组织HE、Masson病理染色评价损伤程度;体外磷结合实验检测在pH3、5、7、8条件下肾衰宁(2.75、5.50、13.75 mg·mL-1)是否与磷结合.结果 与模型组比较,肾衰宁低、高剂量组日饮食量、24h排便量、24h排便颗粒显著升高(P＜0.05、0.001),低、中、高剂量组日饮水量显著降低(P＜0.05、0.01),高剂量组24 h排尿量显著降低(P＜0.05);低、高剂量组血清磷水平、钙磷乘积显著降低(P＜0.01、0.001);高剂量组血清肌酐水平显著降低(P＜0.05),低、高剂量组血清尿素氮水平显著降低(P＜0.05、0.01);各剂量组肾脏外观明显改善,高剂量显著改善肾脏病理损伤程度(P＜0.01);高剂量组FGF-23、PTH、ALP水平显著降低(P＜0.05、0.01、0.001),1,25(OH)2D水平均显著升高(P＜0.001);体外磷结合实验未出现肾衰宁结合磷的现象.结论 肾衰宁胶囊可以改善模型动物的钙磷代谢紊乱,改善肾损伤,调节钙磷代谢相关激素水平.

目的 研究复合乳酸菌肠溶胶囊(LCC)增强肾衰宁胶囊(SSN)对输尿管梗阻(UUO)手术大鼠模型肾纤维化的保护作用.方法 测定LCC中乳酸菌含量,UUO手术建立大鼠肾纤维化模型并每天灌胃给药,21 d后记录终末体重并计算肾系数;生化仪检测BUN、Scr和MAU的变化;病理切片HE染色和Masson染色观察肾脏的组织形态及纤维化程度;免疫组织化学法检测肾组织中α-SMA和Col1A等蛋白表达;ELISA法检测肾组织中IL-6、TNF-α、CRP和TGF-β含量及血清中D-乳酸、内毒素和二胺氧化酶(DAO)含量;Q-PCR法检测回肠组织中ZO-1、Oc-cludin、Claudin-1和Claudin-2的mRNA表达.结果 LCC联合SSN治疗可显著降低UUO肾纤维化大鼠的肾系数,BUN、Scr以及MAU的水平,大鼠体重也显著升高;明显改善肾脏组织形态及胶原蓄积;降低α-SMA和Col1 A蛋白表达,IL-6、TNF-α、CRP、TGF-β、D-乳酸和二胺氧化酶(DAO)含量;升高 ZO-1、Occludin、Claudin-1 的 mRNA表达并降低Claudin-2的mRNA表达,最终起到改善肾纤维化的作用.结论 复合乳酸菌肠溶胶囊(LCC)可增强肾衰宁胶囊(SSN)对肾纤维化的改善作用,其作用主要与抗炎、抗纤维化、调节菌群平衡及改善肠黏膜屏障有关,依据肾-肠轴理论,为治疗肾纤维化提供了依据和新的治疗方法.

目的 探讨胰高糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1RA)联合肾衰宁胶囊治疗糖尿病肾脏病(DKD)的疗效.方法 选取 2020 年 11 月—2022 年 11 月邯郸市第一医院收治的 120 例DKD患者,按随机数字表法为2 组各60 例.对照组行GLP-1RA治疗,联合组行GLP-1RA联合肾衰宁胶囊治疗,2 组疗程均为 3 个月.比较 2 组临床疗效及治疗前后糖代谢指标[空腹血糖(FPG)、空腹血浆胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)、糖化血红蛋白(HbA1c)]、血脂代谢指标高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)]、肾功能指标(尿微量蛋白及血尿素氮、肌酐、胱抑素)、炎性因子[白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-6(IL-18)、C反应蛋白(CRP)、中性粒细胞/淋巴细胞(NLR)]、血常规[红细胞、白细胞、血小板计数],记录2 组不良反应.结果 经 3 个月治疗后,联合组总有效率为95.00%(57/60),明显高于对照组的 81.67%(49/60),差异有统计学意义(P＜0.05).经3 个月治疗后,2 组FPG、FINS、HOMA-IR、HbA1c、LDL-C、TG、TC、IL-6、IL-18、CRP、NLR均明显低于治疗前(P均＜0.05),且联合组均明显低于对照组(P均＜0.05);2组HOMA-β、HDL-C、红细胞计数均明显高于治疗前(P均＜0.05),且联合组高于对照组(P均＜0.05).2 组在治疗期间均未发生明显不良反应.结论 GLP-1RA联合肾衰宁胶囊可有效改善DKD患者糖脂代谢和肾功能,缓解炎症反应,临床疗效显著,用药安全性良好.

目的 观察肾衰宁胶囊联合司维拉姆治疗血液透析患者高磷血症的临床疗效.方法 选择2022年 11 月—2023年03 月在山东大学齐鲁医院(青岛)治疗的 80 例高磷血症的血液透析患者,按照随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各 40 例.对照组患者口服碳酸司维拉姆片,3 次/d,起始剂量每次 1 片或 2 片.治疗组在对照组的治疗基础上口服肾衰宁胶囊,3 粒/次,3 次/d.两组均连续治疗 16 周.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者血磷、血钙、钙磷乘积和甲状旁腺激素(iPTH)水平.结果 治疗后,治疗组总有效率为 72.50%,明显高于对照组 47.50%(P＜0.05).治疗后,治疗组患者血磷水平持续下降,从第 4 周开始显著低于治疗前(P＜0.05),从第 12 周开始血磷水平明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者的血钙水平均显著低于治疗前(P＜0.05).治疗后,治疗组患者的钙磷乘积水平较治疗前持续下降(P＜0.05),治疗组内比较和两组间比较与血磷变化趋势一致.结论 肾衰宁胶囊联合司维拉姆能有效治疗血液透析患者的高磷血症,并有效降低钙磷乘积,且无明显不良反应.

目的:运用网状Meta分析,比较大黄中药制剂治疗慢性肾衰竭的临床疗效和安全性.方法:计算机检索万方数据库、维普数据库、中国知网、中国生物医学文献服务系统、Embase、PubMed和the Cochrane Library等数据库,纳入大黄中药制剂治疗慢性肾衰竭的临床随机对照试验(对照组采用常规治疗,观察组在对照组基础上采用大黄中药制剂辅助治疗).检索时限为 2015 年1 月至 2022 年 2 月.2 名研究者独立进行文献筛选、数据提取并进行偏倚风险评价,采用RevMan 5.4.1、Stata/MP 16、R 3.6.1 软件进行数据分析.结果:最终纳入 31 篇文献,包括 2 452 例患者,涉及常规治疗、尿毒清颗粒、肾衰宁胶囊/片/冲剂、肾康注射液、大黄附子汤以及肾衰方.网状Meta分析结果显示,肾衰宁胶囊/片/冲剂、尿毒清颗粒、大黄附子汤分别联合常规治疗在提高临床有效率方面的效果较优;肾康注射液、肾衰方、尿毒清颗粒分别联合常规治疗在降低血肌酐水平方面的疗效较优;尿毒清颗粒、肾衰方、肾康注射液分别联合常规治疗在降低尿素氮水平方面的疗效较优.尿毒清颗粒、大黄附子汤、肾衰宁胶囊/片/冲剂、肾康注射液分别联合常规治疗均能减少不良反应的发生.结论:联合应用大黄中药制剂辅助治疗可降低慢性肾衰竭患者的血肌酐、尿素氮水平,提高临床有效率,减少不良反应的发生.慢性肾衰竭患者的临床用药,可根据治疗需要选择大黄中药制剂,以最佳治疗效果及最少不良反应为基准.

尿毒症患者常伴有钙磷代谢异常,以低钙、高磷、高PTH血症最常见,其机制与肾脏合成1,25-二羟维生素D3减少、肾脏对甲状旁腺激素(PTH)代谢能力下降及长期血液透析等有关[1].尿毒症患者的钙磷代谢、肾性骨病等问题是目前研究热点.肾衰宁胶囊用于治疗慢性肾脏病,效果较好[2],但对于血液透析的病人应用较少.本研究通过口服肾衰宁胶囊治疗尿毒症血液透析患者,观察口服肾衰宁胶囊对血液透析患者钙磷代谢及PTH的影响.

近期数据[1]显示我国慢性肾脏病(CKD)的发病率已达10.2％ ～13.0％,患病群体庞大,救治该类患者是肾内科临床工作的重要内容.氧化应激、内皮功能异常被认为是CKD发生、进展的主要因素,尤其是在Ⅲ～Ⅳ期如不能有效控制则很快进入终末期肾病[2],而对二者有效调节可延缓这一进展.本研究观察了肾衰宁胶囊对CKD患者氧化应激、内皮功能指标和尿蛋白排泄率的影响,以期为临床救治提供理论储备.现报告如下.

目的:探讨升清降浊胶囊对腺嘌呤所致慢性肾衰竭大鼠的肾功能改善作用,以及对钙、磷、FGF-23及TGF-β1/Smads/BMP-7信号通路的影响.方法:72只SD雄性大鼠随机抽取62只用腺嘌呤灌胃造模28 d,另10只设为正常对照组正常饲养;造模成功后采用随机分组方法分为5组:模型组,升清降浊胶囊低、中、高浓度组(剂量0.09、0.18、0.36 g/ml)、肾衰宁胶囊组(剂量0.225 g/ml),每组各10只.造模完成后第3天,每天8:00am给药治疗,观察实验第8周大鼠一般情况、肾脏病理形态学、血清中Scr、BUN、钙、磷的变化,采用酶联免疫吸附法检测FGF-23水平;应用免疫组织化学法检测各组大鼠TGF-β1、Smad2、Smad6、BMP-7蛋白表达.结果:(1)与正常组比较,模型组血清中BUN、Scr、磷、FGF-23水平明显升高,差异有统计学意义(P<0.05),血钙水平下降(P<0.05);与模型组比较,各治疗组BUN、Scr、磷、FGF-23水平均有不同程度下降(P<0.05或P<0.01),以升清降浊胶囊高剂量组最为显著;血钙水平上升,高剂量组差异有统计学意义(P<0.05).(2)大鼠肾脏组织TGF-β1、Smad2、Smad6、BMP-7蛋白表达:与正常组比较,模型组TGF-β1、Smad2蛋白表达增高(P<0.05);与模型组比较,各治疗组蛋白表达均有不同程度降低,以高剂量组最为显著(P<0.05);Smad6、BMP-7蛋白表达与上述因子相反(P<0.05).结论:(1)升清降浊胶囊有效改善慢性肾衰竭大鼠的肾功能,降低血清中磷、FGF-23的水平,提高血钙含量,以高剂量组明显.(2)升清降浊胶囊对慢性肾衰竭大鼠有良好的保护作用,通过干预TGF-β1/Smads/BMP-7信号通路达到抑制肾间质纤维化作用.