液相色谱串联质谱技术（LC-MS/MS）因结合了色谱的高分离性能和质谱高敏感、高特异性等优势被临床实验室广泛应用，但多应用于实验室自建项目，需要进行严格的方法评估，相关指导原则也应运而生，主要包括美国临床和实验室标准协会的C62-A文件、欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的生物分析方法验证指导原则、人用药品注册技术要求国际协调会的M10《生物样品分析方法验证》指导原则征求意见稿以及日本卫生劳动福利部的生物分析方法验证指导原则，然而不同机构颁布的指导原则各有特点。本文结合我国现行的临床质谱应用建议，分析总结参考原则特点，为LC-MS/MS分析临床生物样品的标准化应用提供更多的参考。

目的 从经济学角度探讨适合我国的多适应证药物定价方式.方法 通过梳理多适应证药物近几年在我国医保谈判准入的情况和定价方式,从品牌定价、加权平均标价、风险分担协议下的单一标价3种方式探讨典型国家(瑞典、德国、英国、意大利等)对多适应证药物的价值测算、准入与管理经验,并以社会福利相关理论为支撑,探究单一标价、适应证定价2种多适应证药物定价方式的优劣及使用条件,从而提出适合我国多适应证药物的定价方式.结果 与结论 多适应证药物采用单一标价模式定价在现阶段存在一定的弊端,应适当以协议定价的方式进行补充完善.我国可在借鉴国际经验的基础上,探索合理的药品适应证管理模式,采用以协议定价为主、多种定价方式并存的定价模式,并推进药物经济学评价发展和用药信息收集机制的完善.

目的 为加强我国医保目录内药品的准入后管理提供参考.方法 介绍澳大利亚药品福利计划(PBS)上市后再审查(PMR)制度的基本情况、开展流程和实施成效,同时对我国医保目录类药品的准入后管理提出建议.结果 与结论 PMR制度体现了澳大利亚对PBS目录内药品进行全生命周期管理的理念,作为管理PBS药品的准入和调整的一种机制,可实现对PBS目录内药品的持续评估.其流程主要包括PBS药品审查启动前流程和PBS药品审查流程2种,涉及药品遴选、审查范围确定、实施管理等步骤.通过PMR,澳大利亚共完成了PBS目录内糖尿病、儿童哮喘、阿尔茨海默病等9个治疗领域的多个药品的审查.笔者建议我国可在制度层面完善药品准入后审查(明确审查对象的遴选标准和方法、主要程序和责任主体、保证审查过程公开透明);明确国家医疗保障局或委托第三方机构,直至成立专门的技术机构负责这一工作;与此同时,进一步完善数据收集和监测系统的建设.

目的:探讨层级搭建在责任制整体护理模式中应用价值.方法:选取2015年2月 ～2017年8月我院收治的患者352例,将2015年2月～2016年6月未实施层级搭建的患者176例作为对照组,对照组采用责任制整体护理模式,将2016年7月～2017年8月采用层级搭建责任制整体护理模式的患者176例设为观察组,比较两组患者护理满意度、护理质量、护理人员职业满意度.结果:观察组患者在服务态度、护理技能水平、沟通交流、主动服务意识方面满意度显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组基础护理、危重患者管理、急救药品管理、护理文书书写、消毒隔离5方面评分均显著高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05);实施后护理人员在工作内容、管理方式、工资及福利、工作晋升评优机制、同事相处5方面满意度评分均显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:层级搭建护理模式可提高责任制整体护理质量,并能够提高患者护理满意度与护理人员职业满意度.

作为较早启用药物经济学评价工具支持全民医保管理的国家,澳大利亚联邦政府集中运营的药物福利计划始于1948年.澳大利亚在运用以价值为基础的药品报销准入和定价模式以及医保药品目录动态管理中的经验和做法值得我国参考与借鉴.

目的:评估安徽芜湖市试点实施药品福利管理(PBM)模式对患者用药依从性、健康结局、疾病经济负担及满意度的影响.方法:采用横断面研究,参照国家卫生服务调查方案进行调查问卷设计,通过整群抽样与方便抽样相结合的方式,对在芜湖市某PBM试点机构参与和未参与PBM项目的高血压患者进行问卷调查(包括主观评价调查).采用描述性分析对两组患者的一般特征进行统计分析;采用倾向性评分匹配(PSM)对两组患者数据进行近似随机化处理以平衡基线特征;采用一元线性回归或Lo-gistic回归分析评价患者是否加入PBM与其用药依从性、质量调整寿命年(QALY)、住院发生情况、月均慢病药品总费用、月均慢病药品自付费用等的相关性.结果:本次问卷调查共收集有效问卷755份,其中参与组共405份,未参与组共350份;两组患者在性别、年龄、教育程度、户口性质、医保类型等指标上的差异均具有统计学意义(P<0.05);参与组405例患者对PBM项目满意率约为95％.经PSM获得参与组281人、未参与组193人.回归分析结果显示,参与组患者服药依从性至少降低一个级别的概率是未参与组的0.49倍,参与组患者住院发生的概率是未参与组的0.56倍(P<0.05);而两组患者的血压控制情况、QALY值、月均慢病药品总费用、月均慢病药品自付费用差异均无统计学意义(P>0.05).结论:在试点地区实施PBM模式能提高患者的用药依从性、降低其住院率,患者对PBM的总体满意度较高.但PBM对患者血压控制、QALY值、医疗费用等的影响尚不明显,其长期效果还需要更多的随访研究来验证.

目的:了解安徽省芜湖市药品福利管理(Pharmacy Benefit Management, PBM)试点的开展现状、运作方式、利益相关方对PBM的态度、PBM实施的初步效果及存在问题,为PBM在我国的发展提供实证经验.方法:本文定性资料来源于关键人物深度访谈及重点流程观察,定量资料来源于机构统计报表,采用主题框架法結合描述性分析对PBM模式进行探讨.结果:试点地区PBM模式主要在社区卫生服务中心开展.开展后,药品种类增加,门诊量提高一倍,广受参与患者好评,一定程度上慢病患者回流基层并推进了基本公共卫生服务的开展.但利益相关方对其态度不一,其发展受多种因素的影响.结论:PBM能够提升基层药品可及性,在一定程度上促进慢病管理和医药分开,但其长期效果还需要更多的随访研究.

目的 系统评价药品福利管理模式(pharmacy benefit management,PBM)的概念、定义、发展、运作机制、功能、效果、优势及挑战等各方面情况,为其在中国的引进和应用推广提供依据.方法 计算机检索PubMed、EMbase、Web of Science、CNKI、WanFang Data和CBM数据库,搜集药品福利管理相关研究、政策和应用的文献,检索时限均从2000年1月1日至2017年1月1日.由2名研究者独立筛选文献、提取资料,采用AHRQ评价清单对纳入的观察性研究进行质量评价后,对文献资料进行定性评价.结果 共纳入12篇研究,结果显示美国PBM模式能通过与药品生产商的谈判折扣、缩短药品流通环节、制订与管理处方集、监督医生的处方行为、对患者进行健康教育和健康干预、使用高度信息化系统的实时处方赔付、使用邮购药品送货到家等方面,起到降低患者用药费用负担、对患者进行较好的疾病管理.结论 中国对PBM模式的尝试不能完全复制美国PBM模式,应结合我国国情,充分考虑我国特有的社会体制、卫生管理体制、医药市场环境及社会文化等各方面的现实问题,探索出适合我国的PBM模式.

目的 探讨药品可及效应、价格效应和公平效应对老年慢性病患者健康相关生命质量的影响.方法 2017年4月-2018年5月,运用分层抽样与随机抽样相结合的方法,抽取甘冀川浙4省12家医院963名老年慢性病患者进行问卷调查,采用英国EQ-5D-5L量表积分换算体系计算老年慢性病患者的健康效用值,采用分位数回归模型分析药品福利效应对老年慢性病患者健康相关生命质量的影响.结果 4省老年慢性病患者健康效用值的平均值为-0.02±0.33,健康效用值在年龄、婚姻状况、经济收入、患病年数及患病类型上的差异有统计学意义(P＜0.05).分位数回归结果显示,15 min到达医疗机构数量、公立医疗机构、实体药店、网络药店可买到所需药品、廉价药买得到、高价药买得起、药品支出比例、公立医疗机构、网络药店药品价格、门诊药占比、住院药占比、药品费用医保报销水平、药品费用二次报销水平及药品费用负担是对老年慢性病患者健康相关生命质量影响较大的因素(P＜0.05).结论 建立慢性病药品的长效管理体制及运行机制,提高慢性病药品的可及性;对慢性病药品价格进行动态调整,将药品价格控制在最佳范围内;健全慢性病药品的报销政策,从而进一步完善老年慢性病患者的医疗救助制度.

中国药品福利管理发展缓慢,探索其发展滞后的原因,对其未来在中国的发展尤为重要.药品福利管理发源于美国,并在美国得到了充分发展,其在美国医疗卫生体系中的地位举足轻重.通过比较,分析中美两国药品福利管理发展的逻辑与差异,探索中国药品福利管理发展的障碍与路径.由于中国在医疗保险、处方外流、服务能力等方面存在不足,导致药品福利管理于中国面临“水土不服”.而通过基本医保接入、推进处方外流、注重医疗价值诉求,则是中国药品福利管理克服障碍的重要举措.