目的:综述有关飞行模拟器病（flight simulator sickness，FSS）的症状表现、发病机制、流行病学调查及预防措施，旨在为模拟飞行训练涉及的疾病预防与医学临时停飞等问题提供参考。资料来源与选择:国内外该领域的相关文献资料。资料引用:引用公开发表的文献资料40篇。资料综合:回顾了外军和我军在飞行模拟器训练中发生的FSS流行病学调查、机制探索与预防措施等研究进展。FSS属于模拟器诱发综合征之一，是由飞行模拟器训练引起类似运动病的生理功能紊乱症候群。FSS的发病机制可能与晕动病的感觉冲突理论、躯体不稳定理论有关。外军重视FSS的发病调查、风险评估与预防措施。我军对于FSS的系统调查较少，医学预防意识和措施与外军有一定差距。结论:初次使用模拟器者无论是否发生FSS，24 h内均不应参加飞行；对于严重或反复发生FSS者，可以在不影响实际飞行的基础上考虑适当用药。应在我军航空兵部队中开展FSS调查和相关研究工作，提高飞行员、训练人员、航卫保障人员和工业设计者的整体认知水平。通过制定相应的医学预防措施和提高模拟器人体感知觉仿真设计，加强对FSS的控制与预防水平。

目的:描述国内外网站治愈乙型肝炎新药临床试验的注册现状及试验设计特点，为后续乙型肝炎新药临床试验的开展提供参考。方法:检索美国临床试验数据库及中国临床试验注册中心，检索日期为建库至2020年5月26日，纳入国内外乙型肝炎治愈新药的注册试验。由两位研究者独立检索并筛选文献、提取资料。结果:共纳入106项乙型肝炎治愈新药注册临床试验（英文注册网站94项，中文注册网站12项），注册量呈逐年增长趋势。其中治疗性疫苗及核心蛋白抑制剂占比最高，分别为27.4%（ n = 29）和22.6%（ n = 24）。绝大部分临床试验（ n = 96，90.6%）处于早期（I期及II期）阶段。I期临床试验的受试者主要为健康人及经治慢性乙型肝炎患者，II期临床试验的受试者主要为初治或经治后达到病毒抑制的慢性乙型肝炎患者。I期临床试验的主要评价指标为新药的安全性及耐受性，约半数II期临床试验采用HBsAg阴转/定量下降作为主要评价指标。总体上，采用新型设计的临床试验数量较少，仅占3.8%（4/106）。国内注册网站乙型肝炎治愈新药试验相对较少，填报信息欠完整。 结论:国内外乙型肝炎新药临床试验注册量逐年增长，但多处于I期和II期，采用新型设计者较少。国内网站注册试验的信息完整性有待提高。

常规放疗计划设计是一个耗时耗力的过程，需要在计划优化中不断调整参数来寻找最优计划。此外，计划设计者之间的经验差异、投入计划设计的时间以及医疗机构的执行标准都会影响计划质量，从而影响临床治疗效果以及患者预后。近年来自动计划发展迅速，自动计划能够在保证计划质量前提下提升计划设计效率。当前已有一些方法致力于放疗计划设计的自动化，如Eclipse和Pinnacle商用治疗计划系统中的Rapid Plan和Auto-Planning功能，也有研究将人工智能技术应用于剂量预测以实现自动计划。本文对现有的放疗自动计划研究做一综述，介绍各类自动计划方法的实现原理、临床效果以及存在的问题。

目的:对Ⅰ型神经纤维瘤病伴萎缩性上胸段脊柱侧凸(dystrophic upper thoracic scoliosis with neurofibromatosis type 1,DUTS-NF1)进行冠状面影像学分型,验证其可信度与可重复性,探讨其临床意义.方法:回顾性分析2009年6月～2023年12月期间我院数据库中诊断为Ⅰ型神经纤维瘤病伴萎缩性脊柱侧凸患者的资料,从中筛选出主弯顶椎位于上胸椎(T1～T5)的患者,根据站立位全脊柱正位X线片上脊柱侧凸的冠状面形态分为:A型,肩颈型;B型,远端弯代偿型;C型,躯干倾斜型;测量各型患者的侧凸Cobb角、上胸段后凸角、锁骨角(clavicle angle,CA)、T1 倾斜角(T1 tilt)、颈部倾斜角(neck tilt,NT)、头部偏移距离(head shift,HS)、冠状面平衡距离(coronal balanced distance,CBD),计算畸形角率(deformity angular ratio,DAR).3 位脊柱外科医师经过分型设计者专门培训后根据该冠状面分型方法独立进行两次分型,应用Kappa值对同一观察者两次分型结果进行可重复性分析,对不同观察者间分型结果进行可信度分析.结果:从367例Ⅰ型神经纤维瘤病伴萎缩性脊柱侧凸患者中共筛选出29例DUTS-NF1患者(7.9％),其萎缩性主弯Cobb角为78.7°±12.9°.分型设计者的分型结果A型16例,B型8例,C型5例.B型和C型的DAR显著性高于A型(20.6±2.2和20.0±3.0 vs 13.2±1.8,P＜0.001);C型相对于A型存在更为显著的头部及冠状面偏移距离(HS:27.6±11.7mm vs 13.5±6.7mm,P＜0.001;CBD:34.8±20.5mm vs 13.9±10.9mm,P＜0.001);C 型 T1 tilt 显著性大于 A型(P＜0.05);其余影像学指标三型间无统计学差异(P＞0.05).3位观察者使用DUTS-NF1冠状位影像学分型方法共进行174次(29例x3x2次)分型,包括A型96次,B型45次,C型33次,观察者内分型一致率为(82.57±8.44)％,Kappa值为0.771～0.81,属于"基本可信";观察者间分型一致率为(84.19±8.65)％,Kappa值为0.884～0.886,属于"完全可信".结论:根据冠状面影像学特征可将DUTS-NF1患者分为肩颈型、远端弯代偿型、躯干倾斜型三型,该分型方法具有较高的可重复性与可信度,可为临床提供诊疗决策依据.

目的:采用PlanIQ软件评估直肠癌调强放射治疗临床治疗计划和再优化计划的质量,为调强放疗计划筛选和优化提供方法和工具.方法:回顾性随机选取20例接受调强放疗的直肠癌患者,调强放疗技术(IMRT)和旋转容积调强技术(VMAT)计划各10例.(1)临床治疗计划设计(TP):IMRT计划采用5野等间距照射,VMAT计划采用2个360°弧旋转照射.处方剂量为PTV1:50 Gy/25 f;PTV2:45 Gy/25 f.所有计划均采用直接机器参数优化,且要求95%等剂量线能覆盖100%靶区体积,危及器官(OARs)参考耐受剂量标准来限制.计划完成后由医生审核确认,并经过计划剂量验证后实施治疗.(2)治疗计划再优化设计(RP):由1名有10年经验的计划设计者对20例TP计划进行重新优化,保持照射技术和照射野条件不变,根据个人经验重新调整计划优化条件和参数,直到OARs剂量尽可能低,且不影响PTV的目标覆盖率.用PlanIQ软件分别对TP和RP计划质量进行量化评估.两组计划之间剂量DVH参数和计划质量指数(PQI)行非参数的Wilcoxon符号秩检验.结果:RP计划的各DVH参数均优于TP计划,其中PTV1的Dmax、小肠的V45 Gy和Dmax以及结肠的V45 Gy的差异具有统计学意义(P<0.05).IMRT组、VMAT组和所有患者的RP计划的质量评分均高于TP计划,差异具有统计学意义(P<0.05),其PQI分别为(88.55±3.35 vs 86.61±4.63,P=0.005)、(89.72±3.15 vs 87.21±3.04,P=0.028)和(89.14±3.22vs86.91±3.22,P=0.001).结论:计划再优化可以进一步提高直肠癌调强放疗的临床计划质量,PlanIQ软件为放疗计划质量控制和优质计划筛选提供了一种有效工具.

相较于普通医疗器械,手术机器人具有更高的自主性和复杂性.研发手术机器人的软件和系统的设计者在设计、生产到使用的整个流程中起着至关重要作用,其地位与生产者、运输者、仓储者、医疗机构等有显著不同.然而,目前手术机器人设计者的特殊性和重要性没有得到充分重视.通过梳理现有法律法规,发现设计者在手术机器人侵权责任承担上面临诸多挑战,如设计者地位的争议、设计缺陷难以认定、责任类型不适用等.对此,应确定手术机器人设计者地位,将其列为侵权责任承担的主体之一,可以采用"风险-效益"的设计缺陷认定标准,明确产品责任的适用类型,完善侵权责任承担规定.

目的 解读《中国医院协会临床药师师资培训大纲(2023年版)》(简称"新大纲"),为推动新大纲落地与执行,实现中国医院协会临床药师师资培训项目改革的质量提升初衷提供参考和指导.方法 从管理方的角度,基于设计者的立场,从编订与发布背景、编订过程及其特征、方案改进要点及后续执行过程中的注意事项四方面解读新大纲.结果与结论 新大纲的编订与发布为中国医院协会临床药师师资培训项目过程改革提供了"施工蓝图".整个编订过程呈现出理论引领、目标导向、研究立基及优势协同四方面基本特征.相较于之前大纲,除文本结构方面的调整外,新大纲在培训目标上,更为完整、清晰地呈现了临床带教胜任力方面的能力要求;在培训内容上,进一步结构化任务项目群,关注到项目间的顺序规划和时间安排问题,并对各项具体培训任务提出了数量和质量两方面的细化要求;在培训方法上,强调"讲授""示范""指导"环环相扣,"见习""实习""反思"层层递进,意在引导师资学员"在带教中学会带教".在新大纲后续落地执行过程中,需要师资培训基地高度重视培训条件保障和过程质量管理,组织师资带教队伍在进一步做好临床药师培训和临床药师师资培训两大培训项目贯通衔接工作的基础上,持续深入探索以临床带教胜任力为导向的临床药师师资培训的科学模式.

活动平台和内轴型膝关节假体的设计者声称这些设计可以提高人工膝关节置换术后临床效果. 为了解临床使用情况,作者分析了英格兰、威尔士、澳大利亚、挪威、新西兰、德国和瑞士关节置换术登记系统中的膝关节置换术数据. 发现在这些国家或地区中,医生更愿意使用固定平台,并且有逐年增长趋势,而活动平台的使用率逐年下降. 后稳定型假体的使用率也是逐年增长,内轴型假体则逐年下降.

弱视为斜视与小儿眼科常见疾病,患病率高.目前弱视的基本治疗策略为精确的配镜和对优势眼的遮盖.遮盖治疗的使用已有200余年历史,迄今仍是最为有效的治疗单眼弱视的方法.与常规遮盖治疗的原理类似,阿托品压抑疗法已被证明是具有相同效果的弱视初始治疗方法之一.但是近10年来,研究者们提出了弱视的双眼治疗理念,并陆续设计和推出了不同形式的双眼弱视训练方法.通过总结和回顾近年来设计者报道的以及单中心或多中心临床随机对照试验报道的各种双眼弱视训练方法及其训练效果,希望同行能够更加全面客观了解双眼弱视训练的研究进展,对双眼弱视训练能否替代遮盖疗法这一问题有更清醒的认识和把握.

采用随机对照试验(RCT)评价的干预措施效果,涉及理论疗效和实际的临床效果两方面.PRECIS(Pragmatic-Explanatory Continuum Indicator Summary)通过评价RCT设计的解释性和实用性两方面的程度,指导研究者如何实行干预和试验设计,使RCT在内部真实性和外部真实性之间达到一个平衡.在临床试验方案设计过程中,PRECIS的作用逐渐被研究者所认同.为了确保试验的设计与结果相关联,便于患者、临床医生和政策决策者应用,国际多团队专家对PRECIS进行了修正和升级,提出了新的PRECIS-2.PRECIS-2的9个维度都是为了帮助试验设计者思考研究设计的预期效果与试验结果的一致性和特定场景的适用性.本文旨在介绍PRECIS-2的研发、基本原理、特点及应用,以期为国内临床试验设计、决策提供帮助.