贞芪扶正颗粒主要由黄芪和女贞子组成,在临床中主要用于治疗肿瘤性疾病(如肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等),能够提高患者细胞免疫功能,减轻放化疗不良反应,改善一般状况.黄芪有效活性成分[黄芪总黄酮(TFA)、黄芪甲苷(AS-Ⅳ)、黄芪多糖(APS)等]和女贞子有效活性成分[女贞子多糖(LVFP)、特女贞苷(SPN)、齐墩果酸(OA)等]在免疫调节、抗肿瘤、心血管保护、抗氧化、改善代谢及抗炎镇痛等方面具有一定疗效.近年来,较多研究发现贞芪扶正颗粒可用于其他疾病(如重症肺炎、肺结核、乙型病毒性肝炎、心力衰竭等)的辅助治疗.现将贞芪扶正颗粒在不同疾病治疗中的作用进行综述.

目的 基于网络药理学和分子对接技术探讨贞芪扶正颗粒辅助治疗肺结核的作用机制.方法 利用中药系统药理学数据库与分析平台检索贞芪扶正颗粒的活性化学成分及其作用靶点,利用GeneCards? 数据库检索肺结核相关靶点,取两者交集靶点.采用Cytoscape 3.7.2 软件构建"中药-成分-靶点"网络以获取主要活性化学成分.采用STRING数据库及Cytoscape 3.7.2 软件构建交集靶点的蛋白-蛋白相互作用网络,筛选核心靶点.对核心靶点进行基因本体论(GO)功能富集分析及京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路富集分析.使用AutoDock软件对主要活性化学成分和核心靶点进行分子对接.结果 共得到贞芪扶正颗粒的活性化学成分31 个及其作用靶点198 个,肺结核相关靶点2 415 个,交集靶点101 个.主要活性化学成分包括槲皮素、木犀草素、山柰酚、β-谷甾醇、芒柄花素;核心靶点包括白细胞介素(IL)-6、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1、IL-1β、肿瘤蛋白p53、基质金属蛋白酶9(MMP9)、Caspase-3、原癌基因c-Jun、C-X-C基序趋化因子配体8(CXCL8)、前列腺素内过氧化物合酶2(PTGS2)、过氧化物酶体增生激活受体γ(PPARG).GO功能富集分析结果显示,核心靶点涉及的生物学过程主要有机械刺激反应、生物调节、代谢过程等,涉及的细胞组分主要有细胞膜、细胞核、膜封闭管腔等,涉及的分子功能主要包括蛋白质结合、核苷酸结合、离子结合等.KEGG通路富集分析结果显示,核心靶点涉及的信号通路主要包括IL-17 信号通路、肿瘤坏死因子信号通路等.分子对接结果显示,MMP9、IL-6、PTGS2、PPARG、CXCL8 与贞芪扶正颗粒的主要活性化学成分均有稳定的对接效果(结合能<-5.0 kcal/mol).结论 贞芪扶正颗粒辅助治疗肺结核的作用机制具有多成分、多靶点和多通路的特点,其活性化学成分槲皮素、木犀草素等可能通过作用于MMP9、IL-6、PTGS2、PPARG、CXCL8 等靶点,来抑制IL-7 信号通路、肿瘤坏死因子信号通路,从而发挥辅助治疗肺结核的作用.

目的 探讨贞芪扶正颗粒治疗甲状腺术后疲劳综合征(POFS)的临床疗效及对患者免疫状态的影响.方法 将96例甲状腺POFS患者随机分为治疗组48例和对照组48例,术后对照组给予常规方案治疗,治疗组于对照组治疗基础上给予贞芪扶正颗粒口服.2组均治疗2周.观察2组术后1d、7d及14d时的疲劳评测量表(ICFS)评分,治疗前后中医证候积分和T细胞亚群(CD3 +、CD4 +、CD8 +、CD4 +/CD8 +)、NK细胞及免疫球蛋白(IgA、IgM、IgG)水平.结果 治疗组术后7 d、14 d ICFS评分明显低于术后1 d时及同期对照组(P均<0.05).治疗后,治疗组中医证候积分明显低于治疗前及对照组(P均<0.05).治疗后,2组CD3 +、CD4 +、CD4 +/CD8 +及NK细胞水平均明显升高(P均 <0.05),CD8 +水平显著降低(P 均 <0.05),且治疗组治疗后 CD3 +、CD4 +、CD4 +/CD8 +及NK细胞水平均明显高于对照组(P均<0.05),CD8 +水平显著低于对照组(P<0.05).治疗后,治疗组IgM、IgG水平明显高于治疗前及对照组(P均<0.05),IgA未见明显变化(P>0.05).2组在治疗过程中均未发生不良反应.结论 贞芪扶正颗粒可明显改善甲状腺患者术后疲劳症状,安全性较高,其机制可能与提高患者免疫功能有关.

目的 观察贞芪扶正颗粒对乳腺癌术后化疗患者疗效及T淋巴细胞亚群的影响.方法 选取2014年8月—2017年3月治疗的112例乳腺癌术后患者进行观察研究.根据治疗方式的不同分为观察组和对照组,每组56例.对照组给予单纯化疗,观察组在对照组基础上给予贞芪扶正颗粒.观察比较治疗后两组的临床疗效、预后以及T淋巴细胞亚群的变化情况,同时记录不良反应发生情况.结果 观察组的客观有效率高于对照组(P<0.01),肿瘤局部复发率、远处转移率以及不良反应发生率均低于对照组(P<0.05).治疗后,两组CD8+水平低于治疗前,CD4+和CD4+/CD8+水平高于治疗前(P<0.05).治疗后,观察组CD8+水平低于对照组,CD4+和CD4+/CD8+水平高于对照组(P<0.05).结论 贞芪扶正颗粒对乳腺癌术后化疗患者的疗效肯定,可有效减少化疗后的不良反应,促进患者免疫功能的恢复,增强抗肿瘤能力,同时可以降低肿瘤的复发率及转移率.

目的 探讨贞芪扶正颗粒对肺结核患者免疫功能及炎症因子的影响.方法 将94例肺结核患者分为观察组和对照组.对照组采用利福喷丁化疗方案治疗.观察组在对照组基础上,采用贞芪扶正颗粒治疗.检测二组治疗前后免疫功能指标(CD3+、CD4+、CD4 +/CD8+、NKT细胞)和炎症因子(IL-4、IFN-γ、IL-6、MMP-9)的水平.记录二组的不良反应发生情况.结果 观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);二组治疗后CD3+、CD4+、CD4 +/CD8+明显升高,NKT细胞明显降低(P＜0.05);观察组治疗后的CD3+、CD4+、CD4 +/CD8+高于对照组,NKT细胞低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);二组治疗后的IL-4、IL-6、MMP-9明显降低,IFN-γ明显升高(P＜0.05);观察组治疗后的IL-4、IL-6、MMP-9低于对照组,IFN-γ高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组不良反应的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 贞芪扶正颗粒能进一步改善肺结核患者的免疫功能,降低炎症因子的表达.

目的 研究贞芪扶正颗粒与顺铂和多西他赛化疗方案联用治疗宫颈癌的效果.方法 选择2015年1月-2017年12月漯河市郾城区中医院收治的61例宫颈癌患者,随机分为两组.对照组采用顺铂联合多西他赛化疗方案,观察组在对照组基础上联用贞芪扶正颗粒治疗.1个治疗周期为21d,共治疗5个周期.比较两组的T细胞亚群指标变化情况、生存质量评分和毒副作用发生情况.结果 观察组的有效率(76.67％)明显高于对照组(53.84％),差异有统计学意义(P＜0.05).对照组治疗前后的自然杀伤细胞(NK)、CD4+、CD3+及CD8+相比无明显差异;观察组治疗后的T细胞亚群指标均明显优于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组治疗后的生存质量卡氏(KPS)评分值均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.05);且观察组的KPS评分值明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).观察组血小板降低、贫血、白细胞下降的发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),两组的胃肠道反应、肝功能损伤、口腔炎以及肾功能损伤发生率相比无明显差异.结论 在顺铂联合多西他赛化疗方案的基础上,联用贞芪扶正颗粒可以提高宫颈癌的治疗效果,增强患者的免疫功能,减少毒副作用的发生,提高生存质量.

目的:建立HPLC测定方法对市售贞芪扶正颗粒(由女贞子、黄芪组成,其制剂包括有糖型和无糖型)整体质量进行评估,以提出适宜的质量控制策略,为提升贞芪扶正颗粒质量控制标准服务.方法:分别采用两个洗脱系统对贞芪扶正颗粒中6个化学成分(红景天苷、毛蕊异黄酮苷、特女贞苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、黄芪甲苷)进行测定.色谱系统I:流动相甲醇-水,梯度洗脱,流速1.0 mL· min-,二极管阵列检测器检测,检测波长分别为224,250,275 nm.色谱系统Ⅱ:流动相甲醇-水(80∶20),流速1.0 mL· min-,蒸发光散射检测器检测,漂移管温度为75℃,载气流速1.5 L·min-1.对来源于不同厂家的80批贞芪扶正颗粒进行含量测定,并对质量特征进行统计学分析.结果:6个主要成分在80批贞芪扶正颗粒中均可检出,但含量差异较大.单因素方差分析检验结果显示,在含糖型制剂中,厂家4与其他厂家之间具有显著性差异(P＜0.05);在无糖型制剂中,厂家3与其他厂家之间具有显著性差异(P＜0.05);从成分上来说,显著性差异更多的集中在来源于女贞子的特女贞苷、红景天苷2个成分上.结论:增加贞芪扶正颗粒中女贞子的相关控制指标对于规范药品生产、提高药品品质意义重大.

目的:观察在常规治疗与护理基础上予中医情志护理和饮食护理干预癌因性疲乏(CRF)患者的临床效果.方法:将130例CRF患者随机分为对照组和观察组各65例.2组均给予贞芪扶正颗粒服用、运动疗法、对症处理等措施治疗,并给予健康教育、心理护理等综合护理措施,观察组加予中医情志护理和饮食护理.治疗前后采用视觉模拟评分法(VAS)和Piper疲乏修订量表(PFS-R)评定疲乏程度,以Kamofsky (KPS)评分评价生活活动能力,统计放射治疗与化学药物治疗的完成情况和患者对护理措施的满意度.结果:治疗后,2组VAS评分、PFS-R评分均较治疗前下降(P＜0.01),KPS评分均较治疗前升高(P＜0.01),观察组VAS评分、PFS-R评分均低于对照组(P＜0.01),KPS评分高于对照组(P＜0.01).观察组疲乏程度轻于对照组(P＜0.05),生活活动能力、治疗依从性均优于对照组(P＜ 0.05,P＜0.01),护理满意度高于对照组(P＜0.05).结论:在常规治疗与护理基础上加予中医情志护理和饮食护理措施,有助于减轻肿瘤患者的疲乏程度,提高患者的生活活动能力和对治疗的依从性,患者对护理措施认可.

目的:观察贞芪扶正颗粒联合化疗治疗急性白血病的临床疗效.方法:将初诊急性白血病患者100例按入院顺序分为试验组和对照组各50例,试验组在联合化疗的同时服用贞芪扶正颗粒,对照组仅给予联合化疗,比较2组患者诱导治疗疗效,不良反应及T淋巴细胞亚群表达,分析试验组患者染色体核型表达及化疗总有效率.结果:总有效率试验组为86.0％,对照组为78.0％,2组疗效相当(P>0.05),试验组不良反应较对照组减少(P<0.05),且化疗后骨髓抑制时间缩短(P<0.05);2组患者T淋巴细胞亚群数量治疗后均有所增加,但试验组CD3+、CD4+及CD4+/CD8+明显上升,且高于对照组(P<0.05)、In(16)、t(8,21)、t(15,17)、t(9,22)核型总有效率均达到100％,优于亚二倍体及复杂核型(P<0.05).结论:贞芪扶正颗粒联合化疗可减轻化疗不良反应,有效恢复患者T淋巴细胞亚群数量,提高其免疫功能,对于具有良好预后及靶向药物治疗的染色体核型改变的患者,诱导治疗总有效率优于亚二倍体及复杂核型患者,急性白血病初诊时细胞遗传学改变对化疗疗效及预后有重要意义.

目的 观察贞芪扶正颗粒在抢救重症肺炎呼吸衰竭(呼衰)中的作用.方法 采用回顾性研究方法,选择白银市第一人民医院重症医学科收治的重症肺炎患者96例,按治疗方法不同将患者分为西医常规治疗组(47例)和中西医结合治疗组(49例).西医常规治疗组只给予各种常规抢救措施;中西医结合治疗组在西医常规治疗的同时给予贞芪扶正颗粒5 g,用20 mL温开水溶化后鼻饲,每日2次,7～10 d为1个疗程.3个疗程后评价临床疗效.观察两组患者病死率和治疗前后免疫球蛋白、降钙素原(PCT)、C-反应蛋白(CRP)的变化以及病程、抗菌药物与呼吸机使用时间、肺部渗出的改变、肺间质纤维化发生率.结果 中西医结合治疗组病死率较西医常规治疗组明显降低〔14.29%(7/49)比36.17%(17/47),P＜0.05〕.两组治疗后免疫球蛋白均较治疗前明显升高,PCT和CRP均较治疗前明显降低,且以中西医结合治疗组治疗后的变化较西医常规治疗组更为显著〔IgG(g/L):12.48±2.36比10.35±3.01,IgA(g/L):4.16±1.08比3.18±1.13,IgM(g/L):5.01±1.15 比 3.62±1.02,PCT(mg/L):1.48±1.36 比 2.35±1.01,CRP(mg/L):8.48±2.36 比 10.35±2.01,均P＜0.05〕.中西医结合治疗组病程、抗菌药物和呼吸机使用时间均较西医常规治疗组明显缩短〔病程(d):10.86±2.64比14.38±3.02,抗菌药物使用时间(d):11.29±3.54比13.96±4.21,呼吸机使用时间(d):8.26±2.64比10.25±3.08,均P＜0.05〕.中西医结合治疗组肺部渗出明显减少例数、肺部渗出完全吸收例数均较西医常规治疗组明显增多,肺纤维化例数均较西医常规治疗组明显减少(肺部渗出明显减少例数:15例比10例,肺部渗出完全吸收:16例比9例,肺纤维化例数:8例比10例,均P＜0.05).结论 贞芪扶正颗粒可明显降低重症肺炎患者病死率和炎症因子水平,升高免疫球蛋白,缩短病程和抗菌药物以及呼吸机使用时间,减少肺部渗出,降低肺间质纤维化发生率.