该研究基于《中成药临床综合评价指南(2022年版试行)》构建的中成药临床综合评估体系,开展金嗓利咽丸/胶囊与另一种常用同类中成药(简称A药)的临床综合价值对比分析.结果显示,①有效性方面,金嗓利咽丸/胶囊具有抑菌、抗炎、镇痛的作用,可提高治疗慢性咽喉炎和干燥性慢性咽炎的总有效率,相较对照组起效更快;②安全性方面,药物未见急性毒性和长期毒性,不良反应发生率低,症状较轻,停药可缓解,风险可控;③经济性方面,金嗓利咽丸/胶囊例均疗程药品费用低于A药,金嗓利咽丸联合金嗓清音丸与常规治疗相比的增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER)为-39.97元,以及金嗓利咽丸与阿莫西林胶囊相比ICER为0.01元,具有成本-效果优势;④创新性方面,药物组方合理,适应证更为广泛,满足临床需求,获4项专利,制造技术先进;⑤适宜性方面,药物储存和服用方法便捷,用药原则更为明晰;⑥可及性方面,药物储备充分,经济负担低,具有环境可承载性.综合价值量化评估(百分制)金嗓利咽丸/胶囊79.10分,A药67.93分.专家组审议意见为A类,推荐可直接转化为决策使用.针对金嗓利咽丸/胶囊系统全面的临床综合评价结果,突显金嗓利咽丸/胶囊在治疗慢性咽喉炎的临床优势,为未来该药在临床与基础上开展更深入的规范化研究奠定基础.

目的:观察活血化瘀、祛痰散结方加减治疗慢性结节性喉炎的临床疗效.方法:治疗组给予口服活血化瘀、祛痰散结方(科室协定方),每日1剂,煎煮2次,每次取汁400 mL,分早晚2次服用;对照组口服金嗓利咽丸(西安碑林药业),服法:每次服用60～120丸,每日2次.(28±2)d后进行疗效分析.结果:活血化瘀、祛痰散结方加减治疗慢性结节性喉炎在临床症状学、纤维喉镜(电子镜)等改变方面明显优于对照组(P＜0.05).结论:活血化瘀、祛痰散结方加减治疗慢性结节性喉炎疗效显著,值得临床推广.

目的:探讨自拟活血利咽汤治疗慢性咽喉炎效果及对患者血清SIgA水平的影响.方法:选取我院收治的慢性咽喉炎患者100例,随机分为两组,对照组应用口服金嗓利咽丸治疗,研究组应用自拟活血利咽汤治疗,分析两组患者的治疗效果、炎症因子水平变化以及临床症状改善情况.结果:研究组的治疗有效率为96.0％,复发率为12.0％;对照组患者的治疗有效率为78.0％,复发率为28.0％,研究组的患者治疗及复发情况要优于对照组(P<0.05).研究组与对照组患者在接受治疗1个疗程后与治疗前相比临床体征均有明显改善(P<0.05),研究组与对照组治疗后相比研究组咽干、咽痛、异物改善情况更明显(P<0.05).研究组与对照组患者在接受治疗1个疗程后与治疗前相比炎症因子水平变化均有改善(P<0.05),研究组与对照组治疗后相比改善情况更明显(P<0.05).研究组与对照组治疗后相比研究组倦怠懒言、腹胀便溏、舌质舌苔、脉象改善情况更明显(P<0.05).两组患者治疗前SIgA含量无明显变化,治疗后研究组SIgA含量为(25.5±3.7)g/L,对照组SIgA含量为(22.3±3.8)g/L,研究组与对照组治疗后相比研究组SIgA含量改善情况更明显(P<0.05).结论:在慢性咽炎的治疗过程当中,自拟活血利咽汤的治疗效果较理想.

目的:观察清咽利喉汤联合金嗓散结丸治疗中重度急性喉炎的疗效及对患者T淋巴细胞亚群和血清炎性因子的影响.方法:将132例中重度急性喉炎患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,各66例,两组均予基础干预,在此基础上对照组予金嗓散结丸口服,治疗组在对照组基础上联合清咽利喉汤治疗.观察两组中医证候积分、症状消失时间、临床疗效,检测T淋巴细胞亚群水平和肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素8(IL-8)、白介素4(IL-4)水平.结果:治疗后两组中医证候积分均显著低于治疗前(P＜0.05),且治疗组显著低于对照组(P＜0.05);治疗组喉鸣、呼吸困难、咳嗽、声音嘶哑消失时间显著短于对照组(P＜0.05);治疗组总有效率为92.42％,显著高于对照组的78.79％(P＜0.05);治疗后两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平均显著高于治疗前(P＜0.05),且治疗组显著高于对照组(P＜0.05),两组CD8+水平均显著低于治疗前(P＜0.05),且治疗组显著低于对照组(P＜0.05);治疗后两组TNF-α、IL-8、IL-4水平均显著低于治疗前(P＜0.05),且治疗组均显著低于对照组(P＜0.05).结论:清咽利喉汤联合金嗓散结丸可有效改善中重度急性喉炎患者T淋巴细胞亚群水平,降低血清炎性因子水平,提高临床疗效.

目的:探究清喉利咽汤联合金嗓散结丸对声带息肉术后发声障碍患者嗓音恢复的影响.方法:选取2016年1月至2019年1月陕西省人民医院收治的声带息肉术后发声障碍患者66例作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组33例,对照组术后常规治疗及康复训练,观察组患者在对照组治疗基础上联合清喉利咽汤及金嗓散结丸治疗,比较2组治疗效果、症状消退时间、患者治疗前后自觉症状积分变化情况、治疗前后嗓音障碍指数(VHI)评分、治疗前后患者生命质量评分(SF-36)、治疗不良反应等数据.结果:与对照组(78.79％)比较,观察组治疗有效率(96.97％)更高,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组患者声嘶、声带充血水肿症状消退时间短于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前,2组患者干燥感、咳嗽、疼痛感、异物感主观症状评分差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后2组患者干燥感、咳嗽、疼痛感、异物感主观症状评分改善,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前,2组患者VHI评分、SF-36评分差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后2组患者VHI及SF-36评分均改善,观察组评分改善优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);观察组不良反应率(3.03％)与对照组(3.03％)均较低,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:清喉利咽汤联合金嗓散结丸可提升声带息肉术后发声障碍临床疗效,改善患者症状,促进患者早日康复,改善患者生命质量,且不良反应率低,安全性高.

目的 运用网状Meta分析的方法评价经典名方及中成药治疗慢性咽炎的疗效与安全性.方法 检索中国知网、维普、万方、PubMed、Web of Science数据库中从建库至2020年10月份的中成药及经典名方治疗慢性咽炎的临床随机平行对照试验(RCT).根据纳入标准筛选并提取相关数据,运用Review Manger 5.3软件进行纳入研究筛选流程图的制作以及质量评价,运用Stata14.0软件进行网状Meta分析.结果 最终纳入27项RCT研究,涉及7个经典名方,9个中成药,共3 924个病例.网状Meta分析结果显示:临床总有效率方面,麦门冬汤＞新癀片＞十味龙胆花颗粒＞补中益气汤＞金莲清热泡腾片＞黄连阿胶汤＞金嗓利咽丸＞口炎清颗粒＞半夏散及汤＞养阴清肺汤＞清开灵滴丸＞会厌逐瘀汤＞一清胶囊＞双黄连＞猪肤汤＞蓝芩口服液;咽痛、咽养改善情况方面,口炎清颗粒＞会厌逐瘀汤;干咳改善情况方面,会厌逐瘀汤＞口炎清颗粒;不良反应发生率方面,清开灵滴丸＞蓝芩口服液＞金莲清热泡腾片;复发率方面,猪肤汤＞会厌逐瘀汤＞双黄连＞清开灵滴丸.结论 经典名方及中成药治疗慢性咽炎疗效显著,不良反应发生率及复发率低,可明显改善慢性咽炎患者咽痛、咽痒、干咳等症状,其中麦门冬汤在慢性咽炎的治疗上有巨大的潜力.