目的:了解一起食堂就餐引起食源性疾病暴发事件的原因。方法:收集2019年9月2日A景区职工及其家属中疑似病例的发病时间、临床症状、就餐情况等信息，并对就诊患者进行实验室指标检测。对食物样本进行成分定性检测。结果:共收集病例29例，发生率为96.7%（29/30），临床表现以腹泻（27例，93.1%）、呕吐（26例，89.7%）、恶心（20例，69.0%）和腹痛（14例，48.3%）为主，实验室中血常规中性粒细胞百分比和白细胞升高（15/19）、尿常规异常（8/13）、肝功能各指标升高（11/18）。9月2日午餐的炒青菜为危险食品，1份剩余烹调油样本的检测结果为桐油。结论:本次事件确定为一起误将桐油作为烹调油的食源性疾病暴发事件。

在国家推进药食同源食品研发的战略背景下，研究药食同源物质作为食品时的质量监管模式十分必要。药食同源物质在药品流通环节作为“中药材”或“饮片”被监管，在食品流通环节则作为“食药物质”“食用农产品”或“中药类保健食品”被监管。药品监管侧重质量，食品监管侧重安全，完全以食品理念监管食药物质是否合理值得探讨。本文选取食药物质金银花作为研究对象，通过对食品相关法律法规及标准的查阅、对抽检样品质量信息和检测结果的分析，研究其质量监管现状，分析其作为食品时质量监管的必要性，以期为食药物质的质量监管方式提供依据和参考。

分析新疆巴音郭楞蒙古自治州一起肉毒梭菌食物中毒事件，探究中毒事件发生原因，明确诊断，为临床治疗提供技术支持。应用食品安全事故流行病学方法调查食物中毒事件中病例的基本信息、临床表现，采集自制腐乳和粪便灌洗液，经增菌培养后应用实时荧光定量PCR法检测样本中肉毒毒素编码基因，并进行菌株分离、纯化。对分离到的5株肉毒梭菌经肉毒毒素检测和基因检测验证后，进一步进行PFGE分型。此次中毒事件中2份自制腐乳和3例患者的粪便灌洗液标本均分离到A型肉毒梭菌，并得到了毒素检测和基因检测验证，5株肉毒梭菌的PFGE图谱DNA同源性为100%，可判定是一起因食用被A型肉毒梭菌污染的自制腐乳而引起的肉毒中毒事件。

目的:对2016年新疆发生的一起食源性疾病的暴发进行流行病学调查及分子溯源分析。方法:2016年4月3日，新疆某地发生一起食源性疾病暴发事件。依据《食品安全事故流行病学调查指南（2012版）》，共发现142例病例，其中疑似病例138例、确诊病例4例。通过入户调查、面对面访谈的方式进行问卷调查，收集人口学信息、发病和诊疗情况、发病前3 d的饮食史和饮水史、食品的污染源等信息，并采集病例呕吐物及粪便、剩余冰激凌、加工冰激凌剩余牛奶及其他原料、牛奶供应站的牛奶等27份样本，采用脉冲场凝胶电泳（PFGE）和全基因组测序（WGS）进行分子分型、毒力基因以及单核苷酸多态性分析。结果:142例病例年龄 M为9岁，范围为1~66岁；以散居儿童和学生为主，占比为76%（107/142）。男性罹患率［5.5‰（65/11 717）］与女性罹患率［5.8‰（77/13 262）］的差异无统计学意义（ P>0.05）。主要临床表现包括恶心（94%，133/142）、呕吐（92%，131/142）和腹痛（67%，95/142）等。27份样本共计分离获得22株金黄色葡萄球菌，未分离到其他病原菌。PFGE结果显示，产A+C+E混合型毒素的16株菌（包含病例呕吐物及粪便分离株和冰激凌加工点食品分离株）带型相似度为100%。根据WGS分子分型结果显示，9株菌（包括4株患者分离株、4株冰激凌加工点食品分离株、1株牛奶供应站分离株）为ST1（Sequence Type）、1株菌为ST5405。ST1型菌株聚集在一个大簇中，其中7株菌聚集成一个小簇（74 SNPs），其余2株菌聚集成1个小簇（127 SNPs）。 结论:该起食源性疾病暴发可判定是一起由金黄色葡萄球菌引起的食物中毒暴发事件。

目的:建立中国老年人群营养素养核心条目。方法:通过文献检索和专家讨论，确定中国老年人群营养素养的框架体系，并初步制定营养素养的条目清单，采用内容效度检验法确定老年人群营养素养核心条目内容，邀请7名人群营养、健康教育、营养与疾病等领域的专家，采用邮件的方式发放咨询问卷7份，要求专家对各个素养条目的重要性进行评分；并对专家的判断依据及对条目内容的熟悉程度进行评价，分析专家积极程度、权威程度以及内容效度评价结果，并最终确定入选条目。结果:两轮咨询问卷的回收率为85.7%（6/7），专家积极性好；专家的权威程度为0.96；内容效度检验中，各条目相关性内容效度指数均≥0.90， kappa值均>0.74，评价水平均达到优秀。第2轮咨询结束后，条目均在纳入标准范围内，最终入选3个维度（基本知识与理念、生活方式与饮食行为、基本技能）和12个主题（合理营养、健康体重、就餐环境、食物分类、营养与疾病、规律进餐、平衡膳食、运动健康、获取信息、家庭食物估量、阅读营养标签和计算、食品安全），共计20个条目。 结论:通过内容效度检验建立中国老年人群营养素养核心条目，入选专家代表性好，积极性、权威程度高，内容效度评价结果好，均达到了相关要求。

目的:研究2016与2019年成人致泻性大肠埃希菌（DEC）食源性腹泻临床特征与耐药性，了解北京市强化食品卫生安全措施前后DEC流行病学变迁。方法:分别收集2016和2019年就诊于北京同仁医院肠道门诊食源性成人腹泻患者1 926例和1 482例，共计3 408例。患者信息录入“肠道预警系统”，便标本分离培养，菌落行基质辅助激光解析电离飞行时间质谱（MALDI-TOF）鉴定。大肠埃希菌采用多重荧光定量PCR对5种致病型进行分型。药物敏感性试验根据2019美国临床与实验室标准化协会标准判读。分类资料采用χ2检验或者Fisher精确检验进行统计分析。结果:3 408份标本共检出DEC 581株，肠产毒性大肠埃希菌（ETEC）占53.36%（310/581），未检出肠出血性大肠埃希菌（EHEC）。2016年DEC检出率为14.54%（280/1 926），肠聚集性大肠埃希菌（EAEC）占DEC检出率的18.21%（51/280），ETEC占71.79%（173/280）。2019年DEC检出率为20.31%（301/1 482），EAEC占DEC检出率的41.23%（116/301），ETEC占48.93%（137/301）。与2016年比较，2019年EAEC检出率增高（χ2=29.26， P<0.001），其次为肠致病性大肠埃希菌（χ2=9.37， P=0.002），而ETEC检出率下降（χ2=15.43， P<0.001）。与其他致病型相比，EAEC易引起恶心（χ2=32.72， P<0.001），感染肠侵袭性大肠埃希菌（EIEC）的患者便标本易观察到红细胞（χ2=16.44， P=0.001）和白细胞（χ2=26.82， P<0.001）。EIEC对氨苄西林、氨苄西林/舒巴坦及庆大霉素耐药率分别为80.95%（17/21）、66.67%（14/21）和57.14%（12/21）。2019年出现3株耐碳青霉烯类抗菌药物的EAEC，其中2株厄他培南及亚胺培南均耐药，1株仅厄他培南耐药。全基因测序显示存在多种耐药机制，以耐药结节性细胞分化家族外排泵、青霉素结合位点突变及产新德里金属β内酰胺酶5（NDM-5）为主。 结论:成人食源性腹泻患者DEC检出率高，以ETEC为主。与2016年相比，2019年ETEC下降，EAEC检出率显著升高，并于2019年分离到耐碳青霉烯类抗菌药物的致泻性大肠埃希菌菌株，其生物学特征及流行病学变迁应引起临床重视。

沙门菌病为常见的食源性疾病，经常发生局部和跨地区的暴发流行，随着全球经贸往来的日益频繁，沙门菌跨境传播的风险也在不断增加。近期多国出现巧克力相关单相鼠伤寒沙门菌感染暴发疫情，对我国食源性疾病特别是沙门菌病的监测和预警提出了更高的要求。加强临床机构与疾控和食品安全监测机构的合作、提升沙门菌基因组测序分析以及应用于流行病学监测和暴发溯源的能力、加强食品安全相关各部门间信息沟通及协作，是及时发现暴发及传播、预防和控制传播的主要手段，也是食源性疾病监测亟待加强的地方。

目的 为分析云南省生食蔬菜中沙门菌、单核细胞增生李斯特菌、致泻性大肠埃希菌污染情况及菌株的耐药性和致病性,通过各污染菌的抗生素敏感性特征图谱及全基因组测序数据对菌株进行耐药和致病基因分析.方法 采用食品安全国家标准GB 4789.4-2016、GB 4789.30-2016、GB 4789.6-2016对180份生食蔬菜样品中的沙门菌、单核细胞增生李斯特菌、致泻大肠埃希菌进行检测和鉴定;采用肉汤稀释法对分离到的菌株进行药敏测定;同时对菌株进行全基因组测序,基因组序列经组装后通过相应的生物信息学流程进行数据分析.结果 180份生食蔬菜中共有12份样品检出了致病菌,包括生菜、香菜、折耳根等.共检出了致病菌13株,其中沙门菌7株,共7种血清型,4株存在多重耐药,耐药表型与耐药基因关联性良好,5株携带有与多重耐药相关的IncHI和IncF型质粒;单核细胞增生李斯特菌4株,1株存在多重耐药,2株携带毒力岛LIPI-3;肠聚集黏附性大肠埃希菌2株,1株存在多重耐药.结论 折耳根等具有地域特色的生食蔬菜种类致病菌检出率较高,应该持续关注,部分单核细胞增生李斯特菌菌株因含有更多的毒力基因,而具有更高的致病性;沙门菌和致泻大肠埃希氏菌多重耐药情况较为严重.

《中国食品卫生杂志》是中华预防医学会、中国卫生信息与健康医疗大数据学会共同主办的国家级食品卫生学术期刊,为中文核心期刊、中国科技核心期刊.《中国食品卫生杂志》的办刊方针是普及与提高并重.设专家述评、论著、研究报告、实验技术与方法、监督管理、调查研究、风险监测、风险评估、食品安全标准、食物中毒、综述等栏目.《中国食品卫生杂志》既报道食品安全领域的重大科研成果,也交流产生、发现于实际工作的研究结论;既涉足实验室,又深入监督管理现场;全方位报道国内外食品安全的政策、理论、实践、动态.

主方案是针对多个可能具有不同目标的子研究而设计的一个整体性的临床试验方案,并涉及在整个试验框架下对一种或多种疾病或疾病亚型的一种或多种试验药物的协调评价.使用主方案进行良好设计和实施的试验,可以通过最大限度地增加从试验中获得的信息量来加速药物开发.美国FDA在2023年12月发布了"药品和生物制品开发主方案供企业用的指导原则(草案)",旨在说明采用主方案设计的临床试验的设计、实施和分析的要求.详细介绍了该篇指导原则,重点围绕为安全性和有效性提供实质性证据的随机伞式和平台试验,讨论了主方案设计和分析的重要考虑因素,并结合我国现行的指导原则要求,从监管角度对采用主方案设计展开讨论,以期促进主方案设计在我国的研发应用,并指导监管实践.