随着质谱技术、基因检测等技术的发展以及新生儿遗传代谢病筛查的推广，越来越多的遗传代谢病得以诊断。遗传代谢病治疗原则为限制代谢受阻底物的摄入，降低有害产物的蓄积，补充生成不足的产物。饮食治疗是许多遗传代谢病的主要治疗方法之一，其出发点为限制代谢障碍底物的摄入，补充合成不足的产物或替代能源以绕过缺陷途径，目的为维持正常的生长发育。随着越来越多的特殊医学配方营养食品投入生产和使用，饮食治疗的可及性及依从性提高，越来越多患者的临床症状得到控制，生活质量得以改善。现主要针对相对常见的遗传代谢病的饮食治疗进行阐述。

即时检测（POCT）在医学健康、海关检疫、农牧业、林业、消防、环境和食品检测等多个领域得到高速发展，对传统检验模式形成巨大挑战，同时在技术水平、质量控制、组织管理及产学研合作等方面仍然存在诸多问题亟待解决。该项工作需要卫生行政部门、生产厂家以及医院共同合作建立相应的质量管理体系，落实保障制度，更需要针对POCT的特殊性建立独立的评价体系和应用先进的质量控制技术。本文结合上海市临床检验中心开展的POCT 项目的一系列质量管理措施，对上海地区 POCT质量管理的特点和应用现状进行分析，并针对存在的问题提出一些思考和建议。

目的:建立临床级人脐带间充质干细胞（hUC-MSCs）资源库三级库，即种子细胞库、主细胞库和工作细胞库，为干细胞临床研究和转化应用提供质量可控的临床级hUC-MSCs资源。方法:将通过筛选入组的247份人脐带组织于药品生产质量管理规范（GMP）实验室进行分离、培养、扩增、传代、冻存等一系列操作，并按照质量管理控制相关规范要求，对hUC-MSCs进行生物学特性、安全性与稳定性等质量检测，以获得质量可控的临床级细胞株。结果:本研究共分离制备出247株hUC-MSCs。制备的hUC-MSCs的纯度和均一性良好、无成瘤性，在生物学效力上表现出较好的分化能力，在与免疫细胞共培养过程中表现出较强的免疫抑制作用，且通过了中国食品药品检定研究院质量复核。本研究建立了临床级hUC-MSCs资源库三级库，并纳入国家干细胞转化资源库。结论:成功构建了临床级hUC-MSCs资源库三级库，并初步应用于临床研究，有效推动了我国临床级干细胞资源库的标准化建设以及干细胞的临床转化与应用。

在美国，实验室自建方法（LDT）包括所有未经食品药品监督管理局（FDA）批准，以及FDA批准后又经过实质性修改的方法。被允许使用的LDT必须与FDA批准的方法具有相同的分析质量水平。在纽约州，LDT仅在经过严格的审查程序批准后才能用于临床样品的检测。通过对纽约州卫生厅审批的与临床质谱LDT方法学相关的一千多篇文献的查阅和分析，本研究总结了其中存在的主要问题，并对相关问题进行了解析，提出解决方案。这些问题主要来源于7个方面，包括色谱、内标、方法验证中所使用的样品基质、线性验证、基质效应、参考区间和室内质量控制。

非洲草药使用广泛且历史悠久，草药在较多非洲国家已陆续合法化并建立注册上市机制。本研究简述中非中药历史交流与现代贸易，从草药管理法规与指南、注册管理机构简述非洲国家草药注册管理体系，从申报资料、注册路径、质量控制与生产、有效性证据、食品补充剂等方面比较分析非洲各国注册制度的差异，归纳非洲草药注册管理共同点。中药注册策略包括评估注册投资风险，构建中非多边多元化合作网络，坚持守正创新，推动中药国际化发展，以期形成中药在非洲的标准化注册路径，开拓非洲中药市场。

质量风险管理(QRM)是对产品整个生命周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程，其有效实施必须借助科学的风险管理工具。危害分析与关键控制点法(HACCP)作为最常用的专用QRM工具之一，已被广泛应用于食品、药品、化学品生产等行业中。但是由于目前国家、行业规范和标准尚未对采供血机构提出实施QRM的要求，该法尚未广泛应用于我国采供血机构的QRM中。笔者拟介绍HACCP原则和HACCP在我国采供血机构QRM中的研究现状，并结合HACCP在烟台市中心血站的应用实践，对HACCP在采供血机构QRM中应用进行探讨，旨在为采供血机构开展基于HACCP的QRM提供参考。

液相色谱串联质谱技术（LC-MS/MS）因结合了色谱的高分离性能和质谱高敏感、高特异性等优势被临床实验室广泛应用，但多应用于实验室自建项目，需要进行严格的方法评估，相关指导原则也应运而生，主要包括美国临床和实验室标准协会的C62-A文件、欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的生物分析方法验证指导原则、人用药品注册技术要求国际协调会的M10《生物样品分析方法验证》指导原则征求意见稿以及日本卫生劳动福利部的生物分析方法验证指导原则，然而不同机构颁布的指导原则各有特点。本文结合我国现行的临床质谱应用建议，分析总结参考原则特点，为LC-MS/MS分析临床生物样品的标准化应用提供更多的参考。

人工智能使头颈动脉CT血管成像（CTA）的高效、快捷重建及诊断成为可能，但决定算法精度及泛化性的前提是有大量的高质量、高一致性的标注数据。为促进人工智能技术在头颈动脉CTA中的开发与应用，使辅助重建及诊断技术符合临床工作流程及准确性要求，中华医学会放射学分会医学影像人工智能工作组、北京医学会放射学分会人工智能学组、中国食品药品检定研究院在头颈动脉CTA数据集的构建、数据标注规则及质量控制等方面达成专家共识，有助于促进行业内部统一认知，提升数据标签的一致性，优化数据集质量，促进人工智能辅助诊断技术在头颈动脉CTA中的应用和发展。

目的 研制姬松茸基质的总汞及甲基汞的标准物质.方法 筛查市售食用菌,选择总汞、甲基汞含量适宜的姬松茸为原料,经干燥、研磨、筛分、混匀等过程制得候选标准物质.通过均匀性检验和稳定性检验后,组织7个实验室协作定值,并分析评估其不确定度.结果 经检验研制的标准物质均匀性、稳定性良好.姬松茸粉中总汞含量为0.586 mg/kg,扩展不确定度为0.026 mg/kg;甲基汞含量为0.022 7 mg/kg,扩展不确定度为0.001 5 mg/kg.结论 该标准物质量值稳定,准确可靠,可为食品、环境等领域中总汞及甲基汞的量值溯源、分析质量控制等提供技术支持.

高血压是一种进行性临床综合征,其主要特点为体循环动脉血压升高,一般还会出现多个器官的器质性或功能损害,是心肌梗死以及脑卒中等重要的危险因素.当前,越来越多的人患高血压,但还未发现可以完全治愈的措施.造成高血压疾病的病因很多,例如遗传等.与此同时,不良的日常行为及生活方式更是会加重高血压患者的病情,最终可能会导致高血压患者发生心脑血管疾病而影响生活,甚至威胁其生命健康.例如饮酒吸烟、精神紧张和高盐高脂饮食等也是引起高血压的重要诱因.高血压往往会伴随其他心血管疾病、脑血管疾病,例如冠心病、脑梗、糖尿病等.因此高血压病人需要严格遵守医嘱,要进行长期的治疗来保证其血压的稳定性.与此同时,患者需要注重营养摄入的同时严格控制饮食,对于高钠以及辛辣的食品保持低摄入状态,注意不要过度焦虑和紧张.若患者能够长时间保持良好的生活及饮食习惯,会让高血压治疗效果增加,降低心脑血管疾病的风险,反之,影响其生活质量及危及生命健康.