目的:基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法:根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论:本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

目的:调查垃圾焚烧发电企业职业病危害现况。方法:于2016年5月至2018年9月，分别选取4家不同地域和规模的垃圾焚烧发电企业作业场所及职业人群作为调查对象，对其职业病危害因素的种类、作业场所分布进行调查，并对主要工种和作业场所职业病危害因素的浓（强）度进行检测与分析。结果:矽尘见于炉渣槽、炉渣分拣、破碎机操作位，各工作场所空气中矽尘浓度<0.3~1.1 mg/m 3，工作场所粉尘浓度和接尘作业人员粉尘接触的时间加权平均容许浓度（C-TWA）均有检出，但均未超过国家职业接触限值的要求。一氧化碳、氨、二氧化氮、硫化氢、非甲烷总烃、甲醛、氟化氢、氰化氢、盐酸、氢氧化钠、臭氧均有检出，但均符合国家职业接触限值的要求。8小时等效A声级（ LEX·8 h）超过85 dB（A）的工种主要有锅炉巡检工、汽机巡检工、电气巡检工和水处理工。 结论:垃圾焚烧发电企业仍存在职业病危害风险，应加强危害风险的综合治理。

目的:识别地铁施工期间存在粉尘的工艺节点及粉尘的种类，并进行职业健康风险评估，分析关键控制点，为职业卫生管理提供技术依据。方法:于2017年8月至2018年12月，选择南昌市在建地铁施工现场，采用现场职业卫生调查法对地铁施工各周期进行调查，并运用职业健康风险评估方法对粉尘危害程度进行评估，比较国际采矿与金属委员会风险评估方法（ICMM法）、澳大利亚职业健康与安全风险评估方法（UQ法）和罗马尼亚职业事故和职业病风险评估方法（MLSP法）评估结果的一致性。结果:作业现场的粉尘存在于施工周期的多个节点，作业人员同时接触多种粉尘，混凝土工等工种为关键控制岗位。与ICMM法评估后的风险水平比较，UQ法和MLSP法评估后的风险水平更低。结论:三种职业健康风险评估方法均适合地铁施工期间粉尘职业健康风险评估，UQ法对建筑施工行业具有更好的适用性。

质量风险管理(QRM)是对产品整个生命周期内的质量风险进行评估、控制、沟通和回顾评审的系统化过程，其有效实施必须借助科学的风险管理工具。危害分析与关键控制点法(HACCP)作为最常用的专用QRM工具之一，已被广泛应用于食品、药品、化学品生产等行业中。但是由于目前国家、行业规范和标准尚未对采供血机构提出实施QRM的要求，该法尚未广泛应用于我国采供血机构的QRM中。笔者拟介绍HACCP原则和HACCP在我国采供血机构QRM中的研究现状，并结合HACCP在烟台市中心血站的应用实践，对HACCP在采供血机构QRM中应用进行探讨，旨在为采供血机构开展基于HACCP的QRM提供参考。

目的 探讨以危害分析与关键控制点理论(HACCP)为基础的工作流程在内镜器械交接和清洗中的应用效果.方法 选择2022年1月至8月安徽省阜阳市人民医院消毒供应中心接收和清洗的内镜器械200批次,共6 989件.根据交接和清洗方法不同分为两组,对照组3 638件,观察组3 351件.对照组采用常规方法进行交接和清洗,观察组在常规方法的基础上根据HACCP理论对工作进行改进,对器械进行交接和清洗.比较两组器械清洗质量[三磷酸腺苷(ATP)检测、返洗率、工作质量(回收器械数目不符、器械有损坏、未进行双方交接)]、手术室满意度、工作人员消毒管理知识掌握情况以及主观幸福感.结果 观察组5倍放大镜检测不合格率、ATP检测不合格率、返洗率、回收器械数目不符率、器械损坏率、未进行双方交接率、急用器械供应不及时率及手术室不满意率低于对照组,且观察组工作人员对知识掌握情况和主观幸福感均高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 HACCP制定的交接方式及清洗工作流程在内镜器械交接和清洗应用效果良好,提高内镜器械清洗质量、提高工作质量、提高手术室的满意度.

目的 构建住院新生儿母乳喂养全流程信息化质量管理方案,评价其应用效果.方法 基于《住院新生儿母乳喂养循证指南》,结合临床实际,应用危害分析和关键控制点方法,构建住院新生儿母乳喂养全流程信息化质量管理方案.该方案包括医嘱开具提示、知识考核、母乳院外管理、母乳库存提醒、喂养情况记录等内容.比较方案应用前2021年6月-8月与应用后2022年6月-8月温州市某三级甲等医院住院新生儿纯母乳喂养率、母乳质量合格率、不良事件发生率.结果 该管理方案实施后,住院新生儿纯母乳喂养率由15.12％上升至28.05％,差异有统计学意义(x2=4.170,P=0.041);母乳质量合格率由68.44％上升至96.79％,差异有统计学意义(x2=531.853,P＜0.001);不良事件发生率由5.81％降至0,差异有统计学意义(P=0.026).结论 应用住院新生儿母乳喂养全流程信息化质量管理方案可准确识别风险并预警防范,规范母乳院外管理,提高母乳质量合格率和纯母乳喂养率,减少母乳喂养不良事件,保证母乳喂养的有效性和安全性.

本文运用危害分析和关键控制点(HACCP)法对产前诊断技术服务医疗风险进行管控,以提高医疗机构风险防控效能,保障母婴安全.通过对产前诊断技术服务流程进行危害分析,建立4个维度(资质管理和组织建设、临床技术、实验室检测技术、医学影像诊断技术)18个关键控制点(CCP),针对CCP制订计划、实施管控措施、评价管控效果.HACCP实施后,产前诊断技术服务的风险行为减少,不良医疗结局(漏诊、误诊、投诉举报、医疗纠纷、行政处罚)发生率降低,同时,构建科学有效的风险管控体系,提高了机构及工作人员的风险预警意识和诊断技术水平.

本文采用危害分析与关键控制点质量控制体系和流程再造理论,分析首都医科大学附属北京天坛医院静脉采血流程各环节的关键控制点及潜在危害因素,提出优化措施.通过构建智慧采血预约平台等措施,优化采血流程,减少等待时间,优化诊疗环境,降低成本,取得了良好的社会效益和经济效益.

目的 探讨危害分析及关键控制点(HACCP)联合 6S管理法在精神病专科医院保洁管理中的应用效果.方法 采用方便抽样方法,于 2023 年 3 月-6 月,选取山东省某三级甲等精神病专科医院的 30 名病区保洁人员作为研究对象,采用基于 HACCP的 6S管理进行干预,并进行自身前后对照比较分析.结果 基于 HACCP 的 6S管理的实施,使保洁人员的医院感染基础知识、个人防护与职业暴露知晓率有所提升(P 均＜0.05),明显改善了保洁人员的手卫生正确性和依从性(P 均＜0.05),环境清洁消毒情况得到改善(P 均＜0.05),住院患者护理满意度和护理人员对保洁人员的满意度均得到提升.结论 通过 6S管理的标准化模式识别危险因素,将关键环节的评估、预防和控制工作融入保洁管理中,并进行同质化干预,能够提高保洁管理水平,对提升医患双方满意度有一定促进作用.

目的:探讨基于危害分析与关键控制点(HACCP)理论的精准护理对糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能、心理弹性及自我感受负担的影响.方法:选取接受血液透析治疗的108例糖尿病肾衰竭患者为研究对象,根据护理方式不同分为对照组(n=54)和观察组(n=54).对照组采用常规护理干预;观察组采用基于HACCP理论的精准护理干预,两组均连续干预12周.比较干预前、后两组肾功能指标[血肌酐(Cr)、肾小球滤过率(GFR)、血清白蛋白(ALB)、24 h尿蛋白(24 h-UTP)]、心理弹性[心理弹性量表(CD-RISC-10)]及自我感受负担[自我感受负担量表(SPBS)].结果:干预12周后,两组患者Cr、24 h-UTP均较干预前降低,ALB较干预前升高(P<0.05),观察组GFR较干预前升高(P<0.05),对照组GFR干预前和干预后差异无统计学意义(P>0.05),观察组患者Cr、24 h-UTP均低于对照组,ALB、GFR均高于对照组(P<0.05);两组自强、坚韧、乐观评分及CD-RISC-10总分均高于干预前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05);两组患者经济、情感、身体的负担评分及SPBS总分均低于干预前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05).结论:基于HACCP理论的精准护理有利于促进糖尿病肾衰竭血液透析患者肾功能恢复、改善其心理弹性及自我感受负担.