目的 观察鼻渊通窍颗粒辅助鼻内镜手术治疗鼻中隔偏曲伴过敏性鼻炎(DSAR)的疗效.方法 将我院72例DSAR患者随机分为对照组与治疗组各36例.对照组采用鼻内镜手术,治疗组在鼻内镜手术后第1天采用鼻渊通窍颗粒.比较两组总有效率、症状评分、过敏性鼻炎评分量表(SFAR)、鼻内镜Lund-Kennedy、鼻窦CT评分、复发率.结果 治疗后,治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05);两组症状评分均明显低于治疗前,治疗组症状评分均明显低于对照组(P＜0.05);两组SFAR、Lund-Kennedy、鼻窦CT评分均明显低于治疗前,治疗组SFAR、Lund-Kennedy、鼻窦CT评分均明显低于对照组(P＜0.05);治疗组复发率明显低于对照组(P＜0.05).结论 鼻渊通窍颗粒联合鼻内镜手术显著改善DSAR的症状,疗效较好,可降低复发率.

目的 对鼻渊通窍颗粒联合抗生素治疗急性鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价和Meta分析.方法 检索万方、CNKI、VIP、CBM 4 个中文数据库和 PubMed、Cochrane Library、EMBASE、Web of science 4 个英文数据库,结合"Co-chrane 偏倚风险评估"工具,筛选鼻渊通窍颗粒治疗急性鼻窦炎的随机对照试验(RCT),评估纳入的随机对照试验文献的质量,并使用Revman5.4.1软件对最终纳入的研究进行荟萃分析.结果 最终共纳入14项RCT研究,总样本量为1849例患者,试验组(西医常规治疗+鼻渊通窍颗粒)930例,对照组为西医常规治疗919例.Meta分析结果显示,常规治疗基础上联合鼻渊通窍颗粒的临床有效率(RR=1.19,95％CI[1.15,1.24],P＜0.000 1)优于常规治疗;不良反应方面,治疗组与对照组之间差异无统计学意义(RR=-0.57,95％CI[0.29,1.09],P=0.09);常规治疗基础上联合鼻渊通窍颗粒的临床症状总得分(MD=-5.86,95％CI[-6.98,-4.74],P＜0.000 01);鼻塞评分(MD=-1.16,95％CI[-1.48,-0.85],P＜0.000 01);鼻涕评分(MD=-1.38,95％CI[-2.01,-0.75],P＜0.000 1);头痛评分(MD=-0.95,95％CI[-1.01,-0.98],P＜0.000 01);嗅觉障碍评分(MD=-1.69,95％CI[-2.00,-1.38],P＜0.000 01).结论 基于现有证据,鼻渊通窍颗粒联合西医常规治疗可以提高急性鼻窦炎的临床疗效,降低临床症状评分,改善其症状,且未发生严重不良反应.GRADE系统进行评估总有效率、不良反应发生率证据质量等级评为低级别.建议今后需采用符合国际规范的样本量大、多中心及盲法设计严谨的试验,提高其证据质量等级来验证其有效性和安全性.

目的 探讨鼻渊通窍颗粒联合曲尼司特治疗变应性鼻炎的临床疗效.方法 选取2021 年8 月—2023 年5 月青岛市城阳区人民医院收治的 150 例变应性鼻炎患者,按随机数字表法分为对照组(75 例)和治疗组(75 例).对照组口服曲尼司特胶囊,1 粒/次,3 次/d.治疗组在对照组的基础上口服鼻渊通窍颗粒,1 袋/次,3 次/d.两组连服药 8 周.观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状改善时间,血清水通道蛋白 5(AQP5)、白细胞介素-4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和细胞间黏附因子-1(ICAM-1)水平及生活质量(RQLQ)评分.结果 治疗后,治疗组总有效率为 97.33%,明显高于对照组(86.67%,P＜0.05).治疗后,治疗组出现的鼻塞、喷嚏、鼻痒、流涕等症状改善时间均早于对照组(P＜0.05).治疗后,两组血清AQP5、IL-4、TNF-α、ICAM-1 水平明显降低(P＜0.05),且治疗组患者这些血清因子水平明显低于对照组(P＜0.05).治疗后,两组 RQLQ 评分均明显降低(P＜0.05),且治疗组评分明显低于对照组(P＜0.05).结论 鼻渊通窍颗粒联合曲尼司特治疗治疗变应性鼻炎可明显改善症状,促进机体炎性反应减弱,患者生活质量明显提升.

目的 建立UPLC-Q-TOF-MS/MS法分析鼻渊通窍颗粒化学成分.方法 该药物甲醇提取物的分析采用Agilent poroshell 120 SB-C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.7 μm);流动相 0.1％甲酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量 0.4 mL/min;柱温30℃;电喷雾(ESI)离子源;正负离子模式.通过保留时间、精确相对分子质量和二级质谱裂解碎片,对所得成分的主要色谱峰进行鉴定.结果 共鉴定出103种化学成分,包括29种黄酮类、19种萜类、12种木脂素类、11种香豆素类、9种醌类.结论 该方法能全面地表征鼻渊通窍颗粒中的化学成分并进行结构多层级研究,初步阐明该颗粒剂的化学成分轮廓,可为该复方的成分研究提供坚实的基础.

目的 探讨散风通窍滴丸治疗变应性鼻炎肺经伏热证的临床疗效.方法 选取 2020 年3 月—2021 年6 月北京中西医结合医院收治的 91 例变应性鼻炎肺经伏热证患者,按照随机分组法将患者分为鼻渊通窍颗粒组(30 例)、氯雷他定组(30例)和散风通窍滴丸组(31例).鼻渊通窍颗粒组口服鼻渊通窍颗粒,1袋/次,3次/d.氯雷他定组口服氯雷他定片,10 mg/次,1 次/d.散风通窍滴丸组口服散风通窍滴丸,20 丸/次,3 次/d.3 组均连续治疗 1 个月.观察 3 组临床疗效,比较 3 组中医证候积分、鼻结膜炎生活质量量表(RQLQ)评分、血清细胞因子的变化.结果 治疗后,散风通窍滴丸组综合疗效总有效率是 90.32%,显著高于鼻渊通窍颗粒的 76.67%和氯雷他定组的 83.33%(P＜0.05);散风通窍滴丸组单项症状、体征疗效的总有效率是 93.55%,显著高于鼻渊通窍颗粒的 83.33%和氯雷他定组的 86.67%(P＜0.05).治疗后,3 组治疗前后中医证候评分均较同组治疗前显著降低(P＜0.05);散风通窍滴丸组鼻塞、鼻黏膜肿胀评分显著低于鼻渊通窍颗粒组和氯雷他定组;散风通窍滴丸组流清/黏稠涕评分、口干评分、舌红苔薄白/黄评分、脉数评分显著低于氯雷他定组(P＜0.05).治疗后,3 组RQLQ评分均较治疗前显著降低(P＜0.05);且治疗后,散风通窍滴丸组RQLQ评分显著低于氯雷他定(P＜0.05).治疗后,3 组患者血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-13(IL-13)水平均较治疗前显著降低(P＜0.05);治疗后 3 组患者血清炎性因子水平比较差异无统计学意义.治疗期间,鼻渊通窍颗粒组不良反应发生率是 6.67%,氯雷他定组是 13.33%,散风通窍滴丸组是 3.23%,氯雷他定组不良反应发生率显著高于散风通窍滴丸组(P＜0.05).结论 散风通窍滴丸是一种安全有效的治疗变应性鼻炎肺经伏热证的药物,可明显改善各项中医证候指标,显著改善变应性鼻炎鼻塞和鼻黏膜肿胀症状,能降低血清IL-4 和IL-13 水平.

该研究旨在评价鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis,CRS)患者的安全性和经济性.检索EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗CRS的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT).采用单组率、Meta分析研究试验组(鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂)与对照组(曲安奈德鼻喷雾剂)治疗CRS患者的有效率和鼻纤毛传输时间,采用成本-效果分析从支付方角度进行经济性和敏感性分析.共纳入9篇RCTs,样本量1145例.Meta分析显示,与对照组比较,试验组治疗CRS患者总有效率提高(RR=1.17,95％CI[1.11,1.24],P<0.00001),鼻纤毛传输时间减少(MD=-3.32,95％CI[-5.86,-0.78],P=0.01),差异均有统计学意义;但2组间不良反应发生率差异无统计学意义.增量成本-效果分析显示,对照组与试验组治疗成本分别为44.15、1044.96元,试验组治疗CRS有效率每提高1％需花费75.48元.单因素敏感性分析显示,试验组用药疗程、相对危险度(RR)、鼻渊通窍颗粒单位制剂价格、曲安奈德鼻喷雾剂单组有效率对增量成本-效果比(ICER)影响较大.鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗CRS疗效提高,概率敏感性分析显示,当支付意愿大于7920元时[小于2021年0.1倍人均国内生产总值(GDP)8098元],试验组相比于对照组更具有经济性的优势策略.该研究受限于发表的文献量,需开展真实世界鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗CRS的临床试验,进一步比较鼻渊通窍颗粒与曲安奈德鼻喷雾剂的成本-效果.

目的 构建鼻渊通窍颗粒的全时段等基线多波长融合指纹图谱,并对其质量标志物(Q-Marker)进行分析预测.方法 采用超高效液相色谱法,结合多波长融合技术,对3波长(286 nm、300 nm、330 nm)的色谱数据利用计算机编程软件实现多波长融合,建立同时反映3个波长信息的指纹图谱,并利用相关文献和数据库预测鼻渊通窍颗粒潜在的有效物质、靶点和通路,构建"成分-靶点-通路"网络,最后基于"五原则"预测鼻渊通窍颗粒的Q-Marker.结果 建立了鼻渊通窍颗粒全时段等基线多波长融合指纹图谱,确定了22个共有峰并指认出14个化学成分;通过网络药理学构建了包含鼻渊通窍颗粒16个成分、44个靶点、20条相关通路的"成分-靶点-通路"网络,分析得出以上16种成分均可能为鼻渊通窍颗粒的有效物质;通过"五原则"对Q-Marker进行预测,发现绿原酸、阿魏酸、连翘酯苷A、黄芩苷、盐酸麻黄碱、丹酚酸B、蒙花苷、盐酸伪麻黄碱基本满足"五原则",建议将以上8种成分作为鼻渊通窍颗粒的Q-Marker.结论 本研究利用全时段等基线多波长融合,成功构建了鼻渊通窍颗粒的指纹图谱,并预测了Q-Marker,可为鼻渊通窍颗粒质量的全面控制提供参考.

目的 观察慢性鼻-鼻窦炎患者鼻内镜术后口服鼻渊通窍颗粒的临床效果.方法 收集慢性鼻-鼻窦炎患者80例,均行鼻内镜术治疗,术后随机分为两组各40例.对照组常规应用抗生素及止血剂治疗,并行鼻内窥镜下鼻腔和鼻窦冲洗;观察组于对照组基础上口服鼻渊通窍颗粒,3次/d.两组均治疗4周,评价两组治疗前后中医症状积分变化,采用视觉模拟评分法(VAS)评价治疗前后疼痛程度,糖精实验观察治疗前后鼻腔黏液纤维清除能力,统计两组临床疗效,并行治疗前后生活质量评分.结果 两组治疗前各个指标比较,差异均无统计学意义.两组治疗后中医症状积分、VAS明显低于治疗前(P均<0.05),且观察组治疗后中医症状积分、VAS明显低于对照组(P均<0.05).两组治疗后较治疗前鼻腔黏液纤维清除时间缩短、清除率提高、清除速度增加(P均<0.05),且观察组较对照组鼻腔黏液纤维清除时间短、清除率高、清除速度快(P均<0.05).观察组、对照组临床治疗有效率分别为95.0%、70.0%,观察组临床治疗有效率高于对照组(P<0.05).两组治疗后各项生活质量评分治疗均较治疗前增加(P均<0.05),且观察组各项生活质量评分均高于对照组(P均<0.05).结论 慢性鼻-鼻窦炎患者鼻内镜术后口服鼻渊通窍颗粒,可有助于减轻患者临床症状,提高其鼻腔黏液纤维清除能力,从而提高疗效、改善其生活质量.

目的 观察加用鼻渊通窍颗粒治疗分泌性中耳炎的疗效及对炎性因子水平的影响.方法 将86例(98耳)明确诊断为分泌性中耳炎的患者随机分为对照组和观察组,各43例.对照组患者采用传统西医药物治疗方法,观察组患者在此基础上加用鼻渊通窍颗粒,疗程均为30 d.结果 观察组患者总有效率为87.23％,明显高于对照组的68.63％(P<0.05);治疗后,两组患者肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素4(IL-4)水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组下降更明显(P<0.05).两组患者均未见明显的药品相关不良反应.结论 加用鼻渊通窍颗粒治疗分泌性中耳炎临床疗效确切且安全性良好.

目的:探讨鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂治疗慢性鼻-鼻窦炎(CRS)的疗效及对鼻纤毛传输功能的影响.方法:选取2015年4月至2017年1月南阳市第一人民医院收治的CRS患者126例,随机分为观察组和对照组,每组63例,2均采用曲安奈德鼻喷雾剂治疗,观察组在此基础上联合鼻渊通窍颗粒治疗,2组均连续治疗10周.比较2组临床治疗效果;评价并比较2组临床症候评分变化;检测并比较2组鼻纤毛传输功能和炎性因子水平变化.结果:观察组总有效率为87.30％,较对照组的71.43％显著升高(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后2组头晕头痛、流涕、鼻塞、嗅觉下降和喷嚏等临床症候评分均显著降低,且观察组低于对照组(P ＜0.05或P＜0.01);与治疗前比较,治疗后2组MTT均显著降低,且观察组低于对照组(P＜0.01);与治疗前比较,治疗后2组IL-2、IL-5、IL-6、IL-8水平均显著下降,且观察组低于对照组(P＜0.05或P＜0.01).结论:鼻渊通窍颗粒联合曲安奈德鼻喷雾剂能提高CRS患者鼻纤毛传输功能,降低患者炎性反应,缓解患者临床症状,临床效果显著.