目的 分析北京市通州区≥40岁成人接种乙型肝炎(简称乙肝)疫苗(hepatitis B vaccine,HepB)的免疫效果及影响因素,为成人HepB免疫策略提供依据.方法 选取≥40岁通州区常住人口且乙肝5项指标全部阴性者,随机分为3组,按照"0-1-6月"程序分别接种酿酒酵母HepB、汉逊酵母HepB、中国仓鼠卵巢细胞(CHO)HepB,免疫前及全程免疫后第1、6个月采血,检测乙肝表面抗体(抗-HBs),采用x2检验、非参数检验、单因素和多因素Logistic回归分析抗体阳转率及影响因素;通过被动监测方式,收集研究对象接种疫苗后28 d内发生的疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)事件.结果 全程接种后1个月,3种疫苗抗-HBs总体阳转率为90.07％,几何平均浓度(geomtric mean concentration,GMC)为206.06 IU/L;6个月后抗-HBs总体阳转率为82.88％,GMC为68.17 IU/L,差异有统计学意义(x2=149.42,P＜0.001;Z=-11.942,P＜0.001).多因素分析显示,不同疫苗种类是全程接种1、6个月抗-HBs阳转率的影响因素(OR＞1,P＜0.05),性别是全程接种6个月抗-HBs阳转率的影响因素(OR＞1,P＜0.05).未收集到AEFI事件报告.结论 40岁以上人群接种HepB 1和6个月后能产生良好的免疫效果,CHO、汉逊酵母组优于酿酒酵母组.应加大宣传力度,积极推广成人HepB接种,降低成人乙肝发病率.

目的 了解2016-2022年甘肃省吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP)接种后的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,并评价该疫苗的安全性.方法 通过中国免疫规划信息管理系统以及甘肃省预防接种管理信息系统分别收集甘肃省2016-2022年AEFI个案和接种数据,用描述性流行病学方法进行分析.结果 甘肃省2016-2022年共报告DTaP相关AEFI 22 674例,报告发生率为259.24/10万剂.在AEFI病例中,一般反应占99.71％,男性多于女性(男女性别比为1.26:1),18～24月龄(34.32％)和3～5月龄(33.35％)病例所占比例较多,与季节和月份无关(集中度M为0.17),不良反应主要发在接种后1 d内,异常反应以过敏性皮疹为主(48.48％),且近年来未发现异常反应可疑信号.结论 甘肃省DTaP安全性较好,AEFI反应预后良好,需继续加强AEFI监测工作,增强因果关联评估能力.

评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13-TT）上市后使用的安全性。采用横断面描述性研究方法，由浙江省疾病预防控制中心收集国家疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统中2020年7月至2021年10月期间浙江省PCV13-TT的AEFI报告数据；从浙江省疫苗管理和预防接种信息综合管理系统中统计同期PCV13-TT的接种数据。采用描述流行病学方法对PCV13-TT的AEFI报告发生情况进行描述性分析。结果显示，2020年7月至2021年10月期间，浙江省5岁及以下儿童中PCV13-TT共接种302 317剂次，报告AEFI共636例（报告发生率为21.04/万剂次），97.17%为一般反应（20.54/万剂次），95.44%发生在接种后0~1 d内（20.08/万剂次）。一般反应中最常见的为发热（224例）、局部红肿（204例）及硬结（190例），异常反应中报告最多的是过敏性皮疹（11例）。综上，浙江地区PCV13-TT上市后在5岁及以下儿童中接种具有较好的安全性。

疫苗接种是预防感染性疾病的重要手段，一些重要传染性疾病由于广泛的特异性免疫接种而得到成功控制。随着大面积接种，疑似预防接种异常反应（AEFI）发生率也随之增加，成为一个社会问题。AEFI有过度诊断的趋势， 成为社会“反免疫接种" 的原因之一。因此儿科医生正确认识AEFI的定义和分类，有助于向接受免疫接种的人群正面宣传，促进疫苗接种的顺利开展。

目的:了解广州市越秀区2020—2022年疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）分布情况，为评价广州市越秀区预防接种安全性提供依据。方法:通过国家免疫规划信息系统和广东省疫苗流通与接种管理信息系统收集2020年1月1日至2022年12月31日广州市越秀区报告的AEFI数据以及接种数据，采用描述性流行病学方法对AEFI监测数据进行统计分析。结果:2020—2022年广州市越秀区共报告AEFI病例335例，总报告发生率为7.96/10万剂。男女性别比为0.88∶1，第2季度报告数最多，非严重AEFI和严重AEFI报告发生率分别为7.53/10万剂和0.43/10万剂，严重AEFI和非严重AEFI病例在转归方面差异有统计学意义（ χ2=15.666， P=0.003）。转归中87.16%（292/335）的病例治愈或好转。各类疫苗AEFI报告发生率在2.44/10万剂（2/81 950）~128.73/10万剂（6/4 661），AEFI报告发生率比较差异有统计学意义（ χ2=21.059， P=0.033）。不良反应中，一般反应以高热（35.83%，67/187）和局部红肿（24.06%，45/187）为主；异常反应以过敏性皮疹为主（89.66%，52/58）。 结论:广州市越秀区预防接种疫苗安全性整体良好，但还需进一步加强监测，提高AEFI监测敏感性。

目的:评价成都市含无细胞百日咳、白喉和破伤风（DTaP）成分的联合疫苗预防接种安全性。方法:通过中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应（AEFI）监测模块，收集2015—2019年成都市报告的DTaP-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-Hib）以及DTaP-灭活脊髓灰质炎-b型流感嗜血杆菌疫苗（DTaP-IPV/Hib）报告AEFI的病例，对其进行描述流行病学分析。结果:2015—2019年成都市接种含DTaP成分联合疫苗4 232 248剂，报告AEFI共8 234例，报告发生率194.55/10万剂，其中一般反应为7 897例（186.59/10万剂），异常反应为234例（5.53/10万剂）；DTaP报告AEFI共4 240例，报告发生率为140.63/10万剂，DTaP-Hib报告AEFI共2 490例，报告发生率为399.09/10万剂，DTaP-IPV/Hib报告AEFI共1 504例，报告发生率为253.49/10万剂。基础免疫（1、2、3剂）报告发生率86.94/10万剂，加强免疫（4剂）报告发生率548.67/10万剂，加强免疫报告发生率高于基础免疫（ P<0.001）；异常反应以过敏性皮疹为主，报告发生率6.27/10万剂。 结论:成都市3种含DTaP成分疫苗的AEFI监测敏感性高，异常反应发生率低，安全性良好。

目的:了解2020—2021年台州市60岁及以上老年人联合接种三价灭活流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性。方法:通过中国疑似预防接种异常反应（AEFI）信息管理系统，收集2020—2021年台州市60岁及以上老年人联合接种流感疫苗和肺炎疫苗后发生AEFI的监测数据，采用描述性流行病学方法进行安全性监测分析。结果:台州市2020—2021年报告AEFI共207例，报告发生率为43.15/10万剂，其中一般反应、异常反应报告发生率分别为37.11/10万剂和3.75/10万剂。不同区县一般反应报告发生率不同，差异有统计学意义（ χ2=25.37， P=0.001）；女性一般反应报告发生率（44.84/10万剂）高于男性（28.71/10万剂），差异有统计学意义（ χ2=8.40， P=0.004）。 结论:台州市60岁及以上老年人联合接种三价灭活流感疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗安全性较好。

目的:了解上海市0~6岁儿童免疫规划疫苗延迟接种发生情况，并评价疫苗补种的安全性。方法:采用分层随机抽样方式，选取上海市徐汇区6个预防接种门诊，通过上海市免疫规划信息管理系统采集这6个接种门诊2019—2021年0~6岁儿童免疫规划疫苗的接种记录，并通过中国疾病预防控制信息系统疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）监测模块收集上述6个接种门诊同期AEFI个案，进行描述流行病学分析。按照受种者是否出现延迟接种（0~12月龄儿童超出免疫规划疫苗接种月龄≥1个月；1岁以上儿童超出接种月龄≥3个月）分为及时接种和疫苗补种两组，比较两组接种方式的安全性。进一步分层比较单独接种、同时接种、常规免疫接种和替代联苗接种四种接种方式的安全性。采用 χ 2检验比较不同组之间的差异。 结果:2019—2021年上海市徐汇区6个接种门诊共接种124 031剂次0~6岁免疫规划疫苗，延迟接种剂次占25.99%（32 234/124 031）。2020年上海市因新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）疫情启动重大突发公共卫生事件一级响应期间延迟接种率高于2019年同期（34.70% vs. 24.19%， χ 2=136.23， P<0.05），2021年新冠肺炎疫苗群体接种活动期间延迟接种率高于2019年（25.27% vs. 22.55%， χ 2=82.80， P<0.05）。2019—2021年期间，6个接种门诊共监测到AEFI个案475例，AEFI报告发生率为382.97/10万剂次，其中一般反应421例（88.63%，339.43/10万剂次）、异常反应51例（10.74%，41.12/10万剂次）、偶合症3例（0.63%，2.42/10万剂次）。疫苗补种AEFI报告发生率低于及时接种（291.62/10万剂次 vs. 415.05/10万剂次， χ 2=9.53， P<0.05）。采用单独接种、2种及以上疫苗同时接种、常规免疫接种和替代联苗接种四种方式进行补种监测到的AEFI报告发生率均低于及时接种，除常规免疫接种组外其余各组间相比差异均有统计学意义（ χ 2=9.82， P<0.05； χ 2=5.46， P<0.05； χ 2=2.97， P>0.05； χ 2=11.89， P<0.05）。 结论:上海市徐汇区0~6岁儿童所接种的免疫规划疫苗中有25.99%的剂次存在延迟接种。与及时接种相比，疫苗补种未增加发生AEFI的风险。

目的:分析特殊健康状态儿童的预防接种建议及随访情况。方法:本研究为回顾性队列研究，连续选取2020年8月至2023年2月于北京儿童医院特殊健康状态儿童预防接种咨询门诊就诊并经评估后给予免疫规划建议的509例儿童，收集其一般资料、特殊健康状态情况、疫苗接种建议及实施情况、接种后疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况及结局，评估特殊健康状态儿童的预防接种情况及安全性。结果:纳入分析的509例儿童中，特殊健康状态以心血管系统疾病最多（103例），其次是神经系统疾病（88例）和新生儿期问题（82例）；经综合评估及多学科协作，建议可按程序接种/补种疫苗、可接种部分疫苗/暂缓接种部分疫苗、暂缓接种疫苗的儿童分别为399例（78.4%）、63例（12.4%）和47例（9.2%）；实际接种疫苗儿童共449例（88.2%），出现AEFI者49例，其中45例为一般反应。结论:多数特殊健康状态儿童可以接种疫苗，整体依从性及安全性较高，多学科协作的个体化免疫接种评估模式有助于特殊健康状态儿童免疫规划的完成。

疫苗上市后安全性监测是及时发现风险信号以确保疫苗安全的必要措施，包括被动监测与主动监测。其中，主动监测能够全面、持续的收集免疫接种后不良事件，及时发现并验证疫苗安全性信号，已经成为未来上市后安全性监测的主要发展趋势。随着信息时代的到来，主动监测可通过纵向链接多源电子医疗数据库开展分析，数据的快速传输与定期更新，使得接近实时的发现疫苗安全性信号成为可能，这种主动、及时、快速识别免疫接种后不良事件的准实时主动监测方法逐渐在国际上兴起。本文通过梳理既往文献，对目前疫苗准实时主动监测的发展现状与方法学原理进行综述，以期为我国开展疫苗安全性的准实时主动监测提供借鉴。